[바이오타임즈] 엔케이맥스(182400)의 주가가 알츠하이머 임상 1상 성공 소식에 오전부터 상승세다.엔케이맥스는 27일 코스닥시장에서 오전 9시 36분 기준, 전 거래일보다 8.66%(950원) 오른 1만 1,920원에 거래되고 있다.이날 회사는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다고 밝혔다.CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 세포치료제 기업으로는 미국에서 진행하는 최초의 알츠하이머 임상이다.이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다. 멕시코 임상에서는 최대 40억 개 SNK01을 투여했으나 이번 미국 임상에서는 최대 60억 개 SNK01을 투여해 용량에 대한 안전성 및 유효성을

[바이오타임즈] 알츠하이머 임상학회 CTAD 2023(Clinical Trials on Alzheimer's Disease)가 이달 24일부터 27일까지 미국 보스턴에서 개최되는 가운데, 연구 성과 및 참가 기업에 대한 기대감이 커지고 있다.올해 초 일본 에자이와 미국 바이오젠이 함께 개발한 알츠하이머 치료 신약 ‘레카네맙’이 미국식품의약국(FDA)의 가속 승인을 받아 올해 연말 완전 승인을 기대하고 있고, 일라이릴리가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘도나네맙’도 신속 승인을 기다리고 있는 등 올해 알츠하이머 치료제 연구개

[바이오타임즈] 바쁜 현대인에게 매일 챙겨야 하는 경구제나 주사는 번거롭기만 하다. 또 치매 환자는 기억력 감소로 제때 약을 복용하기 어려운 문제도 있다.이에 많은 제약사와 바이오 기업들이 한 번 주사로 오랫동안 약효를 지속할 수 있는 장기 지속형 주사제 개발에 뛰어들고 있다. 환자의 복약 편의성을 개선해 삶의 질을 높일 수 있는 면에서 성장 가능성이 크기 때문이다.장기 지속형 주사제(서방형 주사제)란 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 주사 투여로 대체하는 새로운 형태 의약품을 지칭한다. 근육에 약물을

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)의 주가가 급등했다.한국파마는 17일 코스닥시장에서 오전 11시 47분 현재, 전 거래일보다 15.78%(2,460원) 오른 1만 8,050원에 거래되고 있다.이날 한국파마는 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효 지속 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.앞서 지난해 10월 3사는 1개월 장기 지속 알츠하이머 치매 치료제 ‘GB-5001’의 공동 개발 계약을 체결, 도네페질 알츠하이머 치매 치료용 주사

[바이오타임즈] 조직 재생 유도물질 개발 전문기업 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열)이 재생성 상처 치료용 저분자화합물 후보물질들에 대한 미국 특허를 취득했다. 이 특허는 국내에서 등록됐고, 현재 유럽 및 중국 등 주요 국가에서 심사 중이다.이번 특허를 확보한 물질들은 저분자화합물로써 억제된 윈트 신호 활성도를 회복시키는 형태로 작동하기 때문에 매우 안전한 치료제로 개발되고 있다는 설명이다.씨케이리제온은 세포 및 조직 재생에 핵심적인 역할을 하는 윈트 신호 전달계(Wnt signaling pathway)를 안전하게 활성화하는 플랫폼 기

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 치료제 전문 기업 옙바이오(대표이사 박치후)가 딥테크 ‘팁스’에 최종 선정됐다고 밝혔다.딥테크 팁스(TIPS)는 중소벤처기업부의 ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’로 우수한 기술력을 보유한 스타트업을 선정하여 정부가 3년간 최대 15억 원의 연구개발 자금을 지원하는 프로그램이다.옙바이오㈜는 파킨슨병과 알츠하이머병 같은 퇴행성 뇌질 환 치료제 및 파킨슨병 조기 진단 바이오마커와 진단키트를 전문적으로 개발하고 있다. 파킨슨병 치료제 개발 기업 다수에 성공적 투자 경험이 있는 마그나인베스트먼트㈜의 투자

[바이오타임즈] 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)의 주가가 급등했다.인벤티지랩은 6일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 12.26%(2,310원) 상승한 2만 1,150원에 장을 마감했다.이날 이 회사는 장기 지속형 약물중독 치료제의 안정적인 처방을 확보하고, 관련 결과를 오는 10일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽 신경정신약리학회(ECNP 2023)에서 발표할 예정이라고 밝혔다.특히, 인벤티지랩이 제출한 초록은 ENCP 리뷰에서 Outcome A로 분류돼 현지 발표, 온라인 포스터(e-Poster) 발표 및 ENCP

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 지뉴브(대표 한성호)는 현재 개발 중인 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘SNR1611(성분명 트라메티닙)’의 전임상시험에서 뇌 신경세포 분화에 관여하는 특정 유전자의 발현을 통해 뇌 신경 재생이 2.7배 이상 증가하고, 기억력도 2배가량 향상된다는 것을 규명했다고 5일 밝혔다.이 같은 연구 결과는 세계적인 학술지 ‘네이처’의 자매지인 ‘실험 및 분자의학(Experimental & Molecular Medicine, 임팩트팩터 12.8)’ 최신 호에 게재됐다.지뉴브는 신경세포 신생 및 항상성 강화

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 이달 열리는 알츠하이머 국제 학회 두 곳에서 임상 결과를 발표한다. 임상 1상 최종 결과가 공개될 예정이다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(Clinical Trials on Alzheimer's Disease, CTAD)와 세계 신경학 회의(World Congress of Neurology, WCN)에서 알츠하이머 임상 1상 결과를 발표한다고 5일 밝혔다.CTAD 학회는 알츠하이머 및 신경학적 질환에 대한 연구와 혁신을 촉진하기 위해 전 세계의 연구자와 전문가들이 모여

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 기업인수목적회사(SPAC·스팩)인 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)을 통해 나스닥 글로벌마켓에 2일(미국 현지 시각) 상장했다고 4일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 ‘NKGN’ 티커(종목코드)로 거래된다.국내 코스닥 상장 기업이 미국 자회사를 설립하고 직접 투자해 나스닥 상장까지 이룬 최초 사례다.엔케이젠바이오텍은 상장을 통해 대규모 투자금을 조달했다. 엔케이젠 바이오텍은 총 5,200만 달러(약 700억 원)의 투자금을 모집했으며, 엔케이맥스 또한 국

[바이오타임즈] 한국과학기술연구원(KIST) 기술 출자 의료용 대마 전 기업 네오켄바이오(대표이사 함정엽)는 100억 규모의 시리즈 B 유치에 성공했다고 26일 밝혔다.이번 펀딩에는 신규로 쿼드자산운용, 빌랑스인베스트먼트, 동훈인베스트먼트, 프롤로그벤처스가 참여했다. 또 기존 시리즈A에 참여한 메디톡스벤처투자, HLB인베스트먼트, 비엠벤처스 등이 후속 투자도 진행했다.지난해 7월 Post 기준 약 300억 원의 가치로 시리즈A 45억 원을 유치했던 네오켄바이오는 Post 기준 약 550억 원의 가치로 이번 시리즈B 100억 원을 유

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장을 위한 모든 절차를 마쳤다.기업인수목적회사(SPAC·스팩) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)은 25일(미국 현지 시각) 주주총회에서 엔케이젠바이오텍과 합병하는 안건이 가결됐다고 26일 밝혔다.엔케이젠바이오텍은 지난 8월 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 그라프와 합병을 통한 상장을 승인받았다. 합병에 대한 그라프 주주들의 승인만 남았던 상황에서 이번 주주총회로 모든 절차를 완료했다.현재 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 거

[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090, 대표이사 윤문태)가 뉴로바이오젠(대표이사 김상욱)의 치매/비만치료제인 ‘KDS2010’ 물질에 대한 미국 임상 2상을 위한 Pre-IND 신청을 진행하기로 했다고 25일 밝혔다.씨엔알리서치는 국내에서 뉴로바이오젠의 KDS2010의 국내 임상 1상을 진행해 온 바 있으며, 이에 대한 연장선에서 이번에 미국에서 임상 2상을 목표로 Pre-IND 건까지 수행하기로 했다.KDS2010은 알츠하이머병 환자의 반응성 교세포에서 과발현되는 MAO-B를 효과적이고 선택적으로 저해함

[바이오타임즈] 체외 진단 전문 기업 아산제약(대표이사 염정규)은 퇴행성 뇌 질환 체외진단키트 개발 기업 파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)에 20억 원을 전략적 투자했으며, ‘파킨슨병 체외진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 전략적 투자 및 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 파킨슨병 체외진단키트의 연구·개발 및 파킨슨병 체외진단키트 공급을 담당한다. 아산제약은 파킨슨병 체외진단키트의 국내 총판 독점권을 확보해 판매 및 마케팅 활동을 담당한다.파킨슨병은 조기 치료 시 효과적으로 증상을 조절할 수

[바이오타임즈] 매년 9월 21일은 세계보건기구(WHO)와 국제알츠하이머협회(ADI)가 지정한 ‘세계 알츠하이머의 날’이다. 고령화 사회로 접어들면서 치매 환자들의 문제를 새롭게 인식하는 계기를 마련하기 위해 마련돼 30년 가까이 이어오고 있다. 알츠하이머 치료에 대한 갈증 해소를 위해 최근 환자 접근성을 높인 치료제 개발에 국내외 제약업계의 노력이 이어지고 있다. 알츠하이머 시장 현황 및 의미 있는 성과를 보이며 눈길을 끄는 국내 개발 기업을 살펴봤다.◇ 치매 환자의 80%가 '알츠하이머병'… 고령화 사회 지속 증가 추세알츠하이머

[바이오타임즈] 뇌전증 분야에서 국내 기업이 새로운 역사를 쓰고 있다. SK바이오팜이 자체 개발 신약 ‘세노바메이트'로 미국 시장을 선점하는가 하면, 국내 스타트업은 화학적 부작용을 줄인 약물 대체 치료법 '전자약'으로 새로운 옵션을 제시하고 있다.◇ 전 세계 5,000만 명이 앓는 뇌전증, 원인과 치료법은?뇌전증은 반복적인 발작을 특징으로 하는 만성적 뇌 질환이다. 뇌전증 유병률은 약 0.5∼1%로 세계적으로 5,000만 명이 넘는 환자가 있으며, 국내 환자는 30∼40만 명으로 추정된다. 치매, 뇌졸중 다음으로 많은 신경질환으로

[바이오타임즈] NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200)의 주가가 상한가를 기록했다.엔젠바이오는 14일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.97%(2,020원) 오른 8,760원에 거래를 마감했다.이날 엔젠바이오는 체액 검사 기반 퇴행성 뇌 질환 진단 및 모니터링 기술에 대한 미국 특허출원을 완료했다고 발표했다.해당 기술은 기존 진단 방법과 달리 뇌척수액을 채취하지 않고 혈액으로 치매 환자를 진단할 수 있는 기술로, 치매 환자에서 특이하게 증가하는 마이크로RNA(miRNA)를 탐지한다. 타깃

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)가 연세대학교 국제캠퍼스 기념관에서 GSTCH(GNT Pharma Science & Technology Center for Health) 연구소 개소식을 전날 개최했다고 14일 밝혔다.GSTCH는 뇌졸중과 알츠하이머 치매 치료제 개발 등 지엔티파마의 기존 파이프라인 기초 연구와 더불어 새로운 파이프라인 연구개발 업무를 담당한다.또한 다양한 뇌 질환뿐 아니라 인간 주요 질환의 공통 발병 기전으로 주목받고 있는 뇌혈관 및 뇌 염증 연구에도 집중할 계획이다.이를 위해 연세대학

[바이오타임즈] 랩지노믹스는 AI를 기반으로 한 사용자 맞춤형 암 질환 분석 플랫폼 ‘메셈블(Mesemble)’에 대해 특허출원을 완료했다고 13일 밝혔다. 회사는 메셈블을 통해 액체 생검 기반 암 진단 바이오마커 개발을 본격화할 계획이다.자회사 제노코어비에스가 개발한 메셈블은 DNA 메틸화(Methylation)와 어셈블(Assemble)을 더한 플랫폼 이름이다. 암 질환 후성유전체 정보를 바탕으로 암 환자와 정상군의 DNA 메틸레이션 패턴을 분석해 암 발생을 예측한다. 이 과정에서 축적한 데이터를 기반으로 액체생검 기반 암 진단