[바이오타임즈] 항암 면역 치료백신 및 코로나19백신 개발 전문기업 셀리드(Kosdaq 299660)는 항암 면역 치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC 파이프라인으로 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 제1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내

지난 1년간 국내 제약바이오 업계는 세계적 흐름인 AI 의료 열풍 속에 비만치료제, 신약 개발 등 신시장 선점을 위해 분주한 한 해를 보냈다. 차세대 항암제로 떠오른 ADC, CAR-T 치료제, 이중항체 등 미래 유망 바이오 기술 분야에서도 각자의 전략으로 K-바이오의 역량을 한껏 과시했다.◇ 차세대 약물 ‘ADC’ 개발 나선 제약사… 기술 확보 다각화로 글로벌 도전장[바이오타임즈] 글로벌 제약사들이 차세대 유망 기술로 꼽히는 '항체-약물접합체(ADC)' 치료제를 두고 인수 및 개발을 적극 추진할 정도로 항암제 시장의 게임 체인저로

[바이오타임즈] 제일약품(대표이사 성석제)은 지난 11일과 12일 양일간 서울과 부산에서 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존) 론칭 심포지엄을 성황리에 개최했다고 15일 밝혔다.이번 심포지엄은 ▲듀글로우정에 대한 소개 ▲국내외 가이드라인에서 강조되는 약제 병용 요법과 합병증 예방의 중요성 ▲듀글로우정 허가 임상을 포함한 관련 임상 결과 소개 ▲질의응답 세션 등으로 구성됐다.첫날 서울 심포지엄에서 좌장을 맡은 분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수는 “이론적으로 TZD1)과 SGLT-2i 각각의 혈당 강하

지난 1년간 국내 제약바이오 업계는 세계적 흐름인 AI 의료 열풍 속에 비만치료제, 신약 개발 등 신시장 선점을 위해 분주한 한 해를 보냈다. 차세대 항암제로 떠오른 ADC, CAR-T 치료제, 이중항체 등 미래 유망 바이오 기술 분야에서도 각자의 전략으로 K-바이오의 역량을 한껏 과시했다.◇ 올해 제약바이오 ‘의료 AI’ 주도... 의료영상 분석 AI 기술 '선두'[바이오타임즈] 최근 몇 년 동안 인공지능(AI) 기술은 의료 분야에서 빠르게 발전하며 큰 변화를 불러왔다. 올해 역시 제약바이오 업계의 주된 테마는 ‘의료 AI’로 관

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 2023 AI 융합 확산 성과보고회에서 기술사업화연구소의 김응희 연구개발팀장(의료정보학 의학박사)이 ‘정보통신산업진흥원(이하 NIPA) 원장상’을 수상했다고 14일 밝혔다.13일 열린 판교 제2테크노밸리 기업지원허브에서 열린 2023 AI 융합 확산 성과보고회는 AI 융합프로젝트의 우수성과 공유 및 확산 차원에서 마련됐다.이번 성과보고회에서 NIPA 원장상을 수상한 김응희 박사는 닥터앤서 2.0사업을 통해 의료 AI 소프트웨어(SW) 4종을 개발하는 등 실질적

[바이오타임즈] 에임드바이오는 항체 약물 접합체(ADC) 후보물질 'AMB302'가 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정됐다고 13일 발표했다. 이번 선정으로 에임드바이오는 AMB302의 비임상 단계 개발을 위한 지원을 향후 2년간 받게 된다.AMB302는 방광암과 교모세포종을 타깃으로 하는 FGFR3 신약후보 물질이다. 현재 글로벌 시장에서는 ADC 신규 파이프라인에 대한 관심이 높으며, 특히 Her2, Trop2와 같은 포화된 타깃을 넘어선 First-in Class 신약에 대한 수요가 증가하고 있다. 에임드바이오는 KDDF

[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 기술을 이용한 치료제가 미국에서 첫 승인을 취득하며 유전자가위 기술에 대한 관심이 증가하고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 8일(현지 시각) 12세 이상의 중증 겸상 적혈구 빈혈증 환자에게 크리스퍼 유전자가위 기술을 이용한 치료제 ‘카스거비’(미국명 엑사셀)를 승인했다고 밝혔다.카스거비는 유전자 가위인 CRISPR/Cas9을 적용한 유전자 편집 기술로 만들어진 최초의 FDA 승인 유전자 교정 치료제다. 이 치료제는 미국의 버텍스 파마슈티컬스와 스위스의 크리스퍼 세러퓨틱스가 공동으로 개발했으며, 앞

[바이오타임즈] 디지털 치료제 전문 개발사 하이(대표 김진우)는 지난 11월 말 미국 보스톤 소재 의료 기관인 MGH 보건전문대학원(Massachusetts General Hospital Institute of Health Professions, 이하 MGH)과 자사의 마비말장애 언어 재활 디지털 치료제인 ‘리피치(Repeech)’의 미국 내 확증적 임상시험 수행을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.해당 임상은 2024년에 상반기와 하반기를 나눠 두 단계로 진행될 예정이다. 1단계에서는 2024년 상반기까지 IRB(Institution

[바이오타임즈] 예년보다 따뜻했던 가을을 지나 갑작스러운 겨울 추위가 몰아치며 뇌혈관 질환의 위험성을 높이고 있다. 뇌졸중은 대표적인 뇌혈관 질환으로, 혈관이 파열되어 출혈이 발생해 뇌 조직을 손상시키는 뇌출혈과 갑작스럽게 뇌혈관이 막혀 뇌 조직이 산소, 영양분을 공급받지 못해 괴사하는 뇌경색으로 구분된다. 국내 성인 40명 중 1명꼴로 환자가 발생하는데 겨울철 이른 아침처럼 갑자기 기온이 낮은 환경에 노출되면 발병률이 급증한다.겨울철 뇌혈관 질환의 위험성이 높아지는 이유는 추위에 대응하기 위해 활성화되는 교감신경 때문이다. 우리

[바이오타임즈] 차량을 운행하다 보면 생각지도 않은 곳에서 사고가 나는 경우가 있다. 처음 교통사고가 발생했을 때는 자동차에 대해서 신경을 쓰는 경우가 많은데, 정작 중요한 것은 사고 후 후유증 처리를 어떻게 해야 하는가이다.교통사고는 일반 사고하고 달리 충격이 강한 경우가 많아서 사고 발생 당시에는 인지하지 못하는 충격이 2일, 3일 뒤에 나타날 수 있다. 또한 심한 충격의 사고는 통원 치료, 입원 치료를 통해서 뇌진탕 판정이 필요한 경우도 있다. 이런 부분에서는 종합적인 사고처리를 해 줄 수 있는 곳을 통해서 치료받는 것이 좋다

[바이오타임즈] 홍릉강소특구 사업단(단장 임환)은 6일 서울바이오허브(서울 동대문구)에서 ‘제약·바이오 유망기술 설명회’를 성황리에 개최했다고 8일 밝혔다.이번 기술 설명회는 홍릉강소특구 기술 핵심 기관인 KIST, 경희대, 고려대에서 연구 개발된 제약·바이오 분야 기술의 기술이전 및 사업화를 촉진할 목적으로 개최됐으며, 기술 수요기업 대표자 및 실무자 40여 명, 홍릉강소특구 내외 관계자 30여 명, 기술 발표 연구자 6명, 투자사 관계자 10여 명 등이 참석했다.홍릉강소특구를 중심으로 KIST 기술사업화실, 경희대 산학협력단 및

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 디지털 트윈 플랫폼 기업 니어브레인(대표 이태린)은 2024년 1월 9일부터 12일까지 미국 라스베이거스에서 개최되는 ‘국제 전자제품 박람회(CES 2024)’에 참가한다고 밝혔다.니어브레인은 CES 2024 행사 기간 포스코-포스텍 공동관을 지원받아 부스를 운영하며 신경과 및 신경외과 의사들을 위한 뇌 혈류 예측 플랫폼 ‘닥터 니어 플로우(Dr. NEAR flow)’와 뇌수술 실습 플랫폼 ‘닥터 니어 트레이닝(Dr. NEAR training)’을 선보일 예정이다.니어브레인은 2022년 2월 창

[바이오타임즈] 2023년도 3차 국가신약개발사업에 선정된 기업들의 연구가 본격적으로 시작됐다.올해 제3차 사업에 선정된 과제는 유효물질 단계 과제 6건, 선도물질 단계 7건, 후보물질 단계 13건, 비임상 단계 10건, 임상 1상 단계 6건, 임상 2상 단계 2건 등 모두 44건이며, 총 149억 원의 연구개발비가 지원된다.국가신약개발사업이란 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 아래 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약 주권 확보를 위해 이뤄지는 범부처 국가연구개발사업을 말한다. 해당 사업은 과학기술정보통신부, 산업통

[바이오타임즈] 제이엘케이는 지난 2일 홍콩에서 열린 아시아태평양뇌졸중학회(APSO)에서 김범준 분당서울대병원 신경과 교수가 제이엘케이(JLK)의 뇌경색 유형 솔루션 JBS-01K의 활용 연구 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.아시아태평양뇌졸중학회는 미국 및 유럽 등 세계 3대 지역을 대표하는 학술단체로, 글로벌 의학발전에 기여하고 있다.김범준 교수는 2005년부터 2022년까지 분당서울대병원의 입원 환자 6,426명의 영상 데이터에 제이엘케이의 JBS-01K를 적용했다. 대상 기준은 최소 2번 이상의 MRI 촬영 이력이 있는 뇌경색

[바이오타임즈] 피로, 수면 부족 등으로 인해 눈앞이 핑 돌면서 어지럼증을 느끼는 사람이 많다. 어지럼증은 살면서 누구나 한 번쯤 경험할 만큼 흔한 증상이지만 반복적으로 어지럼증이 나타나거나 몸을 가누기 힘들 정도로 증상이 심하다면 신경과를 방문해 정확한 원인을 알아보아야 한다. 어지럼증은 심각한 뇌 질환의 전조 증상일 수 있으며 귀나 중추 평형기관의 문제로 인해 발생할 수도 있는데, 이러한 원인으로 나타나는 어지럼증은 아무리 휴식을 취해도 개선되지 않으며 시간이 지날수록 더욱 심해져 낙상 사고 등으로 이어지기 쉽다.통상 어지럼증의

[바이오타임즈] NK세포치료제 연구개발 전문기업 엔케이맥스(182400)가 100% 무상증자를 결정했다고 6일 밝혔다. 기존 보통주 1주당 신주 1주를 배정한다.이번 증자로 41,433,988주가 신규 발행돼 총발행 주식 수는 82,869,691주로 증가하게 된다. 신주배정기준일은 오는 22일이며, 신주 상장 예정일은 내년 1월 12일이다.엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 규모의 평가 차익이 예상되는 만큼 주주환원에 적극적으로 나서겠다는 방침이다.더불어 회사는 정부의 공매도 금지 조치에도 불구하

[바이오타임즈] 나노의학 전문 바이오테크기업 (주)세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)의 차봉근 최고기술경영자(CTO)가 중소벤처기업부 장관상을 받았다.지난 1일 서울 송파구 소재 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 ‘2023 중소기업 연구인력지원 사업 유공자 포상식’ 행사가 펼쳐졌다. 해당 행사는 한국산업기술진흥협회, 중소벤처기업부가 공동 주관하는 사업으로 우수 성과를 창출한 연구 인력의 노고를 격려하고, 자긍심을 고취하기 위해 기술 경쟁력 강화에 기여한 유공자에게 정부 포상을 수여한다.포상 훈격은 중소벤처기업부 장관, 중소기업

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진 및 유도체’의 자가면역질환 치료용 조성물 및 방법에 대한 국내 특허를 출원했다고 4일 밝혔다.자가면역질환은 외부로부터 인체를 보호하는 면역체계가 이상을 일으켜 자기 세포나 조직 등을 공격하는 난치성 질환이다. 원인은 불분명하지만 시력 장애, 전신 쇠약감, 근육 경직, 우울증 등 100여 가지의 다양한 형태로 나타나며 인구의 10%가량이 앓고 있다고 알려졌다.치료약물로 스테로이드, 비스테

[바이오타임즈] 인공호흡기 및 호흡치료기 전문기업 (주)멕아이씨에스(058110)의 주가가 급등했다.멕아이씨에스는 1일 코스닥시장에서 전 거래일보다 22.68%(930원) 상승한 5,030원에 장을 마감했다.이러한 주가 급등에는 중국을 비롯한 전 세계적으로 호흡기 관련 질병이 증가하면서 호흡치료 분야의 전문기업인 멕아이씨에스가 주목받은 것으로 분석된다. 회사는 호흡기 치료제 ‘HFT500’를 중국에 공급해왔다.외신에 따르면 최근 중국에서 인플루엔자, 마이코플라스마 폐렴, 호흡기세포융합바이러스 등 호흡기 질병이 급속도로 확산하는 가운

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 뇌전증, 불안 등에 사용되는 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 성분의 의약품을 복용할 경우 드물지만 심각한 약물 반응인 ‘드레스 증후군’(DRESS syndrome) 발생 위험이 있다는 내용의 ‘의약품 정보 서한’을 배포했다.이번 의약품 정보 서한 배포는 미국 식품의약품청(FDA)에서 11월 28일 발행한 서한을 검토한 후 국내 의약 전문가와 관련 환자에게도 동 정보를 제공할 필요가 있다고 판단해 이뤄졌다.드레스 증후군은 무엇이며, 어떤 증상과 대처법이 있을까?[바이오타임즈=신서경 기자]