[바이오타임즈] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 파프(PARP)/ 탄키라제(Tankyrase) 이중 저해 표적 항암제 JPI-547의 췌장암에 대한 임상 승인 신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.‘JPI-547’은 지난 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어, 6월에는 국내 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다.또한, 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암 등 다수 암종을 대상으로 한 임상 1상에서 거둔 성공적인 결과를 공개한 바 있다.현재 온코

[바이오타임즈] 연간 1조 원 이상 매출을 올릴 수 있는 글로벌 신약 개발을 목표로 하는 ‘국가신약개발사업’의 신규 선정 과제가 속속 발표되고 있다.해당 사업은 블록버스터 신약 개발을 위해 관계부처 간 연구개발 역량을 총결집하는 범부처 국가 R&D사업으로, 올해 7월부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원을 투입한다.국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 글로벌 기술이전 60건 등을 목표로 향후 10년간 유효·선도물질과 후보물질을 발굴하고, 비임상, 임상

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암치료제(YBL-006) 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단(단장 묵현상)의 2021년 2차 ‘신약 임상개발’ 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위한 범부처 국가 R&D 사업이다. 국내 신약 R&D 생태계 구축을 위해 범부처(과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부)가 신약 개발의 전 주기 단계를 지원한다. 과제 선정을 통해 와이바이오로직스는 YBL-006

[바이오타임즈] (주)아리바이오(대표이사 정재준)는 알츠하이머성 치매 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상에서 치매 진행을 억제하고 인지기능을 향상시키는 다중 효과가 입증됐다고 16일 밝혔다.아리바이오가 개발한 ‘AR1001’은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선, 신경세포의 사멸을 억제하고 장기기억 형성 단백질과 뇌세포증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 작용으로 알츠하이머를 치료하는 신약후보 물질이다.기존 단일표적·단일 기작이 아닌 다중표적·다중 기작으로, 알츠하이머병 원인일 가능성이 높은 경로들을 약물 하나로

[바이오타임즈] 암세포만 굶겨 죽이는 4세대 대사항암제 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100)을 임상 중인 (주)하임바이오(HaimBio, 대표 김홍렬)가 최근 연세대학교 의과대학 세브란스 병원에서 진행 중인 임상 1상을 성공했다고 밝혔다.하임바이오의 설명에 따르면 최종 임상 대상 환자 6명 중 5명에 대한 임상시험을 완료함으로써 임상 1상 시험 요건을 충족했다. 나머지 남은 환자의 결과에 상관없이 임상 1상에 필요한 스타베닙 두 약물(펜포르민, 고시폴)의 임상 2상 적용 적정농도 수치가 결정되어 사실상 임상 1상이 마

[바이오타임즈] 세계 최초로 혈액 5방울로 악성 흑생종을 진단할 수 있는 솔바이오의 ‘악성 흑색종 조기 진단기술’ 연구논문이 최고 권위의 바이오센서 학술지 ‘바이오센서&바이오일렉트로닉스(Biosensors and Bioelectronics)’에 등재됐다.솔바이오(대표 백세환, 고려대 명예교수)는 체외 진단 바이오벤처다. 회사는 최첨단 엑소좀 분리 기술을 보유하고 있다. 혈액 5방울로 30분 만에 전립선암 1~2기를 최대 95%까지 정확하게 조기 진단할 수 있는 고효율, 저비용 ‘엑소좀 진단 기술’을 세계 최초로 개발했다.솔바이오의

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문 기업 파멥신(208340, 대표이사 유진산)은 최근 PD-L1과 SIRPα를 타깃하는 이중표적 항체치료제 연구개발(R&D)이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)의 ‘신약 기반 확충연구’과제에 선정됐다고 13일 밝혔다.파멥신은 이번 과제 선정으로 향후 최대 3년간 사업단(KDDF)으로부터 항암물질 도출에 필요한 연구개발비를 지원받게 됐다. 회사는 해당 기간 자사가 보유하고 있던 이중표적 면역항암 물질의 유효성 평가와 예비 독성 등의 연구 개발을 통해 경쟁력 있는 물질을 도

[바이오타임즈] 지놈앤컴퍼니(대표 배지수·박한수)가 오는 1월 10일부터 13일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Virtual, 이하 JPM 콘퍼런스)에 공식 초청받아 글로벌 제약사들과 1:1 파트너링 미팅을 진행한다.1983년 시작된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계의 제약회사, 의료서비스 회사 등이 참여하는 세계 최대규모의 헬스케어 투자 콘퍼런스다. 글로벌 헬스케어 기업을 대상으로 회사의 파이프라인 소개, 연

[바이오타임즈] 혈액 관련 세계 최대 행사인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 국내 바이오기업들이 급성골수성백혈병(AML) 신약 관련 임상 결과를 발표해 눈길을 끈다.미국 혈액암학회(ASH)는 1958년 설립되어 매년 12월 개최되는 전 세계 3만여 명 이상이 참석하는 세계 최대 혈액암 분야 학회다. 올해는 오프라인과 온라인을 병행해 현지 시각 12월 11일부터 12월 14일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 개최된다.이번 학회에서 우리 기업들은 새로운 치료제에 대한 수요가 매우 높은 급성

[바이오타임즈] ㈜다원시스(대표 박선순·068240)의 자회사인 ㈜다원메닥스(대표 유무영)는 붕소 중성자 포획 치료가 비임상 시험을 성공적으로 마치고, 교모세포종에 대한 임상 IND 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 8일 밝혔다.다원메닥스의 붕소 중성자 포획 치료는 붕소 의약품과 의료용 가속장치를 이용해 암세포만 선별적으로 사멸시키는 암 치료법이다. 회사는 2017년부터 송도 BNCT 센터에 선형가속기 기반 붕소 중성자 포획 치료기를 설치했으며, 전량 해외수입으로 의존하는 고가의 대형 방사선 의료 기기를 국산화 기술로 개발했다.

[바이오타임즈] 지난해 크리스퍼 유전자가위 기술이 노벨화학상을 받으면서 전 세계적으로 이 기술에 관한 관심과 연구가 폭발적으로 증가하고 있다.유전자가위는 동식물 유전자에 결합해 특정 DNA 부위를 자르는 데 사용하는 인공 효소를 말하며, 크리스퍼 유전자가위는 탈렌(TALEN), 징크핑거(ZFN)에 이은 3세대 유전자 편집 기술로 Cas9 효소를 이용해 유전자를 정밀하게 절단할 수 있다.크리스퍼란 ‘규칙적인 간격을 갖는 짧은 회문(回文) 구조 반복 단위의 배열’이라는 뜻으로, ‘Clustered Regularly Interspaced

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 ㈜지엔티파마(대표 곽병주)는 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조 방법과 결정형에 대해 각각 PCT 국제특허를 출원했다고 7일 밝혔다.지엔티파마는 아펠로아 제약과 맺은 협약에 따라 크리스데살라진의 제조 방법과 결정형 특허를 지난해 12월 중국에 공동으로 출원했으며, 중국을 제외한 국제특허는 지엔티파마가 단독으로 출원해 권리를 확보하게 됐다.지엔티파마는 중국 파트너인 아펠로아제약 연구팀과 함께 크리스데살라진 합성 과정에서 발생하는 불순물을 줄이고 품질과

[바이오타임즈] 코스닥 상장기업인 ㈜다원시스(대표 박선순·068240)의 자회사인 ㈜다원메닥스(대표 유무영)가 25일 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영)과 의료용 가속기 기반 붕소중성자포획치료장치(A-BNCT)를 활용한 공동연구에 대한 업무 협력(MOU)을 체결했다.대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 대구첨복재단)은 의료산업을 국가 차세대 동력산업으로 육성하기 위해 설립된 공공기관으로 재단 내 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발 지원센터 등의 유기적 연계를 통해 의료 신기술의 개발과 다양한 의료기업지원을 수행하고 있다. 이번 다원

[바이오타임즈] 차세대 면역항암제 개발 기업 네오이뮨텍은 뇌암(GBM)에 대한 화학·방사선 치료와 자사의 ‘NT-I7(Efineptakin Alfa)’과의 병용 임상 1상의 데이터를 미국 신경종양학회(SNO)에서 19일(현지 시각) 발표했다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 T세포를 생성시키고 증폭시키는 물질로서, T세포가 부족한 환자들에게 NT-I7 투여를 통해 T세포를 증가시켜주는 것이 임상의 주요 메커니즘이다.T세포는 우리 몸에서 항암 작용에 중요한 역할을 하는 요소로, 임상을 통해 T세포 증폭 및 항암 효능이 확인된 의

[바이오타임즈] ‘꿈의 암 치료 기술’, '제5의 암 치료법'이라 불리는 붕소 중성자포획치료(Boron Neutron Capture Therapy, 이하 BNCT) 시스템을 ㈜다원메닥스(대표 유무영)가 국내 최초로 개발, 세포 및 동물효력시험서 종양 억제 효과를 확인했다.붕소 중성자포획치료(BNCT)란 암 환자에게 중성자와 잘 반응해 방사선을 발생시키는 붕소 약물(BPA)을 주입하고, 의료용 가속기에서 발생한 중성자를 쏴 정상세포의 손상을 최소화하면서 암세포만을 선택적으로 파괴하는 암 치료 기술을 말한다. ◇붕소 약물 주입 후 중성

[바이오타임즈] 단백질은 모든 생물의 몸을 구성하는 고분자 유기물로 수많은 아미노산(Aamino Acid)의 연결체이다.자연계에는 매우 다양한 특성과 기능을 갖는 단백질이 존재하며, 생명현상을 유지하는 데 핵심적인 역할을 한다. 이러한 단백질 중에는 단량체가 큰 구조체로 조립되었을 때만 정상적 기능을 수행하거나, 단량체와는 아주 다른 특성을 나타내기도 하며, 심각한 질병을 유발할 때도 많다.이에 거대(초분자) 단백질 구조체들의 조립 기작 이해는 단백질의 기능과 질병의 원인 규명 및 치료제 개발에 중요하다. 또한, 단백질 구조체는 뛰

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)의 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 계획을 승인받았다. 이에 따라 현대바이오는 니클로사마이드 개량신약 CP-COV03의 인체 임상을 신속히 시작할 예정이다.니클로사마이드는 1958년 바이엘이 구충제로 개발한 것으로, 2000년대 이후 암이나 바이러스 질환에도 효력이 좋은 것이 밝혀졌다. 특히 네이처誌와 한국파스퇴르연구소가 현존 약물 중 코로나19 치료제로 가장 유력한 후보로 선정한 약으로, 게임체인저로 거론되어 왔다. 하지만 ▲체내 흡수율이 너무 낮고

[바이오타임즈] 바이오마커 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 올해 열린 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 관련 연구성과 2건을 발표했다.메드팩토가 개발 중인 백토서팁은 암세포를 둘러싸고 있으면서 암세포의 성장을 돕고 있는 TGF-β라는 물질을 약화하는 항암 신약이다. 백토서팁의 주요 기능으로는 면역세포의 암세포 사멸 활성 촉진, 전이 억제, 암 줄기세포 생성 억제, 혈관 생성 억제 등이 있다.메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1

[바이오타임즈] 최근 희귀의약품 시장이 급부상하면서 국내 제약업계에서도 희귀의약품에 대한 관심이 증가하고 있다.그간 희귀의약품은 해당 질환을 앓고 있는 환자가 적기 때문에 신약을 개발하더라도 투자 비용보다 시장이 너무 적다는 이유로 외면받아 왔다.하지만 기존 약품의 포화 상태 속에서 새로운 먹거리로 희귀의약품이 주목받고 있으며, 국가 차원의 정책 수립과 지원도 이를 뒷받침하고 있다. 또한, 미충족 수요가 높은 분야라 개발에 성공만 하면 사용될 확률이 높고, 가격도 높게 책정할 수 있어 ‘돈 안 되는 약’에서 ‘돈 되는 약’으로 인식

[바이오타임즈] 항암제 신약개발 기업 ㈜케마스(대표이사 배일주)가 항암 신약 등으로 개발 중인 핵심 물질 ‘육산화사비소(As4O6)’가 코로나19 바이러스 및 변이에 대해 예방과 치료 효과가 있다고 밝혔다.회사는 지난 5일 사업 경과보고 발표회에서 세포 실험 중 적정 농도에서 코로나19 바이러스가 사멸된다는 결과를 확인했다고 발표했다.배일주 케마스 대표이사는 “육산화사비소가 코로나19 바이러스와 관련이 있다는 것을 확인한 것은 작년 초다. 현재 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제 개발을 위한 실험에 돌입하여 연구 중이며, 관련