[바이오타임즈] 재생의료 전문 기업 티앤알바이오팹(246710)이 신공장 식약처 GMP 인증 소식에 급등세다.티앤알바이오팹의 주가는 11일 코스닥시장에서 낮 2시 56분 현재, 전 거래일보다 22.21%(1,690원) 오른 9,300원에 거래되고 있다.이날 회사는 지난해 경기도 시흥에 300억 원을 들여 신공장을 준공한 뒤 본격적인 매출 증대를 위해 제조 시설 및 설비를 도입했으며, 이에 대해 최근 식약처로부터 GMP 시설 인증을 획득했다고 밝혔다.티앤알바이오팹 신공장은 3,300㎡(1,000평) 대지에 건축면적 2,120㎡(640

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상승 중이다.강스템바이오텍은 8일 코스닥시장에서 오전 11시 20분 현재, 전 거래일보다 5.46%(100원) 오른 1,931원에 거래되고 있다.이날 회사는 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 MRI 영상에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 밝혔다. 이는 기대 이상의 고무적인 성과라는 설명이다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)의 주가가 큰 폭으로 뛰어올랐다.와이바이오로직스의 주가는 6일 코스닥시장에서 전 거래일보다 23.76%(2,160원) 급등한 1만 1,250원에 장을 마감했다.이날 와이바이오로직스는 오는 4월 5일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 2024년 미국 암 연구학회 연례 회의(AACR Annual Meeting 2024)에 참가한다고 발표했다. 회사는 면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양 미세환경을 개선

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)이 4일~5일 양일간 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 한 결과, 2126대1의 경쟁률을 기록했다고 5일 밝혔다. 청약 증거금은 약 5조 2,600억 원으로 집계됐다.앞서 오상헬스케어는 지난 2월 21일부터 27일까지 5일간 진행한 수요예측에서 국내외 2,007개 기관이 참여해 경쟁률 993대1을 기록했으며, 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 20,000원으로 확정한 바 있다.상장을 주관한 NH투자증권 관계자는 “오상헬스케어의 글로벌 경쟁력과

[바이오타임즈] 인체조직 의료기기 전문기업 한스바이오메드(042520)의 주가가 강세를 보이며 장을 마감했다.한스바이오메드는 29일 코스닥시장에서 전 거래일보다 15.59%(1,940원) 상승한 1만 4,380원에 거래를 마감했다.이와 같은 한스바이오메드의 주가 상승 배경으로는 리프팅실 ‘민트리프트’의 주력제품 3종이 추가로 태국 식품의약품청(TFDA)의 허가를 획득하면서 실적 개선 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 여기에 1분기 흑자전환 소식도 주가 상승에 힘을 보탰다.안면조직 고정용 실 민트리프트는 얼굴 주름 개선을 목적을 가지

[바이오타임즈] 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 ㈜덴티스(261200, 대표이사 심기봉)의 주가가 상한가를 기록하는 등 급등세다.덴티스는 28일 코스닥 시장에서 오전 10시 35분 현재, 전 거래일보다 22.72%(1,930) 오른 1만 600원에 거래되고 있다.이날 덴티스는 자사 투명교정 ‘세라핀’에 사용되는 소재인 시트(Sheet)인 ‘MESHEET’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 발표했다.이는 국내 최초 특허에 이어 투명교정 소재 부문 국내 최초 FDA 승인 획득이다.덴티스가 자체 개발한 ‘MESHEE

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 26일 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 성장 전략과 회사 비전을 밝혔다.오상헬스케어는 이번 상장을 위해 990,000주를 공모한다. 공모예정가는 13,000원~15,000원으로 총공모금액은 129억 원~149억 원이다. 수요예측은 2월 21일~27일 진행되며, 3월 4일~5일 양일간 청약을 거쳐 3월 내 코스닥시장 입성 예정이다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았다.1996년에 설립한 오상헬스케어는▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단

[바이오타임즈] 알테오젠(196170)의 주가가 22일 코스닥 시장에서 11.82%(1만 1,100원) 오른 10만 5,000원에 거래를 마감했다. 52주 신고가 경신이다.이날 알테오젠은 미국 MSD(머크)와 체결한 ‘인간 히알루로다니제 원천 기술(ALT-B4)’의 비독점 라이선스 계약 조건을 일부 수정한다고 공시했다. 알테오젠은 새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 ALT-B4에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다.회사가 머크와의 파트너십을 공식적으로 인정한 것은 이번이 처음이다.알테오젠은 이번 계약 변경에 따라 계약금 2

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(347700)가 상한가를 기록했다.라이프시맨틱스의 주가는 15일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.78%(576원) 급등한 2,510원에 장을 마감했다.라이프시맨틱스는 이날 ‘피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 국내에서 임상시험을 통해 피부암 AI의 성능을 입증한 첫 번째 사례이다.이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을

[바이오타임즈] 휴온스글로벌(084110)의 주가가 10% 넘게 상승하며 강세를 보였다.휴온스글로벌은 14일 코스닥시장에서 전 거래일보다 10.36%(2,460원) 오른 2만 6,100원에 장을 마감했다.이날 휴온스글로벌은 2023년 역대 최대 실적을 달성했다고 발표했다. 2023년 연결재무제표 기준 매출액 7,584억 원, 영업이익 1,148억 원을 기록하며 전년 대비 각 14.2%, 32.8% 성장했다고 밝혔다.이러한 최대 실적의 배경에는 자회사 ㈜휴온스, ㈜휴메딕스, ㈜휴온스바이오파마 등 주요 사업 부문의 고른 성장이 주효했다

[바이오타임즈] 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(304360)의 주가가 강세다.에스바이오메딕스의 주가는 13일 낮 2시 33분 현재, 전 거래일보다 13.64%(1,200원) 오른 10,000원에 거래되고 있다.회사는 이날 인간배아 줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험 1/2a에서 모든 대상자에 대한 뇌 이식수술을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.이번 임상 연구는 파킨슨병을 진단받고 5년 이상 지난 환자 중 약물 소진 현상(wearing off)이나 부작용

[바이오타임즈] 에스티큐브(052020)의 주가가 상승했다.에스티큐브는 8일 오후 3시 현재, 전 거래일보다 11.7%(680원) 오른 6,820원에 거래되고 있다.에스티큐브 주가의 상승 배경에는 면역항암 신약후보물질 ‘넬마스토바트(hSTC810)’로 대장암 병용요법 연구자 주도 임상 1b/2상에 본격 돌입함으로써 기대감이 반영된 것으로 보인다.넬마스토바트는 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문억제제 후보물질이다. 암세포 표면 단백질인 PD-L1의 상위 조절자 ‘BTN1A1’을 타깃으로 한다.BTN1A1(넬마스토바트가 타깃하는

[바이오타임즈] NGS 기반 액체생검 플랫폼 전문기업 아이엠비디엑스(대표이사 김태유, 문성태)가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 6일 밝혔다. 아이엠비디엑스는 지난해 기술성 평가에서 A/A(SCI 신용정보, 한국평가데이터) 등급을 받은 후 상장 절차를 진행해 왔다.아이엠비디엑스는 이번 상장을 통해 총 2,500,000주를 공모할 예정이며, 주당 희망공모 가격은 7,700원에서 9,900원으로 총공모금액은 193억 원에서 248억 원이다. 국내외 기관투자자 대상으로 진행하는 수요예측은 내달 4일부터

[바이오타임즈] 코아스템켐온(166480)의 주가가 10% 넘게 급등했다.코아스템켐온은 6일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 14.17%(1,030원) 오른 8,300원에 장을 마감했다.회사는 이날 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’ 임상 3상과 관련해 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC)로부터 ‘계획 변경 없이 진행(Continue trial without unmodified)’을 권고받았다고 밝혀 주가에 긍정적인 영향을 준 것으로 보인다.IDMC는 환자의

[바이오타임즈] 헬릭스미스(084990)의 주가가 상한가를 기록했다.헬릭스미스는 2일 낮 2시 20분 현재 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.90%(1,015원) 급등한 4,410원에 거래 중이다.이날 헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003)를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 밝혔다.엔젠시스/VM202(중국명: NL003)는 세계적으로도 신개념으로 간주하는 재생 의약 유전자치료제

[바이오타임즈] 제약·바이오기업이 연초부터 기업공개(IPO) 랠리를 알렸다. 제약·바이오 업계에 따르면 올해 20여 개 기업이 코스닥 상장에 도전한다. 이를 두고 상반된 반응이 나와 주목된다.미국 나스닥 시장에 도전한 기업의 성공 사례가 잇따르면서 국내 IPO 시장에도 긍정적인 영향을 미쳐 침체기를 벗어날 것이란 기대가 확산하고 있다. 경계의 목소리도 만만치 않다. 여전히 고금리 환경이 이어지고 있는 데다, 적지 않은 기업들의 주가가 공모가를 밑돌고 있어서다.한국바이오협회는 지난해 11월 발표한 ‘2023년 글로벌 및 국내 바이오산

[바이오타임즈] 코스피 지수가 지지부진한 흐름을 이어가는 가운데, 이달 목표주가가 오히려 상향 조정된 제약·바이오 종목들이 투자자 관심을 끌고 있다. 연구개발 성과가 본격화됨에 따라 이들 기업의 시장 성장성에 대한 기대는 더 높아질 것으로 전망된다. ◇ 실적 기대감 ↑ 목표 상향 기업 ‘제약·바이오의 봄’ 앞당길까?이달 코스피 지수가 7% 가까이 하락하는 등 약세를 거듭하고 있다. 하지만 실적 기대감을 등에 업고 주가가 오를 것으로 기대되는 제약·바이오 관련 기업이 있다.21일 금융투자업계에 따르면 새해 목표주가를 상향 조정한 증권

[바이오타임즈] 분자진단 기업 씨젠(096530)의 주가가 상승했다.씨젠은 22일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 8.93%(2,000원) 오른 2만 4,400원에 장을 마감했다.씨젠은 코로나 팬데믹 이후 새로운 성장 동력으로 기술공유사업을 추진 중으로, 글로벌 분자진단 유통기업으로의 전면적 쇄신을 준비하고 있다. 이를 위해 지난 15일 국내 IT 업체 브렉스(Brex)의 지분 100%를 인수했다고 밝혔다.씨젠은 이번 브렉스 지분 인수를 위해 자사주 8만 4,632주를 처분하기로 결정했다고 15일 공시했다. 처분 대상 주식가격은 2만

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존/이하 온코닉)는 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일 밝혔다. 평가기관은 나이스평가정보와 한국발명진흥회이며 평가 등급은 ‘A’, ‘BBB’를 받았다.회사 측은 “최근 상장 기준 요건이 까다로워지면서 평가기관들 또한 눈높이가 높아짐에도 불구하고 온코닉은 핵심 기술에 대한 완성도, 우위성, 사업화 역량 및 미래 성장 가능성 등 다방면에 걸쳐 좋은 평가를 받았다”고 설명한다.특히, 주요 파이프라인인 P-CAB 계열 신약 ‘자스타프라잔’이 지난해 3월, 1억 2,750만

[바이오타임즈] 국내 최대 규모 GLP-1 계열 신약 포트폴리오 보유 바이오텍 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 코스닥 상장을 위해 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 17일 밝혔다.디앤디파마텍은 이번 상장에서 1,100,000주를 공모할 예정이며 희망 공모가는 2만 2,000원~2만 6,000원이다. 공모 규모는 242억 원~286억 원이며 상장 후 시가총액은 2,295억 원~2,712억 원에 달할 것으로 예측된다. 디앤디파마텍은 2월 22일~28일 5일간 국내외 기관 투자자 대상으로 수요예측을 진행하고 3월 6일