[바이오타임즈] 라이프시맨틱스가 심혈관 질환의 위험을 검증하는 의료 AI의 유효성 평가를 위한 임상 시험에 돌입한다.AI 기술 기반 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처로부터 ‘심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 AI’ 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다.라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(Arteriosclerotic Cardiovascular Diseas

[바이오타임즈] AI 기술 기반 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 ‘혈압 예측 AI’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.혈압 예측 AI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 의료 AI다.라이프시맨틱스는 지난 7월 의료 AI의 임상적 유효성 입증을 위해 고혈압 환자 158명을 대상으로 전남대학교병원, 부천성모병원, 한양대학교병원과 함께 다기관, 전향적 확증 임상시험을 진행했다. 이번 연구에서 라이프시맨틱스는 소프트웨어가 예측한 혈압의 4주간

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 ‘넬로넴다즈와 저체온 치료의 병용요법’에 대해 국내 우선권 특허를 출원했다고 3일 밝혔다.지엔티파마는 다중표적 신약 넬로넴다즈가 응급조치로 자가 순환이 재개된 후 저체온 치료를 받은 중증 심정지 환자에서 뇌세포 보호 및 뇌 신경 기능 개선 효과, 안전성이 확인돼 특허를 출원했다고 설명했다.심장이 일시적으로 정지하면 뇌에서 글루타메이트와 활성산소가 축적되기 시작해 분당 약 200만 개의 뇌 신경세포가 사멸한다. 골든타임을 놓치면 환자는 장애와 사망에 이르게 된다.심정지

[바이오타임즈] 셀리드(299660)는 질병관리청으로부터 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조 백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다.셀리드는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조 백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병원, 가톨릭대학교 은평성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 인하대학교 의과대학 부속병원, 가천대학교 길병원, 충남대학교병원, 경북대학교병원, 동아대학교

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 지난 7월에 완료한 심정지 환자에 대한 넬로넴다즈 임상 2상에서 약효와 안전성을 확인했으며, 조건부 허가를 신청하겠다고 5일 밝혔다. 2017년 임상시험을 개시한 지 6년 만이다.이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 5개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생 후 4시간 이내에 자발적 순환이 재개돼 저체온 치료를 받은 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐다.넬로넴다즈의 장애 개선 약효는 뇌기능수행범주(CPC, Cerebral Performance Categor

[바이오타임즈] 인구의 65% 이상 발생하는 퇴행성 연골 질환은 대표적인 만성 질환으로, 완전한 치료법은 없다. 연골 결손 진행 정도에 따라 미세골절술 혹은 세포치료제를 시행하고 있지만, 여전히 치료 성공률은 낮은 편이다.그런데, 국내 연구진이 세계 최초 무릎 연골 치료를 위한 첨단 재생 나노소재를 개발했다.첨단재생의료 치료제 개발기업 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)은 빛고을전남대병원 선종근 교수 연구팀과 함께 손상된 무릎 연골을 치료할 수 있는 첨단 재생 나노소재 원천기술을 개발했다고 1일 발표했다.범부처재생의료기술개발사업으로 수

[바이오타임즈] 복강경 신장 신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN) 의료기기 전문기업 딥큐어가 미국 캘리포니아대 어바인캠퍼스(UC Irvine)에서 임상시험책임자(PI) 워크숍을 진행했다고 13일 밝혔다.이번 워크숍에는 미국 임상을 진행할 메이요 클리닉(Mayo Clinic), 에모리(Emory) 대학교, 애리조나(Arizona) 대학교, 펜실베니아(Pennsylvania) 대학교, 미국 캘리포니아대 어바인캠퍼스(UC Irvine)의 비뇨의학과 PI들이 참가했다.또한 딥큐어 과학자문위원회(SAB) 위원인 데이비드

[바이오타임즈] 복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN) 기기 전문기업 딥큐어가 저항성 고혈압 치료기기 임상에 돌입한다.딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 'HyperQure™(하이퍼큐어™)'에 대한 임상시험계획서(IDE)를 승인받았다고 17일 밝혔다.이번 임상에서는 3종류 이상의 항고혈압제를 복용 중인 저항성 고혈압 환자를 대상으로 하이퍼큐어를 이용한 복강경 접근 신장신경차단술의 안전성과 초기 유효성 등을 평가한다.이를 위해 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성

[바이오타임즈] 아론티어가 바이오 신약 개발을 위한 AI 기반 'Deimmunization 기술' 초기 버전 개발 및 기술 고도화를 위해 전남대학교 의과대학 최윤주 교수를 SAB으로 영입했다고 발표하였다.아론티어는 최윤주 교수의 Deimmunization 전문 지식과 아론티어의 AI 기술을 결합해 항체∙단백질∙펩타이드 등의 ‘바이오의약품 디자인 플랫폼’ 고도화에 초점을 맞출 예정이다.항체신약을 비롯한 바이오의약품은 체내에서의 면역반응으로 인해 약물의 효과가 저해되거나 과민증에 의한 쇼크 등 다양한 문제를 불러일으킬 수 있다.따라서,

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 개발단계 희귀의약품으로 지정된 ‘넬로넴다즈’의 심정지 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.넬로넴다즈는 뇌졸중 후 뇌세포 손상의 주원인인 글루타메이트 신경독성과 활성산소 독성을 동시에 제어하는 다중표적 약물이다. 심정지 동물모델에 넬로넴다즈를 24시간 이내 투여할 경우 뇌세포 사멸을 현저하게 막는다는 연구 결과는 2011년 뇌 병리 분야 최고의 국제 학술지 ‘Acta Neuropathologica’에 발표된 바 있다.이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 전문 기업 마인즈앤컴퍼니(공동대표 고석태·전상현)는 관계사인 의료 AI 기업 버드온(공동대표 윤덕용·전상현)과 공동 참여 중인 ‘AI 기반 ICU 환자 위험도 예측 솔루션 개발과 검증 및 사업화: SAVE-U Project’가 (재)범부처전주기의료기기 연구개발사업단으로부터 우수 성과로 선정됐다고 밝혔다.해당 프로젝트는 중환자실(ICU)에서 수집되는 생체 신호를 바탕으로 환자의 급격한 상태 변화를 조기 감지하고, 의료진에게 위험 상황을 경고하는 AI 모델의 개발과 사업화를 추진하는 과제다.2020년부터

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 신약 개발 및 정밀 의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 양지훈)가 화순전남대학교병원(원장 정용연)과 오가노이드 뱅크 공동 설립을 위한 협약을 체결했다.최근 개인 맞춤형 치료제에 대한 수요가 증가하면서 약물 발견 및 스크리닝을 위한 최적의 전임상 모델로 오가노이드가 주목받고 있는 가운데, 더욱 체계적인 오가노이드의 보존 및 관리가 요구되는 상황이다.오가노이드 뱅크는 환자의 신체 조직을 이용해 제작한 환자 조직 모사체 오가노이드를 수집·보관하는 공간으로, 오가노이드 연구 활성화와 고도화를

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 26일 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과 대응’을 주제로 한 제24호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다.보고서에는 시장의 요구, 규제의 복잡성, 사업 운영 효율화 등으로 인해 제약바이오산업의 디지털 전환이 가속화되고 있다는 진단이 실려있다. 특히 인공지능, 빅데이터, 클라우드를 기반으로 디지털헬스와 제약바이오산업의 융복합이 일어나고 있다는 분석이다.이해성 KT 디지털&바이오 헬스사업단 상무는 ‘제약바이오산업의 디지털 전환 및 혁신’ 제하의 기고를 통해 “COVID-19 확산

[바이오타임즈] 첨단재생의료치료제 개발기업인 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)이 중소벤처기업부의 ‘아기유니콘’ 지원 대상 기업에 선정됐다.중소벤처기업부의 ‘아기유니콘200 육성사업’은 20억 원 이상 100억 원 미만의 투자를 받은 초기 창업기업 중 혁신적 사업모델과 성장성이 검증된 기업을 발굴해 기업가치 1,000억 원 이상의 예비 유니콘 기업으로 육성하는 사업이다.중기부는 올해 하반기 ‘아기유니콘200 육성사업’ 대상 41개 기업을 추가 선정했으며, 그 가운데 나노바이오시스템은 광주·전남지역에서 유일하게 선정됐다. 올해 하반기 아

[바이오타임즈] 첨단재생의료 치료제 개발사인 나노바이오시스템(대표 김장호)이 전남대학교병원 김명선 교수팀과의 공동연구를 통해 ‘만성 퇴행성 어깨힘줄 파열을 치료할 수 있는 조직공학적 인공 힘줄 개발’에 성공했다.이는 아직 치료법이 없는 만성 퇴행성 어깨힘줄 파열 질환 치료법 개발을 위한 새로운 패러다임을 국내외 최초로 제시한 것으로 기대된다.이번 연구 결과는 바이오공학 및 중재의학 분야에 저명한 국제학술지인 ‘Bioengineering & Translational Medicine(영향지수: 10.711)’에 게재됐다. ◇조직공학적

[바이오타임즈] 항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(각자 대표 이준행·이제중, 323990)의 주가가 급등했다.박셀바이오의 주가는 7월 18일 코스닥시장에서 낮 12시 36분 현재 전 거래일 대비 29.98%(1만 2,500원) 상승한 5만 4,200원에 거래되고 있다.이 같은 급등 배경에는 회사가 개발 중인 간암치료제 ‘Vax-NK/HCC’가 높은 효과를 보였다는 소식이 반영된 것으로 보인다.박셀바이오는 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC 임상1상에서 완전 반응률CR(Complete Response, 완전반응) 36.4

[바이오타임즈] 최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹 양상을 보이고 있지만, 많은 전문가는 오미크론과 같은 변이 바이러스가 언제든지 출현해 유행할 가능성이 크다고 말한다.코로나19 종식을 위해서는 미래에 나타날 신종 바이러스까지 신속하고 정확하게 검출할 수 있는 분자진단 기술의 필요성이 대두되는 가운데, 국내 연구진이 코로나19는 물론 변이 바이러스까지 한 번에 검출할 수 있는 분자진단 기술을 개발했다. ◇건국대 박기수 교수연구팀, 등온 핵산 증폭 기술 활용 분자진단 기술 개발한국연구재단은 건국대학교 박기수 교수연구팀이 등온 핵산 증폭

[바이오타임즈] 첨단재생의료 치료제 개발 기업 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)은 ‘2022년도 범부처재생의료기술개발사업’에 선정돼 연골 재생 치료제 개발에 나선다고 밝혔다.범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 재생의료 핵심 원천기술의 발굴과 치료제 임상 연계를 통한 재생의료 분야 기술 개발을 지원하는 사업이다.나노바이오시스템은 전남대학교 김장호 교수가 2017년 설립한 첨단재생의료 치료제 개발 스타트업으로, 2021년 기보 등으로부터 약 20억 원 규모의 프리 시리즈 A 투자 유치를 완료했다.회사는 이

[바이오타임즈] “신체 조직 및 장기 재생이라는 것이 꿈에서나 가능할 것으로 생각을 하며 연구를 진행했던 때가 있었습니다. 그런데 어느덧 관련 기업도 많이 생기고 정부도 전폭적으로 지원하면서 재생의료가 어느 때보다 주목받고 있습니다. 남이 하지 못하는 손상된 신체 조직을 재생시킬 수 있는 나노 소재와 줄기세포 원천기술을 기반으로 지역과 우리나라를 대표하고, 더 나아가 글로벌 재생의료 시장을 선도할 수 있는 ‘나노바이오시스템’이 되고 싶습니다.”‘나노바이오시스템’은 전남대학교 융합바이오시스템기계공학과 김장호 교수가 2017년 설립한

[바이오타임즈] 첨단재생의료 치료제 개발사인 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)이 기술보증기금 등으로부터 20억 원 규모의 프리 시리즈 A 투자를 유치했다.전남대학교 김장호 교수가 2017년 설립한 나노바이오시스템은 손상 인체조직을 재생하는 나노 줄기세포 치료제를 개발하는 바이오 스타트업이다. 융합 나노소재 줄기세포 원천기술을 활용해 손상된 인체조직 재생을 촉진하고 원상태로 돌아가게 하는 조직 재생 치료제 개발에 주력하고 있다.김장호 교수는 15년간 융합 나노바이오 의료기기 및 의약품 개발의 원천기술을 연구해왔으며, 논문 125편, 특