[바이오타임즈] 정은경 질병관리본부장은 피내용 결핵예방백신(이하 ‘피내용 BCG 백신’) 및 탄저 백신 개발 추진현황, 국내 백신 자급화 협력방안을 논의하기 위해 12월 18일(수) GC 녹십자 R&D센터(경기도 용인시 소재)를 방문하여 간담회를 개최하였다.정부는 전량수입에 의존하고 있는 피내용 BCG 백신의 안정적 수급을 위한 국내 품목허가 획득을 위해 2008년부터 GC 녹십자를 지원해 공장(시설·장비) 구축 및 백신개발 사업을 추진 중이다.현재 국내 품목허가를 위해 국내·외에서 750명의 영아(생후 4주 이내)를 모집하는 임상

[바이오타임즈] 병원이 아닌 민간 유전자검사기관에 소비자가 직접 검사를 의뢰(Direct To Consumer, DTC) 할 수 있는 유전자 검사 항목이 기존 12개에서 56개로 확대된다. 이는 국가생명윤리심의위원회(위원장 이윤성 한국보건의료인국가시험원장, 이하 “위원회”)는 12월 18일(수) 16시 서울 켄싱턴호텔에서 개최된 제3차 회의를 통해 결정됐다. 앞서 보건복지부는 57개의 웰니스항목을 대상으로 DTC 유전자 검사 서비스 인증제 시범사업을 2019년 2월에서 11월 간 실시했다. 이 사업에서는 랩지노믹스, 마크로젠, 이원

동아쏘시오홀딩스가 자가면역질환 블록버스터 치료제인 '스텔라라'(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'에 대한 첫 임상시험을 개시했다. 지난해 국내 전임상 완료후 1년만이다.동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)는 16일 일본계 제약사인 메이지세이카파마(대표이사 사장 코바야시 다이키치로)와 함께 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 임상 1상을 개시했다고 밝혔다. 양사는 지난 2011년 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 맺은 후 2013년 부터 DMB-3115 공동 개발을 위한 협력을 이어왔으며 지난 2018

SK바이오사이언스가 개발한 백신들이 연이어 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 받으며 글로벌 진출에 나섰다.SK바이오사이언스(대표 안재용)는 11일 자체 공정기술을 적용해 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라주’(성분 약독수두생바이러스)가 WHO PQ 인증을 최종 획득했다고 발표했다. 지난해 6월 식약처 시판허가를 받고 같은 해 9월 PQ 인증에 참여한 지 1년 4개월만에 얻은 성과다. SK바이오사이언스는 올 4월에도 세포배양 독감백신으로는 세계 최초로 ‘스카이셀플루주 3가’의 PQ 인증을 받은 바 있다.PQ 인증 업체는

삼양바이오팜USA(대표 이현정 상무)가 면역항암제 신약 후보물질 도입을 위해 벨기에 생명공학 기업과 협력한다.삼양바이오팜USA는 10일 벨기에 생명공학 기업인 탈릭스 테라퓨틱스(이하 탈릭스)와 면역항암제 신약 후보물질 도입 옵션을 포함한 공동 연구 계약을 체결했다고 발표했다. 미국 보스턴에서 체결된 이번 계약은 금액 등 세부적인 계약 조건은 공개되지 않았다.이번 계약에 따라 삼양바이오팜USA는 탈릭스와 함께 CD96 항체 물질에 대한 비임상을 진행하며 연구결과에 따라 해당 물질 도입 및 글로벌 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권

의료 데이터 관리 스타트업 바이오크(Biock)가 개발한 블록체인 기반 임상시험 데이터 관리 시스템이 국내에서 진행되는 다기관 임상시험에 도입된다. 바이오크는 11월 21일 국내의 한 상급종합병원과 임상시험 데이터 관리 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 임상시험은 암 환자를 대상으로 국내 다기관에서 진행되는 의약품 임상시험이다. 바이오크는 블록체인 기반 임상시험 데이터 관리 시스템 구축을 완료했고, 올해 말부터 약 5년간 데이터 관리(data management) 업무를 수행할 예정이다.바이오크가 자체 개발한 임상시험 데이터 관

일동홀딩스(대표 이정치)가 컨설팅 스타트업을 인수해 임상약리 서비스 강화에 나섰다.일동홀딩스는 10일 인공지능 및 임상약리 컨설팅 전문 스타트업인 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience) 지분 과반수를 인수했다고 밝혔다. 일동홀딩스는 애임스바이오사이언스 신규주식 3만4000주를 17억원에 인수해 지분 50.7%를 확보했다.일동홀딩스는 애임스바이오사이언스 인수를 통해 일동제약그룹의 R&D 경쟁력을 크게 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 우선 일동제약과 아이디언스 등 자회사들이 개발중인 신약과제에 대한 임상전략 과제 성공

[바이오타임즈] 맞춤의학에서의 빠른 과학 발전은 종양학과 희귀질병에서의 획기적인 치료법으로 이어지고 있다. 종양학 시장에서 표적 치료법(targeted therapy)은 85%를 차지하고 있으며, 2015년 이후 미국에서 개발중인 새로운 종양 치료법의 수가 34% 증가했다. 종양학은 환자의 특수성, 동일 질병에 대한 각각의 환자들의 상이함, 또한 동일 환자일지라도 시간에 따른 질병의 상이함에 대해 이해하려고 노력한다. 따라서 종양학은 맞춤의학의 중요한 상륙지점이 된다.해당 분야의 혁신은 과학적 정보의 폭발적인 증가를 가져왔다. 임상

# 직장인 A씨(30)는 최근 가슴을 부여잡고 병원을 찾았다가 발길을 돌려야 했다. 별다른 징후 없이 머리가 핑 돌더니 호흡이 가빠지고 심장은 고장 난 것처럼 쿵쾅거렸다. 그는 '빈맥성 부정맥'이 의심된다는 소견을 받았다. 하지만 '24시간 가슴에 전극을 달고 기다려야 한다'는 말에 정밀검사를 포기했다. 제멋대로 발작하는 증세가 하루 안에 재발하리라는 보장도, 시간도 A씨에게는 없었다.부정맥은 짧게는 몇 시간, 길게는 몇 주에 한 번꼴로 발병하는 이상 심장박동 증세다. 병증이 나타난 순간 검사하지 않으면 진단 자체가 불가능하다. 하

아마존 웹 서비스(AWS)와 내셔널 풋볼 리그(NFL)가 인공지능과 머신러닝을 사용한 컴퓨터 시뮬레이션 모델로 NFL 선수들의 사고를 방지하는 “Digital Athlete” 플랫폼을 개발한다고 밝혔다.이 플랫폼은 아마존의 인공지능, 머신러닝, 그리고 컴퓨터 비전 기술을 선수의 포지션, 플레이 타입, 장비, 경기장 환경, 부상 여부 등의 NFL의 데이터 세트와 결합하여 다양한 경기 시나리오를 시험해 볼 수 있을 것이다.단기적으로는 부상을 더 잘 치료하고 회복하는 데에 쓰이고, 장기적으로는 디지털 운동선수 플랫폼이 부상 자체를 예방,

암진단 전문기업 젠큐릭스(대표: 조상래)는 삼성서울병원, 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)와 공동으로 화이자(Pfizer)의 유방암 치료제인 입랜스(성분명: 팔보시클립)와 내분비 병용요법에 대한 평가와 젠큐릭스의 유방암 예후진단 검사인 진스웰 BCT의 약물 효능 표지자로서의 성능을 분석하는 임상시험을 내년 1월 개시한다고 밝혔다.해당 임상시험은 2월 식품의약품 안전처로부터 의약품 임상 승인, 4월 의료기기 임상 승인을 각각 받았다. 이번 임상 시험은 삼성서울병원을 포함한 국내 다기관에서 578명의 조기 유방암 환자를 대상으로 진행

신약개발업체 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머형 치매 치료제로 개발 중인 신약물질 '지브이텐오원'(GV1001)이 국내에서 진행한 임상2상에서 안전성과 유효성을 입증했다.젬백스는 이 같은 내용의 임상 결과를 4일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에서 발표했다.젬백스 연구팀은 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머형 치매 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이

유전체 빅데이터 기반의 AI 신약 개발 업체 신테카바이오(대표이사 정종선)가 차의과학대학교 차의료원(의료원장 김동익)과 면역항암제 후보물질 연구에 대한 MOU를 체결했다고 5일 밝혔다.양사는 신테카바이오의 합성 신약 후보 물질 발굴 AI 플랫폼 딥매쳐(Deep Matcher)를 통해 발굴한 면역항암제 후보물질에 대한 검증 및 면역관문억제제 병용 치료법 개발을 위한 공동 연구를 추진하게 된다.회사 측은 해당 후보물질의 치료 효과를 극대화 하기 위한 연구 전략을 수립해 추진할 계획이라며 그 외에도 향후 유전체 빅데이터와 인공지능 모델을

[바이오타임즈] 새로운 보스턴 팀이 바이오테크 고객에게 멀티오믹 바이오마커(Multiomic Biomarker), 질병의 생물학적 특징 및 약물작용 메커니즘 분석을 제공했다.첫 바이오마커 중심 의료 개발 조직으로써 환자의 더 정확하고 효율적인 치료에 있어 중요한 바이오마커를 사용하는 생명과학회사들을 지원하는 Precision for Medicine의 일환인 QuartzBio는 보스턴 기반 오피스 설립을 통해 전산생물학(computational biology) 및 멀티오믹 데이터 통합 기능을 획기적으로 확장할 것이라고 발표했다. Qu

투자자 테지 콜리(Tej Kohli)가 영국에서 팔 길이가 다른 어린이들을 위해 10개의 생체공학 팔을 구매하는 데 자금 지원을 하기로 했다.테지 콜리 재단(Tej Kohli Foundation)은 ‘미래 바이오닉스(Future Bionics)’ 프로그램의 일환으로 향후 5개월에 걸쳐 열 명의 어린이들에게 인조 팔을 위한 자금을 제공한다고 약속하며 그러한 보조공학 기술이 장애아들의 삶을 얼마나 크게 바꾸고 이들의 자신감을 높여줄 수 있는지를 보여주는 좋은 사례라고 밝혔다. 테지 콜리 재단은 다른 의료기관들도 재단의 모범을 따라서 3

디엔에이(DNA) 조각인 텔로미어를 만드는 효소인 텔로머라아제가 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머형 치매 치료제로 활용할 수 있음을 증명한 논문이 국제학술지에 게재돼 주목을 받고 있다.이스라엘 벤구리온대학 나타리 바루크 교수팀은 퇴행성 뇌질환 연구에 사용하는 텔로머라아제를 증가시키는 화합물(AGS)을 통해 'TERT 유전자'와 'TERT 단백질' 발현이 증가한 현상을 확인했다고 4일 밝혔다.연구팀은 이 연구에서 TERT가 신경세포 성장과 분화, 생존에 중요한 신경영양인자(neurotrophic factors)를 향진시키고, 인지 기능을 망

SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.회사 측은 지난달 FDA로부터 성인 발작(뇌전증) 신약으로 품목허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 신약을 추가로 개발할 예정이다.SK바이오팜 미국법인 SK라이프사이언스은 2020년부터 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성과 내약성, 약동학 평가를 위한 임상1상을 진행한다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 효능을 확인했다.뇌전

[바이오타임즈] 독일의 정밀의학 시장은 2017년 기준으로 2억6000만 달러를 돌파했으며, 당뇨병과 같은 신진대사 질환에 취약한 소아와 성인이 늘어나면서 높은 세그먼트 성장을 할 예정이다. NCBI에 의하면, 독일인구에서 제2형 당뇨병은 흔한 질병이다. 과학자들과 연구원들은 유전적 장애의 효과적인 치료를 위해 환자의 유전정보에 따라 변하는 정밀의학을 개발하는데 노력을 기울이고 있다. 또한 높은 수준의 소득과 의료서비스 인프라가 독일의 미래 정밀의학 시장의 성장에 큰 도움이 될 것이다.미국의 정밀의학 시장은 2017년에 18억 달러

유전체 빅데이터 기반의 인공지능(AI) 신약 개발 업체 신테카바이오가 다음달 코스닥 시장을 계기로 글로벌 AI 신약 개발 선도 기업으로 도약하겠다고 밝혔다.정종선 신테카바이오 대표이사는 29일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 "유전체 빅데이터 플랫폼 및 AI 딥러닝 신약 개발 플랫폼이라는 두 가지 정밀화학 플랫폼을 통해 정밀의료 바탕의 새로운 치료법을 개발해 나갈 것"이라고 말했다.신테카바이오는 합성 바이오 신약 후보물질 발굴과 임상시험 참가 환자 선별에 사용되는 약효 예측 바이오마커(Predictive/Stratification

[바이오타임즈] 올해 우리나라 제약·바이오기업들의 기술 수출이 벌써 8조원을 넘어선 것으로 나타났다.그러나 임상 3상에 취약점을 드러내고 있을 뿐 아니라 원천기술력을 갖춘 고부가가치 고가약은 선진국으로부터 수입에 의존하는 게 현실이라 이를 타개할 임상 3상 증가와 원천기술 개발이 절실하다는 지적이다.■ 신약기술 수출 2020년 10조원 기대감30일 업계와 한국제약바이오산업협회 등에 따르면 이달 말 기준 국내 제약·바이오 신약 기술 수출 실적은 모두 13건에 달해 8조7500억원을 상회한 것으로 잠정 집계됐다.지난해 11건에 5조37