[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)는 자사의 신속 알레르기 진단키트 제품에 대해 캐나다 특허를 획득했다고 22일 밝혔다.회사는 지구환경 악화와 함께 전 세계적으로 급증하는 알레르기 질환을 신속하게 진단할 수 있는 ‘신속 알레르기 진단키트’ 제품을 개발해 국내 식약처 판매 허가, 호주와 일본 특허에 이어 캐나다 특허 등록에 성공했다. 이번 특허 획득으로 회사의 수출 확대 전략이 보다 가속화될 것으로 기대한다는 입장이다.가장 좋은 알레르기 치료법은 알레르기 유발 원인 물질을 신속히 진단해 이 원인 물질로부

[바이오타임즈] 신한투자증권은 16일 랩지노믹스에 대해 클리아랩 큐디엑스(QDx) 인수 및 LDT(실험실개발검사) 전환으로 수익성이 개선될 것으로 전망했다. 목표주가와 투자 의견은 제시하지 않았다.랩지노믹스는 분자진단, NGS(차세대 염기서열분석), PGS(개인유전체 분석) 서비스에 특화된 체외 진단 기업으로, 국내 최초로 NGS 기반의 비침습 산전 기형아 검사 진단키트 서비스를 상용화했다. 최근 미생물 분석 서비스, DTC(소비자 직접 시행), 면역진단 관련 신제품을 꾸준히 출시하며 비(非) 코로나 매출이 지속해서 상승 중이다.

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 자사의 소 임신 진단키트 제품에 대해 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다.에스엘에스바이오는 지난해 10월 소 임신 진단키트(Ssmartest Bovine Pregnancy Rapid Kit)의 호주, 중국 특허 등록을 완료한 데 이어 이번 미국 특허까지 취득함으로써 주요 낙농 국가 3곳에서 기술력을 인정받게 됐다.에스엘에스바이오의 소 임신 진단키트는 소의 인공수정 4주 이후 0.1cc의 극소량의 혈액만으로 10분 안에 누구나 간편하게 소의 임신 여부를 판별할 수 있

[바이오타임즈] 랩지노믹스가 배란 및 임신 진단을 위한 신제품 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)'에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 받았다고 15일 밝혔다.두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는 데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 내 결과 확

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 개인용 혈당측정기의 유럽 체외 진단 의료기기 규정(IVDR. In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.해당 의료기기는 유럽의 심사기관 BSI로부터 인증을 획득한 것으로 CE IVDR 인증서 수여식은 4월 11일 오상헬스케어 본사에서 진행됐다. 이 수여식에는 오상헬스케어 홍승억 대표이사와 BSI Korea 임성환 대표이사 등이 참석했다.유럽 CE IVDR 인증은 기존 체외 진단 의료기기 지침(IV

[바이오타임즈] 새로운 암 치료 가능성을 연 치료제가 연일 화제다. 특히 치료옵션이 제한적인 간암 환자에 효과적인 옵션을 제시해 범위를 확장한 HLB에 관심이 모인다. 조기 치료가 중요한 만큼, 간암 조기진단 및 예후 예측시장에도 고효율∙경제성을 두루 만족하는 플랫폼의 등장으로 변화가 감지된다.◇간암 유병률 증가로 간암 치료제 및 진단 시장 지속 성장 예상간암은 전 세계적으로 가장 빠르게 시장 규모가 커지는 암종이다. 특히 과음을 즐기고 스트레스에 취약한 한국인에게 간암은 가장 위험한 질환 중 하나로 꼽힌다.간암은 간에서 일차적으로

[바이오타임즈] 퀀타매트릭스(317690, 대표 권성훈)가 분자진단 플랫폼 기업인 SML 제니트리(대표 김경진)와 ‘국내 임상 미생물 진단검사 사업 확대’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.SML 제니트리는 2015년 설립된 분자진단 관련 플랫폼 기업으로, 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득한 코로나19 변이 진단키트를 비롯해 세계 최고 수준의 유전체 연구역량을 보유하고 풍부한 경험을 바탕으로 창출된 연구성과를 고객가치로 이어나가는 기업이다.이번 전략적 제휴는 퀀타매트릭스의 신속 항균제 감수성 검사 시스템인 ‘

[바이오타임즈] GC녹십자엠에스(대표 사공영희)가 FEND-TB 프로젝트에서 FIND와 함께 TB-LAM 신속 진단 테스트를 위한 개발 협력에 참여한다고 21일 밝혔다.FIND는 주요 질병의 진단 환경을 개선하고 진단 기기를 개발하는 데 주력하는 국제기구이다. 전 세계 여러 국가와 협력하여 국제적 건강 불평등을 해소하고 진단 기술에 대한 임상시험을 주도하며, WHO와 같은 국제기구와도 협력하고 있다.FEND-TB프로젝트는 결핵 진단 솔루션의 개발과 평가를 지원하기 위해 미국 국립보건원(NIH)이 지원하는 다기관 컨소시엄으로 FIND

오는 3월 21일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘암 예방의 날’이다. 이날은 암에 대한 국민의 이해를 높이고 암의 예방, 치료 및 관리 의욕을 고취기 위해 지정됐다. 인류의 최대 적으로 손꼽히는 암은 점차 증가하는 추세로, 한국인 사망원인 1위를 오랫동안 유지하고 있다. 세계적으로도 의료계에서 암 진단의 중요성이 더욱 커지는 가운데, 혁신 기술력으로 암 정복에 나선 국내 바이오텍의 이모저모를 살펴본다(편집자 주).[바이오타임즈] 국내 바이오기업이 암 신약 및 신기술 개발과 관련해 글로벌 기업과 연구 성과를 교류하며 글로벌 인지도

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 26일 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 성장 전략과 회사 비전을 밝혔다.오상헬스케어는 이번 상장을 위해 990,000주를 공모한다. 공모예정가는 13,000원~15,000원으로 총공모금액은 129억 원~149억 원이다. 수요예측은 2월 21일~27일 진행되며, 3월 4일~5일 양일간 청약을 거쳐 3월 내 코스닥시장 입성 예정이다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았다.1996년에 설립한 오상헬스케어는▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 ‘체외 진단 현장 맞춤형 전문인력양성 교육과정’ 1차 교육생을 모집한다고 21일 밝혔다.해당 교육은 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원의 지원 하에 한국바이오협회, (재)춘천바이오산업진흥원, 스크립스코리아항체연구원 3개 기관이 바이오 의료기기 및 체외 진단 분야의 현장 맞춤형 인재를 양성하고, 관련 기업으로의 취업 연계를 지원하는 ‘체외 진단 현장 맞춤형 전문인력양성사업’의 일환으로 진행된다.한국바이오협회는 이번 교육을 통해 바이오마커(항체) 개발, 생산공정(장비), 해외 인허가 실무 교육을 진행해 현

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어(대표이사 홍승억)가 HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 PCR 진단키트를 국내 최초로 식약처로부터 제조 허가받았다고 1일 밝혔다.이번에 허가받은 ‘GeneFinder™ HLA-B*58:01 Plus RealAmp Kit’는 알로푸리놀에 의한 심각한 피부 이상 반응이 유발될 가능성이 큰 통풍 환자를 식별하는 진단키트다.통풍은 체내에서 생성된 요산이 제대로 배출되지 못해 관절 주위에 극심한 염증과 통증을 유발하는 질환으로, 바람만 불어도 심한 통증을 느끼기 때문에 요즘 같

[바이오타임즈] 분자진단 기업 씨젠(096530)의 주가가 상승했다.씨젠은 22일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 8.93%(2,000원) 오른 2만 4,400원에 장을 마감했다.씨젠은 코로나 팬데믹 이후 새로운 성장 동력으로 기술공유사업을 추진 중으로, 글로벌 분자진단 유통기업으로의 전면적 쇄신을 준비하고 있다. 이를 위해 지난 15일 국내 IT 업체 브렉스(Brex)의 지분 100%를 인수했다고 밝혔다.씨젠은 이번 브렉스 지분 인수를 위해 자사주 8만 4,632주를 처분하기로 결정했다고 15일 공시했다. 처분 대상 주식가격은 2만

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 바이오기업 인력 수요를 충족시킬 수 있는 전문인력 공급을 통해 바이오산업 발전 및 경쟁력 제고를 지원하는 ‘바이오산업 인적자원개발협의체(SC, Sector Council) 사업’을 2009년부터 올해까지 15년간 운영하고 있다고 밝혔다.인적자원개발협의체(SC) 사업은 산업통상자원부가 지원하고 한국산업기술진흥원이 전담 기관으로 운영되는 산업별 민간 주도의 인적자원개발 협의기구로써 산업계 주도로 인력 수요를 체계적으로 발굴하고 정부·인력양성 기관에 전달해 수요에 맞는 인력양성에 기여하는 것을 목적으로 한

[바이오타임즈] 인플루엔자(독감) 유행이 3주 연속 증가하며 대유행 확산 조짐을 보인다. 코로나19와 지난 9월부터 시작된 중국발 마코플라스마 폐렴균 감염증도 유행 조짐을 보이면서 감염병 확산에 대한 긴장도가 높아지고 있다.◇ 코로나19 여전힌 상황에서 독감 이어 마코플라스마 폐렴 우려7일 질병관리청 감염병 표본감시 주간 소식지에 따르면, 지난달 첫째 주 국내 인플루엔자 입원환자는 505명이었고, 넷째 주 728명까지 늘었다. 전년도 동기간 유행 규모와 비교하면 3.24배 많은 수이고, 코로나19 유행 이전인 2019년 48주 차(

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(SLS bio, 246250, 대표이사 이영태)가 최근 다국적 제약사 국내 법인과 mRNA 백신의 품질검사·관리 시험에 대한 계약을 체결했다는 소식에 주가가 상승했다.에스엘에스바이오는 4일 코스닥 시장에서 오전 11시 12분 현재, 전 거래일보다 13.70%(635원) 상승한 5,265원에 거래 중이다.에스엘에스바이오는 신약 개발 및 진단의학 플랫폼 전문기업이다. 회사의 주력사업이자 핵심 캐시카우 사업인 ‘의약품 품질관리’는 고객사가 생산한 의약품에 대해 식약처에서 허가한 품질검사 기준 적합 여부를

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 코젠바이오텍은 럼피스킨 야외주와 백신주를 구분해 검출할 수 있는 DIVA PCR 진단키트를 개발했다고 1일 밝혔다. DIVA(Differentiating Infected from Vaccinated Animals) PCR이란 백신을 접종한 동물과 질병에 걸린 동물을 구분하기 위한 PCR 검사를 일컫는다.최근 겨울철 기온 저하에 의해 모기 등 흡혈 곤충의 밀도가 낮아진 데다 전국 축산 농가에서 백신 접종을 마친 덕분에 럼피스킨이 안정화 추세로 접어들고 있다. 이에 관계 당국은 양성축만을 선별적으로 살

[바이오타임즈] 코스닥 상장사 오상자이엘㈜의 자회사인 ㈜오상헬스케어는 11월 30일 한국거래소로부터 상장 예비 심사 승인을 받았다고 밝혔다. 과거 코스닥시장에서 상장 폐지된 이후 약 7년 6개월 만이다.오상헬스케어는 체외 진단 전문기업으로, 전신은 ㈜인포피아이다. 인포피아는 외국 회사들이 국내 혈당측정기 시장을 장악하고 있는 상황에서 국산 혈당 측정기 제품을 개발하기 위해 1996년 설립됐다. 2003년 국내 기업 최초로 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 받고, 2007년 6월 코스닥시장에 상장했으며, 혈당측정기, 당화혈색소

[바이오타임즈] 랩지노믹스는 식약처로부터 유전적으로 알츠하이머병에 걸릴 위험을 조기 진단할 수 있는 PCR(중합효소연쇄반응) 키트에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다.지난 9월에 출시한 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종에 이어 2달 만에 신규 PCR 키트를 출시하면서 PCR 진단 영역을 점점 넓혀 나가고 있다.이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun™ ApoE Genotyping Kit’는 ApoE(아포지단백질) 유전자의 112, 158번 아미노산의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방

[바이오타임즈] 체외 진단 의료기기 전문기업 프로티아(303360, 대표이사 임국진)가 지난 13일 ~ 16일(현지 시각) 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’(이하 메디카)에 참가했다고 21일 밝혔다.메디카는 1969년부터 매년 개최되는 세계 최대 의료기기 전시회로, 올해는 70개국 5,000여 개의 의료산업체가 참석했다. 국내업체는 약 300개 사가 참여했으며, 한국 공동관은 한국보건산업진흥원 등에서 총 7개가 운영됐다.프로티아는 이번 전시회에서 118종의 항원 검사가 가능한 인체 알레르기