[바이오타임즈] 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비’에 이어 일라이릴리의 ‘도나네맙’이 올해 1분기 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘을 것으로 기대되는 가운데, 국내 개발사의 알츠하이머 신약 개발에도 관심이 쏠린다. 특히 아리바이오, 젬벡스, 차바이오텍, 엔케이맥스 등이 후기 임상에 진입해 상용화 기대감을 높인다.◇ 새로운 알츠하이머 치매 치료제 등장 예고… 레켐비 VS 도나네맙, 승자 겨룬다알츠하이머 치매는 뇌 신경세포가 서서히 죽어가는 퇴행성 신경질환이다. 발병 시 기억장애, 지남력 장애, 주의력 장애, 언어 장애, 시공간 파악 기

[바이오타임즈] 최근 농림축산검역본부(본부장 김정희)는 동물용의약품 통합정보시스템인 ‘동물용의약품 아지(AZ)트’를 본격 운영 중이다. 동물용의약품 아지(AZ)트는 새로운 동물용의약품 통합정보시스템으로, 동물용의약품 등의 임상시험부터 허가심사, 생산·판매, 시판 후 안전관리까지 온라인 민원처리 및 제품별 전 주기를 관리한다. 또 수요자 맞춤형 동물용의약품 정보제공서비스, 동물용의약품 온라인 불법판매신고센터 등 동물용의약품과 관련된 모든 업무를 통합하여 관리한다.향후 동물용의약품 아지(AZ)트를 통해 온라인 민원 업무가 효율적이고 더

[바이오타임즈] 최근 자금난에 빠진 바이오 기업들의 경영권이 흔들리고 있다. 실제로 주식담보대출을 갚지 못한 기업들의 최대주주가 하루 아침에 바뀌거나 사라지는 사례가 잇따르며, 기업경영과 주가에도 경고등이 커졌다. 이처럼 제약·바이오업계 자금난이 장기화되면서 이를 극복할 전략으로 반려동물산업에 뛰어드는 기업들이 늘고 있다. 인체용 신약후보 물질을 동물용 의약품으로 먼저 개발해 매출을 발생시키거나, 인체용과 동물용 의약품을 동시 개발하는 식이다.전문가들은 “동물용 의약품은 비교적 손쉽게 개발해 판매할 수 있어 인체용 의약품 임상 자금

[바이오타임즈] ‘친환경 건강식품 토끼산업 활성화를 위한 전문가 토론회’가 31일 국회의원회관 제9간담회의실에서 열렸다. 더불어민주당 어기구 의원과 한국특수가축협회가 주최한 이번 토론회는 배인선 농촌진흥청 축산과학원 박사와 배문수 한국특수가축협회장이 발제자로 나섰다. 어기구 의원은 “토끼는 큰 투자 비용 없이도 접근이 가능하고 안정적인 수익을 올릴 수 있다는 측면에서 주목해볼 필요가 있다”며 “이번 토론회를 통해 한국의 토끼산업이 성장할 수 있는 방향을 찾을 기회가 되길 바란다”고 인사말을 전했다. ◇국내∙외 토끼고기 수급 현황 배

[바이오타임즈] 다가오는 설 명절을 앞두고 설 선물로 건강기능식품(이하 건기식)이 주목받고 있다. 건기식은 실용적이고 받는 이의 취향도 고려할 수 있어 명절선물세트로 가장 인기가 높다. 실제로 최근 1년간 건기식 구입자 1,990명을 대상으로 실시한 조사 결과에 따르면, 20~30대는 부모님 또는 지인 선물을 위해, 40~60대는 배우자와 자녀 등 가족을 위해 구입한 경우가 많은 것으로 나타났다.이 가운데, 국내 건기식 시장이 전년대비 3.8% 성장할 것이라는 전망이 나오면서 건기식 사업 확장에 나서는 기업들도 증가하고 있어 눈길을

[바이오타임즈] 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 첫 허가가 예고되면서 시장의 기대감이 커지고 있다. 미충족 의료 수요를 해소할 ‘첫 신약 탄생’ 이슈에 국내 MASH 개발 기업의 신약 개발에도 더욱 속도가 붙을 것으로 전망된다.◇ 비알코올성 지방간염 시장 확대 전망… 2026년 33조 원으로 커진다MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환으로, 포도당 대사에 중요한 역할을 당하는 인슐린 기능이 저하되면서 간에 과도한 지방이 축적돼 발생한다.비만과 당뇨병과 같이

[바이오타임즈] 살아있는 세포와 조직을 만드는 재생의료 기술이 확대되는 가운데, 차세대 바이오 기술인 '오가노이드'를 적용한 국내 첫 암 환자 대상 임상시험이 시작 단계에 접어들었다. 관련 기업들 잇단 IPO 출격도 이어지면서 바이오의 새로운 화두로 떠오를지 관심이 모인다.◇ 기존 재생 치료제 한계 극복할 차세대 의약품으로 ‘눈길’다양한 기술이 의료 산업에 적용되며 비약적인 발전을 이루는 가운데, 인간의 장기 모사체를 실험실에서 키우는 오가노이드가 줄기세포 치료제 등 기존 재생 치료제의 한계를 뛰어넘을 수 있을지 주목된다.오가노이드

[바이오타임즈] 최근 한국건강기능식품협회가 전문 리서치 기관과 함께 전국 6,700가구를 대상으로 구매지표를 조사한 결과, 올해 건강기능식품 시장 규모는 6조 2,022억 원으로 추산됐다.실제로 2023년 국내 건강기능식품 시장 규모는 6조 2,000억 원 규모로, 5년 전인 2019년과 비교하면 약 27% 확대된 규모로 성장한 것으로 나타났다.업계에서는 “개개인의 웰빙에 직접 영향을 끼치는 건강기능식품에 대한 소비자의 요구는 점차 다변화되고 있다”라며, “국내 건강기능식품 시장이 다양성과 혁신성을 바탕으로 건전하게 성장해갈 수 있

[바이오타임즈] ‘꿈의 항암제’라 불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 2차 암 발생과 관련한 박스형 경고문이 추가된다. 2차 암은 암 치료 후에 새롭게 발생하는 암을 뜻한다.지난 24일(현지 시각) 로이터 통신 등 외신에 따르면 19일 미국 식품의약국(FDA)은 시판 중인 CAR-T 치료제 6개 품목에 대해 박스형 경고문을 추가할 것을 명령했다. 이 치료제들은 다발성 골수종, 거대 B세포 림프종 등의 혈액암 치료제로 승인을 받은 상황이다.대상 제품은 FDA가 승인한 6개 CAR-T 치료제로 ▲BMS ‘아베크마(이데캅

[바이오타임즈] 최근 막 내린 세계 최대 전자·IT 전시회 ‘CES 2024’가 산업·서비스 경계가 흐려지는 빅 블러(Big Blur) 시대의 서막을 열었다.무엇보다 웰빙과 피트니스, 즉 건강과 행복을 추구하는 ‘웰니스’ 수요가 늘어남에 따라, 디지털 헬스케어 서비스가 이번 CES 참관객들의 눈길을 끌었다. 이번 CES 2024에서 심장 이상 증세를 곧바로 점검할 수 있는 심박조율기를 공개한 미국 애보트(Abbott)는 최고혁신상을 받았다.한국 기업의 활약도 눈에 띄었다. 세라젬(대표 이경수)은 척추 의료기기 마스터 V9·프라임과

[바이오타임즈] 지난해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약이 총 55개인 것으로 나타났다. 이는 최근 30년 사이 역대 두 번째로 많은 건수로, 신약 승인이 그 어느 때보다 활발히 이뤄지면서 한동안 이어진 투자 한파에 위축됐던 신약 개발 플랫폼 시장도 다시금 활기를 되찾는 모습이다. 특히 AI 기술은 신약 개발의 패러다임을 빠르게 바꾸고 있다. 올해는 AI를 기반으로 한 ‘바이오 빅뱅’의 본격적인 시작을 알리는 한 해가 될 것으로 기대된다.◇ 빅테크·빅파마도 이미 주도권 전쟁 시작…. “AI를 활용한 생명공학 기술은 이제 가

[바이오타임즈] 사망률이 높은 난치성 암종으로, 효과적인 약물이 많지 않은 간암 시장에 국내 기업의 활약이 두드러진다. 간암 치료에 새로운 옵션을 제시해 주목받는가 하면, 글로벌 9호 신약이자 한국 제약·바이오 역사상 첫 글로벌 항암제 탄생의 기대감도 커지는 상황이다.◇ 초기 발견 어려워 높은 사망률 보여… 정기 검사가 필수간은 ‘침묵의 장기’로 불린다. 간 자체에 신경세포가 매우 적어 염증이나 간암이 발생해 70~80%가 파괴돼도 통증을 잘 느끼지 못하기 때문이다.간암은 세계에서 매년 100만 명의 환자가 생겨나고 83만 명이 사

[바이오타임즈] 유전자 기술이 발달하면서 환자 개개인을 분석해 치료할 수 있는 시대가 열리고 있다. ‘마이크로바이옴’도 그중 한 분야로, 바이오 시대 획기적인 치료제로 평가받지만, 아직 개발된 치료제는 손에 꼽는다. 마이크로바이옴 기반 치료제 분야 선점을 위해 국내 제약·바이오 기업이 항암제, 비만치료제, 대사질환 등 다양한 분야에서 이를 활용한 신약 개발에 박차를 가하고 있다.]◇ 마이크로바이옴 시장 규모 약 130조 원... FDA 승인 치료제는 단 2개개인별 유전적 특성에 따라 질병의 예방과 진단, 치료가 이뤄지는 맞춤 의료가

[바이오타임즈] 두통은 질병이 아닌 흔하게 발생하는 증상으로만 생각해 가볍게 넘기는 경우가 많다. 수면 부족이나 피로 등의 원인으로 일시적인 현상으로 나타날 수 있지만 두통이 지속되거나 평소와 달리 심각한 두통이 발생한 경우에는 그냥 지나쳐서는 안 된다. 특정 질환에 대한 전조 증상이거나 심각한 뇌 질환의 위험신호일 수 있기 때문이다.주의해야 할 두통의 양상과 증상별 대처법, 더불어 올해 국내 시장에 도입될 예정으로, 두통 치료의 새로운 장을 열 것으로 기대되는 '경구용 항CGRP 억제제'에 대해서 알아봤다. ◇ 약물로 통증 개선된

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어의 가능성이 주목받기 시작한지 어느 정도의 시간이 흘렀지만, 대중이 실감할 만한 디지털 헬스케어의 모델은 등장하지 않았다. 이는 디지털 헬스케어의 기반이 되는 기존 의료체계의 한계와 맞물려 기술을 사업화 하기 어려운 환경에 있기 때문이다.이 가운데, 중앙대병원이 디지털 헬스케어 시장의 새로운 중심지로 떠오르며, 업계가 주목할 만한 성과를 보이고 있다.더불어 지난 19일 보건복지부는 디지털 헬스케어 연구를 활성화하기 위해 보건의료데이터의 가명 처리 범위를 확대하는 ‘보건의료데이터 활용 가이드라인’ 개정안

[바이오타임즈] 중동 지역 최대 규모의 국제 의료기기 전시회 ‘아랍헬스 2024’(Arab Health 2024)가 오는 29일부터 다음 달 1일까지 두바이 세계무역센터에서 열린다.21일 업계에 따르면 오는 29일(현지 시각) 개막해 다음 달 1일까지 두바이 세계무역센터에서 열리는 에 국내 기업 약 200곳이 참가한다.1976년 시작해 올해 49회째를 맞는 ‘아랍 헬스’에는 매년 10만 명 이상의 병원 관계자 및 바이어들이 참여해 최신 의료 분야의 기술 동향을 공유하고 사업 정보를 나누는 장이다. 이번 전시회에는 180개 국가에서

[바이오타임즈] 애플(Apple), 구글(Google) 등 기술 대기업 간 헬스케어 경쟁이 심화하는 가운데 삼성전자(Samsung Electronics)가 혈당 및 혈압 측정 기술로 글로벌 헬스케어 시장 공략에 나선다. 미국 는 22일(현지 시각) 삼성전자가 비침습적 혈당 측정 기술과 연속 혈압 측정 기술을 개발하기 위한 전략을 모색 중이라고 전했다. 궁극적으로는 웨어러블 기기와 가정에서 사용되는 가전 기기 등으로 특정한 신체 부위를 측정해 소비자에게 ‘웰빙’(well-being)이라는 완전한 그림을

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 떠오르는 핫이슈는 '비만약'과 '항체·약물접합체(ADC)'다. 국내에서도 다양한 제약·바이오 업체가 비만약과 ADC 개발에 뛰어들고 있다.현재 글로벌 제약 시장에서 ADC 관련해 10억 달러(약 1조 3,000억 원)가 넘는 기술거래 및 인수합병(M&A)이 15건 이뤄진 것으로 집계된다.실제로 화이자가 ADC 3종을 보유한 시젠(Seagen)을 430억 달러(약 56조 원)에 인수했고, 한국 기업 레고켐바이오가 얀센과 관련 기술인 ‘LCB84’ 수출 계약을 총액 17억 2,250만

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다