[바이오타임즈] 매년 이맘때 아이들은 새 학기, 새 학교 입학을 앞두고 기대감에 부풀곤 한다. 하지만 간혹 이 시기를 오히려 두려워하는 아이들도 종종 있다. 바로 ‘새 학기 증후군’ 때문이다. 새 학기 증후군은 새로운 환경에 적응하는 과정에서 남들보다 많은 감정적, 육체적 스트레스를 겪으며 복통, 두통, 수면 장애 등의 증상을 보이는 현상을 일컫는다. 심한 경우에는 기존에 앓고 있던 어린이 틱장애 증상이 악화하거나 새로 발현될 수 있어 특히 주의가 필요하다.틱장애는 특별한 이유 없이 얼굴, 목, 어깨 등의 신체 일부분을 빠르고 반복

[바이오타임즈] 셀트리온그룹은 지난 2020년 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아태평양(이하 아태) 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업 권리를 3년 만에 성공적으로 매각했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 지난 18일 동화약품과 약 370억 원 규모의 프라이머리 케어 일반의약품(이하 OTC) 제품에 대한 사업권 매각 계약을 체결하고, 종합감기약 ‘화이투벤’, 구내염 치료제 ‘알보칠’ 등 4개 제품에 대한 사업권을 이전하기로 했다.셀트리온그룹은 전문의약품(이하 ETC)에 이어 OTC 사업권까지 총

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 한국바이오협회가 지난 9일 미국 샌프란시스코애서 열린 ‘글로벌 IR @JPM 2024’ 행사를 성황리에 마쳤다고 11일 밝혔다. 시들리 오스틴(SIDLEY AUSTIN), 바이오센츄리(BIOCENTURY)가 함께 공동 주최하고 나스닥(NASDAQ), 산업통상자원부 그리고 바이오컴 캘리포니아(Biocom California)의 후원으로 올해 4번째로 진행된 ‘글로벌 IR @JPM’은 국내외 유수의 바이오 스타트업 10개 사 IR 발표와 다국적 투자 및 법률 전문가들의 패널토론으로 구성됐다.올해 행사에서는 전 세계에서

[바이오타임즈] 셀트리온제약(068760)의 주가가 새해 첫 거래일인 2일 상한가로 마감했다.셀트리온제약은 이날 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.93%(2만 7,600원) 오른 11만 9,800원에 거래를 마감했다.셀트리온제약이 상한가를 기록한 배경으로는 우선 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 완료로, 통합 셀트리온에 대한 기대감이 작용한 것으로 보인다. 같은 이유로 셀트리온 주가 역시 14.89%(3만 원) 급등한 23만 1,500원에 장을 마감했다.통합 셀트리온은 개발부터 판매까지 사업구조 일원화를 통해 경쟁력을 강화하고 제품

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 합병 법인 출범과 함께 지난 2020년 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아태평양(이하 아태) 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업 권리 중 국내 전문의약품을 제외한 사업권을 3년 만에 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 선택과 집중을 통한 본격적인 성장 체제 마련을 위해서이다.이번 사업권 매각은 국내를 제외한 아태지역 전문의약품(이하 ETC)과 아태 전체지역 일반의약품(이하 OTC)을 각각 분할해 진행할 예정으로, 이 중 ETC 사업권 계약이 우선 체결됐다.해당 사업

[바이오타임즈] 한국바이오협회(이하 ‘협회’)는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 부대행사로 오는 1월 9일, 미국 샌프란시스코 나스닥 안트라프리뉴리얼 센터(Nasdaq Entrepreneurial Center)에서 글로벌 로펌 시들리 오스틴(Sidley Austin)과 미국 바이오 전문지 바이오센츄리(BioCentury)와 함께 ‘제4회 글로벌 IR @JPM 2024’를 공동 개최한다고 26일 밝혔다.한국바이오협회가 개최하는 ‘글로벌 IR @JPM’은 협회가 운영하는 국내 기업의 해외 진출을 지원하는 ‘Global Mingle’ 프로그

[바이오타임즈] 의료기기 제조 전문기업 제노스가 체중 부하 조건 하에 앉거나 서서 촬영이 가능한 CT 장비 ‘bright WBCT(Weight Bearing Computed Tomography)’를 출시했다고 20일 밝혔다.bright WBCT에는 치과용 CT를 연간 1,000대 이상 개발하고 생산하며 검증된 덴티움의 CBCT 기술을 기반으로 환자 피폭량을 최소화하는 저선량 기술과 향상된 사용자 인터페이스가 적용됐다. 또한 최상의 뼈조직 임상 이미지 해상도를 구현했다.특히, 체중부하(Weight Bearing) 조건 하에 CT 촬영

[바이오타임즈] 제약·바이오 기업의 차세대 먹거리로 방사성의약품 치료제가 떠올랐다. SK바이오팜은 최근 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 뒤를 이을 신성장 동력 중 하나로 방사성의약품 치료제를 낙점하면서 업계의 관심을 받고 있다.방사성의약품(Radio+Pharmaceuticals)은 방사성 동위원소(Radioisotope)와 의약품(Carrier)을 결합하여 제조된 특수의약품으로서 질병의 진단 및 치료에 활용된다.방사성의약품은 어떤 방사성 동위원소를 사용하느냐에 따라 진단용과 치료용으로 나뉜다. 병변 부위의 생체표지자(바이오마커)에 결

[바이오타임즈] 의료 및 산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 14일부터 17일까지 중국 상해에서 열리는 제87회 중국 국제의료기기 춘계 전시회(China International Medical Equipment Fair, CMEF 2023)에 참가해 중국 및 아시아 현지 관계자에게 의료영상 통합 솔루션을 선보인다고 15일 밝혔다.CMEF는 아시아 최대 규모 국제의료기기전시회로 중국 의료기기 산업의 현주소를 가늠하고, 중국 및 아시아 시장 진출을 위한 교두보 역할을 하는 행사다.이와 관련 뷰웍스는 의료용 엑스레이(X-

[바이오타임즈] 방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오(대표 김종우)가 세계 최초 전립선암 진단 방사성의약품 신약 ‘FACBC(에프에이씨비씨주사, 제품명: 18F 플루시클로빈)’를 국내에도 본격 출시한다.FACBC는 2016년 미국식품의약국(FDA)과 2017년 유럽의약품청(EMA) 인증을 각각 받아 ‘악슈민’(Axumin, fluciclovine F-18)이라는 제품명으로 국내에 앞서 미국과 유럽에서 먼저 선보여 왔다.FACBC는 전립선암 치료 후 혈중 전립선 특이항원(Prostate Specific Antigen, PSA) 상승으로

[바이오타임즈] 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 글로벌 기업으로의 도약을 위해 19일 이사회를 열고, 세계적인 메디컬 에스테틱 기업 앨러간(Allergan, 현 애브비)의 전 최고경영자(CEO)이자 회장직을 역임한 ‘브렌트 손더스(Brent L. Saunders)’를 이사로 선임하기 위한 임시 주주총회를 소집한다고 공시를 통해 밝혔다.오는 6월 29일 임시 주주총회를 통해 브렌트 손더스를 기타비상무이사로 선임한 뒤, 이사회 의장으로 선출하여 휴젤 이사회를 이끌도록 한다는 계획이다.이사 후보로 추천된 브렌트 손더스는 제약, 바이오 및

[바이오타임즈] 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 지난 2일 최대 주주 변경에 따른 전사 타운홀 미팅을 개최하고, 글로벌 도약을 위한 비전과 방향에 대한 메시지를 공유했다.이날 타운홀은 휴젤㈜ 손지훈 대표집행임원, CBC 그룹 마이클 경(Michael Keyoung, 경한수) 한국·북미대표(Managing Director), GS그룹의 허서홍 부사장(㈜GS 미래사업팀장), 이태형 전무(㈜GS CFO) 등이 참석한 가운데 온·오프라인을 병행해 진행됐다.앞서 휴젤은 지난달 29일 최대 주주가 기존 ‘LIDAC(Leguh Issuer Des

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 1월 20~21일 양일간 오전 9시에 Cross IR 행사 ‘KoreaBIO X BioCentury X Sidley Austin 2022 글로벌 IR @JPM’을 바이오 전문지 BioCentury, 글로벌 법무법인 Sidley Austin과 온라인으로 공동 개최한다.글로벌 IR @JPM은 작년에 이어 두 번째로 열리는 행사로, 매해 세계 최대의 바이오기업 투자 행사인 ‘JP 모건 헬스케어 콘퍼런스’의 본 행사가 막이 내린 후 진행되는 부대행사의 일환으로 진행된다. 패널토론과 투자설명회로 구성되어 국내

[바이오타임즈] 휴젤의 주력 제품군인 보톡스가 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 조치를 받았다. ▲국가출하승인 받지 않고 판매 ▲한글표시가 없는 등 표기기재 위반 ▲의약품 취급자가 아닌 자에게 판매 등을 했다는 이유에서다. 휴젤은 “해당 제품은 국가출하승인 대상 의약품이 아니다”라며 반박에 나섰다. 휴젤 인수를 시작으로 본격적인 제약∙바이오 사업을 확장하겠다는 GS그룹의 신사업 계획도 차질이 예상된다. ◇식약처, 보툴리눔 제제 6개 품목허가 취소식품의약품안전처는 휴젤 등 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않은 보툴리눔제제 6개 품목

[바이오타임즈] 2020년부터 제약‧바이오 기업의 M&A가 활발하게 이루어지고 있다. 차세대 신약 파이프라인을 확보하고 기업의 규모를 확장하기 위해 공격적인 인수합병(M&A)을 하는 것이다. 이번 휴젤 인수의 경우에도 GS그룹이 바이오사업을 새로운 성장동력으로 만들려는 사업 다각화 목적이 있다고 전해진다. 제약·바이오 기업에 M&A는 생존을 위한 하나의 수단으로 볼 수 있다. 근래 1,500~2,000여 곳가량의 신생 바이오 기업들이 등장했지만, 상당수 기업은 경쟁에 밀리거나 자체적인 성장동력을 잃게 되는 것이 현실이다.각 기업은

[바이오타임즈] GS그룹이 국내 대표 보톡스 기업 휴젤을 인수하며 바이오산업 진출의 출발선에 섰다. 전자공시시스템에 따르면 지난 8월 GS그룹은 중국 CBC그룹이 주도하는 컨소시엄에 참여해 휴젤 지분을 인수하기 위한 주식양수도계약(SPA)을 체결했다. 거래대상은 휴젤 최대주주인 베인캐피탈이 보유한 지분 42.895%와 전환사채다. 거래액은 전환사채를 포함해 1조 7,000억 원 정도 된다. 이번 인수로 GS그룹은 바이오산업으로의 신성장 동력을 확보했다는 평가다. 현재 산업통상자원부가 GS그룹과 휴젤의 기업결합 심사를 진행 중이다.

[바이오타임즈] 방사성의약품 기업 ㈜듀켐바이오가 세계 최초 전립선암 진단용 방사선의약품 FACBC(제품명: 18F 플루시클로빈)의 국내 신약 허가를 식약처로부터 17일 취득했다고 23일 밝혔다.FACBC는 앞서 미국식품의약국(2016년), 유럽의약품청(2017년), 일본 PDMA(2021년) 승인을 받았으며, 현재 미국과 유럽에서 판매 및 임상 연구에 약 14만 명 이상의 환자들에게 적용되고 있다.FACBC는 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자 대상의 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품이다. 기존 일반적 영상 검사 방법으로

[바이오타임즈] GS그룹이 국내 1위 보톡스 기업 휴젤을 인수하며, 바이오 산업 진출의 본격적인 서막이 올랐음을 알렸다.25일 전자공시시스템에 따르면 GS는 싱가포르 CBC그룹이 주도하는 컨소시엄에 참여해 휴젤 지분을 인수하기 위한 주식양수도계약(SPA)을 체결했다. 거래 대상은 베인캐피털이 보유한 지분 46.9%와 전환사채로 총 1조 7,240억 원 규모다. 앞서 GS와 IMM인베스트먼트는 각각 1억 5,000만 달러(약 1,750억 원)를 투자해 특수목적법인(SPC)를 공동으로 설립했다. 이 SPC가 이번 거래를 통해 확보한 지

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 세계 2위 의약품 시장인 중국 진출을 가속화 하고 있다.삼성바이오에피스는 최근 중국의약품관리국 (NMPA: National Medical Products Administration) 으로부터 SB12 (성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러)의 임상시험 신청서 (CTA: Clinical Trial Application) 를 승인 받았다고 8일 밝혔다.이로써 삼성바이오에피스는 유방암 치료제 SB3(성분명 트라스트주맙, 허셉틴 바이오시밀러)에 이어 중국에서 두 번째 제품의 임상 3상에 착수함