[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상 2상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중기 알츠하이머병 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험 책임자는 인하대병원 신경과 최성혜 교수이다.해당 임상에서는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용해 약효

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 전문 연구개발회사인 에이브레인(대표이사 박경원)이 최근 마우스 모델을 이용해 새로운 개념의 퇴행성 뇌 질환 치료제의 개발 가능성을 확인했다고 25일 발표했다.에이브레인은 알츠하이머, 파킨슨, 헌팅턴, 루게릭병 등의 퇴행성 뇌 질환을 단 한 번의 주사로 질환의 진행을 멈추거나 치료할 수 있는 새로운 패러다임의 NACI(Non-self-Assembling and Competitive Inhibition) 펩타이드인 ‘AB103’을 개발해 Tg 마우스 모델에서 그 효력을 검증했다.에이브레인은 우선 파킨슨

[바이오타임즈] 코아스템켐온(166480)의 주가가 10% 넘게 급등했다.코아스템켐온은 6일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 14.17%(1,030원) 오른 8,300원에 장을 마감했다.회사는 이날 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’ 임상 3상과 관련해 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC)로부터 ‘계획 변경 없이 진행(Continue trial without unmodified)’을 권고받았다고 밝혀 주가에 긍정적인 영향을 준 것으로 보인다.IDMC는 환자의

[바이오타임즈] KAIST 생명화학공학과 김유식 교수, 바이오및뇌공학과 이영석 교수 공동 연구팀이 유전체 반복 서열로 인한 종양 형성, 퇴행성 뇌질환 등의 메커니즘을 규명했다. 연구팀은 ‘역방향 알루 반복 구조’(Inverted Alu repeats, IRAlus)라는 새로운 발병 원인을 최초로 제시함으로써 획기적인 질병 치료 방안을 제시했다.KAIST 생명화학공학과 구자영 박사(현 보스턴 아동병원 및 하버드 의과대학 박사후연구원)와 이건용 박사과정 학생이 공동 제1 저자로 참여한 이번 연구는 국제 학술지 ‘셀’(Cell)의 자매지

[바이오타임즈] 혁신 신약(First-in-Class) 개발 전문기업인 뉴라클사이언스(대표이사 성재영)가 신경계 질환 혁신 신약 항체신약 후보물질인 'NS101'의 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 국내 1b/2a상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인됐다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 NS101의 임상시험은 건강한 성인 및 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 다회 증량 투여를 통해 NS101의 안전성, 내약성, 약동/약력학(PK/PD) 및 유효성 평가를 위한 다기관 탐색 임상으로 이후 개발 적응

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 건강(기능)식품 전문기업 ㈜지엔엠라이프는 인천 로뎀요양병원과 연계하여 루게릭병 환우를 위한 기부 활동을 이어오고 있다고 2일 밝혔다.3회째 진행된 기증식에서는 루게릭 환우의 삶의 질 개선을 위해 호흡재활기기부터 안구마우스, 노트북, 태블릿 거치대 등 다양한 품목이 전해졌다.루게릭병은 운동신경세포만 선택적으로 사멸해 서서히 몸을 움직일 수 없게 되는 희귀질환이다. 이 점에 착안해 일상 속 불편함을 해소할 수 있는 물품으로 선정했다는 것이 관계자의 설명이다.㈜지엔엠라이프는 ‘누구나 건강할 자격’이라는 슬로건 아래, 건강

[바이오타임즈] 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 'NM301'이 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘2023년도 제3차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다고 7일 밝혔다.이번 국책과제 수주로 헬릭스미스는 향후 2년간 총 12억 원의 연구개발비를 지원받아 NM301의 신경 퇴행질환에 대한 재생 의약품으로의 개발을 본격 추진한다.NM301은 간세포유전인자(HGF)를 발현하도록 만든 아데노부속바이러스(AAV) 기반의 유전자치료제로, 헬릭스미스가 임상에서의 치료 효과를 극대화하고 AAV 벡터를 대규모 생산에 적합하도록 특별히 설계한 자체 개발 제

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진 및 유도체’의 자가면역질환 치료용 조성물 및 방법에 대한 국내 특허를 출원했다고 4일 밝혔다.자가면역질환은 외부로부터 인체를 보호하는 면역체계가 이상을 일으켜 자기 세포나 조직 등을 공격하는 난치성 질환이다. 원인은 불분명하지만 시력 장애, 전신 쇠약감, 근육 경직, 우울증 등 100여 가지의 다양한 형태로 나타나며 인구의 10%가량이 앓고 있다고 알려졌다.치료약물로 스테로이드, 비스테

[바이오타임즈] 혁신 신약 (First-in-Class) 개발 전문기업인 ㈜뉴라클사이언스(대표이사 성재영)는 한국거래소 지정 기술성 평가기관 두 곳으로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 심사를 통과했다고 17일 밝혔다.기술성 평가는 코스닥 기술특례 상장을 위한 첫 관문으로 우수한 기술력과 사업성을 가진 기업이 일정 등급(A, BBB) 이상을 받아야 상장 예비 심사를 청구할 수 있도록 자격을 부여하는 제도다.뉴라클사이언스는 2015년에 설립된 신규 치료 표적 발굴 및 혁신 신약 개발 전문기업으로, 중추신경계 및 말초신경계에서 발생하는

[바이오타임즈] 국내 바이오 기업들이 줄기세포 치료 신약에 대한 임상 3상에 돌입해 새로운 신약 등장의 기대감을 높이고 있다. 국내에 줄기세포 치료제가 등장한 지는 10년이 지났다. 하지만 아직 상업적 성과를 내지 못하는 가운데 앞으로의 성과에 업계의 이목이 쏠리고 있다.줄기세포 치료(Stem cell therapy)는 다양한 세포로 분화 및 자가 재생산이 가능한 줄기세포를 활용해 손상된 조직이나 장기를 재생해 치료하는 바이오 의약품을 말한다. 국내외 제약바이오기업은 인체 내 자가 복구 능력이 있는 줄기세포를 의학적으로 사용해 치료

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 기업 지뉴브(대표 한성호)는 현재 개발 중인 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘SNR1611(성분명 트라메티닙)’의 전임상시험에서 뇌 신경세포 분화에 관여하는 특정 유전자의 발현을 통해 뇌 신경 재생이 2.7배 이상 증가하고, 기억력도 2배가량 향상된다는 것을 규명했다고 5일 밝혔다.이 같은 연구 결과는 세계적인 학술지 ‘네이처’의 자매지인 ‘실험 및 분자의학(Experimental & Molecular Medicine, 임팩트팩터 12.8)’ 최신 호에 게재됐다.지뉴브는 신경세포 신생 및 항상성 강화

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)의 주가가 상한가를 기록했다.올리패스는 25일 코스닥시장에서 오전 9시 30분 현재, 전 거래일보다 29.81%(690원) 상승한 3,005원에 거래되고 있다.이날 올리패스는 비마약성 진통제 OLP-1002에 대해 중국 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 중국 특허 취득은 미국, 일본, 호주 등을 포함해 10번째이다.특히 이번 중국 특허 취득은 연간 3,000억 USD(한화 약 390조 원) 규모의 거대 제약 시장인 중국에서 OLP-1002에 대한 독점적

[바이오타임즈] ㈜헬릭스미스와 미국 노스웨스턴대학교의 한데 오즈딘러(Hande Ozdinler) 교수 공동연구팀이 ALS(근위축성 측삭경화증, 루게릭병)에 대해 연구한 결과가 국제학술지 ‘Gene Therapy'(진 테라피)의 표지로 선정됐다. 이 학술지는 ‘Nature’(네이처)의 유전자치료 분야 자매지이다.이번 표지의 사진은 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 NM301을 ALS 동물 모델의 척수강에 주사해 분석한 결과로써, ALS를 근본적으로 치료할 수 있다는 가능성을 실제 눈으로 보여주는 시각적 데이터라는 설명이다.흔히 루게릭병

[바이오타임즈] RNA 플랫폼 기업 올리패스(244460, 대표이사 정신)의 주가가 기술이전 소식에 상한가를 기록했다.올리패스는 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.76%(500원) 오른 2,180원에 장을 마감했다.올리패스는 기프티드엠에스와 호흡기질환 바이러스 치료제 개발을 위한 기술이전 및 연구개발 협력 계약을 체결했다고 22일 공시했다.2006년 11월에 설립된 올리패스는 세포 투과성이 우수한 올리고뉴클레오티드를 만드는 고유의 플랫폼 기술을 기반으로, 기술로 확보하고 RNA 치료제 신약 개발을 주력사업으로 영위하고 있다.

[바이오타임즈] 퍼플랩스헬스케어의 프리미엄 자연주의 연구소 ‘닥터프리오’가 유튜버 삐루빼로와의 인연을 통해 오메가3 650개를 승일희망재단에 기부했다고 밝혔다.삐루빼로는 구독자 60만 명 규모의 대형 채널로 진솔한 이야기와 따뜻한 행보를 많은 감동을 주고 있으며, 과거 닥터프리오와 승일희망재단 기부 프로젝트를 경험한 것을 계기로 이번에도 두 번째 기부 프로젝트를 진행하기로 뜻을 모았다. 닥터프리오 관계자는 “이번 캠페인을 통해 닥터프리오의 대표 건강기능식품인 오메가3를 루게릭병 환우들의 어려움을 위해 앞장서고 있는 승일희망재단에 기

[바이오타임즈] 국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 신약후보물질에 대한 미국 및 유럽 ‘희귀의약품지정’ 소식이 속속 이어지고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다. 최근 들어 신약개발에 집중하는 기업들 사이 미국과 유럽의 ‘희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)’ 제도를 적극 활용하는 사례가 늘고 있다.희귀의약품지정은 환자가 10만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다.미국, 유럽,

[바이오타임즈] 중추신경계(CNS) 및 퇴행성 희귀질환 치료제 개발 기업 바이오오케스트라는 머크 라이프사이언스(Merck Life Science) 사업부가 주관한 제1회 ‘2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전’에 참가해 ‘Merck Grand Award(1위)’를 수상했다고 17일 밝혔다.유망 바이오 스타트업 발굴 공모전은 머크사에서 국내에서 처음으로 시행한 프로그램으로 바이오 의약품을 개발하고 있는 스타트업 중에서 우수한 플랫폼 기술을 보유한 기업을 발굴해 차세대 유망 의약품 개발 및 상용화를 위한 제품과 서비스를 지원한다.

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)의 주가가 상한가를 기록했다.RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스는 29일 코스닥시장에서 오전 10시 45분 현재, 전 거래일보다 29.99%(454원) 오른 1,968원에 거래되고 있다.이날 올리패스는 세포핵 안에서 pre-mRNA와 결합해 Exon Skipping(엑손 결손) 유도에 특화된 OliPass PNA(OPNA) 인공유전자에 대한 물질 및 용도(설계기술)에 관한 일본 특허가 허여됐다고 밝혔다.이번 일본 특허 취득은 호주, 싱가포르, 러시아, 인도네시아에 이어 다섯 번