[바이오타임즈] ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T(카티) 치료제가 국내에서도 탄생할 것으로 보인다.11월 기술특례 상장으로 코스닥 시장에 도전하는 CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 대상 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상을 완료했다고 26일 밝혔다.이는 국내 최초의 CAR-T 치료제 임상시험 완료 발표로, 국내 첫 CAR-T 치료제의 신약 허가 및 제품 출시가 기대된다는 것이 회사의 설명이다.CAR-T 치료제는 기존

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀 의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 미국 콜로라도주 덴버 남부 소재의 클리아(CLIA) GDXLab 인수를 완료했다고 25일 밝혔다.회사는 이번 인수를 통해 다양한 분자진단 및 유전체 서비스의 북미 시장 진출에 본격적인 드라이브를 걸 계획이다.GDXLab은 노비타스(NOVITAS) 의료 관할지역에서 미국의 공적 의료제도인 메디케어 의료청구를 할 수 있는 MOLDX 승인을 받은 실험실로, 다양한 차세대 염기서열 분석 NGS 기반의 분자진단 검사를 실행하며 직접 비용 청구가 가능하다.클리아랩은

[바이오타임즈] 국내 반려동물 시장이 급속도로 커지면서 동물의약품 시장 성장세도 가파르다.한국동물약품협회에 따르면 국내 동물의약품 시장 규모는 2018년 1조 1,251억 원에서 4년간 27.2% 증가해 지난해 1조 4,313억 원으로 추정된다.이에 국내 제약·바이오 기업들도 동물용 의약품 개발에 적극적으로 뛰어들고 있다. 특히 반려동물 중 가장 큰 비중을 차지하는 반려견의 난치성질환과 항암제 개발에 나서는 기업이 증가하는 추세다.이 가운데 항암 면역 치료제 개발 전문기업 박셀바이오가 세계 최초의 반려견 전용 항암 면역 치료제 ‘박

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 10월 23일(현지 시각) 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서 CD47 단클론항체인 IMC-002의 고형암에 대한 임상 1a상(IMC-002-K102 Study) 결과를 발표했다고 밝혔다.이 연구는 임상 1상 용량 증량(dose escalation) 파트로, 이를 통해 IMC-002의 안전성, 내약성 등의 데이터 확보 및 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 선정하고자 실시했다. 2022년 5월부터 2023년 10월까지 총 4개의 용량 코호트에 12명의 환자가 등록됐는데, 각

[바이오타임즈] 액체생검 다중암 조기 검사 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 ‘2023 유럽종양학회(ESMO)’에서 항암 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’의 림프암 종양 억제 효능 결과를 공개했다.올해로 49회째를 맞은 유럽 최고 암 관련 학회 ESMO는 전 세계 항암 관련 제약 및 진단업체들이 참석해 항암 연구 성과와 최신 항암 기술을 알리는 학회다. 올해 행사는 20일 시작해 24일까지 5일간 스페인 마드리드에서 개최된다.EDGC 신약개발연구소는 이번 학회에서 후생유전학 바이오 마커 표적 항암 물질인 ‘EC-3

[바이오타임즈] ‘온코캐치’를 통한 혈액 내 순환 종양 DNA에서의 조기 암을 진단하여 암 환자에게 맞춤형 항암제들을 개발하는 것을 목표로 나아가는 액체생검 다중암 조기검사 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 지난 6일 ‘난치성 항암 신약 후보물질’ 국제특허(PCT) 출원을 완료했다.이번 국제특허 출원은 지난 4월 ‘난치성 항암신약후보물질’ 관련 논문이 국제저명학술지 분자생물학 저널(International Journal of Molecular Sciences)에 게재되고 업계의 주목을 받게 되면서, 해외시장 확장을 위해 진행하

[바이오타임즈] 길리어드 사이언스 코리아가 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명: 사시투주맙 고비테칸)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다.트로델비는 기존에 한국 희귀 필수의약품 센터를 통해 공급되었으나, 지난 18일부터 길리어드가 국내 공급하여 환자들은 병원에서 처방을 통해 트로델비로 치료받을 수 있게 된다.트로델비는 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 세포표면항원 Trop-2에 결합하는 단클론항체와 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhi

[바이오타임즈] KAIST(총장 이광형)가 화학과 이희승 교수 연구팀이 원자 수준의 정밀도 로 극미세 나선형 카이랄 통로를 만드는 방법을 발표했다고 19일 밝혔다.암 치료 사용 약물은 특정 암세포에만 작용되도록 설계되어 있는데 카이랄성을 활용하면 특정한 형태 약물을 선택적으로 전달할 수 있어 부작용을 줄이고 효과를 극대화할 수 있다.카이랄성 원리를 통해 암 질환 치료를 위한 약물 전달 등 다양한 분야에서 응용이 가능한 분자과학의 새로운 기술이다.카이랄 통로는 인간 머리카락 직경의 약 5만분의 1에 해당하며, 그 특별한 나선 형태 때

[바이오타임즈] 국내 유일 암 전주기 진단 플랫폼을 보유한 NGS 보험 처방 점유율 47%의 국내 1위 기업 ㈜아이엠비디엑스(대표 김태유, 문성태)가 기자간담회를 열고, 회사의 경쟁력과 코스닥 상장 이후 비전에 대해 밝혔다.암 조기진단부터 정밀 치료까지 글로벌 암 정밀 의료기업으로 성장하겠다는 계획이다.◇NGS 보험 처방 점유율 국내 1위 기업, 주요 대학병원 등 31개 이상 요양기관에서 처방2018년 설립된 아이엠비디엑스는 AI 초정밀 유전자 검사 분석 방법을 활용한 암 정밀 의료 조기진단 기업이다. 서울대병원 연구중심병원 암 유

[바이오타임즈] 액체생검 다중암 조기검사 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 미국 의료 협회(American Medical Association, AMA)에 다중암 조기검사 '온코캐치'에 대한 미국 공식 의료 코드(CPT-PLA)를 신청했다고 밝혔다. 이번 의료 코드 신청으로 북미 시장 서비스가 본격화할 전망이다.미국 의료코드 체계인 CPT(Current Procedural Terminology)는 입원 및 외래 환자에게 수행되는 의료, 수술 및 진단 서비스에 사용되는 공식 코드로 의료기관에서 시술 및 서비스를 진행하기 위해 사

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)가 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙’의 해외 판권 계약 체결 소식을 또 한 차례 알렸다.회사는 난소암 면역 항암제 오레고보맙의 상업화를 위해 항암제 전문 호주 제약사인 ‘스페셜라이즈 테라퓨틱스’(Specialised Therapeutics)와 호주, 뉴질랜드를 포함한 동남아시아 지역 총 7개국 내 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.앞서 회사는 지난 10일 중동과 북아프리카(Middle East and North Africa, MENA) 지역 내 상업화를 위해 Hik

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 10월 11일부터 15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타깃 면역항암제 후보물질 ‘DA-4511’의 연구 결과를 포스터 발표한다고 11일 밝혔다.AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회하면서 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한

[바이오타임즈] 코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 연구개발 중인 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물’에 대한 특허가 최근 캐나다와 싱가포르에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.이번 캐나다 및 싱가포르 특허 등록 결정은 한국, 일본, 호주에 이은 것으로, 코오롱생명과학은 특히 의약품 시장 규모가 상대적으로 큰 캐나다를 비롯한 글로벌 사업화에 도움이 될 것으로 기대한다. 현재 미국, 유럽, 중국, 싱가포르, 인도 등에서도 등록 심사가 진행 중이다.코오롱생명과학은 유전자 편집으

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).[바이오타임즈] ADC가 여전히 미충족 수요가 높은 암을 정복할 수 있는 차세대 기술로 전 세계에서 주목을 받고 있다.미래 항암제 시장의 주축이 될 것으로 예상되는 만큼 국내외 시장 선점 경쟁이 지속할 것으로 전망된다. ADC 기술이 바이오 섹터의 대세로 떠오른

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 특허(항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도)를 러시아를 포함한 8개국으로 구성된 유라시아에 등록 완료했다고 10일 밝혔다. 특허 권리는 2039년까지 보장된다.해당 특허는 칠레, 남아프리카공화국, 일본, 유라시아 지역에서 등록이 완료됐으며, 그 밖에 미국, 중국 및 유럽을 비롯한 20여 개 지역에서도 등록을 앞두고 있다.PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 ABL503은 아직 초기에 불과한 임상 1상 진행 중임에도

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).◇ 너도나도 개발 나선 차세대 항암제 플랫폼 ‘ADC’가 뭐길래[바이오타임즈] ADC는 전 세계적으로 현재 초기 단계로 플랫폼을 통해 고형암 분야를 넓힐 수 있고, 기존 약물과 ADC 병용 임상을 통해 확장 가능성도 높아 제약 시장의 블루오션으로 평가받는다..다

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)이 고형암을 표적하는 CAR-NK 세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다.GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 ‘AB-201’의 다국가임상시험을 진행할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준을 갖추고 있고, 다양한

[바이오타임즈] 진매트릭스(대표이사 김수옥)가 복수의 유전자 타깃을 동시에 정량 분석 가능한 실시간 유전자 증폭 원천 기술 ‘엠큐텍(MQ-TeQ)’에 대한 특허를 출원했다고 4일 밝혔다홍선표 연구총괄 부사장은 “분자진단에서 바이오마커의 존재 여부 확인과 양을 측정하는 것은 병의 진단, 질병 예후 및 치료제 반응 예측을 위한 필수 단계”라며, “이번 엠큐텍 기술을 통해 실시간으로 동시에 다수의 분자 정량이 가능해졌다”라고 밝혔다.진매트릭스의 신기술 엠큐텍은 프로브의 형광 신호를 분석 구간별로 선택 제어함으로써, 하나의 형광 신호에서

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 전문기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)에 대한 임상 및 비임상 연구실적을 포스터 2건을 통해 공개한다.첫 번째 포스터는 항암 동물 모델에서 NT-I7, IL-2 그리고 면역관문억제제(PD-1 억제제)의 삼중 병용투여를 통해, PD-1 억제제가 작용하는 것으로 알려진 특정 T 세포인 Tpex(precursor of exhausted T cell)가

[바이오타임즈] SK바이오팜의 미국 R&D 자회사 프로테오반트(Proteovant Therapeutics)가 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 ‘디스커버리 온 타겟 2023’(Discovery on Target 2023)에서 표적 단백질 분해 기술(Targeted Protein Degradation, TPD) 분야의 최신 연구 결과를 현지 시각 27일~28일 발표할 예정이라고 밝혔다.이번 발표에서 프로테오반트는 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 MOPED™(분자 접착제 스크리닝 플랫폼)과 면역 항암 타