[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다고 밝혔다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고, 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인 환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증하고자 한다.강스템바이오텍은 시험약

[바이오타임즈] 촉망받던 K-바이오가 세계적 금융 위기와 금리 인상, 저조한 R&D 성과 등으로 자금조달이 어려워지면서 지난해부터 위기를 겪고 있다. 지난해 바이오 업종 신규 투자액은 1조 1,058억 원으로 전년 대비 34.06%나 감소했다.투자업계에서는 본격적인 옥석 가리기를 위해 신중한 투자 기조를 유지하는 가운데, 각 기업도 선택과 집중을 위한 임상 중단과 철회, 인력구조 조정 등 자구책 마련에 적극적으로 나섰다.바이오 벤처의 경우 자본력이 충분치 않아 주력 임상이 실패하면, 회사의 존폐 자체를 고민할 만큼 큰 타격을 입는다

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 개별 소비자 상담을 통해 보충이 필요한 건강기능식품(건기식)을 추천, 소분·판매할 수 있는 규제샌드박스 실증 특례 사업자로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이를 통해 개인 맞춤형 건기식 사업을 본격화한다는 계획이다.건강기능식품 소분·판매는 지난 5일 열린 산업통상자원부의 ‘제2차 산업융합 규제특례심의위원회’를 통해 확정됐으며, 뉴트라시맨틱스를 포함해 대한약사회, 핏커머스, 메드고 등 9곳의 업체가 승인받았다.현행 건강기능식품에 관한 법률 시행 규칙상 건강기능식품은 소분해

[바이오타임즈] 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 100년 기업을 목표로 각 그룹사의 강도 높은 체질 개선에 나선다. 이를 위해 미래 핵심성장 동력을 ‘혁신신약 R&D’와 ‘글로벌’, ‘디지털 헬스케어’로 정했다.이를 통해 글로벌 혁신신약 개발을 위한 R&D 경영 기조를 보다 강화하고, 글로벌 헬스케어 시장 전반을 아우르는 경쟁력 있는 비즈니스를 통해 10년 후인 2032년, 그룹사 합산 매출 5조원에 도전한다는 계획이다.R&D 부문에서는 ‘랩스커버리’를 포함한 지속형 바이오신약과 더불어 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제 및 m

[바이오타임즈] 주식회사 오상헬스케어가 주식회사 와이즈메디와 협력해 신사업을 추진한다고 5일 밝혔다.와이즈메디는 유한양행이 최대 주주로 있는 수액제 전문 자회사이다. 오상헬스케어는 와이즈메디의 3자 배정 유상증자에 참여해 보통주 190만 주를 약 102억 원에 인수하며, 이를 통해 지분 12.69%를 확보할 예정이다.와이즈메디는 신공장 건설 자금 조달과 증설 물량에 대한 판로 다각화가 필요했고, 오상헬스케어는 코로나 엔데믹에 따른 신사업 진출을 검토하고 있었기 때문에 양측의 협력이 급물살을 타게 되었다는 설명이다.오상헬스케어는 이번

[바이오타임즈] (주)에이아이클라우드는 K-항체 설계 인공지능(AI)을 개발해 정부 지원 오송 ‘신약개발지원센터’에서 실험해 검증에 성공했다고 밝혔다.(주)에이아이클라우드 본사는 항체 설계 인공지능(K-항체 설계 AI)으로 바이러스 전염병을 일으키는 코로나-19 바이러스의 변이바이러스인 오미크론 BA1 바이러스에 대한 항체를 설계하고, 오송 신약개발지원센터에서 제작해 α, β, γ, δ, ο 변이바이러스 등 22개의 서로 다른 변이 바이러스에 대해 중화 능력을 시험한 결과, 본사가 인공지능으로 설계한 대로 오미크론BA1 변이바이러스

[바이오타임즈] 한국바이오협회와 RX 코리아(Reed Exhibitions Korea)가 주최하는 종합 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)이 오는 7월 12일~14일까지 서울 코엑스에서 열리는 가운데, 전시 분야에서 론자(LONZA), 우시 바이오로직스(WuXi Biologics), 후지필름(FUJIFILM) 등 글로벌 CDMO 기업이 참가한다.스위스가 본사인 론자(LONZA)는 현재 CDMO 분야 매출 전 세계 1위로, 바이오 의약품의 대량생산 능력이

[바이오타임즈] 3년 4개월 만에 팬데믹이 종식되고 엔데믹이 선언됐다. 하지만 이는 코로나19의 종식을 의미하는 것은 아니다. 사실상 ‘위드 코로나’의 시대다. 코로나 백신 글로벌 수요도 여전하다. 미래 신종 감염병에 대한 선제적 대응체계 마련을 위해서다.엔데믹은 대유행한 감염병이 풍토병으로 굳어지면서 팬데믹이 종식되는 국면을 뜻한다. 하지만 코로나19 확진자는 계속해서 나오고 있다.의료계 전문가에 따르면 국내에서 올해 코로나 감염과 재감염자 규모는 약 500만~1,000만 명에 달할 것으로 예측된다. 지금도 하루에 1만~2만 명,

[바이오타임즈] 라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 농림축산식품부 산하 한국식품산업클러스터진흥원(이하 식품진흥원)에서 발주한 ‘2023년 한국식품산업클러스터진흥원 공동기술개발사업’의 ‘효소 처리 고활성 천연물 소재의 수율 증진 공정 개발 및 시제품 제조’ 연구과제를 수주했다고 29일 밝혔다.해당 사업은 식품 신기술, 푸드테크 등의 기술을 갖춘 유망 식품기업의 시장성 강화를 목적으로 기술 경쟁력 확보 및 제품화를 종합적으로 지원하기 위해 시행됐다.뉴트라시맨틱스는 이번 사업에서 생산지원 분야에 지원해 현재 기술 개발 착

[바이오타임즈] 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)가 오는 7월 5일부터 7일까지 3일간 일본 도쿄서 진행되는 ‘인터펙스 위크 도쿄 2023 (INTERPHEX Week Tokyo 2023)’에 단독부스로 참가한다고 29일 밝혔다.올해 25번째를 맞이한 ‘인터펙스 위크 도쿄 2023’은 INTERPHEX Japan, in-Pharma Japan, BioPharma Expo, PharmaLab Expo의 4개의 전시회가 한 자리에서 이루어지며 평균 600개 이상의 참가사, 3만여 명의 방문객을 동원하는 일본 최대 제약·바이오 전시회

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 서범석 대표이사가 27~29일 중국 톈진(天津)에서 열린 '하계 세계경제포럼(WEF·이하 다보스포럼)'에 초청돼 세션 발표를 진행했다고 28일 밝혔다.다보스포럼은 세계 각국의 저명인사들이 한 자리에 모여 글로벌 당면 과제를 토론하는 연례 행사로 1년에 두 차례 열린다.올해는 연초 스위스 다보스에서 개최됐으며, 이번 하계 다보스포럼은 ‘세계 경제의 원동력, 기업가정신(Entrepreneurship: The Driving Force of the Global Economy)’을 주제로 전

[바이오타임즈] 유전체 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 27일 주요 임원진이 약 10억 원 규모의 자사 주식을 장내 매수했다고 27일 밝혔다. 이번 주식 매수로 회사 성장 자신감과 책임경영에 대한 의지를 나타냈다.특히 이번 주식 매수에 앞서 신규 경영진과 기존 경영진은 원팀을 구축하고 자체적으로 락업(주식 매도 제한)에 대한 뜻을 모았다. 이로써 이번에 취득하는 주식은 최대 4년까지 매도가 불가능하다. 이는 주식기업 가치 제고를 위해 뜻을 모으고, 향후 글로벌 유전체 분자진단 기업으로 성장하겠다는 의지가 담겨있다는 설명이다.랩지노믹스

[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 가교 임상 계획 수정을 완료하고 임상시험에 속도를 낸다고 26일 밝혔다.‘KP-01’은 경구용 철 결핍 치료제로 환자의 빈혈 유무와 상관없이 사용될 수 있는 의약품이다. 회사는 2021년 영국 쉴드 테라퓨틱스와 도입 계약을 체결한 후, 공장 실사를 마치고 생산 기술이전 협의한 바 있으며 가교 임상을 완료하는 대로 제품 허가를 신청할 계획이다.회사는 엔데믹 상황에 맞춰 ‘KP-01’ 가교 임상 계획을 수정했다고 밝혔다. 기

[바이오타임즈] 육군훈련소와 마이칼라페인트(대표 김나연)가 ‘병영식당 환경 개선을 위한 바이로텍트 기증’에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약식에는 육군 훈련소 제30교육연대장 김경철 대령과 마이칼라페인트 김나연 대표이사, 그리고 마이칼라페인트 홍보모델로 활동 중인 방송인 김태균씨가 함께했다.이번 협약에 따라 마이칼라페인트는 육군훈련소 내 병영식당 내부 식탁 등에 항바이러스, 항균, 소취 기능을 가진 바이로텍트 수성 코팅제를 도포해 훈련소 장병들이 보다 쾌적하고 안전하게 병영식당을 이용할 수 있도록 했다.마이칼라페인트

[바이오타임즈] 백신 및 면역 질환 전문기업 큐라티스(대표 조관구)가 바이오 부문에서 청소년 및 성인용 결핵 백신 개발 관련 기술력 및 백신 자급화에 대한 공로를 인정받아 20일 중소기업 DMC타워에서 열린 ‘2023 서울 중소기업인대회’에서 중소벤처기업부장관 표창을 받았다고 22일 밝혔다.중소벤처기업부에서는 매년 중소기업 육성 발전에 공로가 있는 모범 중소기업인, 모범 근로자, 중소기업 육성 공로자, 지원 우수단체를 선정해 포상하고 중소기업의 발전 모델로 홍보해 중소기업의 건전한 발전을 도모하고 있다.큐라티스는 2016년 설립된

[바이오타임즈] 항노화 전문 바이오 벤처 메디스팬(대표 조경아)은 2023년도 제2차 글로벌백신기술선도사업단의 백신 기반 기술 개발 분야 과제에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 과제는 ‘플라젤린 기반 면역증강제 MSP-102를 포함한 계절성 인플루엔자 백신의 개발’이다.이번 과제 선정으로 메디스팬은 TLR5 수용체를 타깃하는 MSP-102를 면역증강제로 개발하고, 면역 취약 계층에게도 안전하고 면역 유도가 가능한 계절성 인플루엔자 백신을 개발해 임상 1상을 신청할 계획이다. 이를 위해 1년 7개월 동안 총 21억 1,000만 원의

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 유럽에서 직접판매(직판) 체제를 성공적으로 안착시킨 가운데, EU5 중 하나인 프랑스에서 자사의 자가면역질환 치료제의 점유율이 확대되고 있다고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 유럽에서 자체적인 유통망 및 네트워크를 구축하며 지난 2020년 램시마(성분명: 인플릭시맙)를 시작으로 본격적인 직판 전환에 돌입했으며, 지난해에는 회사의 항암제 바이오시밀러 등 전 제품으로 직판 영역을 확대하며 국가별 시장 지배력을 한층 강화해왔다.특히 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 프랑스에서 현지 법인을 통해 의약품 판매 전 과

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석, 328130)의 주가가 상한가를 기록했다.루닛은 20일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.92%(3만 100원) 급등한 13만 700원에 장을 마감했다. 이날 사상 최고가를 경신했으며, 시가 총액은 1조 6,129억 원에 이른다.루닛의 상한가 배경에는 미국 백악관이 추진하는 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷(Cancer Moonshot)’에 루닛이 참여한다는 소식이 작용한 것으로 풀이된다.20일 한 매체의 단독 보도에 따르면 ‘캔서X(CancerX)’의 92개 창립 멤버로

올해 상반기 제약바이오업계의 IPO(기업공개)가 마무리됐다. 코스닥 시장에 입성한 이들 기업의 전략은 무엇일까. 더불어 하반기 도전을 노리는 기업들의 면면을 살펴봤다(편집자 주).◇ 상장 공모가 밴드 하단 VS 최상단 공모가 선택, 기업 결과는?[바이오타임즈] 큐라티스와 프로테옴텍이 지난 15~16일 연이어 코스닥 상장하면서 상반기 IPO 시장이 마무리됐다.16일 한국거래소에 따르면, 큐라티스는 15일 시작가 4,500원보다 30.0% 오른 5,850원으로 거래를 마치며 상한가를 기록했다. 이튿날인 16일 종가는 5,300원으로 전