[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 이뮤노바이옴은 29일 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 치료 후보제인 ‘IMB002’의 국내 임상 1상을 개시했다고 밝혔다.이번 임상 1상에서는 내국인과 코카시안(백인) 성인을 대상으로 IMB002의 안전성, 내약성, 장내 미생물 조성 등을 평가할 예정이다. 임상 1상 종료 후 자가면역질환 환자를 대상으로 IMB002의 개념 증명(PoC) 임상도 진행할 계획이다.IMB002는 이뮤노바이옴이 자체 개발한 AI 기반 신약개발 플랫폼인 ‘Avatiom(아바티옴)’을 통

[바이오타임즈] 글로벌 시장 조사 기관 ‘포춘 비즈니스 인사이트’(Fortune Business Insights) 보고서에 의하면 전 세계 치과 시장 규모는 2023년 354억 달러(약 48조 원)로, 2024년 389억 5,000만 달러(약 53조 원)에서 2032년 953억 7,000만 달러(약 131조 원)로 성장할 것으로 보인다. 전체 치과 시장 규모가 확장되면 자연스럽게 기본 진료 중 하나인 ‘충치(우식) 진료’ 분야도 함께 성장할 것으로 예상된다. 하지만 아직까지 치아 우식 진단에 사용되는 기술은 엑스레이, 사진 등이 일

[바이오타임즈] 세계적인 고령화 추세와 맞물려 뇌졸중, 파킨슨병 환자가 증가하고 있다. 이런 중추신경계 질환 환자들에겐 보행 시 중심이 과도하게 이동하거나 양측 운동이 불균형해 정상적으로 보행할 수 없는 보행 운동 장애가 흔하게 일어난다. 이에 원활한 일상생활, 근육의 재건, 관절 운동 기능 회복, 합병증 예방 등을 위해 각 질환과 증상에 맞는 올바른 운동∙재활 치료가 필요하다. 휴카시스템은 보행 장애를 가진 환자를 위한 전문 의료기기와 정상적인 보행이 어려운 장애인, 노인을 위한 운동기기를 개발 중이다. 사명은 ‘휴먼 케어 로봇

[바이오타임즈] 퓨쳐메디신(341170, 대표이사 정낙신∙정완석)이 자사가 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 'FM101'에 대해 DSMB(데이터안전성모니터링위원회)가 글로벌 임상 2상을 변경 없이 계속 진행할 것으로 권고했다고 22일 밝혔다.DSMB는 각국 규제기관이 승인한 임상시험계획서(프로토콜) 상의 공식 위원회로서, 임상시험의 중간 시점에 안전성과 유효성을 평가해 임상의 속행 여부를 결정∙권고하는 기관이며, IDMC(독립적 데이터모니터링위원회)와 같은 역할을 하는 기관이다.퓨쳐메디신 관계자는 "이번 FM1

[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)는 자사의 신속 알레르기 진단키트 제품에 대해 캐나다 특허를 획득했다고 22일 밝혔다.회사는 지구환경 악화와 함께 전 세계적으로 급증하는 알레르기 질환을 신속하게 진단할 수 있는 ‘신속 알레르기 진단키트’ 제품을 개발해 국내 식약처 판매 허가, 호주와 일본 특허에 이어 캐나다 특허 등록에 성공했다. 이번 특허 획득으로 회사의 수출 확대 전략이 보다 가속화될 것으로 기대한다는 입장이다.가장 좋은 알레르기 치료법은 알레르기 유발 원인 물질을 신속히 진단해 이 원인 물질로부

[바이오타임즈] 공유 실험실 플랫폼 기반 액셀러레이터 에스앤에스랩이 이지스자산운용의 아시아 플랫폼 인베스트먼트(API) 펀드로부터 40억 원 규모의 투자를 성공적으로 유치했다고 3일 전했다.이번 투자 유치를 발판 삼아 에스앤에스랩은 라이프 사이언스 부동산(바이오·제약 분야의 연구개발·생산 등의 업무를 수행하는 데 필요한 시설을 제공하는 특화 시설 및 오피스) 시장의 혁신 주도기업으로 자리매김에 나선다는 방침이다.에스앤에스랩은 코스닥 상장사 에스앤에스텍이 2022년 2월 50억 원을 투자해 설립한 국내 최초 민간 주도형 바이오·헬스케

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)이 지난 2월 말 이사회를 열어 현장 분자진단기기 개발기업 ‘크립토스 바이오테크놀로지’ 사에 대한 지분 투자를 결의하고 3월 본계약을 체결했다고 28일 밝혔다.‘크립토스 바이오테크놀로지’는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로, 현장 분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 설립 이후 현재까지 약 1,200만 불의 투자를 받았으며, 임상 및 인허가를 앞두고 자금 조달을 위해 시리즈 A 투자유치를 결정했다. 오상헬스케어가 단독으로

[바이오타임즈] 삼성전자가 캐나다 의료 영상 공유 플랫폼에 투자했다. 원격의료 시장이 긍정적으로 전망되는 가운데 삼성전자의 헬스케어 사업 영역을 넓히기 위한 전략으로 판단된다. 미국 는 20일(현지 시각) 삼성전자(Samsung Electronics)의 기업형 벤처캐피털(CVC) 삼성넥스트(Samsung Next)가 캐나다 의료영상 공유플랫폼 스타트업 ‘포켓헬스’(PocketHealth)에 투자한다고 발표했다. 보도에 따르면 포켓헬스는 최근 3,300만 달러(약 440억 원) 규모의 시리즈 B 라운드를

[바이오타임즈] 우리나라 간암 발생률은 다른 선진국에 비해 월등히 높은 수준이다. 간암은 국내 암으로 인한 사망 원인 2위를 차지하고 있다. 간암 환자의 10년 생존율은 20% 미만이며, 간 절제술을 시행한 환자의 약 60%에서 5년 내 재발이 나타나곤 한다.간암에 대한 최적의 대응은 조기 발견에 따른 적절한 치료다. 하지만 현재 전 세계적으로 사용되는 진단 키트는 알파 태아 단백 방식으로, 민감도와 특이도가 모두 낮아 조기 진단이 매우 어렵다는 한계가 있다. 또 간암의 재발률은 60%를 웃돌지만 발병 환자들의 예후 예측을 위한 효

[바이오타임즈] 인류 역사와 함께해온 고기는 우리 식탁에 소중하게 자리 잡은 음식이지만, 탄소배출 등으로 지구에 많은 부담을 준다. 관련 업계에 따르면 지금의 육류 생산 방식은 인간으로 인한 탄소배출량의 14.5%를 차지하고 있으며, 세계 인구가 100억 명으로 늘어난 2060년에는 육류 소비가 2배 증가할 것으로 예측된다.축산업계는 세계 인구 증가와 기후변화로 예견된 식량 부족 문제가 눈 앞에 다가온 만큼, 효율적인 생산이 가능한 세포배양육 시장에 주목하고 있다. 글로벌 컨설팅기업 AT커니(Kearney)에 따르면 전 세계 배양육

[바이오타임즈] 최근 체질량 지수 25를 넘는 비만 및 30을 초과하는 고도비만 대사증후군 환자들에게 도움이 될 치료 과정이 새롭게 특허 출원 및 등록됐다. 고려대학교 의료원 윤경준 교수팀은 기존의 연구 데이터를 통해 젊은 시기부터 비만의 조절이 어려워진 20, 30대의 젊은 비만인들과 생활 조절이 힘든 다양한 고령의 비만형 만성질환자들을 위해 특화된 비만 치료의 기본 과정을 고려대학교 의료원과 특허 출원 및 등록했다.최근의 세계보건기구(WHO)에 따르면 19억 명의 성인이 실제 과체중이며, 이중 6억 5,000만 명 이상의 과체중

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 2월 25일 포스터 발표 세션에서 발표했다고 26일 밝혔다.AAAAI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 수천 명이 참석하는 권위 있는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.YH35324는 항 면역글로불린(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 것이다.이번 임상시험은 YH35

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 ‘체외 진단 현장 맞춤형 전문인력양성 교육과정’ 1차 교육생을 모집한다고 21일 밝혔다.해당 교육은 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원의 지원 하에 한국바이오협회, (재)춘천바이오산업진흥원, 스크립스코리아항체연구원 3개 기관이 바이오 의료기기 및 체외 진단 분야의 현장 맞춤형 인재를 양성하고, 관련 기업으로의 취업 연계를 지원하는 ‘체외 진단 현장 맞춤형 전문인력양성사업’의 일환으로 진행된다.한국바이오협회는 이번 교육을 통해 바이오마커(항체) 개발, 생산공정(장비), 해외 인허가 실무 교육을 진행해 현

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 YH35324의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)’에 2월 20일 게재됐다고 밝혔다.YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 것이다. 면역글로불린 E는 외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움, 콧물

[바이오타임즈] 포스트 팁스 사업 주관기관인 한국과학기술연구원(이하, KIST)은 ‘2023 포스트팁스 사업’의 일환으로 2023년에 선정된 포스트팁스 기업 대상으로 매출 기반의 스케일업 지원을 위해 대·중견기업의 인프라를 통한 기술과 사업에 대한 PoC(실증), 전략적 투자, 국내·외 시장진출 지원하는 오픈이노베이션 및 홍릉 네트워킹 프로그램(주관: 내비온파트너스)을 마루 360에서 1월 26일에 개최했다고 밝혔다.이 행사에서는 포스트팁스 기업을 대상으로 국내 대기업인 ㈜케이티(KT), 현대자동차 주식회사뿐만 아니라 중소벤처기업부

[바이오타임즈] 혁신 신약(First-in-Class) 개발 전문기업인 뉴라클사이언스(대표이사 성재영)가 신경계 질환 혁신 신약 항체신약 후보물질인 'NS101'의 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 국내 1b/2a상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인됐다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 NS101의 임상시험은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 NS101의 안전성, 내약성, 약동/약력학(PK/PD) 및 유효성 평가를 위한 다기관 탐색 임상으로 이후 개발 적응

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 2D 및 오가노이드 전문기업 넥셀(NEXEL)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과, 본격적인 상장 절차에 들어갔다.넥셀은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관인 NICE평가정보와 기술보증기금에서 hiPSC 유래 기능성 세포 및 이를 활용한 약물 평가 기술, 오가노이드 개발 기술, 및 hiPSC 유래 물질 기반 신약 개발 기술에 대한 사업성과 기술력에서 우수성을 인정받았다.넥셀은 hiPSC 유래 체세포 제품 생산, 심장 안전성 약리법과 오가노이드를 활용한 신약 스

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(SLS bio, 246250, 대표이사 이영태)가 최근 다국적 제약사 국내 법인과 mRNA 백신의 품질검사·관리 시험에 대한 계약을 체결했다는 소식에 주가가 상승했다.에스엘에스바이오는 4일 코스닥 시장에서 오전 11시 12분 현재, 전 거래일보다 13.70%(635원) 상승한 5,265원에 거래 중이다.에스엘에스바이오는 신약 개발 및 진단의학 플랫폼 전문기업이다. 회사의 주력사업이자 핵심 캐시카우 사업인 ‘의약품 품질관리’는 고객사가 생산한 의약품에 대해 식약처에서 허가한 품질검사 기준 적합 여부를

[바이오타임즈] 벤처투자 시장이 위축된 상황에서도 기술 사업화에 나선 딥테크 바이오 스타트업의 활약이 두드러진다. 이들 기업은 독보적인 기술력을 기반으로 업계의 관심을 높이며 투자유치도 순조롭게 진행하고 있다.특정 분야에 높은 기술력을 보유하면서도 시장성과 성장성이 높다는 평가를 받으며. 글로벌 시장을 선도할 차세대 K-바이오 스타트업을 알아봤다. ◇ 바이오 스타트업, 혁신 기술 알리고자 다양한 지원 프로그램 등 적극 공략중소벤처기업부를 비롯해 11개 정부 부처가 공동 운영하는 국내 최대 규모의 창업경진대회 '도전! K-스타트업 2