매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 전 세계 바이오시밀러 개발 ‘박차’…. 2028년 시장 규모 100조 원 확대 전망[바이오타임즈] 글로벌 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 전 세계 제약·바이오기업이 바이오시밀러 개발에 뛰

[바이오타임즈] 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 떠오르는 핫이슈는 '비만약'과 '항체·약물접합체(ADC)'다. 국내에서도 다양한 제약·바이오 업체가 비만약과 ADC 개발에 뛰어들고 있다.현재 글로벌 제약 시장에서 ADC 관련해 10억 달러(약 1조 3,000억 원)가 넘는 기술거래 및 인수합병(M&A)이 15건 이뤄진 것으로 집계된다.실제로 화이자가 ADC 3종을 보유한 시젠(Seagen)을 430억 달러(약 56조 원)에 인수했고, 한국 기업 레고켐바이오가 얀센과 관련 기술인 ‘LCB84’ 수출 계약을 총액 17억 2,250만

[바이오타임즈] 일주일 여 앞으로 다가온 '유럽종양학회 연례학술회의'(ESMO 2023) 참가를 알린 국내외 제약바이오 기업의 신약 임상 데이터 공개에 업계의 이목이 집중되고 있다.ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 매년 전 세계 전문가, 다국적 제약사, 애널리스트 등 제약바이오 기업 관계자가 모여 그간의 연구 결과를 공유하고 논의하는 자리다.◇ ESMO 2023 20일부터 개최…'레이저티닙' 글로벌 상업화 본격화 ‘기대’ESMO 2023가 오는 20일부터 24일(현지

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).◇ 너도나도 개발 나선 차세대 항암제 플랫폼 ‘ADC’가 뭐길래[바이오타임즈] ADC는 전 세계적으로 현재 초기 단계로 플랫폼을 통해 고형암 분야를 넓힐 수 있고, 기존 약물과 ADC 병용 임상을 통해 확장 가능성도 높아 제약 시장의 블루오션으로 평가받는다..다

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 ‘미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2023’에서 면역항암제 후보물질 ‘DA-4505’의 전임상 시험 연구 결과를 발표했다고 20일 밝혔다.미국암연구학회는 세계 3대 암학회로 불리며, 전 세계 120개국 제약·바이오 기업이 참여해 암 관련 지식과 연구 성과를 공유하는 연례 학술대회다. 올해는 지난 4월 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜드에서 개최됐다.이번 학회에서 동아에스티는 ‘종양 미세환경에서 면역치료제로

[바이오타임즈] 눈 여겨 봐야 할 항암 기술들이 올해 미국암연구학회(AACR 2023)에 대거 등장한다. 이날 다수의 글로벌 제약사은 최신 항암 임상데이터와 연구 성과 등을 공유할 예정이다. 암에 대한 기초 및 임상 연구를 공유하기 위해 전세계 연구자들이 참여하는 가운데, 국내 바이오·제약 기업들도 다수 참여를 예고해 미공개 파이프라인 및 연구 성과에 관심이 쏠린다.◇ AACR 2023 개최, 차세대 항암 기술 한자리에미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2023)가 코앞으로 다가왔다. 업계에 따르면 4월 14일부터 19일(현지 시각

[바이오타임즈] 세포‧유전자 치료제가 제약·바이오 업계의 새로운 성장 동력으로 주목받고 있다. 글로벌 세포‧유전자 치료제 시장은 오는 2026년에는 600억 달러 규모의 성장이 예상된다.특히 항암제 분야가 가장 큰 시장을 형성하면서 다양한 적응증으로 개발될 전망이다. 전 세계적으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 확대되면서 세포·유전자 치료제 기업을 향한 관심 역시 더욱 뜨거워지고 있다. ◇ 유전자·세포치료제 시장 연평균 49.5%씩 성장…42.4%가 암 적응증 대상글로벌 세포‧유전자치료제 시장 규모가 5년 새 7배 커질 것으

[바이오타임즈] 2022년을 마무리하는 시점에 제약·바이오 업계에 빅딜 뉴스가 전해졌다.레고켐바이오사이언스(레고켐바이오, 141080)가 미국 제약사 암젠에 항체 약물 복합제(ADC) 플랫폼을 최대 12억 4,750만 달러(약 1조 6,050억 원)에 기술수출하는 계약을 체결했다고 23일 공시했다.이 뉴스로 레고켐바이오의 주가도 급등했다. 레고켐바이오는 23일 코스닥시장에서 10시 58분 현재, 전 거래일보다 11.21%(4,200원) 상승한 4만 1,650원에 거래되고 있다.이번 계약에 따라 암젠이 레고켐바이오에 지급하는 선급금(

[바이오타임즈] 바이오 시장은 계속 성장하고 있다. 기업들은 바이오 기술의 무한 잠재력을 활용해 새로운 성장동력을 만들어가고 있다.미국과 유럽의 주요 바이오 기업들은 글로벌 시장의 흐름을 좌우한다. 특히 유럽 바이오벤처들은 기초과학 역량 및 전문 인력 바탕으로 혁신적이고 독자적인 의약품 개발에 주력하고 있다. 국내 바이오 산업은 성장세에 있다. 이를 지속적으로 유지하기 위해서 글로벌 경쟁력을 확보한 유럽의 주요 바이오벤처 기업에 주목, 앞으로 나아갈 방향성을 모색해볼 필요가 있다.기업가치(시가 총액 기준)가 높은 유럽 바이오벤처 기

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 북미 소재 바이오텍과 177억 원 규모의 mRNA-LNP 구성 핵심 원료인 Lipid(지질) 공급계약을 체결하고, 글로벌 mRNA CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화한다고 3일 밝혔다.에스티팜은 캡핑과 LNP 등 mRNA 핵심 플랫폼 기술을 자체 확보하여 원료부터 mRNA-LNP 원액까지 생산할 수 있는 전 세계 유일한 mRNA CDMO회사이다.Lipid는 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 생산에 필요한 원료 물질이다. LNP는 약물이 세포막을 통과하여 세포

[바이오타임즈] 바이오마커 기반 혁신 신약개발 기업 메드팩토(235980, 대표 김성진)의 주가가 7% 넘게 상승하면서 투자자들의 관심을 모았다.메드팩토는 24일 전 거래일 대비 7.05%(6,400원) 오른 9만 7,200원에 거래를 마쳤다.메드팩토 주가의 상승 배경에는 일본 노무라증권의 ‘매수’ 의견이 영향을 끼친 것으로 풀이된다.카라 송(Cara Song) 노무라증권 연구원은 23일(현지 시각) 메드팩토에 대해 “2021년 잠재적 신약 발견 가능성이 있다”고 분석했다. 현재 임상 중인 6개의 파이프라인이 모두 성공할 경우 8조

[바이오타임즈] 신약개발 전문기업 와이디생명과학(대표 이진우)은 비마약성 진통제 후보물질 개발에 본격 착수한다.이 회사는 서울대 교수가 이끄는 제이맥켐과 후보물질 YDC102의 최적화 공동연구를 진행해 전임상 후보물질을 조기에 도출할 계획이다.와이디생명과학 관계자는 “개발 중인 YDC102는 비마약성 통증 치료제 동물실험에서 탁월한 통증 억제 효과를 보이는 것으로 확인됐다”며 “비교 약물인 가바펜틴 대비 우수한 약효와 투약용량에 따른 효과 상관성도 확인하여, 혁신 신약으로써 글로벌 시장을 선도할 수 있을 것으로 보고 있다”고 말했다

[바이오타임즈] 신약개발은 타깃 발굴, 후보 물질 도출, 비임상·임상시험, 신약 허가 등 개발 완료까지 평균 10년 이상이라는 시간이 소요된다.이 중 신약후보 물질 발굴 기간만 5년 정도로, 제약·바이오 업계에서는 수년 전부터 클라우드와 AI(인공지능)를 이용해 이 기간을 수개월로 줄이는 것을 목표로 잡고 있다.AI를 활용할 경우 평균 10년이 소요되는 신약개발 기간을 3~4년으로 줄일 수 있으며, 비용 역시 기존 1조 2,000억 원의 절반 수준인 6,000억 원까지 줄일 수 있는 것으로 알려졌다.한 개의 신약을 개발하기 위해서는

[바이오타임즈] 모더나 관련주로 언급되는 줄기세포 치료제 전문기업 파미셀(005690, 대표 김현수)의 주가가 강세다.17일 오후 12시 40분 기준 파미셀은 전일 대비 10.22%(1,600원) 오른 1만 7,250원에 거래되고 있다.이 같은 파미셀 주가의 상승은 코로나19 백신 원료 공급 소식에 따른 것으로 풀이된다.이날 한 언론 보도에 따르면 국내 바이오 업체 파미셀은 국내외 업체에 코로나19 백신 원료를 공급한다고 단독 보도했다.최근 파미셀은 mRNA(메신저 리보핵산) 기반의 코로나19 백신인 화이자·모더나 백신에 mPEG(

[바이오타임즈] 보령제약이 11일 코스피 시장에서 직전 거래일 대비 29.97%(5,950원) 오른 2만 5,800원으로 장을 마감하면서 투자자들의 관심을 모았다.보령제약의 '용각산'이 코로나19 치료제로 효과가 있다는 연구결과가 나온 한편, 고혈압약 ‘카나브’의 단백뇨 감소 효능 승인 소식까지 겹쳐 호재로 작용했다는 분석이다.보령제약 진해거담제 '용각산'fl 코로나19 감염 예방과 치료에 효과적이라는 연구결과는 기초과학연구원의 이창준 박사팀에 의해 공개되었다.연구팀은 용각산에 들어간 도라지 추출물인 ‘플라티코딘 D(plathyco

[바이오타임즈] 노바티스를 비롯한 글로벌 제약사들이 빌앤멀린다게이츠 재단과 손을 잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 소탕하기 위한 컨소시엄을 구성했다.다국적제약사 노바티스는 26일(현지시간) 전 세계 생명공학 기업들과 컨소시엄을 통해 코로나19의 세계적 대유행(팬데믹)에 대응할 것이라며 백신, 진단 그리고 치료제의 개발, 생산 및 공급을 가속화하기 위해 협력한다고 밝혔다.컨소시엄에는 빌앤멀린다게이츠재단이 참여하며 그 외에 마스터카드와 영국 자선단체인 웰컴이 참여한다. 산업계에서는 BD, 바이오메리유, 베링거인겔하임, 브리

[바이오타임즈] 올해 우리나라 제약·바이오기업들의 기술 수출이 벌써 8조원을 넘어선 것으로 나타났다.그러나 임상 3상에 취약점을 드러내고 있을 뿐 아니라 원천기술력을 갖춘 고부가가치 고가약은 선진국으로부터 수입에 의존하는 게 현실이라 이를 타개할 임상 3상 증가와 원천기술 개발이 절실하다는 지적이다.■ 신약기술 수출 2020년 10조원 기대감30일 업계와 한국제약바이오산업협회 등에 따르면 이달 말 기준 국내 제약·바이오 신약 기술 수출 실적은 모두 13건에 달해 8조7500억원을 상회한 것으로 잠정 집계됐다.지난해 11건에 5조37

한국투자파트너스가 미국 나스닥 바이오기업 '이노비오 파마슈티컬스'가 발행한 150억원 규모의 전환사채(CB)에 참여했다. 이노비오는 나스닥 상장 바이오기업 중 최초로 국내 코스닥 상장도 추진 중이다.8일 바이오업계에 따르면 이노비오는 지난 1일(현지시간) CB발행으로 한국투자파트너스와 타임폴리오자산운용(30억원)으로부터 약 180억원을 투자받았다. CB 만기는 2024년 7월 31일이며, 채권 발행 1년이 지난 2020년 8월 1일부터 만기 1개월 전까지 주식 전환이 가능하다.이노비오는 6일(현지시간) 국내 예탁증서(KDR)를 발행

코스닥 상장 바이오기업인 제넥신이 코넥스 상장사 툴젠과 합병한다. 제넥신은 존속하고 툴젠은 소멸된다. 존속법인명은 툴제넥신으로 변경될 예정이다.이번 합병으로 툴제넥신은 면역치료제와 유전자백신 기술에 유전자가위 원천기술을 융합시켜 차세대 카티(CAR-T) 신약과 같은 면역유전자신약물질을 개발할 계획이다. 이를 위해 회사는 연구개발(R&D) 전략위원회를 이사회 직속으로 설치하는 등 조직개편을 하기로 했다. R&D전략위원회는 미래신기술창출과 차세대 파이프라인 구축, 신규사업 기획 등을 담당하게 될 예정이다. 글로벌제약사인 암센의 성장모델

다국적 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 미국 바이오벤처 아톰와이즈(Atomwise)의 인공지능(AI) 기술을 활용해 신약 후보물질을 발굴한다. 해당 후보물질이 신약으로 개발되면 릴리는 최대 5억5000만달러(6490억원)를 아톰와이즈에 지불한다.아톰와이즈는 지난 3일(현지시간) 릴리와 이 같은 내용의 계약을 맺었다고 발표했다. 이 계약에 따라 릴리는 AI로 개발한 후보물질 10개를 개당 최대 100만달러까지 지급한다.이 후보물질이 임상을 거쳐 상업화에 성공하면 아톰와이즈는 릴리로부터 별도 마일스톤(기술료)를 받는다. 아톰와