[바이오타임즈] ㈜브레디스헬스케어(대표이사 황현두, 김지나)가 21일 식품의약품안전처로부터 임상시험 검체 분석기관(GCLP, Good Clinical Laboratory Practice)으로 지정됐다고 23일 밝혔다.임상시험 검체 분석기관이란 약사법 제34조의2 제1항 제2호에 따라 식품의약품안전처장의 지정을 받아 임상시험 중 검체에 대한 분석을 하는 기관을 말한다. 임상시험 검체 분석기관으로 지정되기 위해서는 전문인력 및 시설, 교육 및 훈련, 기기(장비) 및 시설의 유지관리, 시험물질 및 대조물질의 취급시설, 시험작업구역, 자료

[바이오타임즈] 유전자가위 기술 바이오 기업 (주)엔세이지(대표 이봉희)는 유전자가위 기술 기반의 럼피스킨병 진단 플랫폼 개발에 성공했다고 6일 발표했다. 지난달 20일 충남 서산지역에서 럼피스킨병이 처음 발생한 후 열흘여 만에 럼피스킨병 진단 플랫폼 개발에 성공한 것이다.(주)엔세이지는 크리스퍼 유전자가위(CRISPR/Cas) 기술을 기반으로 한 바이오 기업으로 지난 2020년 (주)툴젠(KOSDAQ 199800)으로부터 유전자가위 원천기술을 이전받은 바 있다. 지난 9월에는 유럽 지역의 대표 유전자가위 기업 캐스자임(CasZym

[바이오타임즈] 액티브 시니어가 고령화로 인해 새로운 소비 주체로 떠오르면서 '에이지 테크(AGE-TECH)' 분야 스타트업이 늘고 있다. 이들은 디지털헬스에 기반해 다양한 영역의 시니어 사업을 전개하고 있다.◇실버 산업 성장세에 '에이지 테크' 스타트업 증가 추세국내 75세이상 초고령 인구가 급증하면서 2040년에는 65세 이상 노인 중 초고령자가 51.4%를 차지할 것이라는 통계가 나왔다.초고령 사회 진입 속도가 빨라지는 가운데, 이들을 대상으로 하는 실버 산업 시장도 점점 활성화돼고 있다.특히 스타트업들이 새로운 아이디어와 첨

[바이오타임즈] 전 세계적으로 고령화로 인한 치매 환자 수가 가파르게 증가하고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 세계 치매 환자 수는 2020년 5,500만 명에서 2030년 7,800만 명으로 42% 늘어날 것으로 전망하고 있다. 우리나라 치매 환자 증가율도 연평균 16%에 달하며, 치매 유병률 역시 높아 65세 이상 노인의 10명 중 1명이 앓고 있다.치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다.알츠하이머병은 발병 원인이 불명확하고 근본적인 치료제가 없어 완벽한 예방 및

[바이오타임즈] 치매 조기진단 및 예방관리 솔루션 기업 브레디스헬스케어(대표 황현두, 김지나)가 시드 투자를 성공적으로 유치했다고 19일 밝혔다. 이번 시드 라운드는 카이스트청년창업투자지주가 주도했으며, 미국 현지 투자사인 체크메이트캐피탈이 함께 참여했다. 브레디스헬스케어 설립 3개월 만의 쾌거로, 투자금액과 기업가치는 비공개이다.지난 2023년 2월 설립된 브레디스헬스케어는 혈액검사 방식으로 알츠하이머병을 진단하고 예후를 예측해 자체 플랫폼을 통해 질환 관리를 보조하는 서비스를 제공한다. 최첨단 바이오마커 검사 기술과 인공지능(A

[바이오타임즈] 지역사회 감염으로 추정되는 엠폭스(원숭이두창) 확진자가 국내에서 2명 추가로 나오면서 관련주의 주가도 들썩였다.대표적인 원숭이두창 관련주로 꼽히는 미코바이오메드(2146100)는 12일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 29.89%(6,410원) 급등한 6,410원에 장을 마감했다.질병관리청은 오늘(12일) 국내에서 7번째, 8번째 엠폭스 확진자가 추가로 발생했다고 밝혔다. 두 확진자 모두 서울 거주자로, 최초 증상 발현 전 8주 이내에 해외 여행력은 없는 것으로 확인됐다.질병청은 밀접 접촉에 의한 감염으로 추정된다며,

[바이오타임즈] 사우디아라비아로부터 대규모 투자를 유치했거나 실사를 받은 국내 바이오 기업들이 주목받고 있다.주가도 급등했다. 20일 코스닥시장에서 오전 12시 20분 현재, 아스타(246720)는 전 거래일보다 30.00%(1,590원) 오른 6,890원에 거래 중이다. 이는 52주 최고가를 경신한 것이다.또한, 미코바이오메드(214610)는 21.47%(1,110원) 상승한 6,280원에 거래되고 있다.이들 기업의 가파른 상승은 중동 진출 가능성 때문으로 분석된다. 한 매체의 보도에 따르면 ‘K-바이오·의료기기’가 사우디아라비아

[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 자사의 소 임신 진단 키트(Ssmartest Bovine Pregnancy Rapid Kit) 제품이 지난 2월 일본에 이어 이달 호주에서 특허 취득을 완료했다고 밝혔다.에스엘에스바이오는 수출 확대를 위해 미국, 일본, 호주, EU, 캐나다, 중국 등을 대상으로 특허 등록을 진행해 왔다. 올해 특허가 승인된 일본과 호주는 특히 낙농, 축산업 분야에서 까다로운 등록 절차를 요구하는 국가로 알려져 있다.에스엘에스바이오의 소 임신 진단 키트 ‘Ssmartest Bovin

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 15일 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동학술연구 및 임상 연구 협력을 위한 3자 간 업무 협약을 체결했다.이날 협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘 사업개발본부 본부장, 배동준 프리즘씨디엑스 대표, 김상엽 테라노비스 대표, 우경철 테라노비스 연구소장 등이 참석했다.3사는 이번 협약을 통해 ▲공동연구 및 기술지원 ▲연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 ▲ 검사 위·수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등을 협력하기로 했다.GC녹십자 계열 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good

[바이오타임즈] 진매트릭스(109820) 주가가 상승했다. 8일 진매트릭스는 코스닥 시장에서 전 거래일보다 5.40%(410원) 오른 8,000원에 장을 마감했다.원숭이두창 관련주로 분류되는 진매트릭스는 8일 0시부터 원숭이두창이 제2급 법정 감염병으로 지정됐다는 소식에 상승한 것으로 보인다.7일 기준(현지 시각) 전 세계적으로 원숭이두창 감염자가 1,000명을 돌파했고, 미국 질병통제예방센터(CDC)도 관련 경보를 상향 조정했다. CDC는 원숭이두창 관련 경보를 2단계로 격상한다며 각별한 주의를 기울일 것을 당부했다. 최고 수준인

[바이오타임즈] 아주 작은 단세포 동물인 ‘박테리아’는 수십억 년간 진화를 통해 극도로 다양한 대사 과정을 가지게 됐다.박테리아는 땅, 물, 공기와 같은 외부환경뿐만 아니라 사람의 장이나 위 등 다른 생물체의 안에서 기생하여, 발효나 부패를 일으키고 병원체가 되기도 한다.박테리아 감염으로 인해 발병되는 질병들은 고통스러운 증상을 유발하고 심각할 경우 사망까지 이를 수 있다. 따라서, 박테리아의 신속하고 정확한 검출은 박테리아에 노출된 식품을 섭취하는 것을 방지하고, 임상 샘플로부터 박테리아성 질병을 판별할 수 있기에 중요하다.지금까

[바이오타임즈] 세계보건기구(WHO)의 자료에 따르면 치매 인구는 지난해 5,500만 명에서 2030년 7,800만 명으로 42% 늘어날 것으로 전망하고 있다. 우리나라 치매 환자 증가율도 연평균 16%에 달할 정도로 가파르며, 치매 유병률 역시 높아 65세 이상 노인의 10명 중 1명이 앓고 있다.치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다.알츠하이머병은 발병 원인이 불명확하고 근본적인 치료제가 없어 완벽한 예방 및 치료를 할 수 없다. 이에 지금까지는 조기진단을 통해 관리

[바이오타임즈] 혈액 기반 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업 피플바이오가 알츠하이머병 진단을 위한 MDS 기술의 최근 연구 결과를 담은 논문을 알츠하이머병 전문 저널인 ‘알츠하이머 리서치 앤 테라피(Alzheimer’s Research & Therapy)’에 게재했다고 4일 밝혔다.피플바이오는 이번 연구로 회사의 MDS 플랫폼을 활용해 측정한 혈중 올리고머화 아밀로이드 베타 정도가 뇌 아밀로이드 상태를 파악할 수 있게 하는 유용한 혈액검사임을 확인했다는 데 의미가 있다고 평가한다.MDS(Multimer Detection System

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)의 ‘코로나19 중화항체 신속진단키트’가 지난주 유럽 CE 인증 및 14일 식약처 수출 허가를 취득했다. 회사는 영국, 독일 등 유럽 주요 국가 및 일본과 수출 계약을 추진하고 있다고 밝혔다.에스엘에스바이오의 코로나19 중화항체 신속진단키트는 코로나19 백신 접종 후 코로나19 바이러스에 대한 중화항체 생성 여부를 검사할 수 있는 진단 제품이다. 백신 접종 후 접종자의 혈액(전혈, 혈청, 혈장 등)을 검사해 진단할 수 있으며, 15분 이내에 신속하고 정확하게 검사 결과를

[바이오타임즈] 경과가 좋지 않고 치료법이 없는 난치질환 중 하나인 ‘특발성 폐 섬유화증’ 치료를 위한 새로운 표적 단백질이 국내 연구진에 의해 제시되었다한국연구재단(이사장 노정혜)은 윤호근, 손명현 교수(연세대 의과대학) 연구팀이 특발성 폐 섬유화증 환자의 클럽 세포에서 세포사멸 유도 단백질 5(이하 PDCD5)이 많아지면 섬유화 유발 단백질들이 과다 분비되는 것을 알아냈다고 밝혔다.대부분의 장기는 조직 손상 후 염증 및 치유 과정을 거치는데, 지속적인 손상이나 복구가 불가능한 경우 조직이 섬유화를 일으키게 된다. 특발성 폐 섬유

[바이오타임즈] 전 세계적으로 코로나19(COVID-19) 백신 수급이 원활하게 진행되지 않으면서, 다시 코로나19 항원진단키트의 수요가 증가하고 있다.특히 한국 기업의 진단키트는 우수한 기술력과 가격 경쟁력까지 갖춰 글로벌시장에서 우위를 선점하고 있다.국내 많은 진단키트 기업들이 앞다퉈 특허 취득과 수출 소식을 전하고 있는 가운데, 최근 주요 기업들의 해외 시장 진출 관련 소식을 모아보았다. 엑세스바이오는 미국 FDA(식품의약국)로부터 코로나19 항원진단키트의 연속 검사(Serial Testing) 용도에 대한 긴급사용승인 허가를

[바이오타임즈] 코스닥 상장사 상지카일룸의 종속사 에이스바이오메드가 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체진단키트인 ‘COVID-19 IgM/IgG Rapid Kit’의 수출 허가를 획득했다고 밝혔다.에이스바이오메드는 지난 7월 아람바이오시스템과 연구개발, 생산판매의 연계체제를 구축한 코로나19 분자진단키트인 ‘COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’의 수출허가를 획득한 바 있다. 회사는 항체진단키트의 임상시험을 서울대학교 병원에서 성공적으로 마무리하고 이번에 추가로 수출허가를 확보했다.회사 관계자는 “최근 코

[바이오타임즈] 항체면역 진단 키트 전문 기업 플렉센스는 후안 카를로스 카이사 로메로 주한 콜롬비아 대사가 플렉센스 본사를 직접 찾아 생산 현장을 확인하고 자국 도입을 적극적으로 지원하기로 했다고 11일 밝혔다.콜롬비아는 최근 코로나19 누적 확진자가 35만명에 달하고 하루 확진자도 1만명을 넘어서는 등 확산세가 빨라지고 있다. 이에 이반 두케 콜롬비아 대통령은 국가 보건 비상사태를 선포하고 3월 초 발령됐던 전 국민 의무 자가 격리령을 8월 말까지 연장했다.콜롬비아 정부는 코로나19 확진자가 크게 늘어나면서 기존 유전자 증폭 검사

[바이오타임즈] 서울과학기술여성새로일하기센터(센터장 권지혜, 이하 과기여성새일센터)는 7월 8일부터 8월 28일까지 진행되는 미취업·경력단절 이공계 여성 대상 ‘제약·바이오 분자진단 전문인력 양성과정’ 교육생 모집을 13일부터 시작한다.2019년 수료생들은 삼성바이오로직스, 셀트리온제약, 삼양바이오팜, 애경 R&D, 바이넥스, 삼천당제약, 에스티팜, 바이오솔류션 등 제약·바이오 분야 기업과 민간연구소에 해당 분야 전문인력으로 채용됐고 85%의 높은 취업률을 보였으며, 올해는 20명의 교육생을 선발할 예정이다.‘제약·바이오 분자진단

분자진단 전문기업인 젠큐릭스(대표 조상래)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 개발하는데 성공했다. 젠큐릭스는 병원용 제품인 이 진단키트의 허가 절차가 끝나는 대로 국내와 유럽 시장에 제품을 출시할 계획이다.10일 젠큐릭스에 따르면 세계보건기구(WHO) 기준 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(PCR) 기반 진단키트를 개발해 지난 2월 말 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청했다.긴급사용 승인제도는 감염병 대유행이 우려돼 진단시약이 필요한 상황에서 국내에서 허가받은 제품이 없는 경우, 질병관리