[바이오타임즈] 에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 25일(미국 현지 시각) 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다.ABL001(CTX-009)은 혈관 신생과 종양의 혈관 형성에 중요한 역할을 하는

[바이오타임즈] 한미약품은 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement·CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다.한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 유전자 가위 기술(CRISPR, 크리스퍼) 기반 암 표적·바이오마커 발굴 플랫폼을 구축한 미국 실리콘밸리의 메딕 라이프 사이언스(MEDiC Life Sciences, 이하 메딕)와 신약 공동 연구 개발을 위한 양해각서(MOU)를 22일(현지 시각) 체결했다고 23일 밝혔다.양사는 이번 업무 협약을 통해 파로스아이바이오의 인공 지능 플랫폼 '케미버스(Chemiverse®)'와 메딕의 크리스퍼 기반 암 유전자 발굴

[바이오타임즈] 글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스는 국내 면역항암 기술 분야의 선도기업 중 하나인 신라젠과 양사 간의 기술 및 임상 개발 자원을 공유하고 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 발표했다.이번 MOU 체결을 통해 두 회사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다.오에스알홀딩스는 2019년 한국에 설립된 글로벌 헬스케어 지주사로 최근 시장의 관심을 받는 ‘hub-and-spoke’ 모델의 사업 구조를 지니고 있다. Roivant S

[바이오타임즈] 오가노이드가 글로벌 차세대 기술로 꼽히면서 정부도 이를 강화하는 지원책을 마련하고 있다. 이러한 기조에 시장도 활기를 되찾고 있다. 오가노이드 개발사는 자체 개발 역량을 높이는가 하면, 공동개발 등으로 경쟁력을 점차 높이는 분위기다.◇오가노이드가 의료계에서 차세대 기술로 주목받는 이유는?'미니 장기', '유사 장기'로 불리는 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체다. 신약개발 및 질병치료와 인공장기 개발 등의 목적으로 다양한 활용이 가능해 시장이 점차 확대되고 있다.오가노이드가 의료

인공지능(AI)이 글로벌 주요 키워드로 등장하면서 신약 개발 분야에서도 핵심 기술로 부상했다. 연평균 50% 가까이 급성장을 예고하는 ‘글로벌 AI 신약 개발 붐’에 국내 제약 기업은 물론, 바이오 스타트업까지 AI 신약 개발에 힘을 쏟고 있다. 이들은 자체 플랫폼 개발과 더불어 제약바이오 기업 간의 공동 R&D 및 협력은 물론, 타 업종과의 협업도 적극 추진하고 있다. 벤처캐피탈(VC)의 AI 신약개발 스타트업 투자도 활발하다. 이에 따라 AI 신약개발 시장도 빠른 속도로 변화하고 있으며, 특히 생성형 AI의 영향력이 지속해서 확

[바이오타임즈] 면역항암제 전문기업 이뮨온시아(대표 김흥태)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다.이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)가 51:49 비율로 합작사를 설립했으며, 지난해 말 파트너사의 지분을 전량 인수하면서 67%의 지분을 유한양행이 보유 중이다.이뮨온시아는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가 기관 2곳에서 기술평가를 받아 코스닥 상장 예비 심사 청구 자격을 갖추게 됐다. 상장주관사는 한국투자증권이다.이뮨온시아 김흥태 대표는

[바이오타임즈] 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허등록을 완료했다고 15일 밝혔다.와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서도 동 항체에 대해 특허등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 동 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다.DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 많다고 알려진

[바이오타임즈] 한미약품이 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구 결과를 선보였다. ▲유전자 발현을 조절하는 방식으로 작동하는 mRNA 기반 치료제 ▲암세포에만 많이 발현하는 특정 단백질을 선택적으로 공격하는 표적항암제 ▲몸속 면역세포를 활성화해 암세포를 죽이는 역할을 하는 면역항암제 등 크게 세 가지로 분류된다.먼저 mRNA 치료제 분야에서는 ▲p

[바이오타임즈] 최근 암 치료가 새로운 단계로 진화하며 3세대 면역항암제 ‘카티’(Chimeric antigen receptor-T, 이하 CAR-T)가 주목받고 있다. CAR-T는 환자의 면역세포를 이용한 면역세포치료제다. 환자 몸에 있는 T세포에 암세포 표면의 특정 단백질을 인지할 수 있는 특수수용체인 키메릭항원수용체(CAR) 유전자를 재조합해 환자 몸속에 다시 넣어 암세포를 추적∙파괴하는 치료법이다. 즉, 살아있는 환자 맞춤형 암 킬러 세포를 이용하는 혁신적인 세포치료제다. 실제로 의학∙연구계는 CAR-T가 임상 단계에서 치료

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스가 미국 샌디에이고에서 개최된 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 암 치료백신 AST-021p의 임상 1상(CornerStone-002) 결과 포함 총 6건의 연구 결과를 공개했다고 11일 밝혔다.먼저 전년도 AACR서 발표한 AST-021p 전임상 결과에 이어 올해는 사람에게 처음 투여하는(First-in-human, FIH) 임상 1상 결과를 공개했다. AST-021p는 재발성 또는 진행성 고형암을 적응증으로 하는 암 치료백신으로, 열충격단백질 90(HSP90)

[바이오타임즈] 액체생검 기반 암 정밀 의료 기업 아이엠비디엑스(461030)가 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 176.92%(2만 3,000원) 급등한 3만 6,000원에 장을 마감했다.이날 아이엠비디엑스는 장중 한 때 4만 550원까지 오르는 등 초강세를 보였다.아이엠비디엑스는 국내 유일 암 전주기 진단 플랫폼을 보유한 NGS 보험 처방 점유율 47%의 국내 1위 기업답게, 역대 바이오기업 IPO 중 가장 높은 기관 투자자 및 일반 투자자의 관심을 받으며 흥행에 성공했다. 기관 투자자 대상 수요예측에서 역대 최다 참여건수인 2,1

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 현재 진행 중인 비소세포폐암에 대한 새로운 경구투여 4세대 EGFR-TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구 초기 결과에 따르면 용량 증량 단계에서 1명의 부분 관해와 2명의 대상자에서 안정병변이 확인됐다고 2일 밝혔다.고형암 반응평가 기준에 따르면 부분관해란 종양의 크기가 30% 이상 감소된 상태를 의미하며, 안정 병변은 치료 시작 이후 종양의 크기가 유의미하게 줄어들거나 커지지 않은 상태를 의미한다.이로써 회사는 현재 활발히 개발 진행 중인 임상 연구 이중 및 삼중 C797S 돌연변이가

[바이오타임즈] GLP-1 계열 비만/MASH 신약 개발 바이오기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자회사 프리시전 몰레큘러(Precision Molecular, Inc.)가 개발 중인 섬유아세포 활성화 단백질(FAP, Fibroblast Activation Protein) 타깃 방사성 의약품에 대한 원천 물질특허 및 용도특허를 미국에 등록했다고 2일 밝혔다.FAP는 다양한 고형암에서 종양 미세환경(TME, Tumor Microenvironment)에 분포해 있는 암 연관 섬유아세포(CAF, Cancer Associated Fibr

[바이오타임즈] 세계 최대 암 연구 학회인 미국암연구학회 AACR(American Association of Cancer Research)이 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최된다. 국내 제약바이오기업도 AACR 2024에 참가해 자사의 파이프라인을 발표할 예정이다.AACR은 전임상과 초기 임상 연구가 많다는 점에서 항암 트렌드에 대한 파악이 가능하다. 자사의 파이프라인을 발표하면서 다른 기업에 기술이전하거나 파트너를 찾는 데에 활용되는 교류의 장으로, 매년 제약바이오기업들이 꾸준히 참가하는 주

[바이오타임즈] 한국파스퇴르연구소(소장 장승기) ‘바이오 Core Facility 구축사업’에 참여하는 스타트업의 투자유치와 기술이전 촉진을 위한 데모데이를 개최했다고 29일 밝혔다.바이오 Core Facility 구축사업 구축사업은 과학기술정보통신부가 지원하는 유망 바이오벤처 육성사업으로 참여기업에 연구장비·시설·입주공간 등 인프라와 R&D 자금, 운영·사업화 멘토링 등을 지원한다.본 행사는 ▲한국파스퇴르연구소 ▲한국생명공학연구원 ▲서울아산병원 ▲가톨릭대학교 서울성모병원 ▲이화의대부속목동병원 ▲양산부산대학교병원 등 6개 사업 총괄

오는 3월 21일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘암 예방의 날’이다. 이날은 암에 대한 국민의 이해를 높이고 암의 예방, 치료 및 관리 의욕을 고취기 위해 지정됐다. 인류의 최대 적으로 손꼽히는 암은 점차 증가하는 추세로, 한국인 사망원인 1위를 오랫동안 유지하고 있다. 세계적으로도 의료계에서 암 진단의 중요성이 더욱 커지는 가운데, 혁신 기술력으로 암 정복에 나선 국내 바이오텍의 이모저모를 살펴본다(편집자 주).[바이오타임즈] 국내 바이오기업이 암 신약 및 신기술 개발과 관련해 글로벌 기업과 연구 성과를 교류하며 글로벌 인지도

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 전문기업 이뮤니스바이오가 자가 NK세포 치료제 MYJ1633의 위암 임상 2상을 진행한다고 20일 밝혔다.위암은 폐암, 간암, 대장암에 이어 사망률이 높아 임상 유효성에 따라 고형암종에 대한 NK세포 치료제 상용화가 가속화될 전망이다.중앙암등록본부에 따르면 우리나라 위암 발생률은 세계 1위이다. ‘22년 기준 발생 환자는 약 2만 6,000여 건이며, 전체 암 환자의 10.8%를 차지한다. 위암의 사망률은 낮아지고 있지만 진행성 고위험군 환자 및 수술 후 재발 환자의 경우 치료를 위한 선택지가 적은

[바이오타임즈] 항BTN1A1 항체 치료가 면역항암제 시장의 새로운 치료옵션이 될 것이라는 연구 결과가 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지에 게재됐다. BTN1A1 억제제 '넬마스토바트(hSTC810)'에 대한 연구다.18일 면역항암제 개발 기업 에스티큐브는 SCI급 국제 학술지 '암 면역요법 저널(JITC, Journal for ImmunoTherapy of Cancer)’에 넬마스토바트와 그 타 단백질 BTN1A1에 대한 연구 결과가 게재됐다고 밝혔다. JITC는 전 세계 63개국 4,600명 이상의 연구자, 의사들로 구성된

[바이오타임즈] GC지놈(대표 기창석)이 중동 및 아시아 지역 6개 업체와 7건의 진단검사 서비스 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.GC지놈은 지난 2월 세계 최대 규모 바이오 분야 전시회 ‘메드랩(MED LAB)’에 참석해 주요 분자 진단 기업 및 의료 관계자들과 진단 유전체 분석 서비스 협력을 긴밀히 논의한 결과, 중동지역의 요르단 1개 사, 사우디아라비아 3개 사, 오만 1개 사와 아시아 지역의 파키스탄 1개 사까지 총 6개 처와 계약을 체결했다.GC지놈의 ‘그린플랜 고형암 검사(고형암 환자의 유전적 진단 및 치료 예측검사)’와