[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 2월 25일 포스터 발표 세션에서 발표했다고 26일 밝혔다.AAAAI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 수천 명이 참석하는 권위 있는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.YH35324는 항 면역글로불린(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 것이다.이번 임상시험은 YH35

[바이오타임즈] 디지털치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치(Repeech)에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 확증적 임상 허가 승인을 21일 획득했다고 26일 밝혔다.마비말장애 재활과 관련한 디지털 의료기기로 확증적 임상 승인을 획득한 경우는 국내 최초이다. 하이는 앞서 2021년 12월 범불안장애 치료를 위한 디지털치료제 엥자이렉스(Anzeilax)의 확증적 임상시험을 승인받은 바 있다.뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치는 마비말장애 환자가 집에서 스스로 자가 언어 훈련이 가능하도록

[바이오타임즈] 전 세계적으로 탈모 환자가 급증하면서 탈모치료제 시장 규모가 커지는 가운데, 국내 제약·바이오 기업이 19조 탈모 시장을 겨냥해 다양한 제형과 기전의 치료제 개발을 이어가고 있다.◇제한적인 품목에 부작용 이슈로 미충족 수요 높아글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 글로벌 탈모 치료제 시장은 지난 2020년 8조 원에서 연평균 8% 성장해 오는 2028년 약 19조 원에 이를 전망이다. 건강보험관리공단 조사 결과, 국내 탈모 인구는 1,000만 명 가량으로 탈모치료제 시장 규모가 약 1,300억 원으로 추산된

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스 박, 이하 지씨셀)은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’이 ‘리툭시맙(Rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(Obinutuzumab)’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인받은 자가면역질환에서 동종 C

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 전 세계 바이오시밀러 개발 ‘박차’…. 2028년 시장 규모 100조 원 확대 전망[바이오타임즈] 글로벌 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 전 세계 제약·바이오기업이 바이오시밀러 개발에 뛰

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)이 제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024) 공식 후원사로 선정돼 대한수의사회(회장 허주형)와 후원계약을 체결했다고 23일 밝혔다.제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024)는 30개국 3,500여 명의 수의학 전문가와 관련 단체들이 참가하는 아시아 최고 권위의 수의학술대회다. 오는 10월 25일(금)~27일(일) 대전컨벤션센터에서 개최 예정이다.이번 후원 계약을 통해 유한양행은 행사 기간 국·내외 임상수의사들에게 세계 최초로 개발된

[바이오타임즈] 한국비엔씨(대표이사 최완규)는 프로앱텍(대표이사 조정행)에 20억 원 규모의 전략적 지분투자를 진행한다고 23일 밝혔다. 아울러 한국비엔씨에 프로앱텍이 보유한 PAT101(가칭 ‘알부리카제’), PAT301 등 주요 파이프라인의 국내 독점 판권을 부여하는 라이선싱 계약도 체결했다.한국비엔씨의 이번 투자는 프로앱텍과 전략적으로 제휴해 긴밀한 협력관계를 유지하기 위해 이뤄졌다. 한국비엔씨는 프로앱텍의 위치 특이적 알부민 결합 원천기술 ‘SelecAll’ 플랫폼을 이용한 미충족 의료수요가 있는 통풍, 암, 당뇨, 비만 등

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’…13조 시장 정조준[바이오타임즈] GC녹십자는 지난해 12월 FDA로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득하면서 미국 시장을 뚫었다. 알리글로는 올해 하반

[바이오타임즈] 진료예약부터 병원 방문 후 검사, 진료를 받고 집으로 돌아가기까지 전 과정에서 인공지능(AI)이 활용되는 시대가 곧 찾아올 것으로 기대된다.실제로 AI를 활용한 의료 시장은 꾸준히 발전해 나가는 추세다. 디지털 치료제를 활용해 불면증, 우울증과 같은 질병을 치료하는 것은 물론, AI를 통해 검사부터 판독까지 수일이 소요됐던 검진 결과도 빠르면 당일 받아 볼 수 있게 됐다. 더불어 AI 음성인식을 통해 의료진과 환자의 대면진료 내용이 자동으로 기록되고, 질병의 진단과 치료에 도움을 줄 수 있는 AI솔루션도 개발되어 현

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 벤처기업 지뉴브는 미국 ‘알츠하이머 치료제 개발재단(ADDF, Alzheimer’s Drug Discovery Foundation)’의 지원 대상 기관에 선정됐다고 22일 밝혔다.에스티 로더 일가와 빌&멜린다 게이츠 재단 등이 후원하는 ADDF는 전 세계 알츠하이머 프로젝트 중 기술력과 혁신성 등을 기준으로 엄선해 해당 연구기관을 지원하고 있다. 지금까지 25년간 약 20개국 750개의 신약후보물질 프로그램, 바이오마커(생체표지자) 프로그램 및 임상 개발에 2억 9,000만 달러(한화 약 3,800억

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 2월 21일 판교 코리아바이오파크에서 마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 ‘협의회) 2024년도 정기총회 및 교류회를 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 지난해 설립 이후 회원사들이 모두 모여 올해 예산과 계획을 논의한 첫 번째 정기 행사이다.정기총회는 ▲개회선언 ▲부의안건 심의 ▲기타 중요 사항 보고의 순으로 진행됐으며, 23년도 사업 보고 및 결산(안), 24년도 예산(안)이 심의 및 의결됐다.협의회 초대 회장인 CJ바이오사이언스 천종식 대표는 “글로벌 경영환경 및 경기의 불확실성이 바이오 업계 전반에

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 비만치료제 시장 새로운 강자로 떠오른 일라이릴리 '젭바운드'[바이오타임즈] 일라이릴리가 ‘젭바운드’로 기존 비만치료제 시장을 독점하고 있는 노보노디스크의 ‘위고비’를 위협하며 새로운 강자로 떠오

[바이오타임즈] 유틸렉스는 21일 전북 특별자치도 익산시 인수공통전염병연구소에서 MOU 체결식을 진행했다.이번 행사에서 유틸렉스와 인수공통전염병연구소는 인수공통감염병 의약품 개발에 협력하기로 했다. 연구 협력에는 이와 관련한 동물실험 및 공동연구를 위한 시설 및 장비 사용 등도 포함됐다.유틸렉스는 현재 주노시스(Zoonosis) 사업팀을 통해 자체적으로 개발한 면역증강제(Adjuvant) 기술을 기반으로 사람 및 동물 백신을 개발 중이다.글로벌 분석회사 리포트앤드데이터에 따르면 글로벌 인수공통감염병 치료제 시장은 '2022년 24억

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 고형암 환자를 위한 최초의 세포치료제를 승인했다. 고형암 치료에 있어 낮은 반응률을 보이는 CAR-T 치료제의 한계를 넘어섰다는 점에서 의미가 크다.◇ 미국 FDA, 고형암 대상 세포치료제 최초 허가FDA는 미국 생명공학기업 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)의 ‘암타그비(Amtagvi, 리필류셀)’를 진행성 흑색종 치료제로 가속 승인했다고 지난 16일(현지 시각) 발표했다.특히 암타그비는 세포치료제가 고형암으로도 치료 범위가 확대됐다는 점에서 업계의 이

[바이오타임즈] 그리니쉬는 지난달 24일 경희의과학연구원(원장 윤경식)과 난임 치료 기술연구개발을 위한 업무협약을 체결했다.협약식에는 윤경식 경희의과학연구원장, ㈜그리니쉬 성인성 대표, 경희대학교병원 산부인과 이영주 교수, 비뇨기과 이정우 교수 등이 참석했으며, 기관 간의 상호 유기적인 업무 협조체계를 구축하기로 했다.업무협약의 주요 내용은 ▲난임 치료 기술에 관한 공동 연구를 통해 새로운 치료 방법 및 기술개발 ▲최신 난임 치료 정보와 옵션 제공을 위한 교육프로그램 개발 및 운영 ▲연구 성과 창출 및 홍보를 통해 난임 치료 분야에

[바이오타임즈] 셀트리온은 2월 21일부터 24일까지(현지 시각) 나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염 학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에 참가해 현지 전문가들을 상대로 ‘램시마SC’ 및 ‘유플라이마’ 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다.ECCO는 연평균 약 8,000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)가 AI 신약개발 기업 닥터노아바이오텍(대표이사 이지현)과 희귀 질환 치료제 개발을 위한 연구 협력을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 희귀 질환 치료제 발굴부터 승인까지의 전 과정에 협력함으로써 치료제 개발 기간을 단축하고 개발 성공의 확률을 높인다는 계획이다.이를 위해 양사는 그래디언트 바이오컨버전스의 환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, PDO) 플랫폼과 닥터노아바이오텍의 AI 기반 신약 개발 플랫폼(AR

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 YH35324의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)’에 2월 20일 게재됐다고 밝혔다.YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 것이다. 면역글로불린 E는 외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움, 콧물

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 아이오반스 바이오테라퓨틱스의 ‘암타그비’(Amtagvi)를 ‘절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자’를 치료하기 위한 최초의 고형암 세포치료제로 승인했다.‘리필류셀’(Lifileucel)이라고도 불리는 암타그비는 고형암의 일종인 흑색종을 대상으로 한 최초의 ‘종양 침윤 림프구’(tumor-infiltrating lymphocyte, 이하 TIL) 치료제다. 아이오반스는 암타그비 치료제의 가격을 환자당 51만 5,000달러(약 6억 8,938만 원)로 책정했다.암타그비 권장 용량으로 치료받은

[바이오타임즈] 최근 반려동물을 가족처럼 생각하고 있는 ‘펫팸족(Pet+Family)’이 늘어나고 있는 가운데, 반려동물 헬스케어 시장에 대한 제약업계의 관심이 높아지고 있다. 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물 산업 시장 규모는 2022년 기준 8조 원에서 연평균 14.5% 성장하고 있다. 오는 2027년에는 15조 원 규모로 확대될 전망이다. 반려동물 양육 인구가 증가하면서 펫코노미(펫+이코노미) 시장이 확대되고 있는 것으로 풀이된다.실제 한국인 4명 중 1명은 반려동물과 함께 살고 있다. KB금융지주가 공개한 ‘2023년 한