산업이 고도화 되면서 근로자에 의한 영업비밀침해의 가능성은 증가하며, 사업주인 기업이 미연에 이러한 영업비밀침해를 방지할 필요성이 높아지고 있다. 특히 기술집약적이며, 고부가가치를 창출하는 바이오 기업의 경우 그 필요성이 여타 기업보다 높다. 이하에서는 이와 관련된 규정과 판례의 입장 등을 종합적으로 검토한다. 1. 부정경쟁방지법상 영업비밀보호규정부정경쟁방지법에서는 영엽비밀을 보호하고 있으며, 이러한 규정의 취지는 근로자가 직업선택의 자유를 저해하지 않으면서 영업비밀의 사용 또는 개시하는 행위를 금지대상으로 하

본지에서는 바이오 및 헬스케어 산업과 관련된 법률실무 사항을 살펴보고, 이에 대한 심도있는 논의를 진행하고자 신홍명 변호사의 칼럼을 연재합니다. 지난편에 이에 계속 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 시 최종단계 체크리스트 2차적 사용 및 제공인체유래물연구자는 전편에서 살펴본 바와 같이, 인체유래물 제공자로부터 인체유래물 등의 ‘제공’에 대한 별도의 서면 동의를 받은 경우, 기관위원회의 별도 심의를 거쳐 인체유래물은행이나 다른 연구자에게 인체유래물 등을 제공할 수 있다(생명윤리법 제38조, 동법 시행규칙 제35조). 이 경우 인체유래물

[바이오타임즈] 풋백 옵션(Put back option)이란, 투자자 보호 차원에서 공모주 청약에 참가한 개인청약자를 대상으로 공모가의 90%로 환매청구권을 부여하는 제도를 의미한다. 풋백 옵션을 개인청약자가 행사 할 경우 상장주선인에게 매입의무가 발생한다. 이익미실현 특례상장(테슬러 상장) 및 성장성 특례상장의 경우 상장주선인의 책임이 강화된다.금융당국은 이익미실현 특례상장에는 3개월, 성장성 특례상장에는 6개월의 의무기간을 부여했다. 다만 이는 테슬러 상장 및 성장성 특례상장기업의 활성화를 저해하는 요인으로 작용하기도 한다. 실

[바이오타임즈] 기술 특례기업 등 스타트업이 사업을 원활하게 확장하기 위해서는 경영 자금조달이 필요하다. 자금조달의 대표적 수단으로 주식시장에서의 상장이 있다. 상장하는데 가장 많이 사용하는 방법은 IPO(Intial Public Offering: 기업공개)이다.투자자들이 주식을 살 수 있도록 회사의 경영상태를 공개하는 것이다. IPO를 하기 위해서는 기업 경영자료가 공시되기에 우량기업의 경우에는 홍보효과를 얻을 수 있다. 경영권의 일부 지분을 대가로 경영자금을 얻을 수 있는 것은 물론이다. 다만 IPO에 실패하거나 원하는 액수의

[바이오타임즈] 애플의 헬스케어 사업이 '스마트 의류(smart clothing)' 분야에서 진행될 가능성이 제기된다. 작년에 동사가 혈압, 호흡, 심전도 측정이 가능한 센서를 탑재하고, 신축성을 가진 의류 밴드 특허를 출원했고, 10월 3일 미국 특허청으로부터 승인을 받은 것이다. 특허 자료에서는 외부 전자 장비와 무선 통신을 할 수 있는 직물 형태 의류의 한 부분이 될 수 있다고 설명하고 있다. 스트레쳐블 밴드가 실제 상용될 것인지는 확실치 않으나, 특허에서는 머리띠, 모자, 속옷, 양말, 바지, 반바지, 벨트 등 잠재적인 사용

[바이오타임즈] 젠큐릭스의 폐암 동반진단 키트인 진스웰 ddEGFR Mutation Test가 전국의 모든 대학병원으로 확대될 예정이다.비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터는 GC녹십자의료재단을 통해 전국적으로 검사가 확대 시행된다.젠큐릭스 조상래 대표는 “진스웰 ddEGFR Mutation Test는 차세대 유전자 검사 기법인 Droplet Digital PCR(ddPCR) 방

[바이오타임즈] 자본시장 미디어 더벨(thebell)에서 10월 25일 (금) 2019 제약바이오 컨퍼런스 개최한다고 한국바이오협회가 밝혔다.올해 첫 행사로 열리는「2019 thebell 제약·바이오 Conference」는 제약바이오 시장 동향과 효율적 투자전략이라는 주제로 ▲비상장 제약바이오기업의 밸류에이션과 IPO ▲국내 바이오테크의 기업가치 제고 전략 ▲오픈이노베이션을 통한 신약연구 트렌드 등을 다룰 예정이다.

[바이오타임즈] 식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상 중 의약품동등성 확보가 필요한 의약품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 「원료의약품 등록에 관한 규정」을 10월 2일 개정했다고 밝혔다. 의약품동등성 확보가 필요한 의약품은 의약품 제조판매·수입품목 허가 시 생물학적 동등성시험이나 비교임상시험 자료를 제출해야 하는 의약품을 일컫는다.이번 개정으로 그동안 새로 허가받은 제네릭의약품 등에 대해서만 등록대상으로 적용하던 것을 이미 허가받은 품목까지 확대함으로써 의약품 품질수준을 한층 더 높일 것으로 기대된다.원료의약품 등록

[바이오타임즈] 보건복지부와 한국건강증진개발원은 비만 예방을 위해 올바른 식생활 습관과 신체활동 방법 등에 대해 재밌고 쉽게 이해할 수 있도록 유아, 아동, 성인별로 맞춤형 비만예방 교육 영상을 제작하여 10월 2일(수)부터 방영한다고 밝혔다. 이 영상물 제작·방영은 한국교육방송공사(EBS)와 공동기획으로 추진되며, 10월 2주차까지 총 4차례(본방송 기준) 방영 된다.유아건강정보 프로그램인 는 대장금과 임금의 이야기를 섞어 사극으로 만들어, 바른 식생활 형성과 신체활동의 중요성을 어린이의 시각에서 이해하기 쉽도

[바이오타임즈] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 경제협력개발기구(OECD)에서 승인한 동물대체시험법의 국내 도입을 위해 ‘화장품 피부부식성 동물대체시험법 가이드라인’ 2종을 발간했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 피부에 주는 손상(피부부식)을 평가하기 위한 방법으로 동물(토끼)을 사용하는 대신 인체피부모델과 장벽막을 이용하는 시험법이다.인체피부모델 이용 피부부식 시험법은 인체피부의 생화학적·생리학적 특성과 유사하게 3차원으로 재구성한 피부모델에 시험물질을 처리한 후 피부모델 세포의 색소환원 능력을 이용하여 세포생존율을 측정하여

[바이오타임즈] 플리어 시스템(FLIR Systems, Inc.)이 맹독성의 화학전 작용제인 황화 겨자를 탐지하는 자사의 에이전테이스(Agentase™) C2 화학 작용제 노출 스프레이의 새 버전을 공급하는 최대 3510만달러 규모의 불확정 인도/불확정 분량(indefinite-delivery/indefinite-quantity, IDIQ) 계약을 미국 육군과 체결했다고 발표했다.플리어의 에이전테이스 C2 스프레이는 화학전 작용제가 존재할 경우 표면의 색깔을 급격히 변화시킨다. 이 제품은 더 신속하고 목표물에 더 정확하게 맞춰 탐지

[바이오타임즈] 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 ‘다케다’)이 1형 발작성 수면장애(NT1) 환자들에 적용한 선택적 오렉신-2 수용체(selective orexin type-2 receptor, OX2R) 작용제인 신규 조사단계 화합물 TAK-925에 대한 개념증명(PoC) 임상연구 1상 실험 결과를 발표했다. 회사는 이에 더해 건강한 수면부족 성인들에 적용한 TAK-925의 효과에 대한 데이터도 발표했다.이들 연구 결과는 한 차례의 9시간 정맥주사 투여를 통해 그 안전성과 내성

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 개인 맞춤형 정형외과 의료기기 ‘3D 프린팅 깁스’ 신제품을 출시한다.이 제품은 환자의 골절 및 염좌 부위를 3D 스캐너로 스캔한 뒤, 환자의 체형에 맞춰 자동 생성되는 깁스(Gips) 제품으로, 첨단 AI 기술 및 3D 스캐닝, 3D 프린팅 기술이 적용돼 몇 십 분 내에 개인 맞춤형 Cast(통깁스), Splint(반깁스), Brace(보조기) 등을 출력/생산해낼 수 있는 것이 특징이다.티앤알바이오팹은 최근 영국의 Xkelet(엑스켈렛)으로부터 해당 제품에 대한 국내 독

[바이오타임즈] 서울대학교 묵인희·황대희 교수와 고려대학교 이상원 교수 연구팀이 경도인지장애를 호소하는 사람들 중에서 알츠하이머병으로 진행되는 환자를 선별해 내는 방법을 개발했다고 과학기술정보통신부는 밝혔다.이번 연구 결과는 뇌과학 분야 국제적 학술지인 Progress in Neurobiology에 9월 30일 게재되었다.알츠하이머병은 치매의 약 70%를 차지하는 대표적인 치매 질환으로, 뇌 속 베타-아밀로이드라는 단백질의 축적으로 인해 뇌세포가 손상되어 병의 악화가 진행된다고 알려져 있다. 특히, 기억력에 이상을 호소하는 경도 인

[바이오타임즈] 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터는 제약바이오기업 및 유관기관 종사자를 대상으로 ‘인공지능(AI) 활용 신약개발 전문가 양성 교육과정’을 개설했다고 9월 27일 밝혔다. 교육생 모집기간은 이번달 8일(화)까지이며, 총 30명을 선발할 예정이다.이번 전문교육과정은 신약개발 패러다임 변화에 따른 전문가를 양성하고자 기획했다. 이를 위해 수강생들에게 최신 이론 교육과 함께 실습을 제공, 비전문가들도 단 기간 내에 관련 지식을 습득할 수 있도록 다양한 프로그램을 마련했다.교육은 △딥

[바이오타임즈] 보건복지부는 ‘DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증제 시범사업’ 중 소비자 대상 DTC 유전자 검사 연구를 본격 추진한다고 밝혔다.시범사업에서는 참여업체 모집 공고(‘19.2.15(금)) 후, 참여업체 선정과 연구계획에 대한 공용 IRB(기관생명윤리심의위원회) 심의를 거쳐 검사서비스 전반에 대한 품질 관리 인증기준 적용 여부와 기존 항목을 포함한 추가허용 항목의 적절성에 대해서 검토할 예정이다.2019년 2월 15일 참여기관을 모집하며 시작한 DTC 유전자 검사서비스 인증제 시범사업은 4월말까지 12개 기관이

[바이오타임즈] 한국보건산업진흥원은 창업기업들에게 투자유치와 네트워킹의 기회를 제공하는 ‘2019년 제5회 K-BIC Star Day’ 행사를 10월 1일(화) 오후 3시 서울 여의도 산업은행 본점 1층 IR센터에서 개최한다고 밝혔다.이번 행사는 보건산업 분야의 창업기업을 지원하는 보건산업혁신창업센터가 국내 대표 벤처투자 플랫폼인 KDB넥스트라운드(NextRound)와 함께 개최하여 더욱 주목을 받고 있다.제5회 K-BIC Star Day 행사에서 투자유치에 나서는 창업 기업은 총 5개 기업으로 △오리오스메디칼(관상동맥 OCT 및

[바이오타임즈] 첨단 세포 응용 기술을 이용한 세포치료제 연구개발기업 바이오솔루션은 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’의 첫 환자가 25일 경희대병원에서 성공적인 이식 수술을 받았다고 26일 밝혔다.경희대학교 정형외과 윤경호 주임교수 집도로 50대 환자에게 카티라이프의 첫 투여가 이루어졌으며, 관절경 수술로 진행하여 약 20~30분 만에 이식 수술을 모두 마쳤다.자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’는 환자 자신의 늑연골 조직에서 분리한 연골세포를 바이오솔루션 GMP 시설에서 약 5~7주 정도 배양 기간을 거쳐 구슬 형태의 초자연골 조직으

[바이오타임즈] 단백질체학(Proteomics, 프로테오믹스) 기반 조기 진단 기술 개발 기업 (주)베르티스(대표: 한승만)가 지난 27일 보건복지부가 주최하고, 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘2019년 2차 보건신기술(NET, New Excellent Technology) 인증 수여식’에서 다중 바이오마커 기반 유방암 조기 진단 기술 ‘마스토체크’에 대한 보건신기술 인증을 획득했다.마스토체크는 일반인을 대상으로 유방암을 조기에 간편하게 스크리닝할 수 있는 혈액검사법이다. 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 9월 25일(수) 2019년 제19차 건강보험정책심의위원회를 열어, △약제급여 목록 및 급여상한 금액표 개정안, △복부․흉부․전신 MRI 건강보험 적용방안 등을 보고 받았다고 밝혔다.각 안건의 주요 내용은 다음과 같다.< 복부·흉부 MRI 검사 건강보험 적용방안 >건강보험 보장성 강화대책(’17.8월)의 후속조치로, 복부․흉부 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 범위를 전면 확대한다.복부·흉부 MRI 검사는 그간 암 질환 등 중증질환에 한하여 제한적으로 건강보험이 적용되어, 그 외