[바이오타임즈] 유방암은 우리나라 전체 여성암 발병률 1위를 차지하고 있는 질환이다. 2020년 기준, 국내 유방암 환자는 2만 4,806명을 기록해 여성암 2위인 갑상선암에 비해 약 15%나 높은 수치를 기록했다.아직까지 유방암 발병 원인이 명확하게 밝혀진 바 없으나 여성 호르몬(에스트로겐)이 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 그로 인해 연령, 임신 및 출산 여부, 모유 수유 여부 등 여러 요인의 영향을 받는다. 이 밖에도 음주, 방사선 노출, 가족력 등 다양한 요인이 위험 인자로 지목되고 있다. 과거에는 40~50대 이상 중,

[바이오타임즈] 지난해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약이 총 55개인 것으로 나타났다. 이는 최근 30년 사이 역대 두 번째로 많은 건수로, 신약 승인이 그 어느 때보다 활발히 이뤄지면서 한동안 이어진 투자 한파에 위축됐던 신약 개발 플랫폼 시장도 다시금 활기를 되찾는 모습이다. 특히 AI 기술은 신약 개발의 패러다임을 빠르게 바꾸고 있다. 올해는 AI를 기반으로 한 ‘바이오 빅뱅’의 본격적인 시작을 알리는 한 해가 될 것으로 기대된다.◇ 빅테크·빅파마도 이미 주도권 전쟁 시작…. “AI를 활용한 생명공학 기술은 이제 가

[바이오타임즈] 사망률이 높은 난치성 암종으로, 효과적인 약물이 많지 않은 간암 시장에 국내 기업의 활약이 두드러진다. 간암 치료에 새로운 옵션을 제시해 주목받는가 하면, 글로벌 9호 신약이자 한국 제약·바이오 역사상 첫 글로벌 항암제 탄생의 기대감도 커지는 상황이다.◇ 초기 발견 어려워 높은 사망률 보여… 정기 검사가 필수간은 ‘침묵의 장기’로 불린다. 간 자체에 신경세포가 매우 적어 염증이나 간암이 발생해 70~80%가 파괴돼도 통증을 잘 느끼지 못하기 때문이다.간암은 세계에서 매년 100만 명의 환자가 생겨나고 83만 명이 사

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 4-1BB 항체 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’에 활용되는 4-1BB 항체에 대한 일본 특허에 대해 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다.이번 특허는 2019년 12월 2일 국제 출원됐으며, 현재 미국, 한국, 유럽 등의 국가에서 심사가 진행되고 있다.4-1BB 항체는 면역 세포인 T 세포의 활성화에 관여하는 단백질로, 강력한 항암 효과를 가지고 있다. 그러나, 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는

[바이오타임즈] 테라자인 주식회사(대표 오병하)와 일리미스테라퓨틱스 주식회사(대표 박상훈)는 차세대 GAIA 플랫폼 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 밝혔다.일리미스테라퓨틱스는 혁신적 융합단백질 플랫폼 기술을 기반으로 퇴행성 뇌 질환 및 자가면역질환 치료제를 개발하고 있는 회사다. 자체 개발한 플랫폼 기술인 ‘GAS6-매개 항염증성 어댑터(GAIA)’를 기반으로 염증을 조절하면서 다양한 질병 원인 단백질을 제거함으로써, 기존 치료제의 한계를 극복할 것으로 기대하고 있다.테라자인은 구조생물학 및 단백질 디자인 분야의 석좌 교

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 떠오르는 핫이슈는 '비만약'과 '항체·약물접합체(ADC)'다. 국내에서도 다양한 제약·바이오 업체가 비만약과 ADC 개발에 뛰어들고 있다.현재 글로벌 제약 시장에서 ADC 관련해 10억 달러(약 1조 3,000억 원)가 넘는 기술거래 및 인수합병(M&A)이 15건 이뤄진 것으로 집계된다.실제로 화이자가 ADC 3종을 보유한 시젠(Seagen)을 430억 달러(약 56조 원)에 인수했고, 한국 기업 레고켐바이오가 얀센과 관련 기술인 ‘LCB84’ 수출 계약을 총액 17억 2,250만

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 진입 준비를 위해 인트로바이오파마와 완제의약품 위탁개발생산계약(CDMO)을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약으로 인트로바이오파마는 PHI-501 임상시험을 위한 완제의약품 수탁 제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다.PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 압타머 플랫폼 전문 기업 압타머사이언스(대표이사 한동일)가 첫 번째 신약 파이프라인인 'AST-201'에 대한 식품의약품안전처 IND 승인을 위해 필요한 준비를 모두 마쳤다고 11일 밝혔다.AST-201은 간암이나 폐암 환자의 암세포에 많이 발현되는 GPC3 수용체를 표적으로 한 ApDC(Aptamer -Drug Conjugate)계 약물로, GPC3에 선택적으로 결합하는 압타머에 항암제로 사용되는 '젬시타빈'을 접합시킨 물질이다.젬시타빈은 췌장암, 폐암 치료 목적으로 광범위하게 사용되는 약물이지만 약물 분해효소가

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 8일부터 11일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에서 자사의 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(미국 제품명: 엑스코프리)의 최근 성과와 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다고 밝혔다.이동훈 사장은 9일 JPMHC 아시아·태평양(APAC) 트랙 발표자로 직접 나서 글로벌 제약·바이오 기업과 투자자들을 대상으로 SK바이오팜의 주요 사업 성과

[바이오타임즈] 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, 이하 J&J)이 표적치료제 시장 진출을 위한 기반을 닦았다. 미국 는 8일(현지시각) J&J가 단백질 치료제 개발 스타트업 앰브릭스바이오파마(Ambrx Biopharma, 이하 앰브릭스)를 20억 달러(약 2조 6,250억 원)에 인수한다고 발표했다. 광범위한 표적치료제 개발을 추진하기 위해서다. 스텔라라(Stelara)가 오는 2025년 바이오시밀러(Biosimilar) 시장에서 저렴한 복제약과의 경쟁이 불가피한 가운데 매출

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포) 치료제의 활성도와 항암 효과를 높이기 위해 자회사인 차백신연구소(261780)와 항암요법을 공동 개발한다고 4일 밝혔다.차바이오텍은 NK세포와 L-pampo™(엘-팜포)를 함께 배양해 NK세포의 면역 반응 강화와 이로 인한 항암 효과 증대를 확인할 계획이다.L-pampo™는 차백신연구소가 독자 개발한 면역증강제로, 차바이오텍은 두 물질을 함께 배양할 때 나타나는 NK세포의 다양한 활성 및 비활성 인자들을 분석하고, 항암

[바이오타임즈] 코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031 관련 ‘통증 완화 또는 치료용 조성물’ 특허와 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물’ 특허가 최근 인도에서 등록됐다고 밝혔다.KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV, Recombinant Adeno-Associated Virus)와 상호보완적인 상승효과를 낼 수 있는 치료 유전자 3종을 탑재했다. 글루타민산 탈탄산효소(GAD)는 과도한 통증 신호 차단 및 염증 조절

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을 평가한다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다.메드팩토는 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 펨브

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 파킨슨 치료제 개발 ‘청신호’… 2024년 고용량 임상 진입[바이오타임즈] 에이비엘바이오는 세계 6위 제약사 프

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 임상 진입에 기술이전까지…견고한 성장세 ‘지속’[바이오타임즈] ADC(항체-약물 복합체) 기술에 대한 글로벌 트

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 글로벌 ‘빅딜’ 성사… 반환 의무 없는 업프로트만 1억 달러[바이오타임즈] 국내 바이오 시장에서 차세대 항체 플

[바이오타임즈] 동아에스티가 글로벌 의약품 시장에서 가장 주목 받고 있는 ‘항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)' 신약 개발을 본격화한다.동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 ADC 전문 기업 ‘앱티스(AbTis)’를 인수했다고 20일 밝혔다.동아에스티는 앱티스의 경영권과 신규 모달리티인 3세대 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수해 R&D 부문에서 신성장동력을 확보하게 됐다. 앱티스는 올해 말 동아에스티 종속회사로 편입될 예정이다.향후 동아에스티는 앱티스가 보유한 ADC 항암 파이프라인 개발