[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계가 AI 의료, 신약 개발, 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 다양한 분야에서 잠재력을 발휘하며 비약적인 발전을 이루고 있다. 특히 루닛·한미약품·삼성바이오로직스·삼성바이오에피스 등은 매년 매출 증대를 이루며 사상 최대 실적을 갱신해 가고 있다. ◇ 루닛, AI 의료 대표하는 글로벌 기업으로 성장 기대감↑국내 의료 인공지능(AI) 업계를 대표하는 루닛은 최근 5년간 연평균 성장률이 235%에 이를 정도로 폭풍 성장을 이어가고 있다. 지난해에는 사상 최대 실적 달성을 달성해 지속 성장 가능성

[바이오타임즈]에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱, 강세일)는 유전자가위 (CRISPR/Cas) 기술을 이용하여 난치질환에 대한 세포·유전자치료제(CGT: Cell and Gene Therapy) 개발을 본격화했다고 19일 밝혔다.에스바이오메딕스는 돌연변이 유전자를 가진 환자 세포를 크리스퍼 유전자가위로 교정해 정상 세포로 되돌린 후 이를 다시 환자에 투여하는 방식으로 혈우병 치료제를 개발하고 있다.유전자 교정 세포치료제 기초연구는 그 동안 국책 과제를 수주해 진행해 왔으며, 현재 상용화를 위해 준비하고 있다.특히, 에스

[바이오타임즈] 국내외 제약·바이오 업계가 차세대 항암제로 떠오른 ADC(항체약물접합체) 개발에 집중하는 가운데, 2세대로 대표되는 ‘엔허투’를 뛰어넘는 3세대 혁신 ADC 신약 개발에 힘쓰고 있다. 진화하는 ADC 개발에 글로벌 M&A도 더욱 활발해지는 모습이다.◇ 차세대 항암제 ADC, 이중항체, 압타머 활용한 3세대로 진화국내외 제약·바이오 업계가 2세대 ADC의 한계를 넘기 위한 노력을 지속하면서 ADC가 다양한 모습으로 발전하고 있다.ADC는 약물을 항체에 붙여 질병의 세포에 선택적으로 전달하는 표적형 기술이다. 특히 항암

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사인 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 미국 mRNA(메신저리보핵산) 치료제 개발사 스트랜드 테라퓨틱스(Strand Therapeutics)와 차세대 mRNA 치료제 개발을 위한 연구 협력 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 양사는 합의에 따라 구체적인 계약 규모는 공개하지 않기로 했다.이번 계약에 따라 양사는 스트랜드 테라퓨틱스의 mRNA 기반 고형암 치료제 STX-001을 고도화하는 후속 파이프라인 개발에 협력할 예정이다. STX-001은 종양 미세환경에 면역세포의 유입을 활성화해 종양세

[바이오타임즈] 혁신 항암제 개발 기업 펠레메드(대표 김용철, 장수연)은 악성 암종의 발생 원인인 YAP-TEAD를 저해하는 신약후보물질(PLM-103)에 대한 특허 출원을 완료했다고 14일 밝혔다.최근 항암신약개발 분야에서는 하마(Hippo)의 주름을 닮은 ‘히포 신호전달경로’ 관련 인자들의 비정상적 돌연변이가 악성 암종의 성장에 중요한 역할을 한다는 사실이 밝혀지면서 해당 신호전달경로 중 하나인 TEAD 전사인자를 억제하는 약물 개발에 대한 관심이 높아지고 있다.히포 신호전달경로는 세포의 증식 및 사멸을 통해 동물의 기관 크기를

[바이오타임즈] 미국 제약사 길리어드 사이언스가 간 질환 치료제 기업을 인수하며 파이프라인을 강화한다. 미국 는 12일(현지 시각) 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, 이하 길리어드)가 간 질환 약물 개발 기업 시마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics, 시마베이)를 인수한다고 전했다. 보도에 따르면 길리어드는 시마베이의 지분을 주당 32.50달러(약 4만 3,150원)에 인수하기로 합의했다. 지난 9일 나스닥(NASDAQ)에서 시마베이의 주가는 25.69달러(약 3만 4,1

[바이오타임즈] 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(304360)의 주가가 강세다.에스바이오메딕스의 주가는 13일 낮 2시 33분 현재, 전 거래일보다 13.64%(1,200원) 오른 10,000원에 거래되고 있다.회사는 이날 인간배아 줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험 1/2a에서 모든 대상자에 대한 뇌 이식수술을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.이번 임상 연구는 파킨슨병을 진단받고 5년 이상 지난 환자 중 약물 소진 현상(wearing off)이나 부작용

[바이오타임즈] 현재 많은 민간∙공공 기관에서 대한민국의 초고령화 사회 진입과 그에 따른 돌봄 인력∙제도 등에 대한 이슈를 제기하고 있다. 이런 흐름에 맞춰 돌봄 서비스를 필요로 하는 사람들을 위한 다양하고 합리적인 선택지가 늘어나고 있다.돌봄 시장은 크게 오프라인과 온라인 플랫폼으로 나뉜다. 간병, 방문 요양과 같은 오프라인 시장의 경우 개인이나 법인이 운영하던 전통적인 방식에서 대기업, 스타트업의 프랜차이즈화∙대형화가 가속화되고 있다. 온라인 플랫폼 서비스는 지역의 경계를 허물고 다양한 돌봄 서비스를 제공할 수 있다는 장점 때문

[바이오타임즈] ㈜유틸렉스(263050)가 항체치료제 103의 중국 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.해당 특허는 ‘항 인간 VSIG4 항체 및 이의 용도(Anti-Human VSIG4 and Uses Thereof)’로 등록됐다.앞서 미국과 러시아에서 특허 등록을 마친 103은 이번 중국까지 권리를 넓히면서 사업 영역을 확장할 수 있게 됐다.대식세포 및 킬러 T세포를 동시에 공략하는 이중 기능 항체치료제인 103은 종양 미세환경(TME)에서 면역억제성 대식세포(M2)가 T세포를 억제하는 것을 차단한다. 동시에 면역억제성 대식세포

[바이오타임즈] 국내∙외 제약∙바이오 시장에서 비만치료제에 대한 관심이 고조되고 있다. 이와 함께 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic), 체중감량제 위고비(Wegovy) 등 차세대 식욕억제제 수요가 커지고 있다. 하지만 제약∙바이오업계는 공급이 수요를 따라가지 못해 이에 대한 해결책을 마련하는 상황이다. 이런 가운데 노보노디스크가 계약 제조업체(CM)를 인수하며 비만치료제 공급 부족 문제 해결에 나섰다. 일각에서는 최근 루이뷔통(LVMH)에 이어 유럽에서 두 번째로 기업가치 5,000억 달러(약 663조 원)를 넘긴 노보노디스크가

[바이오타임즈] 한미약품이 미국 샌프란시스코 일대 제약·바이오 업계에 종사하는 한국인 과학자들과 연구 성과를 공유하고 연구·개발(R&D) 협력을 강화하는 행사를 했다.한미약품은 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘재미 한인 제약인 협회 샌프란시스코 지부(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals San Francisco, 이하 KASBP-SF) 심포지엄’에 후원사로 참여해 주제 발표, 글로벌 리크루트 등을 진행했다고 6일 밝혔다.2001년 5월 설립된 KASBP는 미국 제약·바이

[바이오타임즈] 이지놈이 세계 유수 바이오 기업들과 함께 지구 바이오게놈 프로젝트(EBP)의 핵심 운영체제로 활용될 고품질 유전체 생산∙조립 플랫폼 ‘갤럭시(Galaxy)’를 개발해 국제 학술지 네이처바이오테크놀로지(Nature Biotechnology, IF 46.9)에 논문으로 게재했다고 6일 밝혔다.플랫폼 갤럭시는 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)와 API(응용 프로그래밍 인터페이스)를 통해 테라바이트 단위의 수천 개 유전체 데이터를 동시 처리할 수 있는 최첨단 공용 플랫폼이다.현재 미국, 유럽연합, 호주에서 운영되고 있으며,

[바이오타임즈] “경구용 당뇨병성 황반부종 치료제인 CU06 임상 2a상에서 주사제가 아닌 먹는 치료제로서는 세계 최초로 시력 개선 효과를 확인했다. 또한 우수한 내약성도 입증해 후속 임상을 위한 충분한 근거 확보를 확보했다. 이에 2031년 13조 원 규모로 전망되는 당뇨병성 황반부종 주사제 시장을 공략하는 한편, 아시아 판권 논의도 더욱 가속화될 것으로 자신한다.”난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 5일 서울 여의도 NH금융타워 크리에이터홀에서 미디어 간담회를 갖고, 당뇨병성 황반부종을

[바이오타임즈] 글로벌 유전자 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 권혁중 전 EDGC AI(인공지능)·BI(바이오인포매틱스) 임원을 랩지노믹스 BI분석실·전략사업본부 본부장 겸 상무로 영입했다고 5일 밝혔다.권 본부장은 1998년부터 19년간 LG전자, SK텔레텍 등에서 IT·통신 분야 연구원으로 근무하면서 주로 통신 프로토콜 및 펌웨어 개발을 담당하는 등 다양한 분야에서의 개발 경험을 보유한 IT 전문가다.2016년부터는 EDGC의 AI·BI 분야를 담당하며 NGS(차세대 염기서열 분석기법)와 마이크로어레이 기반 검사 모델 개발을 이끌

[바이오타임즈] 지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 지아이이노베이션과 차세대 항암 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1/2a상 임상시험 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다.해당 임상시험은 재발성/불응성 고형암 환자를 대상으로 지아이셀의 동종 유래 NK 세포치료제인 T.O.P. NK와 지아이이노베이션의 차세대 면역항암제인 GI-101A 병용요법의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 1/2a상 임상시험이다. 양사는 향후 추가적인 협업을 통해 T.O.P. NK와 GI-102의 병용요법 임상도 돌입

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(이하 JNPMEDI, 대표 정권호)는 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo, 대표 허경화)과 국내 바이오제약 업계의 글로벌 신약 R&D 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.지난 1일 한국제약바이오협회(이하 KPBMA)에서 진행된 업무협약식에는 제이앤피메디의 정권호 대표, KPBMA의 노연홍 회장과 KIMCo의 허경화 대표를 비롯한 주요 관계자들이 참석했다.이번 업무협약을 통해 양측은 제약바이오 기업의 라이선스 계약 및 인수합병에 필요한 ▲가상데

[바이오타임즈] 대사 항암 전문 바이오벤처 메타파인즈는 한국비엠아이와 자사 암 악액질 신약 ‘ASCA101_CC’의 라이선스아웃(기술수출) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.계약에 따르면 한국비엠아이는 메타파인즈와 ‘ASCA101_CC’의 글로벌 기술이전 권리를 공동 소유하고, 국내 및 동남아 등 일부 국가의 품목허가 권리를 갖게 된다. 메타파인즈는 한국비엠아이로부터 반환 의무가 없는 계약금 20억 원과 단계별 마일스톤 460억 원, 출시 후 순 매출에 따른 경상기술료 등 총 1,000억 원을 받을 수 있을 전망이다.‘ASCA101_C

[바이오타임즈] 제약·바이오기업이 연초부터 기업공개(IPO) 랠리를 알렸다. 제약·바이오 업계에 따르면 올해 20여 개 기업이 코스닥 상장에 도전한다. 이를 두고 상반된 반응이 나와 주목된다.미국 나스닥 시장에 도전한 기업의 성공 사례가 잇따르면서 국내 IPO 시장에도 긍정적인 영향을 미쳐 침체기를 벗어날 것이란 기대가 확산하고 있다. 경계의 목소리도 만만치 않다. 여전히 고금리 환경이 이어지고 있는 데다, 적지 않은 기업들의 주가가 공모가를 밑돌고 있어서다.한국바이오협회는 지난해 11월 발표한 ‘2023년 글로벌 및 국내 바이오산

[바이오타임즈] 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 첫 허가가 예고되면서 시장의 기대감이 커지고 있다. 미충족 의료 수요를 해소할 ‘첫 신약 탄생’ 이슈에 국내 MASH 개발 기업의 신약 개발에도 더욱 속도가 붙을 것으로 전망된다.◇ 비알코올성 지방간염 시장 확대 전망… 2026년 33조 원으로 커진다MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환으로, 포도당 대사에 중요한 역할을 당하는 인슐린 기능이 저하되면서 간에 과도한 지방이 축적돼 발생한다.비만과 당뇨병과 같이

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ338840)는 이뮨온시아(대표 김흥태)와 이중항체 신약후보물질 개발을 위한 공동 연구계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 단 타깃 및 적응증 등 구체적인 내용은 공개하지 않았다.이번 공동 연구를 통해 양사는 신규 면역관문 타깃 이중항체를 제작해 고형암 종양 미세환경 내 면역세포의 활성을 크게 증진할 수 있는 신약 파이프라인을 개발할 계획이다.일부 암 환자에서 PD-(L)1 항체가 T 세포의 활성을 촉진해 극적인 항암 효능을 나타내기도 하지