[바이오타임즈] 암 게놈 분석 전문기업 클리노믹스가 지난달 12일에서 15일까지 개최된 유럽암학회(EACR: Europen Association for Cancer Research)에서 그동안 축전해 온 2건의 암 조기진단 연구임상 성과를 발표하였다. 유럽암학회는 전 세계 100개국, 약 12,000명 이상의 산업계, 학계 및 의학계의 연구자들을 회원으로 보유하고 있다.첫번째 발표는 국제학술지 분자세포검사(Molecular and Cellular Probe)의 특별호 ‘암 액체생검’(Liquid biopsy in oncology)에

[바이오타임즈] 모공이란 털피지샘단위, 즉 모낭(Pilosebaceous Follicles)의 입구를 말한다. 모공이 커지면 화장해도 잘 가려지지 않고 피지도 눈에 띄게 보여 미용적 측면에서 치료를 요하는 분들이 있다. 하지만, 모공 결을 따라 미세주름이 생기기 쉽고 큰 모공 안에 쌓인 피지로 인해 세균 증식도 쉬워 건강상 측면에서도 치료가 필요하다.모공이 커지는 이유는 피지량 증가, 떨어지는 피부 탄력, 노화, 자외선, 유전적 요인 등 다양한 요인에 의해 생길 수 있다. 호르몬은 피지선(Sebaceous Gland)을 자극해 피지

[바이오타임즈] AI 플랫폼 기반 희귀난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)가 10일 여의도에서 간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다.파로스아이바이오는 2016년 4월에 설립된 AI 플랫폼 기반 희귀난치성 질환 치료제 혁신신약 개발 전문기업이다.급성골수성백혈병과 재발성 난소암 치료제 파이프라인(PHI-101), 대장암·흑색종·삼중음성유방암 후보물질(PHI-501), KRAS 표적 항암제(PHI-201) 등 다양한 주요 파이프라인을 보유하고 있다.특히 신약개발 효율성을 높인 자체 AI

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)과 제넥신(095700)의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)은 자사가 개발 중인 CAR-CIK 세포치료제의 전임상 데이터를 발표했다.코이뮨은 자체 보유한 CAR-CIK 세포치료제 플랫폼에 대해 이탈리아 몬차 테타만티 리서치 센터(M. Tettamanti Research Center)에서 전임상을 진행하고, “CD123과 CD33을 타깃하는 듀얼 CAR가 싱글 CAR보다 독성이 낮고 급성골수성백혈병(이하 AML)에 강력한 항암효과를 나타내는 장점이 있다”는 내

[바이오타임즈] 전 세계 의약품 매출 1위인 자가면역치료제 ‘휴미라(성분 아달리무맙)’의 특허 만료에 따라 바이오시밀러 글로벌 패권 경쟁이 시작됐다. K-바이오 대표기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온 또한 23조 원 규모의 미국 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 본격 공략에 나섰다.◇세계 1위 블록버스터 의약품 특허 만료…바이오시밀러 시장 본격 개막휴미라는 9년 동안 전 세계 의약품 중 연간 매출 1위를 이어온 자가면역치료제로 크론병, 궤양성대장염, 류머티즘관절염 등 10가지 질환에 사용되는 의약품이다.지난해 약 212억

[바이오타임즈]셀트리온헬스케어가 지난 2일(현지 시각) 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙, Yuflyma)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 지난해 약 212억 3,700만 달러(약 27조 4,425억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억 1,900만 달러(약 24조 595억원)를 달성했다.유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등

[바이오타임즈] ㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 미국 FDA로부터 2% 리도카인 주사제 5mL 바이알(2% Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5mL 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조 의약품인 Fresenius Kabi USA社의 Xylocaine Injection과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다.휴온스는 “이번 FDA 승인은 휴온스의 5번째 쾌거로 휴온스 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 스위스 루가노에서 개최된 제17회 국제림프종학회(ICML)에서 PD-L1 단클론항체인 IMC-001의 NK/T세포 림프종에 대한 2상 임상시험(DISTINKT Study) 결과를 발표했다고 밝혔다.본 연구는 L-asparaginase 요법을 포함해 1회 이상 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 비강형 결절 외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 했다. 2020년 10월부터 2023년 5월까지 총 16명의 환자가 등록되어 IMC-001 20mg/kg를 2주 간격으로 투여받았다.치료 결과는 측정

[바이오타임즈] 알츠하이머병과 함께 대표적 퇴행성 뇌 질환의 하나로 간주되는 파킨슨병은 발병 원인은 정확히 규명되지 않았다.다만, 뇌의 흑질 부위에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실되어 도파민 부족으로 인해 느린 동작, 떨림, 강직 및 보행 장애 등의 운동 증상과 인지기능 저하, 정신과적 증상 등의 비운동 증상이 발생하는 것으로 알려졌다.인구 고령화에 따른 노인성 질환들이 사회적 문제로 부각하면서 파킨슨병도 반드시 극복해야 할 질병이 됐다. 퇴행성 신경질환 중 알츠하이머병 다음으로 발병률이 높은 파킨슨병 치료

[바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙, lecanemab)이 9일 미국 FDA로부터 승인을 권고받았다.9일(현지 시각) FDA 말초·중추신경계 약물 자문위원회(PCNS) 투표에서 레켐비의 정식 승인 권고 여부에 대해 위원회 참가위원 6명이 만장일치로 찬성했다.바이오젠과 에자이는 레켐비 100mg/mL 정맥주사제의 대규모 글로벌 확증 임상 3상 시험 ‘Clarity AD’에서 알츠하이머 치료의 임상적 유익성을 입증했다는 데 전원일치로 동의했다고 9일 발표했다.해당 임상

[바이오타임즈] 암 조기진단 전문기업인 클리노믹스(352770)가 투자사인 누리바이오와 공동으로 miRNA 기반의 암 조기진단 기술개발을 완료했다고 7일 밝혔다.miRNA 기반의 암 조기진단 기술은 누리바이오가 개발한 ‘Promer(프로머)’ 기술을 기반으로 아주 소량의 혈액(1ml)에서 miRNA을 탐색하고, 클리노믹스의 BI(바이오인포메틱스)기술을 융합해 암을 조기에 진단한다.클리노믹스와 누리바이오가 전략적으로 집중하고 있는 miRNA 기반의 암 조기진단은 폐암, 췌장암, 대장암 3개 암종이다. 현재 3개 암종 모두 연구자 임상

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 의약품 안전성 관리 솔루션 ‘메이븐 세이프티(Maven Safety)’를 새롭게 론칭한다고 31일 밝혔다.약물 이상 반응을 보고하기 위한 국제 표준 서식인 E2B(R3) 적용 의무화가 2021년 도입되고, 임상시험 의약품의 안전성 관리 정기보고 제도(Development Safety Update Report, DSUR) 의무화가 2022년부터 시행되면서 의약품 안전성 관련 규제가 강화되고 있다.그러나 기존의 세이프티 DB 관리(안전성 자료 관리) 소프트웨어의 경우

[바이오타임즈] 인공지능(AI)이 주도하는 신약 개발이 제약·바이오 업계의 혁신을 이끌고 있다.바이엘, 로슈, 다케다를 포함한 글로벌 바이오 회사들은 물론 유한양행, 대웅제약, 한미약품, CJ헬스케어, JW중외제약 등 국내 제약사들도 다양한 방식으로 AI 기술을 도입해 적극 활용하고 있다.시장조사업체 더비지니스리서치컴퍼니에 따르면 관련 글로벌 AI 기반 신약 개발 시장 규모는 2021년 9억 1,000만 달러에서 2022년 39% 성장한 12억 7,000만 달러다. 2025년까지는 연평균 47% 성장해 59억 4,000만 달러에 달

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).[바이오타임즈] 최근 바이오텍이 글로벌 제약사와의 빅딜에 성공하면서, 기술이전 성과의 핵심이 된 ADC(항체약물접합체, Antibody–drug conjugates)에 대한 관심이 그 어느 때보다 높다.지난해 ADC 치료제 관련 기술이전 거래 건수 및 규모는 전년대비 큰 폭으로 증가하는 모습을 보였다. 11월 기준 총 25건, 1

[바이오타임즈] ㈜에스엠엘바이오팜(SML Biopharm, 대표 김용관)은 중소벤처기업부가 주관하는 2023년도 혁신 분야 창업패키지 신산업 스타트업 육성 지원사업체로 신규 선정됐다고 11일 밝혔다.중소벤처기업부 혁신 분야 창업패키지 지원사업은 초격차 분야 유망기업의 혁신성장을 지원하기 위해 글로벌 트렌드와 기술, 시장 수요에 부합하며 국가 경제의 미래를 이끌어갈 스타트업을 육성하는 프로그램이다. 에스엠엘바이오팜은 엄격한 심사 과정을 통해 바이오·헬스 지원 분야에 선정됐다.에스엠엘바이오팜은 이번 지원사업 선정을 계기로 기술 사업화에

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(226330, 대표 정종선)는 자사와 신생항원 공동연구를 진행한 충남대학교 의과대학 송익찬·권재열·고정숙 교수 연구팀이 ‘제49회 유럽조혈모세포이식학회(EBMT)’에서 인공지능을 활용한 급성 골수성 백혈병 환자의 신생항원 발굴 예비 연구 결과를 포스터 발표했다고 27일 밝혔다.유럽조혈모세포이식학회(The European Society for Blood and Marrow Transplantation, EBMT)는 매년 조혈모세포 이식 및 세포치료 분야의 연구와 교육의 발전을 위해

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 신약 개발 및 정밀 의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 양지훈)는 난치성 근육 치료제 개발을 위한 근육 재생 펩타이드 기반의 바이오잉크 핵심 요소 기술을 확보했다고 밝혔다.회사는 2024년 1분기 내 오가노이드 기반 근육 재생 치료제의 임상 1상을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 2023년 4분기까지 구축한다는 계획이다.넥스트앤바이오는 2023년도 산업통상자원부 바이오산업개발사업(첨단 바이오 신소재)에서 ‘혈관-신경 복합 근육 3종 특화 펩타이드

[바이오타임즈] 불확실한 국내외 경기와 바닥으로 떨어진 바이오기업에 대한 신뢰 속에서도 얼어붙은 투심을 녹이는 기업들이 있다.피노바이오(대표이사 정두영)도 그런 회사 중 하나다. ADC 플랫폼 및 표적항암제를 전문적으로 개발하는 이 회사가 Pre-IPO(상장 전 지분투자)로 총 126억 원을 유치했다고 21일 밝혔다.이번 투자 유치가 더욱 의미 있는 것은 기존 투자자들의 후속 투자가 이어졌다는 점, 그리고 제약·바이오 업계의 기업들이 전략적 투자자로 참여했다는 점이다.회사 측은 “제약·바이오 업계가 투자 유치에 난항을 겪고 있는 가

[바이오타임즈] 차세대 항체 플랫폼 기반 혁신 신약 개발 기업 오름테라퓨틱(대표 이승주)이 기존 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(Pembrolizumab) 등에 내성이 있는 환자치료를 목표로 한 새로운 치료 기전을 제시했다.오름테라퓨틱(대표 이승주)은 지난 14일부터 6일간 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ’미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 포스터 3개를 통해 해당 연구 성과를 발표했다고 19일 밝혔다.이 포스터에는 오름이 자체 개발한 TPD²(Dual-preci

[바이오타임즈] 가임기 여성이라면 정상적인 출혈인 월경을 하게 된다. 정상적인 생리는 21∼35일 간격을 주기로 약 30∼80ml의 출혈을 하게 되는데 보통 그 기간은 2~7일이다.이러한 정상적인 자궁출혈 간격과 양, 생리 기간에서 벗어나는 월경이나 월경과 관련 없는 부정 출혈을 비정상 자궁출혈(Abnormal uterine bleeding)이라 통칭하며, 매우 흔한 임상증상이다. 이로 인해 철 결핍성 빈혈, 우울감, 성생활의 위축 등이 유발될 수 있으며, 출혈량이 많을 경우 응급실에 내원하여 수액이나 수혈 처방을 받아야 할 만큼