[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 국내 헬스케어 전문 사모펀드(PEF) 운용사인 루하프라이빗에쿼티주식회사(이하 루하PE)와 투자계약 절차를 완료하고, 새로운 성장 동력을 위한 기틀을 마련했다.랩지노믹스는 18일 공시를 통해 경영권 변경 목적의 양수도 대금 지급 완료에 대한 내용을 밝혔다. 해당 계약을 통해 루하PE는 진승현 랩지노믹스 대표가 보유한 주식 287만 주 인수에 600억 원, 제3자 배정 유상증자를 통해 227억 원, 전환사채(CB) 400억 원 등 총 1,227억 원을 랩지노믹

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 올 29일 공시를 통해 셀트리온으로부터 코로나19 항원 진단키트 공급 계약 해지 통보를 받았다고 발표했다.공시된 계약 내용에 따르면 지난 1월 22일 최초 계약금액인 약 1,336억 원 중 약 447억 원이 계약에 따라 이행됐으며, 약 919억 원이 해지됐고 이행률은 약 32.69%라고 밝혔다.휴마시스에 따르면 양사는 지난 4월 28일 미국의 코로나 진단키트 시장환경에 대응하기 위하여 계약기간을 4월 30일에서 오는 12월 31일까지로 연장했다.

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 올해 개발한 코로나19 분자 진단키트에 대한 국내 사용 허가를 획득했다고 29일 밝혔다.휴마시스에 따르면 지난 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 분자 진단키트인 ‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다.‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’ 제품은 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 제품으로 상용화된 Bio-Rad사의 CFX96 Real

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 국내 헬스케어 전문 사모펀드(PEF) 운용사인 루하프라이빗에쿼티주식회사(이하 루하PE)로부터 투자계약을 체결한 가운데, 상장회사 3곳이 투자 확약을 한 것으로 알려졌다.랩지노믹스는 12일 공시를 통해 경영권 변경 등에 관한 계약에서 양수인 및 거래종결일을 변경한다고 밝혔다. 변경되는 양수인은 루하갈락티코스유한회사로 루하PE가 업무집행사원으로서 운용하는 루하바이아웃제1호사모투자 합자회사가 설립한 회사다. 이에 랩지노믹스와 체결한 투자계약상 지위 및 권리의무의

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 9일 공시를 통해 경영권 변경 목적의 양수도 대금 지급 일정 변경에 대한 내용을 밝혔다. 변경 일정은 다음 달 15일이다.회사는 앞서 지난 8월 국내 헬스케어 전문 사모펀드(PEF) 운용사인 루하프라이빗에쿼티주식회사(이하 루하PE)와 제3자 배정 조달방식으로 총 940억 원 규모의 투자계약 체결 및 최대 주주 변경 계획을 공시한 바 있다.이번 투자가 모두 완료되면 루하PE는 랩지노믹스의 지분 총 36.1%를 보유한 최대 주주가 된다.회사 관계자는 이번 일정

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 통풍치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 19일 밝혔다.바람만 스쳐도 아프다 할 정도로 극심한 통증을 유발하는 통풍의 주요 원인은 요산으로, 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 ‘알로푸리놀’이다. 다만 해당 약물은 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801) 빈도가 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타나 유전자 검사 없이는 처방받기 힘들다.랩지노믹스는 통풍환자들의

[바이오타임즈] 한국바이오협회(이하 협회)는 지난 14일 바이오 나노 융합 분야 전문 신산업투자기구협의회와 공동으로 ‘제16회 Golden Seed Challenge(초기 유망 바이오 기업 투자 유치 설명회)’를 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 개최했다.이번 행사에는 초기 투자 전문기관(VC) 중 올해에도 지속 투자 중인 KB증권, 블루포인트파트너스, 클레어보이언트벤처스, 스톤브릿지벤처스, 미래에셋벤처투자, 에이티넘 인베스트먼트, 포스코기술투자가 참석했다. 또한 국내 기업 간 협업 기회를 찾는 전략적 투자(SI)자로서 유한양행 및

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘NeoPlex HPV29 Detection’의 제조 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.‘네오플렉스 HPV29 Detection’은 앞서 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했으며, 이번 식약처 제조 허가를 획득해 엄격한 국내 허가 기준도 충족하게 됐다.진매트릭스의 네오플렉스 신제품은 ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인 인유두종 바이러스 29종을

[바이오타임즈] 국내 분자진단 전문기업 ㈜파나진(대표이사 김성기, 046210)은 자사의 ‘피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNA ClampTM TERT Mutation Detection Kit)’가 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.‘텔로머레이즈 역전사효소(Telomerase reverse transcriptase, TERT)’ 유전자는 염색체 말단에 존재하는 반복 염기 서열인 ‘텔로미어(Telomere)’를 신장시키는 핵심 요소로, 암세포의 무한 증식을 일으키는 주요 원인이다.유

[바이오타임즈] 몰팩바이오는 19일부터 20일까지 서울 JW메리어트 동대문 호텔에서 열린 제6회 국제디지털병리 & AI 아시아 학회(6th Digital Pathology & AI Congress Asia)의 기업 소개에 참가해 AI 기반 뇌종양 진단 기술을 전시했다고 22일 밝혔다.이번 학회는 국내 디지털 병리 진단 의료기기 개발 스타트업 등이 참가했으며, 특히 미국 등 2차원 위치 정보를 활용하는 대용량 분자진단 장비 업체도 기술을 전시했다.몰팩바이오는 기존 1차원적인 분자 진단을 넘어서 2차원 위치 정보를 활용하는 이미지 기반

[바이오타임즈] 스마트효소 기반 액체 생검 암 진단 전문기업 진캐스트(대표 백승찬, 이병철)가 하버드의과대학 브리검앤우먼병원 병리학과 임영신 교수팀과 함께 진행한 독자적인 암 분자진단 플랫폼 기술 ADPS의 성능 분석에 관한 연구 논문이 분자진단 분야의 저명한 국제전문학술지 제이엠디(The Journal of Molecular Diagnostic, JMD)에 9월 1일 자로 온라인 게재됐다고 밝혔다.(논문명: Modified Taq polymerase for allele-specific ultra-sensitive detection

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690)의 주가가 강세다.퀀타매트릭스 주가는 19일 오전 11시 40분 현재 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.97%(1,900원) 오른 8,240원에 거래되고 있다.퀀타매트릭스의 이와 같은 급등 배경으로는 19일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 13만 8,812명 늘고, 위중증 환자는 492명, 사망자는 83명이라는 소식이 전해지며 코로나 진단 관련주로 분류되는 이 회사의 주가가 오른 것으로 보고 있다.퀀타매트릭스의 코로나19 분자진단 키트 ‘QPLEXTM COVID-1

[바이오타임즈] 진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 16일 공시를 통해 2022년 상반기 실적을 발표했다.진매트릭스의 올해 상반기 매출액은 71억 9,000만 원으로 전년 대비 31% 증가했고, 영업이익은 3억 6,000만 원으로 흑자전환에 성공했다. 나스닥 상장사 벡시텍(Vaccitech) 지분 평가 손실이 반영되며 당기순손실은 42억 6,000만 원으로 집계됐으나, 이는 현금 유출이 없는 회계적 수치라는 설명이다.회사 관계자는 “올해 상반기 매출 성장은 코로나19 PCR 제품을 포함해, 성 감염병 진단제품 ‘NeoPle

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 상반기 역대 최대 실적을 기록했다.16일 공시를 통해 밝힌 2022년 연결 기준 상반기 누적 매출은 4,412억 원, 영업이익은 2,729억 원이다. 이는 전년 동기 대비 각각 848%, 1,029% 증가한 수치로 회사의 상반기 역대 최대 실적이다. 누적 당기순이익 역시 2,226억 원으로 지난해 같은 기간 대비 약 1,037% 증가했다.이같은 실적에 대해 휴마시스 관계자는 “올해 초 오미크론 변이 확산으로 인해 전국 병·의원 등에 코로나19 진

[바이오타임즈] 진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 결핵 세균을 빠르게 감별할 수 있는 호흡기 진단 신제품인 ‘네오플렉스 TB/NTM-5 Detection Kit’의 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 밝혔다.해당 진단키트는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 1종과 비결핵항산균(Non-Tuberculosis Mycobacterium; NTM) 5종을 일괄 감별하는 PCR 기반 분자진단 제품이다. 배양액을 대상으로 검사하는 기존 제품과는 다르게 사람의 객담(가래)을 이용해 총 6종의 결

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 지난달 26일부터 28일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된 ‘2022 미국임상화학회(AACC)’에 참가했다고 밝혔다.올해로 74회째를 맞이한 AACC는 세계 최대 규모의 진단검사 분야 학술회로, 휴마시스는 지난 2012년부터 참가하고 있다. 이번 행사에는 800개 이상의 바이오 기업들이 참가해 성황을 이뤘다.휴마시스는 이번 학술회에서 ▲Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test ▲HUBI DIA 등의 신제품을 처음으로 선

[바이오타임즈] 상지카일룸의 관계사 에이스바이오메드가 분자진단 전문기업 아람바이오시스템을 통해 이동형 방역시스템 구축을 목표로 하는 ‘패트리어트 컨소시엄’에 참여한다고 29일 밝혔다.기존 코로나19 검사는 검체 채취와 결과 도출 장소가 달라 운송과 분리상 이유로 최소 12시간 이상이 소요된다. 하지만, 아람바이오시스템의 솔루션은 이동형 방역 차량을 통해 현장에서 PCR 검사를 진행하고, 현장에서 1시간 안에 결과를 도출할 수 있는 특장점이 있다.패트리어트 컨소시엄은 세원이앤씨를 주축으로 구성됐으며, 이동형 방역시스템 구축 사업뿐 아

[바이오타임즈] '체외진단'이 프로세스를 단순화 및 신속화하며 관련 시장의 패러다임 전환을 예고했다. 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 인해 체외진단 시장은 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다. ◇ 신속하고 빠른 질병 진단에 대한 수요 증가로 ‘체외진단’ 지속성장 전망경제적이고 효과적인 치료와 예방을 위한 개인 맞춤형 의료(Personalized Medicine)의 필요성이 증대되고 있다. 인구 고령화와 감염성 질환 등으로 인해 조기진단 중요성 역시 점차 커지고 있다.특히 높은 초기 사망률을 나타내는 급성 패혈증이나 조

[바이오타임즈] 바이오니아는 최근 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단 주관 ‘유럽 체외 진단 의료기기 인증을 위한 코로나19 체외 진단 시약의 유효성 평가’ 과제에 선정됐다고 19일 밝혔다.이번 과제는 총 25억 원 규모로, 코로나19 진단 시약의 유럽 임상시험을 통해 개정된 유럽 인증 심사(CE-IVDR)를 획득을 목표로 한다.바이오니아의 코로나19 체외 진단 시약은 타액 검체를 사용한다. 비인두, 구인두 도말 검체 채취보다 타액 검체를 사용할 때의 장점은 ▲사용의 편리성과 안전성 ▲비용의 절감 ▲취합 검사의 용이 등이다.바이오니

[바이오타임즈]인구 고령화와 코로나19 바이러스 등의 영향으로 바이오·헬스 산업의 중요성이 갈수록 커지고 있다. 정부 또한 바이오·헬스 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해 관련 정책에 대한 우선순위를 높이고 있다. 특히 혁신 기술을 보유한 스타트업들의 등장으로 관련 산업의 지속적인 성장세가 전망되고 있다. 한국무역협회 자료에 의하면 디지털 헬스케어 분야의 글로벌 시장 규모는 2019년 1,063억 달러(약 135조 원)에서 연평균 29.5%씩 고성장이 기대된다. 오는 2026년에는 6,394억 달러(약 809조 원)에 이를 것으로