[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)는 스푸트니크 코로나19 백신 위탁생산 계약을 앞두고 러시아 기술진과 함께 사전점검에 나섰다.회사는 지난 14일과 16일, 양일에 걸쳐 러시아국부펀드(RDIF) 계약 담당 책임자인 블라디미르 스빈초프(Mr. Vladimir Svintsov) 이사와 스베틀라나 바에바(Ms. Svetlana Baeva) 수석 전문위원이 충청북도 오송 백신센터를 방문해 위탁생산 본 계약 전 사전점검을 시작했다고 밝혔다.이번 방문은 본 계약 전 사전점검을 진

[바이오타임즈] 신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 바이오의약품 시장의 핵심으로 떠오르고 있다. 시장 규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률을 보일 것이라는 분석이다.특히 스텔라라 뿐만 아니라 프롤리아(성분명 데노수맙), 루센티스(성분명 라니비주맙), 아바스틴(성분명 베바시주맙) 등 특허 만료를 앞둔 블록버스터 의약품들이 많아 시장의 성장 잠재력을 높게 평가받고 있다.‘바이오시밀러’(Biosimilar)는 바이오의약품에서 복제된 약이다. 처음 개발한 의약품을 ‘오리지널

[바이오타임즈] 자외선이나 산화스트레스 등에 의한 DNA 염기 손상이 축적되면 유전자 돌연변이를 낳아 암세포를 유발할 수 있다. 이에 신속한 DNA의 손상복구는 모든 생명체에서 필수적이다.DNA 염기 손상 복구과정에서 손상된 염기가 모두 AP 부위로 전환되기 때문에 AP 부위의 수선은 핵심 과정이다. AP 부위(AP site, apurinic/apyrimidinic site)란 당, 인산, 염기로 구성된 DNA가 세포 대사 과정에 발생하는 여러 화학물질 혹은 자외선에 의해 다양한 형태로 손상된 염기가 DNA glycosylase에

[바이오타임즈] 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)는 보건복지부가 주관하는 ‘중환자 특화 빅데이터 구축 및 AI 기반 임상 의사결정 지원시스템(Clinical Decision Support System, 이하 CDSS) 개발’ 사업의 컨소시엄 기업으로 선정됐다고 13일 밝혔다.뷰노는 해당 사업 중 ‘딥러닝 기반 실시간 중환자실 환자 상태 악화 위험도 평가 시스템 개발’의 세부 책임기관으로서 서울대병원, 양산 부산대병원과 컨소시엄을 구성해 사업에 착수한다.이번 사업은 한국인 중환자 특성을 반영한 데이터 셋(Korean Med

[바이오타임즈] 기업간 M&A의 한 형태인 우회상장(Back-Door Listing)은 비상장법인이 상장기업과의 거래로 심사, 공모주 청약 등을 진행할 때 일반적인 절차를 생략하고 상장되는 것을 의미한다. 이 거래는 주로 상장법인과 비상장법인 사이의 합병, 영업양수도, 포괄적 주식교환, 부분적 주식교환 등의 형태로 이루어진다. 다만, 상장기업으로서 비상장 계열사를 자회사로 편입하는 경우엔 우회상장규제의 대상이 될 수 있다.우회상장의 의의 및 관련 규정우회상장은 상장법인이 비상장법인을 대상으로 합병, 포괄적 주식교환, 영업 및 자산

[바이오타임즈] 바이오기업을 경영하는 경영진 입장에서 가장 큰 걱정거리는 투자 유치에 대한 문제일 것이다. 엔젤투자, 시리즈 A, B, C 투자를 거쳐 IPO까지 가는 과정에서 금융기관 등의 투자자들은 해당 바이오기업의 성장 가능성과 리스크를 정확하게 판단하기 위해 정밀한 심사를 거치게 된다. 따라서 투자를 유치하고자 하는 바이오 기업의 경영진은 이러한 심사를 무리 없이 통과하기 위하여 금융기관 등 투자자가 중점적으로 검토하는 부분을 알아 두고 이에 대비할 필요가 있다.일반기업 심사 시의 고려 사항일반적인 기업의 심사 시에는 심사

[바이오타임즈] 2018년 전 세계 제약·바이오 업계의 M&A 규모는 400조 원에 달한다. 이는 최근 10년 중 최고치를 기록한 것으로 알려졌다. 특히, 2022년 기준 시장 규모가 1조 5,000억 달러(약 1,600조 원)에 이를 것으로 전망되며, 이러한 환경을 고려해 M&A를 차세대 성장동력으로 삼아 사업구조를 재편성하는 수단으로 활용하기 위해 집중하고 있다. 이에 따라 국내 제약사들도 글로벌 흐름에 맞춰 규모 확대, 신약 파이프라인 확보, 이종 산업간 융합 등을 위하여 M&A에 적극적으로 나설 것으로 예상된다.합병의 개요

[바이오 타임즈] 글로벌 바이오의약품 시장에서 M&A를 통하여 그 규모를 거대화하고 있는 글로벌 제약업체(이하 빅파마, Big Phama)들의 시장구도 개편이 주목된다. 현재 글로벌 의약품 시장에서 만연하게 나타나는 특허기간 만료, R&D의 비용 증가 및 효율성 하락, 경쟁업체들의 증식 등은 전통적인 제약회사의 생존을 근본적으로 흔드는 위협이 되고 있다.이러한 위기에 대응하여 글로벌 빅파마들은 생존 및 성장을 위하여 신규 파이프라인 확보, R&D 비용 절감, 규모의 경제를 통한 시장 지배력 확대 및 기존 의약품과의 시너지 효과 증대

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험에서 안전성을 검증했다고 밝혔다.삼성서울병원, 서울아산병원과 분당서울대병원에서 이뤄진 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가함으로써 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 2상에서의 권장용량을 결정했다.회사가 발표한 임상 결과보고서(Clinica

[바이오타임즈] 레고켐바이오사이언스(141080, 이하 레고켐바이오)가 시중에 떠돌고 있는 루머에 대해 해명하고, 강력 대처를 예고하자 급락했던 주가가 다시 반등했다.레고켐바이오는 26일 낮 2시 34분 현재 전 거래일 대비 10.10%(5,200원) 오른 5만 6,700원에 거래되고 있다.레고켐바이오는 지난 23일 대표이사 구속설을 비롯해 HER2 항체 약물 접합체((ADC) 중국 임상 실패설, 비트코인 마진콜 대량매도 등 각종 루머가 제기됐다. 이날 레고켐바이오 주가는 전 거래일보다 18.77%(1만 1,900원) 내린 5만 1

[바이오타임즈] 국내 제약∙바이오 기업들의 기술기반 의약품 개발과 해외 진출이 좀 더 수월해질 것으로 보인다.한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)이 산업통상자원부의 ‘글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발’ 사업 수행기관으로 선정, 차별화한 기술기반 의약품(Technology Based Medicine)의 해외 진출을 지원한다.KIMCo는 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 56개 기업이 약 70억 원을 출연, 지난해 8월 출범한 재단법인이다. 개별 기업이 독자적으로 추진하기 어려운 감염병 치료제·백신 연구개발과

[바이오타임즈] 블록버스터 의약품 개발을 위해서는 가장 많은 자금을 투입해야 하는 후기 단계 투자가 민관 합동 형태로 이뤄져야 한다는 의견이 제시되었다. 특히 혁신신약 개발의 완주를 지원할 메가 펀드 조성 등의 추진 전략도 언급되었다.한국제약바이오협회(회장 원희목)가 글로벌 혁신 신약 개발을 위한 한계 극복 방안 제시를 위해 30일 공식 유튜브 계정으로 ‘K-블록버스터 글로벌 포럼’을 생중계했다.이 포럼에서 국내외 산·학 전문가들은 국내 환경에 맞는 전주기 블록버스터 개발에 뛰어들어야 한다고 입을 모았다. 특히 지금이야말로 제약∙바

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 신테카바이오가 코로나19 경구 치료제 STB-R011의 임상시험에 박차를 가한다.회사는 국외 임상 시험 수탁기관(CRO)과 임상 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.신테카바이오는 합성 신약후보물질 발굴 및 약물 재창출을 위한 독자 AI 플랫폼 ‘딥매쳐(DeepMatcher)’를 활용해 지난해 2월 코로나19 치료제 후보물질 2종을 약물 재창출 방식으로 도출해냈다.또 이 후보물질 2종의 코로나19 바이러스 치료 효과를 지난해 9월 동물 실험으로 확인하고 용도 및 용법 특허까지

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학이 백혈병 치료제 임상 결과를 공개하면서 10일 주가 시장에서 상한가를 기록하고 있다. 특히 오후부터 가파른 상승세를 보이는데, 이는 백혈병 치료제 임상 중간 결과 공개에 따른 기대감으로 풀이된다.에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작법인 코이뮨은 지난 7일(현지 시간) 세계 최대 혈액관련 학술대회인 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 개발 중인 파이프라인 동종 ‘CARCIK-CD19’의 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과를 공개했다.코이뮨이 개발

[바이오타임즈] 정부가 포스트 코로나 시대 세계 시장을 선도할 ‘빅3’ 산업 중 하나로 바이오·헬스를 지목하면서 금융 세제 지원 등 집중 육성 방안을 내놓고 있다.K-바이오 차세대 성장 동력화 목표(5대 수출산업 육성)하에 2022년까지 수출액 200억 달러, 세계시장 점유율 3%를 달성하고 2025년까지 각각 300억 달러 4.2% 목표를 이루겠다는 방침이다.실제 올 한해 코로나 팬데믹으로 인한 경제 불황 속에서도 제약·바이오 업계의 활약은 눈부셨다.2일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 제약·바이오 업계가 달성한 기술수출 계약은

[바이오타임즈] 한국뇌연구원(KBRI, 원장 서판길)은 천무경 박사가 AI를 활용해 생체정보(오믹스) 데이터를 분석하여, 뇌에서 아밀로이드 베타의 증가가 콜레스테롤 합성을 유도한다는 것을 발견했다고 지난 7월 13일 밝혔다. 오믹스(omics)란 전체를 뜻하는 옴(-ome)과 학문을 뜻하는 익스(-ics)가 결합된 말로, 생체 내 유전물질을 이루는 단백질의 활동 등 생명현상과 관련한 중요한 정보를 분석하는 학문이다.연구결과는 계산생물학 분야 국제 학술지 PLOS Computational Biology 7월호에 게재되었으며, 논문명과

[바이오타임즈] 메디톡스와 대웅제약의 보톡스 균주도용 분쟁은 아직도 결론나지 않고 있다. 보톡스는 일반인들에게 익숙한 단어가 된지 오래다.일명 보톡스라고 알려진 보툴리눔 독소(Botulinum toxin)는 단순히 주름개선에만 사용되는 것이 아니라 치료제로서의 영역을 확대해 나가고 있다. 보툴리눔 독소는 과연 무엇이고 기작은 어떠한지 살펴보기로 한다.보툴리눔 독소는 혐기성 세균인 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경독소로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완 시키는 역할을 한다. 즉, 신경근 연접부위(neuro

[바이오타임즈] 바이오소재 기술기업 셀레믹스가 프랑스 피랄리스 S.A(Firalis S.A)와 차세대 염기서열 분석법(NGS) 기반의 신경퇴행성질환 유전자 발현 프로파일링 제품 ‘NeuroMICS™’의 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약을 통해 셀레믹스는 2022년 2월까지 피랄리스에 약 9억원 규모의 NeuroMICS™를 제공한다.NeuroMICS™는 알츠하이머 등 신경퇴행성질환에 대한 NGS 기반의 비침습적 유전자 발현 프로파일링 제품이다. NeuroMICS™는 신경퇴행성질환의 진단지표로 알려진 뇌 조직 특이적 l

[바이오타임즈] 몇 년 전부터 매스컴에서 ‘간헐적 단식(Intermittent Fasting)’이라는 단어가 흔히 등장한다. 다이어트 보조제나 관리업체를 통해 단기간에 많은 체중을 감량했다는 연예인들의 소식은 간헐적 단식 효과에 대한 ‘간증’으로 트렌드가 바뀐 지 오래다. 학계에서는 체중감량뿐 아니라 간헐적 단식의 각종 질병 예방 효과에 대한 연구가 활발하다.간헐적 단식, 다이어트 효과는?특정 시간 또는 특정 기간을 정해두고 아무것도 먹지 않는 간헐적 단식이 유행이다. 아침 식사를 거르기 쉬운 현대인들의 라이프 스타일에 쉽게 적용할

[바이오타임즈] 바이오의약품은 생물체의 세포, 조직, 호르몬 등이 원료인 약품이다. 줄기세포 치료제 등이 여기 속한다. 바이오의약품은 화학물을 조합해서 만든 합성의약품과 달리 분자 구조가 복잡하고 제조 과정이 까다로워 100% 복제가 불가능하다. 하지만 매우 비슷하게 만들 순 있는데, 이렇게 제조된 약품을 ‘바이오시밀러(Biosimilar)’라고 한다.전 세계 바이오시밀러 시장이 빠르게 성장하고 있다. 정부 출연 연구 기관인 한국생명공학원 산하 생명공학정책연구센터에 따르면 2019년 343억 9,000만 달러였던 글로벌 바이오시밀러