[바이오타임즈] 최근 몇 년사이 20~30대 여성과 남성들 사이에서는 비대면을 통해 성병을 자가검사할 수 있는 키트가 많은 주목을 받고 있다.성병은 30가지 종류 이상의 원인균을 가진 흔한 질환 중 하나다. 성병은 세균, 바이러스, 기생충 등 다양한 원인에 의해서 발생할 수 있으며, 일반적으로 성적인 접촉을 통해서 전염되는 특징을 가진다. 문제는 성병이 특정 증상을 보이지 않는 경우다. 대부분의 성병은 무증상인데, 이런 상태에서도 전염력을 가지고 있을 수 있다.따라서 성병의 원인균에 노출될 가능성이 있는 남성과 여성은 주기적인 검사

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 1월 31일 자사의 코로나19 진단키트 사업 파트너사인 휴마시스 주식회사(이하 ‘휴마시스’)를 상대로 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다고 1일 밝혔다.이번 셀트리온의 소송 제기는 휴마시스 측의 계속된 코로나19 진단키트 납기 미준수 및 합의 결렬에 따른 법적 권리를 확보하기 위한 것이다.셀트리온의 설명에 따르면 양사는 코로나19가 전 세계를 휩쓸기 시작했던 지난 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트(이하 ‘진단키트’)의 개발 및 상용화와 제품공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분 레카네맙)'로 인해 제약·바이오 업계가 들썩이고 있다. 업계는 불치병으로 불리던 알츠하이머 한계가 극복될 수 있다는 자신감으로 새해를 맞이하고 있다. ◇ ‘알츠하이머 치료제 시장' 폭풍성장 기대…매년 6.5%씩 확대 전망돼고령화 사회 진입 속도가 빨라지면서 치매 환자 수도 급증하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 향후 2050년 1억 1,400만 명까지 증가할 것으로 전망하고 있다. 미국 알츠하이머협회는 전 세계 알츠하이머 등 치매환자는 올해 7,

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 올 29일 공시를 통해 셀트리온으로부터 코로나19 항원 진단키트 공급 계약 해지 통보를 받았다고 발표했다.공시된 계약 내용에 따르면 지난 1월 22일 최초 계약금액인 약 1,336억 원 중 약 447억 원이 계약에 따라 이행됐으며, 약 919억 원이 해지됐고 이행률은 약 32.69%라고 밝혔다.휴마시스에 따르면 양사는 지난 4월 28일 미국의 코로나 진단키트 시장환경에 대응하기 위하여 계약기간을 4월 30일에서 오는 12월 31일까지로 연장했다.

[바이오타임즈] 경남제약(053950)의 주가가 오후 들어 급등했다.경남제약은 코스닥시장에서 29일 오후 2시 21분 현재, 전 거래일보다 21.89%(520원) 오른 2,895원에 거래되고 있다.경남제약의 이 같은 상승세는 중국을 비롯한 유럽 등 세계 곳곳에서 코로나19 환자 폭증으로 인한 감기약, 해열제, 항생제, 진단키트 품귀현상이 나타나면서 영향을 받은 것으로 풀이된다.특히, 중국이 코로나 방역 정책을 완화한 가운데 코로나 확진자가 가파르게 늘어나면서 감기약 등 의약품 공급이 절대적으로 부족한 상황이다. 아울러 감기약 원료인

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 올해 개발한 코로나19 분자 진단키트에 대한 국내 사용 허가를 획득했다고 29일 밝혔다.휴마시스에 따르면 지난 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 코로나19 분자 진단키트인 ‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다.‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’ 제품은 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 제품으로 상용화된 Bio-Rad사의 CFX96 Real

국내 바이오 스타트업들이 해외 진출에 드라이브를 걸고 있다. 국내 스타트업 생태계에서는 글로벌 수준의 유망기업으로 성장하는 데 있어서 한계가 있다는 판단에서다. 올해 벤처투자 시장이 얼어붙은 가운데서도 국내 바이오 스타트업의 글로벌 진출은 괄목할 만한 성과를 이끌어내고 있다. 바이오 스타트업들의 해외 도전 이유와 성과를 짚어보고, 글로벌 진출을 위한 해결과제 및 대응방안은 무엇인지 점검해본다.(편집자 주)[바이오타임즈] 국내 바이오 스타트업들이 해외시장을 공략해 유의미한 성과를 내고 있다. 아들의 성공적인 글로벌 진출 사례에 해외시

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 혈액으로 암을 진단할 수 있는 방법에 대한 유럽 특허를 취득했다고 16일 밝혔다. 앞서 메드팩토는 지난해 3월 국내 특허, 올해 7월에 일본, 호주 특허를 취득한 바 있다.이 특허는 혈액 내 존재하는 BAG2 단백질의 발현율을 측정해 암을 진단하는 방법 및 진단 키트에 관한 것이다.회사는 이번 특허로 국내와 일본, 호주뿐 아니라 유럽에서도 BAG2 기반의 진단키트 개발에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됐다.BAG2는 메드팩토 김성진 대표가 삼중

[바이오타임즈] 신풍제약이 약물 재창출 방식으로 개발 중인 코로나 경구 치료제의 임상2상 종료 소식이 전해지며 주가가 급등했다. 오미크론 변이 치료제로서의 상용화에 대한 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.신풍제약(019170)은 14일 유가증권시장에서 낮 12시 41분 현재 19.87%(4,500원) 오른 2만 7,150원에 거래되고 있으며, 신풍제약우(019175)는 29.88%(10,100원) 오른 4만 3,900원에 거래 중이다.14일 식품의약품안전처에 따르면 신풍제약은 피라맥스정(성분명 피로나리딘인산염·알테수네이트)을 코로나1

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘NeoPlex HPV29 Detection’의 제조 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.‘네오플렉스 HPV29 Detection’은 앞서 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했으며, 이번 식약처 제조 허가를 획득해 엄격한 국내 허가 기준도 충족하게 됐다.진매트릭스의 네오플렉스 신제품은 ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인 인유두종 바이러스 29종을

[바이오타임즈] 국내 분자진단 전문기업 ㈜파나진(대표이사 김성기, 046210)은 자사의 ‘피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNA ClampTM TERT Mutation Detection Kit)’가 식품의약품안전처(이하 식약처) 의료기기 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.‘텔로머레이즈 역전사효소(Telomerase reverse transcriptase, TERT)’ 유전자는 염색체 말단에 존재하는 반복 염기 서열인 ‘텔로미어(Telomere)’를 신장시키는 핵심 요소로, 암세포의 무한 증식을 일으키는 주요 원인이다.유

[바이오타임즈] 올 하반기 IPO를 준비하는 바이오 기업들이 공개된 가운데, 국내 바이오주가 상반기 부진한 흐름을 딛고 반등세를 보일지에 대한 관심이 높아지고 있다.투자은행(IB) 업계에 따르면 9월 선바이오를 시작으로 알피바이오, 플라즈맥, 샤페론이 수요예측에 나선다. 이어 비스토스, 바이오노트, 넥스트바이오메디컬, 디티앤씨알오 등 14개 업체가 상장을 위한 기업공개(IPO)를 준비하고 있다. 29일 한국거래소에 따르면 올해 상반기까지 코스닥 시장에 상장한 제약·바이오 업체는 애드바이오텍, 바이오에프디엔씨, 노을, 보로노이 등 4

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DxVx)가 중국 최대 의약품 및 의료기기 유통기업인 구주통의료기기그룹 유한공사(이하 구주통)와 질병의 조기 진단과 예방, 치료에 응용할 수 있는 차세대 체외진단 의료기기의 개발 및 공급, 유통에 관한 업무 협약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 양사는 3년간 3단계에 걸쳐 지속적이고 유기적인 전략적 협력 체계를 구축하기로 했다.이날 협약식은 디엑스앤브이엑스 박상태 대표와 구주통 영문휘(荣文辉) 부총경리(부사장) 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 양사의 한국과 중국 각 본사에서 온라인

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 상반기 역대 최대 실적을 기록했다.16일 공시를 통해 밝힌 2022년 연결 기준 상반기 누적 매출은 4,412억 원, 영업이익은 2,729억 원이다. 이는 전년 동기 대비 각각 848%, 1,029% 증가한 수치로 회사의 상반기 역대 최대 실적이다. 누적 당기순이익 역시 2,226억 원으로 지난해 같은 기간 대비 약 1,037% 증가했다.이같은 실적에 대해 휴마시스 관계자는 “올해 초 오미크론 변이 확산으로 인해 전국 병·의원 등에 코로나19 진

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 체외 진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원 자가검사키트’의 판매를 시작했다.코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다는 계획이다.유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 여부를 진단해 감염 여부를 15분 이내에

[바이오타임즈] 진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 결핵 세균을 빠르게 감별할 수 있는 호흡기 진단 신제품인 ‘네오플렉스 TB/NTM-5 Detection Kit’의 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 밝혔다.해당 진단키트는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 1종과 비결핵항산균(Non-Tuberculosis Mycobacterium; NTM) 5종을 일괄 감별하는 PCR 기반 분자진단 제품이다. 배양액을 대상으로 검사하는 기존 제품과는 다르게 사람의 객담(가래)을 이용해 총 6종의 결

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 계열사인 셀트리온의 미국 법인(Celltrion USA, Inc., 이하 셀트리온USA)을 인수하며 세계 최대 제약시장인 미국에서 의약품 직접판매 준비에 본격 돌입한다고 밝혔다.이번 인수는 미국 뉴저지(New Jersey)에 있는 셀트리온USA 지분 100%를 셀트리온헬스케어에서 전부 인수하는 방식이며, 인수 가격은 약 180억 원 규모다.이번 인수를 통해 셀트리온헬스케어는 셀트리온USA가 보유한 라이선스를 즉시 활용할 수 있게 돼 미국 내 의약품 유통을 위한 준비 시간을 수개월 단축하게 됐다. 이

[바이오타임즈] 상지카일룸의 관계사 에이스바이오메드가 분자진단 전문기업 아람바이오시스템을 통해 이동형 방역시스템 구축을 목표로 하는 ‘패트리어트 컨소시엄’에 참여한다고 29일 밝혔다.기존 코로나19 검사는 검체 채취와 결과 도출 장소가 달라 운송과 분리상 이유로 최소 12시간 이상이 소요된다. 하지만, 아람바이오시스템의 솔루션은 이동형 방역 차량을 통해 현장에서 PCR 검사를 진행하고, 현장에서 1시간 안에 결과를 도출할 수 있는 특장점이 있다.패트리어트 컨소시엄은 세원이앤씨를 주축으로 구성됐으며, 이동형 방역시스템 구축 사업뿐 아

[바이오타임즈] '체외진단'이 프로세스를 단순화 및 신속화하며 관련 시장의 패러다임 전환을 예고했다. 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 인해 체외진단 시장은 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다. ◇ 신속하고 빠른 질병 진단에 대한 수요 증가로 ‘체외진단’ 지속성장 전망경제적이고 효과적인 치료와 예방을 위한 개인 맞춤형 의료(Personalized Medicine)의 필요성이 증대되고 있다. 인구 고령화와 감염성 질환 등으로 인해 조기진단 중요성 역시 점차 커지고 있다.특히 높은 초기 사망률을 나타내는 급성 패혈증이나 조

[바이오타임즈] 국내 신약개발이 양적성장을 이뤄가고 있다. 코로나19 팬데믹을 계기로 K-바이오의 국내외 위상이 크게 높아진 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 심사를 완주한 첫 K-신약도 탄생했다. 하지만 혁신 신약 개발에 있어서 국내 기업들이 세계 최대 의약품시장인 미국의 문턱을 넘기란 여전히 쉽지 않다. ◇ 급성장세를 거듭하는 제약·바이오 산업...신약개발도 양적성장국가신약개발사업단이 자체 조사와 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 자료를 취합한 결과에 따르면, 현재 360개 기업 및 기관에서 1,833건의 신약개발을 진행 중이