[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 국내 의약품 시험검사 기관 최초로 최근 식약처로부터 경구용 고형제 의약품에 대한 LC-MS/MS(액체크로마토그래피 질량분석기)를 이용한 니트로사민류 불순물 시험 항목 승인을 획득했다고 밝혔다.니트로사민류 불순물은 사르탄, 라미티딘, 니자타딘, 메타포민 등의 의약품이 제조·유통되는 과정에서 생성되는 발암물질이다. 사르탄, 라미티딘, 니자타딘, 메타포민은 위·십이지장 궤양, 고혈압, 당뇨 치료제에 쓰이는 원료 의약품으로, 현재 국내에서 1,484개 품목의 의약품이 생산

[바이오타임즈] 차병원·바이오그룹이 임원과 경력 직원을 공개 채용한다.이번 채용은 종합연구원, 미래의학연구원, R&D사업화 총괄, 의료재단/병원, 차바이오텍, 차바이오랩, CMG제약, 차백신연구소, 차메디텍, 기업본부 등 10개 기관에서 실시한다. 채용 직군은 세포치료, 유전자치료, 엑소좀 등과 관련된 연구개발, 병원행정, 사업개발, 품질관리, 경영기획, 전산 등이며 모집인원은 ○○명이다.지원자는 2024년 1월 15일(월)까지 차병원·바이오그룹 채용 홈페이지에 지원서를 제출하면 된다.차병원·바이오그룹은 이번 채용에서 차별화된 경력

[바이오타임즈] 한국파스퇴르연구소(소장 임병권, 이하 파스퇴르연)가 명지병원(병원장 김진구)과 ‘감염병 연구 및 자원 공유·활용을 위한 업무협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.양 기관은 신변종 감염병 대비·대응을 목표로 감염병 자원을 효과적으로 수집·공유하여 국내외 산학연의 백신, 치료제, 진단 제제 연구개발에 필요한 원천물질을 제공하기 위해 다각적인 협력을 추진키로 했다.이를 위해 파스퇴르연의 ‘글로벌 감염병 연구자원은행’(GISB, 이하 검체자원은행)과 명지병원의 ‘인체유래물은행’이 주도적인 역할을 수행할 방침이다.파스퇴르연의 검

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 내달 8일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’와 ‘바이오텍 쇼케이스 2024’에 참여하는 기업들과 파트너링 미팅을 현지에서 진행한다고 26일 밝혔다. 바이오텍 쇼케이스에서는 프레젠테이션을 진행할 예정이다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 제약 바이오 업계 최대 투자 행사다. 50여 개 국 이상의 전 세계 투자자와 업계 관계자 및 기업 등이 참여하는 행사로, 미국 투자은행 JP모건이 매년 1월 개최한다. 바이오텍 쇼케이스는 세계

[바이오타임즈] AI 기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)은 의료데이터 수집·분석·활용에 꼭 필요한 요소기술인 ‘의료이미지 처리 방법’, ‘백신 수요 예측 시스템’ 등 특허 4종을 등록했다고 26일 밝혔다.미소정보기술은 빅데이터 플랫폼을 통해 의료데이터를 활용하는 임상 연구의 비용과 시간을 줄이고 데이터 품질까지 높일 수 있는 최적화된 워크플로(Workflow) 전 과정을 제공하고 있다. 이번에 특허청에 등록된 특허들도 흩어져 있는 다양한 의료데이터를 수집·분석·활용 등에 관련된 특허들이다.구체적으로는

[바이오타임즈] 지더블유바이텍이 아프리카 현지 방문을 통해 짐바브웨 더글라스 몸베쇼라(Dr. Douglas Mombeshora) 보건부 장관 및 모잠비크 아르민도 티아고(Armindo Tiago) 보건부 장관을 접견하고, 아프리카 내 백신 공급 방안 등에 대해 협의했다고 20일 밝혔다.이는 지난 7월 지더블유바이텍 서울 본사에서 짐바브웨 TD홀딩스 고노 회장과 백신공급 관련 MOU 협약을 맺으며 양국 교류의 물꼬를 튼 후 이뤄진 답방이다. 이번 방문은 TD홀딩스 고노 회장의 주선으로 현지 장관들과의 미팅이 성사되었으며 양국 교류 협

[바이오타임즈] 항암 면역 치료백신 및 코로나19백신 개발 전문기업 셀리드(Kosdaq 299660)는 항암 면역 치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC 파이프라인으로 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 제1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내

[바이오타임즈] 코로나19 유행이 지나가면서 전 세계적으로 홍역이 유행하고 있다. 질병관리청(이하 질병청)에 따르면 11일까지 올해 국내 홍역 환자 수는 8명으로, 모두 해외 유입 사례이다. 집단 발병은 없었지만, 절반인 4명이 10월 이후 발병했다.국내 홍역 환자는 2019년 194명 발생했지만, 코로나19 유행으로 해외 왕래가 줄어든 2020년 6명으로 감소했다. 또 지난 2년간 국내 홍역 환자는 단 한 명도 없었다.질병청은 코로나 팬데믹이 끝난 후 최근 세계적으로 홍역이 산발적으로 유행하고 있으며, 해외여행 증가에 따라 국내

[바이오타임즈] 신라젠(215600)의 주가가 오늘 강세를 보였다.신라젠은 12일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 11.05%(630원) 오른 6,330원에 장을 마감했다.신라젠 주가의 상승 배경으로는 미국 파트너사 리제네론과의 협력 관계가 더욱 강화될 것이라는 기대감이 작용한 것으로 보인다.글로벌 제약사 리제네론은 자사의 면역 관문 억제제 ‘리브타요(성분명 세미플리맘)’에 관해 신라젠뿐만 아니라 레플리뮨(Replimune)사와 병용 임상을 진행 중이다.최근 신라젠은 절제 불가능한 신세포암(신장암) 환자를 대상으로 자사의 항암 바이러

[바이오타임즈] 메디치바이오(대표 기민효)는 충북대학교 의과대학의 송민석 교수 및 ㈜마이크로유니(대표 송민석), 그리고 메디치바이오가 전염병 대비 혁신을 위한 국제 연합체인 CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)로부터 중요한 연구 그랜트를 수상했다고 밝혔다.메디치바이오는 이번 그랜트 수상을 통해 충북대학교 의과대학과 협력 파트너들의 연구가 국제 보건 커뮤니티에 중대한 기여를 할 것으로 기대된다는 입장이다.CEPI는 전 세계 보건 위기에 신속하게 대응하기 위해 혁신적인 백신 연

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성 항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급 사용승인을 획득한 바 있다.노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종 누리집을 통해 사전 예약이 가능하다.지난 10월 미국

[바이오타임즈] 2023년이 한달 남짓 남은 이 시기, 국가암검진 사업 대상자들이 미처 받지 못한 검진을 받기 위해 병원을 찾고 있다. 20대 이상 여성으로 홀수년생 출생자라면 2023년이 끝나기 전, 산부인과를 방문해 자궁경부암 검사를 받아야 한다. 자궁경부암은 정기적인 검진으로 조기 진단이 가능하며 암 중에서는 유일하게 백신 접종을 통해 예방할 수 있는 암인데도 불구하고 산부인과 방문을 꺼리는 여성들이 많아 진단 시기가 늦어지는 경우가 많다. ‘자궁경부암’은 자궁의 입구, 즉, 자궁경부에 발생하는 암이다. 암이 진행되기 이전에

[바이오타임즈] 인플루엔자(독감) 유행이 3주 연속 증가하며 대유행 확산 조짐을 보인다. 코로나19와 지난 9월부터 시작된 중국발 마코플라스마 폐렴균 감염증도 유행 조짐을 보이면서 감염병 확산에 대한 긴장도가 높아지고 있다.◇ 코로나19 여전힌 상황에서 독감 이어 마코플라스마 폐렴 우려7일 질병관리청 감염병 표본감시 주간 소식지에 따르면, 지난달 첫째 주 국내 인플루엔자 입원환자는 505명이었고, 넷째 주 728명까지 늘었다. 전년도 동기간 유행 규모와 비교하면 3.24배 많은 수이고, 코로나19 유행 이전인 2019년 48주 차(

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 이달 13일부로 2024년 조직개편을 단행, 급변하는 산업 환경에 맞춰 본부별 책임경영 체계로 전환하고자 조직개편을 실시한다고 7일 밝혔다.이번 조직개편을 통해 기존 조직이 Business Development 본부, Bio 연구본부, 개발본부, L HOUSE 공장, Quality 본부, 경영지원본부 등 총 6개의 본부 단위로 재편된다. SK바이오사이언스는 이를 기반으로 각 본부를 책임경영 체계로 전환하고 사업 고도화 및 전문성 강화에 나선다는 계획이다.또한, 글로벌 경쟁력을 확대하고자 품질관리(

[바이오타임즈] 2023년도 3차 국가신약개발사업에 선정된 기업들의 연구가 본격적으로 시작됐다.올해 제3차 사업에 선정된 과제는 유효물질 단계 과제 6건, 선도물질 단계 7건, 후보물질 단계 13건, 비임상 단계 10건, 임상 1상 단계 6건, 임상 2상 단계 2건 등 모두 44건이며, 총 149억 원의 연구개발비가 지원된다.국가신약개발사업이란 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 아래 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 의약 주권 확보를 위해 이뤄지는 범부처 국가연구개발사업을 말한다. 해당 사업은 과학기술정보통신부, 산업통

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(SLS bio, 246250, 대표이사 이영태)가 최근 다국적 제약사 국내 법인과 mRNA 백신의 품질검사·관리 시험에 대한 계약을 체결했다는 소식에 주가가 상승했다.에스엘에스바이오는 4일 코스닥 시장에서 오전 11시 12분 현재, 전 거래일보다 13.70%(635원) 상승한 5,265원에 거래 중이다.에스엘에스바이오는 신약 개발 및 진단의학 플랫폼 전문기업이다. 회사의 주력사업이자 핵심 캐시카우 사업인 ‘의약품 품질관리’는 고객사가 생산한 의약품에 대해 식약처에서 허가한 품질검사 기준 적합 여부를

[바이오타임즈] 인공호흡기 및 호흡치료기 전문기업 (주)멕아이씨에스(058110)의 주가가 급등했다.멕아이씨에스는 1일 코스닥시장에서 전 거래일보다 22.68%(930원) 상승한 5,030원에 장을 마감했다.이러한 주가 급등에는 중국을 비롯한 전 세계적으로 호흡기 관련 질병이 증가하면서 호흡치료 분야의 전문기업인 멕아이씨에스가 주목받은 것으로 분석된다. 회사는 호흡기 치료제 ‘HFT500’를 중국에 공급해왔다.외신에 따르면 최근 중국에서 인플루엔자, 마이코플라스마 폐렴, 호흡기세포융합바이러스 등 호흡기 질병이 급속도로 확산하는 가운

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 코젠바이오텍은 럼피스킨 야외주와 백신주를 구분해 검출할 수 있는 DIVA PCR 진단키트를 개발했다고 1일 밝혔다. DIVA(Differentiating Infected from Vaccinated Animals) PCR이란 백신을 접종한 동물과 질병에 걸린 동물을 구분하기 위한 PCR 검사를 일컫는다.최근 겨울철 기온 저하에 의해 모기 등 흡혈 곤충의 밀도가 낮아진 데다 전국 축산 농가에서 백신 접종을 마친 덕분에 럼피스킨이 안정화 추세로 접어들고 있다. 이에 관계 당국은 양성축만을 선별적으로 살

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순에 위치한 자사의 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 이번 mRNA 생산시설 구축으로 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 지속해서 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다. 또한, ‘싱글유즈

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성 항원 방식의 오미크론 하위 변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명: 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급 사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성 항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세 번째이자 아시아 최초이다.노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이