[바이오타임즈] 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생해 4년 넘게 전 세계인의 삶을 송두리째 흔들었던 코로나19 감염병이 빠르게 엔데믹(풍토병화)으로 전환되고 있다.우리나라 역시 코로나19와 관련한 감염병 재난 위기 단계가 다음 달 1일부터 가장 낮은 단계인 ‘관심’으로 하향 조정된다.코로나19 중앙사고수습본부(중수본)는 19일 지영미 방대본 본부장 주재로 회의를 열고, 5월 1일부터 코로나19 위기 단계(심각-경계-주의-관심)를 2번째로 높은 ‘경계’에서 가장 낮은 ‘관심’‘으로 내리기로 했다고 밝혔다.코로나

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)의 주가가 강세다.오상헬스케어는 4일 낮 12시 27분 현재, 전 거래일보다 7.31%(1,280원) 오른 1만 8,800원에 거래되고 있다.이날 회사는 개인용 COVID-19/독감 콤보키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. 이 키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다.지난 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이며, 개인용 신속 검사 제품으로는 전 세계 두 번째,

[바이오타임즈] 최근 일본에서 치사율이 30%에 달하는 감염병이 급속도로 확산 중이다. 또 다시 시작된 감염병 확산에 범용 항바이러스제에 대한 관심이 높아지고 있다.◇연쇄상구균 독성쇼크증후군이 뭐길래… 전염성이 강한 박테리아로 치사율 30% 달해최근 일본에서 연쇄상구균 독성쇼크증후군(Streptococcal Toxic Shock Syndrome, STSS) 환자가 기록적으로 늘고 있다. 일본의 47개 현 중 2개 현을 제외한 모든 현에서 감염이 확인됐다.일본 국립감염병연구소(NIID)가 발표한 STSS 환자 발생 현황에 따르면 코로

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 스카이셀플루 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍(Biogenetech)에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다.이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주로, 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반구 시장 판매가 확대될 것으로 기대하고 있다.스카이셀플루는 세계 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증

[바이오타임즈] 체외 진단 전문기업 오상헬스케어(036220)가 코스닥 상장 첫날 선전했다.올해 바이오기업으로서는 처음 상장한 오상헬스케어의 주가는 13일 공모가(2만 원) 보다 46.75%(9,350원) 오른 9,350원에 장을 마감했다.이날 오상헬스케어는 공모가(2만 원) 보다 66%가량 높은 3만 3,250원에 시가를 형성했고, 장 초반 125% 상승해 4만 5,000원까지 급등하기도 했다.1996년에 설립한 오상헬스케어는 ▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단 등 다각화된 체외 진단 사업 포트폴리오를 보유하고 있다.오상헬스케어는

[바이오타임즈] 임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 ㈜덴티스(261200, 대표이사 심기봉)의 주가가 상한가를 기록하는 등 급등세다.덴티스는 28일 코스닥 시장에서 오전 10시 35분 현재, 전 거래일보다 22.72%(1,930) 오른 1만 600원에 거래되고 있다.이날 덴티스는 자사 투명교정 ‘세라핀’에 사용되는 소재인 시트(Sheet)인 ‘MESHEET’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 발표했다.이는 국내 최초 특허에 이어 투명교정 소재 부문 국내 최초 FDA 승인 획득이다.덴티스가 자체 개발한 ‘MESHEE

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 26일 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 성장 전략과 회사 비전을 밝혔다.오상헬스케어는 이번 상장을 위해 990,000주를 공모한다. 공모예정가는 13,000원~15,000원으로 총공모금액은 129억 원~149억 원이다. 수요예측은 2월 21일~27일 진행되며, 3월 4일~5일 양일간 청약을 거쳐 3월 내 코스닥시장 입성 예정이다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았다.1996년에 설립한 오상헬스케어는▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단

[바이오타임즈] PCR 분자 진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 지난해 실적을 공시하며 잠정 집계 결과 지난해 4분기 매출 1,005억 원, 영업이익 35억 원(순이익 57억 원)을 기록했다고 16일 밝혔다.매출은 전 분기 대비 9.4% 증가하며 지난해 분기 실적 기준 첫 1,000억 원대를 돌파하는 등 확연한 반등세를 나타냈으며 영업이익은 흑자전환을 기록했다.2022년 3분기 이후 하락세를 면치 못했던 매출은 지난해 2분기 바닥을 다진 후 지속적인 상승세다. 영업이익이 흑자로 전환한 이유에 대해

[바이오타임즈] 분자진단 기업 씨젠(096530)의 주가가 상승했다.씨젠은 22일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 8.93%(2,000원) 오른 2만 4,400원에 장을 마감했다.씨젠은 코로나 팬데믹 이후 새로운 성장 동력으로 기술공유사업을 추진 중으로, 글로벌 분자진단 유통기업으로의 전면적 쇄신을 준비하고 있다. 이를 위해 지난 15일 국내 IT 업체 브렉스(Brex)의 지분 100%를 인수했다고 밝혔다.씨젠은 이번 브렉스 지분 인수를 위해 자사주 8만 4,632주를 처분하기로 결정했다고 15일 공시했다. 처분 대상 주식가격은 2만

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성 항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급 사용승인을 획득한 바 있다.노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종 누리집을 통해 사전 예약이 가능하다.지난 10월 미국

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성 항원 방식의 오미크론 하위 변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명: 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급 사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성 항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세 번째이자 아시아 최초이다.노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이

[바이오타임즈] 올 하반기 제약·바이오 기업들의 기업공개(IPO) 열기가 한층 더 뜨거울 전망이다.한동안 부진했던 제약·바이오주가 최근 반등 조짐을 보이면서 IPO에 도전하는 기업이 눈에 띄게 늘었다.바이오 IPO 기업의 대다수가 적자 기업인 것과 달리 영업이익 등 흑자로 전환한 기업들이 IPO에 나서면서 일각에선 다시금 호황기를 맞을 수 있다는 관측도 제기된다.한국거래소에 따르면 상반기 월평균 2.2곳에 그쳤던 IPO 도전 기업이 하반기 들어 월평균 4곳으로 늘었다. 4분기 이후 총 19곳의 바이오벤처가 코스닥 시장의 문을 두드린

[바이오타임즈] 향후 다가올 또 다른 팬데믹에 대비하기 위해 주요국들은 코로나19 백신·치료제 주권 확보 노력을 이어가고 있다.최근 일본과 중국이 mRNA 기반 자체 개발 코로나19 백신을 확보했고, 국내서도 여전히 백신 및 치료제 개발이 진행되고 있다.다만, 국내서는 여전히 해외 백신에 의존도가 높고 자체 개발 mRNA 백신은 상용화가 요원한 상황이다. 현재 국내에서 사용할 수 있는 치료제 역시 모두 수입 제품으로 정부가 국산 치료제 허가에 더 신속히 나서야 한다는 지적이 나온다.◇ 코로나19 아직 안심할 때 아니다…백신·치료제가

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 지난 16일 한국로슈 본사에서 인플루엔자 치료제 ‘조플루자(성분명 발록사비르마르복실)’의 국내 독점유통 및 공동판매 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 HK이노엔은 2년 동안 조플루자의 유통을 담당하고, 마케팅과 영업은 한국로슈와 공동으로 진행하게 된다.인플루엔자(독감)는 감기와 달리 노인, 영유아, 만성질환자, 임신부 등에서 합병증 발생 또는 기저질환의 악화로 입원 치료 혹은 일부에 한 해 사망에 이를 수 있는 감염성 질환이다. 개인의 위험성뿐 아니

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 주식인수계약 체결을 통해 美 바이오기업 노바백스의 주식 650만 주를 취득하기로 했다고 9일 밝혔다. 이번 지분 투자는 SK바이오사이언스와 노바백스가 팬데믹 기간 맺은 CMO/CDMO 계약 종료에 따라 엔데믹 대응을 위한 새로운 전략적 관계를 설정할 목적으로 결정됐다.이번 계약으로 양사는 노바백스가 개발 중인 코로나 변이 바이러스 대응 백신에 대한 라이선스 계약도 확장 체결했다. 이는 기존에 체결된 라이선스 계약을 엔데믹 상황에 맞춰 변경한 것으로, SK바이오사이언스는 새롭게 개발될 노바백스의 코

[바이오타임즈] 코로나19 확진자가 무서운 기세로 느는 가운데, 백신 수요 둔화로 고전을 면치 못했던 모더나 주가가 다시금 상승하는 흐름을 보일 것으로 전망되고 있다. 코로나19 변이 타깃 백신은 물론, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 독감 백신까지 개발 중으로 투자자의 관심을 모으고 있다.◇주가 하락세 보이던 모더나, 코로나 재유행 조짐에 하반기 반전 꾀할까모더나는 코로나19 펜데믹 당시 백신으로 한때 특수를 누렸으나, 지난해부터 전세계적으로 방역이 완화되고 서서히 엔데믹 국면에 들어서며 매출과 수익성이 모두 악화되는 모습을

[바이오타임즈] 전 세계적으로 코로나19 신규 확진자가 증가세를 보이는 가운데 각국에서 다시금 마스크 착용을 권고하고 나섰다.◇ 전 세계적인 코로나19 재확산...'마스크 착용 여부가 관건'미국을 비롯해 중남미 국가들에서 코로나19 감염이 다시 확산하고 있다. 1일(현지 시각) 멕시코 국립자치대(UNAM)에 따르면 이 대학 감염병 및 응급 위기 상황 연구팀(PUIREE)이 코로나19의 광범위한 확산 가능성을 경고하고, 마스크 착용을 권고했다.연구팀은 보고서를 통해 "최근 몇 주간 코로나19 확진자 수와 진단검사 시행 숫자에 증가세가

[바이오타임즈] 신풍제약이 개발 중인 코로나 경구 치료제 ‘피라맥스’의 임상3상 결과가 다음 달 안에 발표될 것으로 예상되면서 주가가 급등했다.신풍제약(019170)은 27일 유가증권시장에서 낮 2시 2분 현재 17.21%(2,410원) 오른 1만 6,410원에 거래되고 있으며, 신풍제약우(019175)는 25.45%(5,700원) 오른 2만 8,100원에 거래 중이다.26일 관련 업계에 따르면 신풍제약이 약물 재창출을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘인산염·알테수네이트)의 글로벌 임상 3상이 종료됐

[바이오타임즈] 주식회사 오상헬스케어가 주식회사 와이즈메디와 협력해 신사업을 추진한다고 5일 밝혔다.와이즈메디는 유한양행이 최대 주주로 있는 수액제 전문 자회사이다. 오상헬스케어는 와이즈메디의 3자 배정 유상증자에 참여해 보통주 190만 주를 약 102억 원에 인수하며, 이를 통해 지분 12.69%를 확보할 예정이다.와이즈메디는 신공장 건설 자금 조달과 증설 물량에 대한 판로 다각화가 필요했고, 오상헬스케어는 코로나 엔데믹에 따른 신사업 진출을 검토하고 있었기 때문에 양측의 협력이 급물살을 타게 되었다는 설명이다.오상헬스케어는 이번

[바이오타임즈] 3년 4개월 만에 팬데믹이 종식되고 엔데믹이 선언됐다. 하지만 이는 코로나19의 종식을 의미하는 것은 아니다. 사실상 ‘위드 코로나’의 시대다. 코로나 백신 글로벌 수요도 여전하다. 미래 신종 감염병에 대한 선제적 대응체계 마련을 위해서다.엔데믹은 대유행한 감염병이 풍토병으로 굳어지면서 팬데믹이 종식되는 국면을 뜻한다. 하지만 코로나19 확진자는 계속해서 나오고 있다.의료계 전문가에 따르면 국내에서 올해 코로나 감염과 재감염자 규모는 약 500만~1,000만 명에 달할 것으로 예측된다. 지금도 하루에 1만~2만 명,