[바이오타임즈] 비만약이 단순히 비만을 치료하는 데 그치지 않고 대사질환 개선에서도 그 효능을 입증하는 등 다양한 질환으로 적응증을 확장하고 있다.최근 비만 치료제 시장의 폭발적인 성장을 이끈 ‘위고비’가 심혈관 관련 문제 예방 목적으로도 사용이 허가되면서 GLP-1 계열 치료제 시장의 성장 잠재력이 다시 한번 입증됐다.◇비만을 ‘질병’으로 규정…가장 큰 성장성으로 의약품 시장 견인 전망비만이 질병으로 인식되면서 관련 시장이 폭발적으로 성장하고 있다. 전 세계 비만 인구는 지속해 느는 추세다.‘세계 비만 연맹’은 2035년 세계 인

[바이오타임즈] AI 기술 기반 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 모발밀도 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 HDAI(canofy MD HDAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다.이번 허가 신청은 모발 밀도 분석을 지원하는 캐노피엠디 HDAI의 확증 임상시험 결과를 기반으로 이루어졌다. 임상시험 결과보고서에 따르면 피부과 전문의와 비교한 캐노피엠디 HDAI의 모발 밀도 분석 성능은 임상시험에서 제시한 비열등성 기준을 충족한 것으로 나타났다.캐노피엠디 HDAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산

[바이오타임즈] 국내 GLP-1 계열 신약 개발 바이오텍 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 2023년 4월 미국 멧세라(Metsera)社와 체결한 경구용 비만 치료제 기술이전 계약의 개발 품목 확대에 따른 수정계약과 주사용 비만/MASH 치료제에 대한 글로벌 기술이전 계약을 신규로 체결했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 기존 5,500억 원 수준이었던 양사 간 기술이전 계약의 총규모는 1조 원 이상으로 대폭 확대될 전망이다.디앤디파마텍과 멧세라는 지난 2023년 4월 디앤디파마텍이 자체 개발한 펩타이드 경구화 기술 ORALINKTM이

[바이오타임즈] 토털 헬스케어 연구·개발 전문 기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규)는 최근 ‘다양한 기능성을 가진 신규 유산균 및 이의 용도’ 관련 유럽 특허 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다.이번 특허는 간염, 지방간, 간경변증 등의 예방과 치료에 도움을 줄 수 있는 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) LC27 및 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium longum) LC67에 관한 것으로, 이미 한국, 일본, 중국, 러시아, 미국, 호주, 캐나다, 인도, 멕시코, 필리핀에서 특허 등록을 받은

[바이오타임즈] 세계 최초로 비알코올성지방간염(대사 이상 지방간염, NASH 또는 MASH) 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.미국 제약사인 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 레즈디프라(성분명 레스메티롬)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았다. FDA는 지난 14일 레즈디프라를 중등도~중증 간 섬유증이 있는 비간경변성 지방간염(NASH) 성인 치료에 식이요법 및 운동과 병행 요법으로 승인했다고 밝혔다.레즈디프라는 1일 1회 투여하는 경구용 THR-β 작용제로 MASH의

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 전문기업 이뮤니스바이오가 ‘복막전이가 확인된 위장관암’을 적응증으로 고려대학교 구로병원 김종한 교수팀과 자가 NK세포 치료제인 MYJ1633 임상 1/2a상을 진행한다고 14일 밝혔다.이번 임상 책임자인 고대구로병원 김종한 교수팀은 이미 ‘복막전이를 동반한 진행성 또는 재발성 위암’에 대해 기존 항암제를 복강 내에 직접 투여하는 치료법의 임상 연구를 진행 중이며, 이번 임상을 통해 NK세포 치료제를 복강 내에 투여하는 치료법으로 확대하고자 한다.위장관암은 식도, 위, 췌장, 간, 담낭, 담관, 소장,

[바이오타임즈] 글로벌 헬스케어 물류 기업 마켄(MARKEN)이 김포에 GDP(Good Distribution Practices, 국제 의약품 유통 관리 기준) 인증 물류센터를 오픈했다.김포 GDP 물류센터는 2,401㎡(약 726평)로 초정밀 온도·습도 유지가 가능한 콜드체인 시설이다. 현재 상온(15~25℃), 냉장(2~8℃), 냉동(-25~-35℃)의 다양한 온도의 보관 시설을 갖추고 있으며, 그동안 반복됐던 드라이아이스(Dry Ice) 공급 이슈에 대비해 급변하는 시장 상황에도 동일한 수준의 서비스 유지를 위한 자체 드라이아

[바이오타임즈] AI 기술 기반 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 ‘모발 밀도 분석 AI’의 확증 임상 시험을 성공적으로 종료했다고 14일 밝혔다.경북대학교병원 모발센터 김문규 박사 연구팀에서 진행된 이번 임상 시험은 두피 이미지 내 모발 밀도 분석을 지원하는 병원 진료용 소프트웨어의 임상적 유효성을 평가하기 위해 실시됐다. 모발 이식 수술이 필요한 남성형 탈모 환자의 두피 이미지를 피부과 전문의로 구성된 독립적 평가자 3인과 모발 밀도 분석 AI로 각각 분석해 모발 및 모낭 개수의 차이를 평가했다.분석 결과 모발

[바이오타임즈] 체외 진단 전문기업 오상헬스케어(036220)가 코스닥 상장 첫날 선전했다.올해 바이오기업으로서는 처음 상장한 오상헬스케어의 주가는 13일 공모가(2만 원) 보다 46.75%(9,350원) 오른 9,350원에 장을 마감했다.이날 오상헬스케어는 공모가(2만 원) 보다 66%가량 높은 3만 3,250원에 시가를 형성했고, 장 초반 125% 상승해 4만 5,000원까지 급등하기도 했다.1996년에 설립한 오상헬스케어는 ▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단 등 다각화된 체외 진단 사업 포트폴리오를 보유하고 있다.오상헬스케어는

[바이오타임즈] 올해 바이오기업이 잇따라 기업공개(IPO)에 도전하면서 한동안 위축됐던 바이오 업계의 투자 심리가 회복될지 관심이 모인다. 이 가운데 상당수의 기업이 IPO 재도전에 나서 눈길을 끈다.제약바이오업계에 따르면 올해 IPO에 도전하는 기업은 약 17곳이며, 상장을 한차례 이상 보류했다가 다시 도전하는 기업은 10곳에 달한다.IPO 재도전에 나선 기업은 오상헬스케어, 쓰리빌리언, 온코크로스, 디앤디파마텍, 옵토레인, 엑셀세라퓨틱스, 엔지노믹스, 넥스트바이오메디칼, 퓨처메디신 등이다. 그 중 디앤디파마텍과 엔지노믹스는 세

[바이오타임즈]국내 제약·바이오기업이 유럽 최대 보건의료기술 거래 마켓 '2024 바이오-유럽 스프링(BIO-Europe Spring)'에 참여해 K-신약개발 글로벌 파트너십 확대에 나선다. 국내 제약·바이오 기업의 연구 결과가 어떠한 성과로 이어질지 업계의 관심이 모인다.◇유럽 최대 규모 제약·바이오 콘퍼런스 개최…”빅마켓 유럽 시장 진출 기회될 것”‘바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring)’이 오는 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 바르셀로나에서 열린다.바이오 유럽은 봄과 가을, 매년 2차례씩 전 세계 바이오 제약

[바이오타임즈] 라이포타입(Lipotype)은 새로운 피부 지질 분석 패키지와 당스핑고지질(Glycosphingolipid, 이하 GSL) 분석 패키지를 출시했다고 12일 밝혔다.라이포타입은 표피 지질과 세라마이드를 포함하는 기존의 분석 패키지에 더불어 유리 지방산과 총 지방산, 스쿠알렌, 왁스, 에스테르, 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤을 정량화할 수 있는 피지 지질 패널을 출시했다.각 피부 지질 분석 패키지는 피부 질환 개선, 보습제 개발, 피부 지질대사, 치료 반응 연구, 화장품 효능 등 다양한 응용 분야에서 활용될 수 있다.

[바이오타임즈] 재생의료 전문 기업 티앤알바이오팹(246710)이 신공장 식약처 GMP 인증 소식에 급등세다.티앤알바이오팹의 주가는 11일 코스닥시장에서 낮 2시 56분 현재, 전 거래일보다 22.21%(1,690원) 오른 9,300원에 거래되고 있다.이날 회사는 지난해 경기도 시흥에 300억 원을 들여 신공장을 준공한 뒤 본격적인 매출 증대를 위해 제조 시설 및 설비를 도입했으며, 이에 대해 최근 식약처로부터 GMP 시설 인증을 획득했다고 밝혔다.티앤알바이오팹 신공장은 3,300㎡(1,000평) 대지에 건축면적 2,120㎡(640

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 2월 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명: HM15275)의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 FDA에도 IND를 제출할 계획이다.HM15275는 한미의 전주기적 비만 치료 신약 프로젝트 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’에 포함된 혁신 신약후보물질로, 현재 임상 3상

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)이 4일~5일 양일간 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 한 결과, 2126대1의 경쟁률을 기록했다고 5일 밝혔다. 청약 증거금은 약 5조 2,600억 원으로 집계됐다.앞서 오상헬스케어는 지난 2월 21일부터 27일까지 5일간 진행한 수요예측에서 국내외 2,007개 기관이 참여해 경쟁률 993대1을 기록했으며, 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 20,000원으로 확정한 바 있다.상장을 주관한 NH투자증권 관계자는 “오상헬스케어의 글로벌 경쟁력과

[바이오타임즈] 올해 가을부터 미국인은 독감 예방 주사와 함께 새로운 코로나19 백신도 접종해야 한다. 4일(현지 시각) 미국 에 따르면 질병통제예방센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention) 연구원은 새로운 버전의 백신에 사용할 균주를 고르기 위해 지속해서 연구 중이다. 오는 5월에 백신의 표적이 될 균주가 나올 것을 예측된다. 맨디 코헨(Mandy Cohen) CDC 국장은 “독감 예방 주사를 맞는 사람은 새로운 코로나19 주사도 맞는다고 생각하면 된

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업 위탁사인 클립스비엔씨(대표 지준환)가 윤부줄기세포치료제 임상 2상을 위한 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이는 강스템바이오텍의 CDMO 사업 중 첫 번째 IND 승인 사례로, 회사는 해당 치료제의 CMO(의약품 위탁생산) 서비스를 진행 중이다.클립스비엔씨의 윤부줄기세포치료제는 유전적 또는 외상, 감염, 수술적 손상, 콘택트렌즈 착용 합병증 등의 후천적 요인으로 윤부(각막과 흰자 경계에 위치한 조직)에 광범위한 손상이 생기는 난

[바이오타임즈] 국민의힘 서정숙 의원이 주최하고 한국희귀질환재단이 주관하는 ‘2024년 세계 희귀질환의 날 기념, 제6회 한국희귀질환 포럼’이 지난 29일 국회의원회관 제3세미나실에서 열렸다. ‘희귀질환치료제 개발과 신치료제 접근성’을 주제로 열린 이번 포럼은 김기영 한국희귀필수의약품센터 본부장, 김효정 가천대 길병원 소아청소년과 교수, 김현주 한국희귀질환재단 이사장 겸 아주대 의대 의학유전학과 명예교수가 발제자로 나섰다. ‘세계 희귀질환의 날’(World Rare Disease Day)은 2008년 유럽희귀질환기구(The Euro

[바이오타임즈] 연세하나병원 척추신경외과 전형석 척추센터장이 지난 25일 대한신경통증학회 지규열 회장(연세하나병원 대표원장) 주최로 열린 ‘2024대한신경통증학회 제 36차 정기학술대회’에서 연구 성과를 공개했다고 4일 밝혔다. 창립된지 24년여 된 대한신경통증학회는 850명 이상의 회원으로 이뤄진 통증연구학회다. 제 36차 정기학술대회에서는 심도 있는 통증치료를 할 수 있도록 기초부터 고급술기까지 아우를 수 있는 주제가 이뤄졌다. 전형석 척추센터장은 다섯 번 째 세션에서 ‘Unilateral Biportal Endoscopic S

[바이오타임즈] 지난해 11월 보건복지부는 2,500억 원 규모의 K-바이오·백신 펀드를 구성하고 가진 투자설명회에서 바이오·헬스 산업을 반도체 산업에 이은 차기 국가 주력산업으로 집중 육성할 뜻을 밝혔다.산업통상자원부 등에 따르면 우리나라 산업별 글로벌 시장 점유율은 2022년 기준으로 조선 36%, 반도체 18%, 자동차 7.3%를 차지하고 있다. 반면, 국내 제약∙바이오 시장 규모는 28.9조 원으로 세계 시장의 1.6%에 불과[1]해 글로벌 시장에서 경쟁하려면 더 많은 투자가 필요한 상황이다. 한국보건산업진흥원[2]에 따르면