[바이오타임즈] 우리나라 간암 발생률은 다른 선진국에 비해 월등히 높은 수준이다. 간암은 국내 암으로 인한 사망 원인 2위를 차지하고 있다. 간암 환자의 10년 생존율은 20% 미만이며, 간 절제술을 시행한 환자의 약 60%에서 5년 내 재발이 나타나곤 한다.간암에 대한 최적의 대응은 조기 발견에 따른 적절한 치료다. 하지만 현재 전 세계적으로 사용되는 진단 키트는 알파 태아 단백 방식으로, 민감도와 특이도가 모두 낮아 조기 진단이 매우 어렵다는 한계가 있다. 또 간암의 재발률은 60%를 웃돌지만 발병 환자들의 예후 예측을 위한 효

[바이오타임즈] 라이포타입(Lipotype)은 새로운 피부 지질 분석 패키지와 당스핑고지질(Glycosphingolipid, 이하 GSL) 분석 패키지를 출시했다고 12일 밝혔다.라이포타입은 표피 지질과 세라마이드를 포함하는 기존의 분석 패키지에 더불어 유리 지방산과 총 지방산, 스쿠알렌, 왁스, 에스테르, 콜레스테롤 및 트리아실글리세롤을 정량화할 수 있는 피지 지질 패널을 출시했다.각 피부 지질 분석 패키지는 피부 질환 개선, 보습제 개발, 피부 지질대사, 치료 반응 연구, 화장품 효능 등 다양한 응용 분야에서 활용될 수 있다.

[바이오타임즈] 현대바이오는 제프티의 세계 범용 항바이러스제 시장 선점을 앞당기기 위해 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204.23억 원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다.현대바이오는 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티가 바이러스 질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 하나로, 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다.2003년 설립된 에이디엠코리아는 코스닥 상장사로, 신약후보 물질 발굴부터 임상시험 기획, 설계 및 상용화까지 종합 서비스를 제공하는 임상 전문 기업

[바이오타임즈] 영국 식약청(MHRA)은 최근 미국 ‘암젠’의 골암치료제인 ‘엑스지바’(Xgeva)를 국제인정절차(IRP)를 통해 제출한 첫 번째 의약품으로 승인했다고 밝혔다. IRP는 다른 나라의 ‘신뢰할 수 있는 규제기관’이 승인한 신약에 대한 승인을 간소화하는 것을 목표로 올해 1월 2일 시작됐다.지난 2월 20일에는 호주 식약처(TGA), 캐나다 보건부(Health Canada)와 제조업체의 ‘우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준’(GMP) 검사에 대한 상호 인정 프로그램인 ‘GMP 단일 검사 프로그램(Single Inspe

[바이오타임즈]국내 제약·바이오 기업들이 다음 달 열리는 '미국암연구학회(AACR) 2024'에 대거 참여해 면역항암제, 항체-약물 접합체(ADC), 이중항체, 표적단백질분해제(TPD), CAR-T 치료제, 의료 AI 등 다양한 항암 신약 파이프라인 연구 성과를 공개하고 높아진 K-바이오의 위상을 뽐낸다.AACR 2024는 암과 관련한 광범위한 영역에서의 연구 성과를 전 세계에 소개하는 암 학술대회로, 내달 5∼10일(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린다.AACR은 전임상 및 후보물질 발견 등 초기 연구 결과 발표를 허용한다. 제

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 2월 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명: HM15275)의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 한국 식약처에 이어 3월 중 미국 FDA에도 IND를 제출할 계획이다.HM15275는 한미의 전주기적 비만 치료 신약 프로젝트 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’에 포함된 혁신 신약후보물질로, 현재 임상 3상

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 7일 사이러스 테라퓨틱스(대표이사 김병문, 이하 ‘사이러스’)와 카나프테라퓨틱스(대표이사 이병철, 이하 ‘카나프’)로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질(이하 SOS1 저해제)의 기술 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 총계약 규모는 2,080억(순매출액에 따른 경상 기술료 별도) 원이며, 계약금 60억 원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다.사이러스는 의약화학 기반 기술을 통해 표적 항암제와 표적 단백질 분해제 개발하고 있고, 카나프는 약물 융

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상승 중이다.강스템바이오텍은 8일 코스닥시장에서 오전 11시 20분 현재, 전 거래일보다 5.46%(100원) 오른 1,931원에 거래되고 있다.이날 회사는 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 MRI 영상에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 밝혔다. 이는 기대 이상의 고무적인 성과라는 설명이다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이

[바이오타임즈] (재)베스티안재단(이사장 김경식)은 3월 7일 베스티안 임상시험센터 1층 교육실에서 케이셀(주)(대표이사 이종성)과 중소기업부 글로벌 혁신 특구와 연계하여 NK세포 시술을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 지난해부터 충북경제자유구역청(청장 맹경재)주도로 기업의 애로사항 해결 모색을 위한 협의회 활동과 오송바이오헬스협의회(회장 은병선) 활동에 따른 유대관계에서 시작했다.첨단의료복합단지에 임상시험센터를 보유한 (재)베스티안병원에서는 오송 기업과의 다양한 협력을 위해서 노력해 오고 있고 의약품, 의료기기, 건강기

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2024에 참석해 새로운 이중항체 면역항암제 ABL112 및 ABL407의 비임상 데이터를 포스터로 발표할 예정이라고 8일 밝혔다.또 다른 이중항체 면역항암제 ABL105(YH32367)의 포스터는 파트너사 유한양행이 발표한다. 해당 포스터들에 대한 초록은 3월 6일(한국 시각) 온라인을 통해 공개됐다.AACR은 매년 정기적으로 전 세계 제약‧바이오 기업 및 업계 전문가들이

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 글로벌 공급을 위한 백신 생산량을 확보하기 위해 경북 안동에 위치한 백신 공장 ‘안동L하우스’에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고 7일 밝혔다.6일 ‘안동L하우스’에서 열린 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈(Pascal Robin) 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.이번 증축은 기존 L하우스 내 백신 생산동을 1층에서 3층 높이로 올려 약 4,200㎡(1,300평) 규모의 신규 공간을 확보, 글로벌 공급을 위한

[바이오타임즈] ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T(카티) 치료제가 국내에서도 탄생한다. 큐로셀이 국내 최초의 CAR-T 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상에 성공했다. 완전관해율은 67%로, 기존 글로벌 CAR-T 치료제들보다도 높은 수치다.큐로셀(대표이사 김건수)은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 시험 톱라인 데이터를 수령했다고 6일 공시했다.CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리한 후 유전자를 조작해 대량 배양 과정을 거친 후

[바이오타임즈] 노보노디스크의 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’이 신장병 치료에도 도움이 되는 것으로 나타났다. 미국 는 5일(현지시각) 덴마크 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 오젬픽(Ozempic)이 만성 신장 질환 위험을 24%가량 낮출 수 있다고 전했다. 보도에 따르면 이날 노보노디스크는 세마글루티드(Semaglutide)의 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자 치료에 대한 임상시험 플로(FLOW)를 공개했다. ‘세마글루타이드’는 오젬픽의 성분명으로 제2형 당뇨병 치료에 사용

[바이오타임즈] 올해 2월부터 난임부부에 지원되는 시술비가 확대됐다. 특히 신선배아 이식과 동결배아 이식 간의 횟수를 정해 놓았던 칸막이가 폐지되었다는 점이 주목할 만하다. 기존에는 신선배아 9회, 동결배아 7회를 지원받을 수 있었는데, 난임 환자마다 시술 케이스가 달라진다는 점을 반영해 신선배아와 동결배아의 구분 없이 시험관아기 시술을 총 20회로 통합·확대했다. 서울과 제주의 경우는 인공수정 시술까지 포함해서 어떤 시술을 하든 총 25회로 통합됐고, 각 지자체 마다 지원 횟수와 금액은 상이하다.이외에도 수정 가능한 난자가 없을

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 자사가 개발 중인 면역항암제 YH32367(ABL105)과 YH41723(IMC202)의 비임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다.면역항암제 2종 비임상 결과는 오는 4월 5일부터 4월 10일(미국현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 미국암학회(AACR 2024) 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 3월 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오사(대표 이상훈)와 공동연구를 통

[바이오타임즈] 중앙미생물연구소(대표이사 임우종)는 식품안전관리에 이바지한 공로를 인정받아 지난 2월 23일 식품의약품안전처(오유경 처장)로부터 표창(제2024-81호)을 수상했다고 밝혔다.이로써 중앙미생물연구소는 지난 2021년 12월 암 환자 대상 특수의료용도식품 연구개발 공로를 인정받아 받은 농림축산식품부(김현수 장관) 표창 수상에 이어 약 2년 만에 수상의 쾌거를 달성했다.수상 배경으로는 최근 2023년도까지 중앙미생물연구소가 산림청 주관 산림과학기술 R&D 연구과제를 통해 국내 작물을 활용한 기능성 식소재 개발, 그 외 다

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 미국암학회(AACR) 연례 학술회의에서 주요 항암제 파이프라인 ‘PHI-101’과 ‘PHI-501’의 생체 내(in vivo) 효능 등 연구 결과 2건을 포스터 발표한다고 6일 밝혔다.AACR은 내달 5일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 종양 분야 세계 최대 규모 암학회다. 파로스아이바이오는 이번까지 5회 연속 참가 중이다.이번 학회에서 발표될 연구 내용은 PHI-101과 기존 백혈병 치료제

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업 위탁사인 클립스비엔씨(대표 지준환)가 윤부줄기세포치료제 임상 2상을 위한 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이는 강스템바이오텍의 CDMO 사업 중 첫 번째 IND 승인 사례로, 회사는 해당 치료제의 CMO(의약품 위탁생산) 서비스를 진행 중이다.클립스비엔씨의 윤부줄기세포치료제는 유전적 또는 외상, 감염, 수술적 손상, 콘택트렌즈 착용 합병증 등의 후천적 요인으로 윤부(각막과 흰자 경계에 위치한 조직)에 광범위한 손상이 생기는 난

[바이오타임즈] 동물 대체 시험 전문기업 바이오솔빅스(대표이사 최수영)는 삼성서울병원(센터장 조용범)과 암 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약은 대장암, 폐암 종양 미세환경을 모사하는 오가노이드 플랫폼을 공동 개발하기 위해 진행됐다. 양 기관은 연구 인프라와 기술력을 공유하고 플랫폼 개발을 통해 효율적인 항암제 스크리닝 기술을 확립할 예정이다.삼성서울병원 정밀의학혁신연구소는 보건복지부로부터 지난 2020년 ‘미래 선도형 케이메드스테이션(K-MedStation) 구축을 통한 암 면역·세포·

[바이오타임즈] 건선은 면역 불균형으로 생기게 되는 만성 염증성 피부 질환이다. 붉은 기가 올라온 피부 위로 은백색 각질이 두껍게 쌓이는 등 피부염증과 표피 증식이 특징이다.피부 상태는 정신 건강과 긴밀하게 연관돼 있다. 건선이 얼굴 안면, 손과 발 등 보이는 부위에 발생하게 되면 사회생활에 지장을 줄 수 있으며, 대인기피증이나 우울증을 유발하기도 한다.보통 10년에서 20년까지 지속되는 중증성 건성은 관절염이나 대사성 질환, 심혈관계 질환까지도 일어나는 무서운 질병으로, 합병증을 막기 위해선 꾸준한 치료와 관리가 필요하다.그 중