[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발 기업 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다.‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상 2상을 진행 중이다.해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있으며, 회사는 지난해 진행한 세포 실험에

[바이오타임즈] 코로나19 치료제와 관련, 국내 제약기업 가운데 가장 많은 3종 개발에 나서고 있는 대웅제약이 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 임상 2상 '톱 라인' 결과를 오는 23일 공개한다.현재 대웅제약은 코로나19 치료제 개발을 위해 ‘호이스타정(카모스타트)’ ‘니클로사마이드 주사제’ ‘줄기세포치료제’ 등의 프로젝트를 진행 중이다.이 중 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정은 대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 있어서 가장 주목을 받고 있는 프로젝트다.호이스타정은 만성 췌장염 등에 쓰이는 전

[바이오타임즈] 바이오 신사업에 진출한 메디콕스 주가가 17일 급등했다.자회사 메콕스큐어메드가 식품의약품안전처로부터 골관절염 소염진통제 ‘보자닉스’(Bozanics)의 1상 및 2상 임상시험 계획 승인을 받았다는 소식이 전해지면서 메디콕스의 주가가 28%까지 급등하고 있다.메디콕스는 이날 유가증권시장에서 오후 2시 20분 현재 전 거래일 대비 485원(28.53%) 오른 2,185원에 거래되고 있다.이번에 임상 1, 2상을 동시에 진행하는 ‘보자닉스’는 신약개발 바이오 전문기업 메콕스큐어메드가 자체개발한 천연물 기반의 골관절염 소염

[바이오타임즈] 포스트 코로나 시대를 맞아 국내 두 제약사가 바이러스 백신과 치료제의 공동개발을 위해 협력한다.인트론바이오(대표 윤경원)는 이연제약(대표 정순옥ㆍ유용환)과 ‘파지러스’(PHAGERUS) 기술과 유전자치료 특화기술을 융합 활용해 혁신적인 백신 플랫폼의 공동개발 및 사업화에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약으로 인트론바이오가 보유 중인 박테리오파지 기반 파지러스 기술과 이연제약의 유전자치료제 특화기술 및 고도화된 생산설비를 이용, 바이러스 대상의 백신제제 및 항바이러스 신약 분야를 중심으로 다

[바이오타임즈] 최근 미국 제약기업 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신이 화물운송업체 트럭들에 실려 미국 전역으로 운송되는 뉴스가 관심을 모았다.화이자 백신의 보관과 운송을 위해서는 특별한 콜드체인 시스템이 필요하다. 운송 트럭에는 영하 70℃의 초저온 보관을 위해 열흘 동안 차갑게 유지할 수 있도록 충분한 양의 드라이아이스로 채운 특수컨테이너가 장착됐다.이처럼 최근 전 세계적으로 코로나19 백신의 긴급사용 승인 소식이 이어지면서 콜드체인 운송에 대한 관심도 높아지고 있다.미국 시장조사 전문 업체인

[바이오타임즈] 골다공증 초위험군은 치료 초기부터 약물 요법이 필요하지만, 골다공증 골절로 인한 연간 치료비용은 유방암이나 심근경색, 뇌졸중을 능가한다. 그런데 중증 골다공증 치료제가 지난해 국내 허가에 이어 최근 1차 치료제로 건강보험까지 적용돼 치료 접근성 향상에 대한 기대가 높아지고 있다.암젠코리아의 골다공증 치료제 ‘이베니티 프리필드시린지’(성분명 로모소주맙)가 12월1일부터 보험급여로 출시되었다. 암젠코리아는 이를 기념하는 온라인 기자간담회를 10일 서울 웨스틴조선호텔에서 개최했다.암젠코리아 노상경 대표는 온라인 기자간담회

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 잇단 호재로 8일 상한가를 기록했다. 현대바이오는 이날 오전 11시 24분 현재 전일 대비 30% 상승한 1만3,650원에 거래되고 있다.현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 개발 중인 코로나19 경구 치료제 ‘CP-COV03’가 100% 효능을 입증했다고 8일 밝혔다. 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 코로나19 경구 치료제 ‘CP-COV03’를 비임상연구기관(CRO)인 ‘노터스’에서 약물 동태 실험한 결과, 인체 기준 허용량으로 1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성

[바이오타임즈] 국내 대형 제약사들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 박차를 가하는 가운데, 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 임상 2상 시험계획(IND) 신청서를 식품의약품안전처에 냈다고 3일 밝혔다.대웅제약에 따르면 DWRX2003가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스·항염증 효과를 입증했다. 이에 대웅제약은 코로나19 경증 및 중등증 환자 200명을 대상으로 연내 임상 2상에 착수할 준비를 하고 있으며, 해외 임상 1상의 안전성 자료를 바탕으로 미국 임

[바이오타임즈] 질병을 치료하는 약물의 효과를 극대화하기 위해서는 체내에서 약물 방출 속도를 조절하거나 정확한 표적에 약물을 효율적으로 전달하는 ‘약물전달시스템’(Drug Delivery System, DDS)이 필요하다.약물 전달 시스템의 발전은 고령화 사회로 인한 각종 질병의 효과적이고 경제적인 치료를 가능하게 한다. 특히 퇴행성 뇌질환인 치매나 파킨슨병의 치료약 개발에도 약물전달시스템이 중요한 요소가 되었다. 뇌혈관장벽(Blood-brain Barrier, BBB)은 평상시에는 외부독성물질을 막아주는 중요한 역할을 하지만, 질

갈더마(Galderma)가 온라인으로 진행되는 ‘2020 미국 피부 외과 학회(American Society for Dermatologic Surgery, 약칭 ASDS) 연례 학술대회’에서 5건의 초록 발표를 통해 자사의 에스테틱 솔루션과 파이프라인의 임상시험 데이터를 공개한다고 9일 발표했다.갈더마는 미간 주름과 눈가 주름 치료를 위한 연구용 보툴리눔 독소인 렐라보툴리눔톡신A(relabotulinumtoxinA)(QM1114)의 임상 3상 프로그램을 뒷받침하는 다수 임상시험에 환자 등록을 완료했다고 발표했다. 이는 독점적 액상

[바이오타임즈] 태반주사제의 코로나19 항바이러스 효과를 확인한 동물시험 결과가 공개됐다.GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 항바이러스 효과를 연구한 결과, 전 세계적으로 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 확인했다고 7일 밝혔다.이번 연구는 건강한 페렛(족제비)에 인위적으로 코로나19 바이러스를 감염시킨 후, 라이넥과 항바이러스제 렘데시비르, 트루바다를 각각 투여하며 바이러스를 측정하는 방식으로 진행됐다.연구에서 라이넥은 2종의 항

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약(047920, 대표이사 박재형)이 임상의학팀을 신설했다고 5일 밝혔다.메디포럼제약에 따르면, 회사는 최근 컨슈머헬스케어팀을 신설한 데 이어 임상의학팀도 새롭게 구성해 제네릭 제조사에서 R&D 전문 회사로 전환하기 위한 기반을 마련하고 있다. 이를 위해 다국적 임상시험수탁기관(CRO)과 제약사에서 경험이 풍부한 임상 전문가를 영입하기도 했다.임상의학팀은 앞으로 이스라엘 STM사와 진행 중인 다중 항생제 내성 치료제 개발과 싱가포르 타우알엑스(TauRx)사에서 글로벌

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약(047920, 대표이사 박재형)은 최근 중소벤처기업부가 지원하는 국책과제 2건에 최종 선정됐다고 30일 밝혔다.이번에 메디포럼제약이 선정된 국책과제는 ‘산학연 Collabo R&D 사업’과 ‘중소기업기술혁신개발사업 시장대응형 과제’로 이를 통해 제형 연구부터 비임상 시험에 이르는 신규 연구비 확보와 임상 시험을 위한 사전 준비 작업 완료 등의 성과를 거둘 것으로 보인다.특히 회사는 4차 산업혁명 시대에 따른 연속생산공정으로 생산 효율 증대와 의약품 품질고도화 시스템

SK바이오팜의 기업공개(IPO)로 희귀난치성질환의 신약 개발에 대한 관심이 다시 높아지고있다. 희귀난치성질환은 치료가 어려운 질병들을 통틀어서 이르는 말이다. 희귀질환관리법에서는 희귀질환을 유병(有病)인구가 2만명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는 질환으로 보건복지부령으로 정한 절차와 기준에 따라 정한 질환이라고 정의하고 있다.희귀난치성질환은 완전한 치료가 되지 않아 평생 투병을 하게 되며, 대부분은 복합적인 증상을 동반하므로 치료비 부담도 높을 수 밖에 없다. 현재 세계적으로 희귀질환 중 치료제가 개발된 질환은 10

[바이오타임즈] 항암제는 부작용도 문제지만 맞는 것도 일이다. 대부분 주사제 형태라 짧게는 수십 분, 길게는 수 시간이 소요된다. 상황에 따라 수액이나 보조 약물이라도 추가되면 반나절 가까이 주삿줄을 달고 있어야 한다. 이런 이유로 최근 제약 업계에서는 ‘먹는(경구용) 항암제’가 새로운 개발 트렌드로 떠오르고 있다. 병원에 매여 있을 필요도 없고 알약처럼 먹기 편해 환자 삶의 질을 크게 개선할 수 있기 때문이다. 경구용 항암제는 무엇?15일 업계에 따르면 현재 임상시험을 준비, 진행 중인 경구용 항암제는 ‘MPTB640(조시아 바이

[바이오타임즈] 지난 18일 식품의약품안전처(식약처)는 메디톡스가 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 허위 서류 기재 등 약사법 위반 행위를 저질렀다고 보고, 관련 3개 품목(메디톡신주 50단위・100단위・150단위)에 대해 허가 취소처분을 결정했다. 주력상품을 잃게 된 메디톡스는 큰 타격을 입을 것으로 예상되었고 취소처분이 확정된 날 메디톡스의 주가는 전일 대비 20%이상 폭락했다.6월 25일로 예정되어 있던 품목 허가 취소 처분이 실행되기 하루 전, 대전지방법원 제1행정부는 메디톡신의 품목허가 취소처분에 대해 오는 7월 14일까지

[바이오타임즈] "동물용의약품이라고 아무렇게나 만든다고요? 무슨 소리! 사람 약만큼 제조 과정이 까다로워요. 전 공정 자동화시스템을 도입해서 오염을 철저히 차단하고 품질 좋은 제품을 만들기 위해 노력하고 있습니다." 이원규 동물용의약품 제조기업 '한동' 대표의 말이다. 지난해 창립 50주년을 맞은 한동은 '50년의 동행, 100년을 향한 도약'을 목표로 전진하고 있다. 올해 최첨단 시설을 갖춘 산제(散劑) 공장까지 가동을 시작하면서 한 단계 도약이 기대된다.지난 16일 충남 예산에 위치한 한동 공장을 찾았다. 주변에는 녹십자수의약품

[바이오타임즈] 이수앱지스(086890)는 미국 파트너인 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 B형 혈우병 신약 ‘DalcA’의 임상 2b상 최종 결과를 6월 14일부터 19일까지 온라인으로 개최되는 세계혈우연맹총회(The World Federation of Hemophilia Virtual Summit 2020)에서 포스터 발표를 통해 공개했다고 16일 밝혔다.DalcA(dalcinonacog alfa, 프로젝트명: ISU304/CB2679d)는 피하주사제형의 차세대 Factor IX(FIX; 제9혈

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 ｢지역보건법 시행령 일부개정령안｣이 5월 26일(화) 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다.이는 보건소의 기능 및 업무에 난임의 예방 및 관리에 관한 사항을 추가하는 등의 내용으로 「지역보건법」이 개정(2019. 12. 3. 공포, 2020. 6. 4. 시행)됨에 따라, 이에 대한 세부사항을 규정하기 위한 것이다.개정된 시행령의 주요 내용은 「지역보건법」 개정으로 대통령령으로 정하도록 위임한 ‘난임 및 예방 및 관리 업무’는 ‘난임주사 투약에 관한 지원 및 정보제공’으로 규정하는 것이다.보건복지

[바이오타임즈]퇴행성 뇌질환 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약(047920, 대표이사 박재형)은 15일 1분기 실적 공시를 통해 매출액 91억 5500만원, 영업이익 1억 500만원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 22% 성장했고, 영업이익은 흑자 기조를 유지했다.메디포럼제약은 지난해 수익성 개선 전략을 통해 흑자전환에 성공했다. 특히 매출은 직전년도 대비 77% 성장하며 상승곡선을 그렸다. 이어 올 1분기에서도 코로나19 사태로 시장 상황이 어려운 가운데서도 성과를 거두며 지난해의 성장세가 일시적이지 않다는 것을