[바이오타임즈] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 1일 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명 베바시주맙)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 밝혔다.베그젤마는 앞서 8월 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 품목허가를 획득해 이미 유럽에서는 판매가 진행 중이며, 지난 9월에는 영국 의약품규제국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 판매 허가를 획득했다.국내에서는 올해 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후,

[바이오타임즈] 점심시간 직후 유독 졸음이 쏟아져 고통받는 직장인들이 많다. 이를 식곤증으로 여겨 커피, 에너지 음료 등에 의존해보지만 뚜렷한 효과를 거두기 어려운 것이 현실이다. 만약 낮에 수시로 졸음이 쏟아진다면 기면증이라고 불리는 중추성 과수면증을 의심해야 한다.커피는 카페인의 대명사로 불릴 만큼 전 세계에서 애용되는 음료다. 카페인 성분은 뇌의 세로토닌, 도파민 등 신경 전달 물질 생성에 기여한다. 이로써 피로 회복 및 스트레스 개선, 각성 효과를 일으키는 것이 특징이다. 특히 중추신경계에 작용하여 인체 각성 효과를 나타내는

[바이오타임즈] 유빅스테라퓨틱스는 자사의 B세포림프종(B cell lymphoma)을 타깃으로 한 BTK 분해제 연구 논문이 미국 혈액학회(ASH)에서 발간하는 국제적인 학술 저널인 ‘Blood Advances’에 온라인 게재됐다고 17일 밝혔다.‘Blood Advances’는 미국 혈액학회(ASH)가 공식 발간하는 국제적인 저널이며, 논문은 ‘인간혈액암 세포주 유래 쥐 모델에서 야생형(WT)과 돌연변이 BTK 단백질을 분해하는 경구용 단백질 분해제: Orally bioavailable BTK PROTAC active against

[바이오타임즈] 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국 시각) 진행한 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 1/2상 결과 HM43239의 다양한 용량(80mg, 120mg, 160mg) 투여군 모두에서 완전관해 사례를 확인하는 등 성공적 결과가 나왔다고 밝혔다.앱토즈는 이 연구의 상세 내용을 다음 달 10일부터 13일까지 미국 LA에서 열리는 제64회 미국혈액학회(ASH)에서 발표할 예정이다.한미약품의 급성골수성 백혈병(AML)

[바이오타임즈] 쉐그렌 증후군은 인체 밖으로 액체를 분비하는 외분비샘에 림프구가 스며들어 침과 눈물 분비가 감소하면서 구강 건조 및 안구 건조 증상이 특징적으로 나타나는 만성 자가면역질환이다.이 증후군은 유전적인 이유, 감염에 대한 이상 면역반응, 자율신경계 장애, 호르몬 이상 등이 발병 원인으로 생각되고 있지만 명확한 원인은 아직 밝혀지지 않았으며, 외분비샘 외 장기 침범이 다양하고 악성 림프종 합병증에 대한 위험이 특징적으로 수반된다.주로 중년 여성에게 나타나며 환자 중 약 3분의 1은 림프종, 관절염, 간 손상, 기관지염 등의

[바이오타임즈] AI 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 오는 26일부터 28일까지 호주 퍼스(Perth)에서 열리는 ‘오스바이오텍(AusBiotech 2022)’에 참가한다고 밝혔다.호주는 다국적 제약회사들의 R&D 투자가 활발히 진행 중인 곳으로 세계적인 바이오산업 지원시스템을 구축하고 있다. 오스바이오텍은 제약·바이오산업을 대표하는 세계적 기업들이 참가해 비즈니스 및 신기술을 교류하는 행사로, 파로스아이바이오는 이 행사에서 글로벌 기술 이전을 위한 파트너십 구축에 나선다.파로

[바이오타임즈] 2023년도 수능이 한 달 정도 남은 가운데, 수험생들이나 수험생 자녀를 둔 부모님들은 남은 기간까지 학업에 집중할 수 있도록 최상의 컨디션을 만들기 위해 다방면으로 노력을 아끼지 않고 있다. 각종 영양소가 골고루 포함된 음식뿐만 아니라 영양제에도 신경을 쓰고 있는데, 효율적으로 간단하게 섭취할 수 있는 영양제가 인기를 얻고 있다.앞으로 한 달 남은 수능에 대비하는 수험생들을 위해 100% 독일에서 제조 후 직수입하고 있는 비타바움이 10월 4일부터 17일까지 ‘수능 D-30 선물기획전’을 진행한다. 기획전을 통해

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 이달 8일부터 11일까지 오스트리아 빈에서 개최된 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에 참석해 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 ‘인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구’ 제하의 전문가 세미나를 부스에서 개최했다.회사는 염증성 장 질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사 제형(IV)에서 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사 제형)로 전환(switching)했을 때 높은 치료 지속성과

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문기업 티알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)은 자사가 개발한 창상피복재 ‘써지엔젤 플러스(Surgiangel Plus)’ 제품에 대해 뷰티&헬스케어 전문 기업 네오팜(092730, 대표이사 김양수)과 공급계약을 체결했다고 밝혔다.네오팜은 독자 개발한 피부장벽 MLE(Multi Lamellar Emulsion) 기술을 기반으로 다양한 스킨케어 제품을 생산·판매하는 기업으로, 민감 피부 전문 스킨케어 브랜드 ‘아토팜’을 비롯해 피부장벽 더마코스메틱 ‘리얼베리어’, 병원용 기능성 제품 ‘제로이드

[바이오타임즈] 바이오오케스트라는 더욱 고도화된 임상 전략 및 포트폴리오를 수립하기 위해 노바티스, 아스트라제네카 출신 임상 약리학 및 독성학 전문가 Gabriel Helmlinger(가브리엘 헴링거) 박사를 바이오오케스트라 미국법인 부사장(Vice-president)으로 선임했다고 24일 밝혔다.가브리엘 헴링거 부사장은 조지아 공과대학교에서 생물공학 및 기계공학 전공으로 박사 학위를 취득했으며, 미국 독성 연구 분야 최고 권위의 미국 독성학 위원회(American Board of toxicology)에서 주관하는 미국 독성전문가

[바이오타임즈] 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 프랑스 파리에서 9월 9일부터 13일(현지 시각) 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의(European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress 2022)에 참석한다고 19일 밝혔다.ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 전세계에서 모인 종양학 전문가는 물론 글로벌 바이오 기업과 다국적 제약사 등 업계 관계자들이 대거 참여해 다양한 연구 성과를 공유하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 급성

[바이오타임즈] 삼성물산과 삼성바이오로직스가 조성한 ‘라이프사이언스펀드(Life Science Fund, SVIC 54호 신기술투자조합)’가 미국 바이오테크 ‘센다 바이오사이언스(Senda Biosciences, 이하 센다)’에 1,500만 달러(한화 약 190억 원)를 투자한다고 17일 밝혔다.삼성이 천연 나노입자 기반의 ‘약물 전달체’ 기술을 보유한 미국 바이오벤처에 투자하며 차세대 바이오 의약품 핵심 기술 육성에 나선다는 전략이다.센다는 ‘플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering, 이하 플래그십)’이 투자한 4

[바이오타임즈] 한국팜비오(회장 남봉길)은 미국 바이오 제약사 래디우스 헬스(Radius Health, Inc.)의 골다공증 치료제 TYMLOS(이하 팀로스, 성분명 Abaloparatide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.팀로스는 미국에서 15년 만에 승인된 새로운 골 형성을 촉진해(Anabolic) 골다공증을 치료해주는 신약으로서 미국 FDA, 일본 PMDA로부터 각각 2017년, 2019년 승인받아 판매되고 있다. 팀로스는 미국에서 골절 위험이 큰 폐경 후 여성을 위한 골다공증 치료제로 승인됐다.출시 이후

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어(091990)의 주가가 10% 가까이 급등했다.셀트리온헬스케어는 24일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 9.87%(6,100원) 오른 6만 7,900원에 거래를 마감했다.이 같은 상승 배경에는 셀트리온헬스케어의 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)와 오리지널인 ‘휴미라’의 교체투여 효과를 평가하기 위한 연구가 프랑스에서 시작됐다는 소식이 호재로 반영된 것으로 보인다.미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 셀트리온헬스케어 프랑스 법인은 지난 2

[바이오타임즈] 한미약품은 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신 신약 HM43239가 글로벌 임상 연구에서 완전관해 등 우수한 결과가 지속해서 축적되고 있다고 8일 밝혔다.HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor)다. 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성도 극복할 수 있는 강력한 혈액암 치료제다.작년 11월 미국

[바이오타임즈] 정밀항암 신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된 2022년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상 1상 연구 성과를 발표했다.에이비온의 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 치료제다. ‘c-MET’은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전

[바이오타임즈] 한미약품의 블록버스터 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑(美压平, měiyāpíng)’이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 뜻이다.한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판 허가를 받은 ‘아모잘탄’의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고 9월 출시를 위한 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 25일 밝혔다.아모잘탄은 고혈압 치료 성분인 Amlodipine c

[바이오타임즈] 케이피에스(256940)의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스(이하 빅씽크)는 24일 청소년 정신질환 디지털 치료제 ‘림빅스 시냅스 플랫폼(Limbix Synapse Platform)’을 보유한 미국의 림빅스(Limbix Health)가 개발한 청소년 우울증 디지털 치료제 ‘스파크(SparkRxTM)’에 대한 국내 독점 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 밝혔다.스파크는 인지행동치료를 기반으로 한 디지털 치료제로, 미국에서 13~21세 소아 청소년을 대상으로 탐색 임상시험을 성공적으로 완료, 안전성과 유효성 데이터를 바탕으

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(이하 JCR, Japan College of Rheumatology 2022)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)’의 임상 1상 결과를 발표했다.JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 등에 대한 연구 결과를 발표하고 논의하는 글로벌 류마티스학회 중 하나다. 올해 학회는 4월 25일부터 27일까지 일본 요코하마에서 온·오프라인으로 동시에 진행됐다.이번 유플라이마 임상 1상은 건강한 일본

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 성공적인 임상 1상 결과를 확인했다.회사는 ABN401의 임상 1·2상 용량 증량 시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 16일 공시를 통해 밝혔다.이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ABN401은 임상 용량 증량시험에서 우수한 안전성과 유효성을 모두 확인했다. ABN401의 투약 용량을 50mg부터 1,200mg까지 증량한 시험 결과, 약물과 관련 있는 3등급