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큐라티스, 기술성 평가 통과...연내 IPO 진입
큐라티스, 기술성 평가 통과...연내 IPO 진입
  • 최진주 기자
  • 승인 2022.03.24 15:30
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성인 및 청소년용 결핵백신 상용화에 가장 앞서있어
차세대 mRNA 코로나19백신 하반기 내에 임상시험 종료 목표
큐라티스 바이오플랜트 전경(사진=큐라티스)
큐라티스 바이오플랜트 전경(사진=큐라티스)

[바이오타임즈] 큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보에서 진행된 기술성 평가를 통과하면서 코스닥 상장에 청신호가 켜졌다.

기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로 기술력이 뛰어난 유망기술기업을 선별하는 제도이다. 올해는 기술특례상장을 위한 기술성 평가 기준이 엄격히 변경되어 평가항목이 35개로 세분화하는 등 기술성, 사업성의 객관적 검증이 더욱 강화되었다.

큐라티스는 한층 강화된 기술성 평가를 통과함으로써 자사의 백신 개발 플랫폼 기술이 업계에서 인정받았고, 코스닥 상장 예비 심사 청구 자격을 갖게 되었다는 점에서 긍정적 성과로 볼 수 있다고 설명한다.

이에 따라 빠른 시간 내에 상장 예비 심사를 청구하고서 연내에 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)에 진입할 계획이다.

2016년에 설립된 큐라티스는 글로벌 백신 전문기업으로서, 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101의 상용화에 가장 앞서 있다는 평가를 받고 있다. 2021년 상반기에 국내 성인용 2a상 및 청소년용 1상 임상시험에서 백신의 안전성과 면역원성 측면에서 우수한 결과를 확보했고, 이를 바탕으로 2021년 12월에 식품의약품안전처에 글로벌 후기 임상시험계획을 신청 완료해 올해 아시아 국가에서 임상시험 수행을 계획하고 있다.

또한, 차세대 mRNA 코로나19백신 QTP104는 2021년 7월에 식약처로부터 국내 최초로 1상 임상시험을 승인받았고 신촌과 강남 세브란스병원에서 임상시험을 수행 중이다. 지난해 첫 시험대상자 투여를 시작으로 DSMB(데이터 안전성 모니터링 위원회)를 통하여 약물 이상 반응에 대한 객관적인 안전성을 평가받아 용량을 증량하여 임상시험을 수행 중이며, 올해 상반기 내에 차세대 mRNA 코로나19백신 투여를 완료하고서 하반기 내에 임상시험 종료를 목표로 하고 있다. 올해 상반기 내에 국내 최초 부스터샷 임상시험도 동시에 진행할 예정이다.

아울러 지난 1월 3일, 자사 생산시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처로부터 GMP(품질관리기준) 인증을 획득했으며, 비타민C 주사제 ‘큐아씨 주(아스코르브산)’ 발매를 시작으로 본격적인 오송바이오플랜트의 상업용 생산 가동이 시작되었다고 밝혔다. 이로써 큐라티스는 주력 개발제품인 세계 최초 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101과 차세대 mRNA 코로나백신 QTP104의 상용화 준비에 박차를 가할 수 있게 됐다.

최근에는 결핵연구원 김천태 원장을 상근 전문위원으로 영입해 결핵백신의 개발 및 상용화에 박차를 가하고 있다. 김천태 전문위원은 국립마산병원, 국립목포병원 병원장으로 수많은 결핵 환자를 진료했으며, 대한결핵협회 결핵연구원 원장으로 국가 결핵 관리사업 수립과 결핵 퇴치에 크게 기여한 결핵 연구 분야의 전문가이다. 올해 3월 24일 제12회 결핵예방의 날을 맞이하여 국가 결핵 퇴치에 헌신한 공로를 인정받아 대통령상 표창을 수상한 바 있다. 큐라티스는 김천태 전문위원의 영입을 통해 결핵백신 연구 분야에서 전문성을 확보하고 결핵백신의 상용화를 위한 동력이 될 것으로 기대하고 있다.

큐라티스 관계자는 “이번 기술성 평가 통과를 통해 회사의 우수한 백신 개발 플랫폼 기술력을 입증받았고, 결핵 전문가인 김천태 전문위원 영입을 통해 결핵백신 연구 분야에 전문성을 더욱 공고히 하게 되었다”면서 “향후 코스닥 상장을 통해 안정적인 재무구조를 확립하고 지속적인 연구개발 활동으로 글로벌 백신 전문기업으로 성장하기 위해 속도를 낼 예정"이라고 설명했다.

[바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr


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