[바이오타임즈] 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국 시각) 진행한 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 1/2상 결과 HM43239의 다양한 용량(80mg, 120mg, 160mg) 투여군 모두에서 완전관해 사례를 확인하는 등 성공적 결과가 나왔다고 밝혔다.앱토즈는 이 연구의 상세 내용을 다음 달 10일부터 13일까지 미국 LA에서 열리는 제64회 미국혈액학회(ASH)에서 발표할 예정이다.한미약품의 급성골수성 백혈병(AML)

[바이오타임즈] AI 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 오는 26일부터 28일까지 호주 퍼스(Perth)에서 열리는 ‘오스바이오텍(AusBiotech 2022)’에 참가한다고 밝혔다.호주는 다국적 제약회사들의 R&D 투자가 활발히 진행 중인 곳으로 세계적인 바이오산업 지원시스템을 구축하고 있다. 오스바이오텍은 제약·바이오산업을 대표하는 세계적 기업들이 참가해 비즈니스 및 신기술을 교류하는 행사로, 파로스아이바이오는 이 행사에서 글로벌 기술 이전을 위한 파트너십 구축에 나선다.파로

[바이오타임즈] 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 프랑스 파리에서 9월 9일부터 13일(현지 시각) 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의(European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress 2022)에 참석한다고 19일 밝혔다.ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 전세계에서 모인 종양학 전문가는 물론 글로벌 바이오 기업과 다국적 제약사 등 업계 관계자들이 대거 참여해 다양한 연구 성과를 공유하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 급성

[바이오타임즈] 한미약품은 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신 신약 HM43239가 글로벌 임상 연구에서 완전관해 등 우수한 결과가 지속해서 축적되고 있다고 8일 밝혔다.HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor)다. 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성도 극복할 수 있는 강력한 혈액암 치료제다.작년 11월 미국

[바이오타임즈] 정밀항암 신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된 2022년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상 1상 연구 성과를 발표했다.에이비온의 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 치료제다. ‘c-MET’은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전

[바이오타임즈] 한미약품의 블록버스터 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑(美压平, měiyāpíng)’이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 뜻이다.한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판 허가를 받은 ‘아모잘탄’의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고 9월 출시를 위한 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 25일 밝혔다.아모잘탄은 고혈압 치료 성분인 Amlodipine c

[바이오타임즈] 케이피에스(256940)의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스(이하 빅씽크)는 24일 청소년 정신질환 디지털 치료제 ‘림빅스 시냅스 플랫폼(Limbix Synapse Platform)’을 보유한 미국의 림빅스(Limbix Health)가 개발한 청소년 우울증 디지털 치료제 ‘스파크(SparkRxTM)’에 대한 국내 독점 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다.스파크는 인지행동치료를 기반으로 한 디지털 치료제로, 미국에서 13~21세 소아 청소년을 대상으로 탐색 임상시험을 성공적으로 완료, 안전성과 유효성 데이터를 바탕으

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 성공적인 임상 1상 결과를 확인했다.회사는 ABN401의 임상 1·2상 용량 증량 시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 16일 공시를 통해 밝혔다.이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ABN401은 임상 용량 증량시험에서 우수한 안전성과 유효성을 모두 확인했다. ABN401의 투약 용량을 50mg부터 1,200mg까지 증량한 시험 결과, 약물과 관련 있는 3등급

[바이오타임즈] 케이피에스(256940)의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스(이하 빅씽크)는 미국의 디지털 치료제 개발 전문 기업 Blue Note Therapeutics(이하 블루노트)와 암 환자 정신 질환 디지털 치료제(DTx)인 ‘attuneTM’ 및 ‘DreAMLandTM’에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번에 도입되는 ‘attuneTM’ 및 ‘DreAMLandTM’은 미국식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기(BDD)로 지정받은 디지털 치료제다. BDD는 디지털 치료제를 포함한 의료기기의 개발과 심사를 신

[바이오타임즈] 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신 신약 HM43239가 미국 FDA의 패스트트랙 개발 품목으로 지정됐다. HM43239는 작년 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 기술 수출된 신약이다.한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 4일(한국 시각) 자사 보도자료를 통해 이같이 밝히고, HM43239에 대한 FDA의 패스트트랙 개발 품목 지정은 AML 환자군의 미충족수요를 충족시킬 수 있는 HM43239의 잠재력을 인정한 것이라고 밝혔다.패스트트랙 지정

[바이오타임즈] 전 세계적으로 오미크론 변이의 유행으로 확진자가 급증하고 있는 가운데, 변이의 지속적 출몰로 인한 공포감이 계속되고 있다.실제 코로나19 오미크론 변이의 하위 유형 ‘BA.2’(오미크론 스텔스)가 기존 57개국에서 발견된 데 이어 아프리카 5개국에서 발견됐다고 세계보건기구(WHO)가 발표했다. 오미크론 스텔스는 기존 유전자 증폭(PCR) 검사에서 다른 변이와 잘 구별되지 않는 것으로 알려져 우려를 낳고 있다.이같이 변이 바이러스가 계속 출몰하는 이유는 바이러스의 ‘스파이크(돌기) 단백질’ 때문이다. 스파이크 단백질은

[바이오타임즈] 혁신 신약 연구개발 전문기업 (주)오스코텍(대표 김정근·윤태영)이 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온 FLT3/AXL 이중 저해제 ‘SKI-G-801’ 임상 1상에서 완전 관해 사례가 나왔다.오스코텍은 미국에서 진행한 SKI-G-801의 임상 1상 용량 증대 실험이 완료됐다고 23일 밝혔다. 회사의 설명에 따르면 기존 약물에 비 반응 또는 재발한 환자 14명을 대상으로 단계별 투여(Dose escalation)를 진행한 임상 1상 용량 증대 실험 시험에서 높은 안전성과 내약성이 확인됐으며,

[바이오타임즈] 빅데이터 및 AI 플랫폼 기반 혁신 신약개발 전문기업 ㈜파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 세계 최대 혈액 분야 학회인 미국 혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례 학술회의에서 혁신 신약 ‘PHI-101 AML’의 초기 임상 결과를 발표했다고 14일 밝혔다.PHI-101 AML은 FLT3(FMS Like Tyrosine kinase 3) 돌연변이 차세대 표적항암제로, 회사의 인공지능 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)의 심장 독성 예측 모델을 기반으로 한 후보물질

[바이오타임즈] 혈액 관련 세계 최대 행사인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 국내 바이오기업들이 급성골수성백혈병(AML) 신약 관련 임상 결과를 발표해 눈길을 끈다.미국 혈액암학회(ASH)는 1958년 설립되어 매년 12월 개최되는 전 세계 3만여 명 이상이 참석하는 세계 최대 혈액암 분야 학회다. 올해는 오프라인과 온라인을 병행해 현지 시각 12월 11일부터 12월 14일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 개최된다.이번 학회에서 우리 기업들은 새로운 치료제에 대한 수요가 매우 높은 급성

[바이오타임즈] 지씨셀(144510, 대표 박대우)은 서울대병원 혈액종양내과 고영일 교수 연구팀과 진행한 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 연구자 주도 임상(2상)시험 결과를 미국혈액학회에서 발표한다고 13일 밝혔다.미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)는 12월 11일부터 14일까지 미국 조지아주에서 온·오프라인 동시에 개최되는 전세계에서 주목받는 연례 행사다.중앙암등록본부 자료에 의하면 2018년 우리나라에서 새로 발생한 243,837건의 암 중 골수성백혈병(C92~C94)은 2,42

[바이오타임즈] 최근 희귀의약품 시장이 급부상하면서 국내 제약업계에서도 희귀의약품에 대한 관심이 증가하고 있다.그간 희귀의약품은 해당 질환을 앓고 있는 환자가 적기 때문에 신약을 개발하더라도 투자 비용보다 시장이 너무 적다는 이유로 외면받아 왔다.하지만 기존 약품의 포화 상태 속에서 새로운 먹거리로 희귀의약품이 주목받고 있으며, 국가 차원의 정책 수립과 지원도 이를 뒷받침하고 있다. 또한, 미충족 수요가 높은 분야라 개발에 성공만 하면 사용될 확률이 높고, 가격도 높게 책정할 수 있어 ‘돈 안 되는 약’에서 ‘돈 되는 약’으로 인식

[바이오타임즈] ㈜파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 차세대 급성골수성백혈병 NRAS 돌연변이 표적항암제 ‘PHI-501’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 10일 밝혔다.이번 승인으로 회사는 지난 2019년 주력 파이프라인인 ‘PHI-101 AML(차세대 급성골수성백혈병 FLT3 저해제)’이 FDA로부터 희귀의약품 지정 승인을 받은 데 이어 두 번째 성과를 거두게 됐다.파로스아이바이오는 자체 개발한 빅데이터 및 AI 기술 기반의 신약개발 플랫폼 ‘케미버스 (Chemiverse)’와 오픈 이노베이션 전략을 통해

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신 신약으로 개발 중인 FLT3 억제제(코드명: HM43239)를 미국 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences Inc., 이하 앱토즈)에 기술 수출(라이선스 아웃)했다고 4일 밝혔다.앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학사로, 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 앱토즈는 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML), 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액 종양 치료 신약후보물질 4개를 보유하고 있으며, 이번

◇특금법 신고 기간 종료 후 현재 상황은?[바이오타임즈] 가상자산 사업가를 대상으로 한 특금법(특정금융거래정보의보고 및 이용 등에 관한 법률) 신고 기간(9월 24일)이 지나면서 요구 요건을 맞춘 업비트·빗썸·코인원·코빗 4개사 만이 원화 마켓을 운영할 수 있을 것으로 보인다.후오비코리아, 고팍스, 지팍 등 일부 거래소들은 신고 기간 막판까지 은행의 실명 확인 계좌를 받기 위해 노력했지만 결국 무산됐다. 은행으로부터 실명계좌를 발급받지 못했지만 개인 정보 관리체계(ISMS) 인증을 받은 20여 개의 거래소들은 원화 거래를 할 수 없

[바이오타임즈] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제를 개발하고 있는 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 ‘바이오USA(BIO USA)’에서 기술 거래 가능성을 확인했다.압타바이오는 유수의 글로벌 제약사들을 비롯해 중국, 일본, 남미 등 30여 해외 업체들과 미팅을 진행한 결과, 라이선싱 및 공동연구, 공동개발 등에 대한 심도 높은 논의를 했으며, 일본 및 중국 대형 제약사들의 파트너링 제안 등 유의미한 성과가 있었다고 밝혔다. ◇당뇨병성신증·코로나19 각각 적응증 대상 ‘APX-115’ 임상 2상 시험 현황 주목가장