[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 미국 혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’의 임상 1상 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다.올해 65회를 맞은 미국 혈액학회는 오는 12월 9일(현지 시각)부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 열린다. 매년 12월에 개최하는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사다. 파로스아이바이오는 급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101의 임상 1a/b상 결

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀 유전 질환 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 11월 1일부터 11월 5일까지 5일간 미국 워싱턴 DC에서 열리는 ASHG(American Society of Human Genetics) 연례 학회에 참가해 총 5건의 연구를 발표한다.ASHG 연례 학회는 매년 전 세계 1만 명 이상의 학계, 의료계, 진단 및 신약 개발 기업 소속 전문가들이 참가하는 유전체 분야 세계 최대의 학술 대회이다. 쓰리빌리언은 지난 2022년 ASHG 연례 학회에서도 4건의 진단 및 연구 성과를 발표하고 Revi

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업이 올해 또 한 번 유럽 바이오 행사에 참여해 글로벌 시장 진출의 발판 마련에 나선다. 굵직한 바이오 행사들이 대면으로 잇따라 전환하면서 국내 제약·바이오 기업들의 연구 결과가 어떠한 성과로 이어질지 업계의 기대감이 한껏 고조되고 있다. 유럽 최대 보건의료기술 거래 마켓 ‘바이오유럽(BIO Europe)’ 행사가 내달 6일부터 8일까지 사흘간 독일 뮌헨에서 개최된다. 지난 3월 20일 스위스 바젤에서 개최된 데 이어 올해 두 번째다.바이오 유럽은 1995년에 시작해 2023년 29회째를 맞은 유럽

[바이오타임즈] KAIST(총장 이광형)은 의과학대학원 김진국 교수가 지난 25일 스페인 바르셀로나에서 열린 올리고뉴클레오타이드 치료 학회(Oligonucleotide Therapeutics Society)의 2023 연례 회의에서 올해의 논문상(Paper of the Year Award)을 수상했다고 26일 밝혔다.해당 학회는 RNA 기반 치료에서 가장 권위 있는 학회로 꼽히며 유럽과 미국을 번갈아 가며 연례 회의를 개최하고 있다. 올해의 논문상은 지난 한 해 동안 출판된 RNA 기반 치료제 개발 연구 논문 중에 기초 분야에서 1

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 11월 6일(현지 시각)부터 8일까지 사흘간 독일 뮌헨에서 개최되는 ‘바이오 유럽(Bio-Europe)’에 참가한다고 25일 밝혔다.바이오 유럽은 1995년부터 이어져 온 유럽 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스로 꼽힌다. 신약 후보물질의 기술 수출과 투자 유치 등 기업 간 협력을 도모하는 파트너링 행사다. 전 세계 제약·바이오 기업 경영진과 연구개발자, 투자자를 포함해 약 5천 명 이상 업계 전문가가 참석한다.파로스아이바이오는 이번 바이오

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀질환 유전자 진단 기업 쓰리빌리언(3billion)은 16일 일루미나(Illumina)의 차세대 시퀀서 NovaSeq X를 성공적으로 도입했다고 밝혔다.NovaSeq X는 2017년에 공개된 NovaSeq 6000의 후속 제품으로, 이전 모델 대비 한 번에 시퀀싱 가능한 DNA의 양이 최대 2.5배에 달해, 한 번의 런으로 최대 128명 환자의 전장 유전체(WGS) 혹은 1,500명 환자의 전장 엑솜(WES) 데이터를 생산할 수 있다.쓰리빌리언의 설명에 따르면 글로벌 희귀질환 진단 검사 시장

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 호주 바이오산업 콘퍼런스 ‘오스바이오텍(AusBiotech) 2023’에 한-호주 제약·바이오 교류 기업으로 참석할 예정이라고 10일 밝혔다.오스바이오텍은 올해로 37회를 맞는 국제 바이오산업 회의다. 지난해 행사에는 1,000명 이상의 업계 관계자가 참석했고, 1,100건 이상의 일대일 비즈니스 파트너링 미팅이 진행됐다. 오스바이오텍 2023은 내달 1~3일(현지 시각) 호주 브리즈번에서 열린다.한국보건산업진흥원의 ‘한-호

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 다양한 타입의 유전자 패널을 활용한 통합형 동반진단 서비스를 출시하여, 전세계 10조 원 규모로 성장이 전망되는 동반진단 시장에 진출한다고 18일 밝혔다.동반진단(Companion Diagnostics:CDx)이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단 기법으로, 지난 2014년 美 FDA가 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약 개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다.신약 개발에 동반진단을 접목할 경우 신약 개발 성공률을 3배 증가시키고, 개발 비

[바이오타임즈] ㈜헬릭스미스와 미국 노스웨스턴대학교의 한데 오즈딘러(Hande Ozdinler) 교수 공동연구팀이 ALS(근위축성 측삭경화증, 루게릭병)에 대해 연구한 결과가 국제학술지 ‘Gene Therapy'(진 테라피)의 표지로 선정됐다. 이 학술지는 ‘Nature’(네이처)의 유전자치료 분야 자매지이다.이번 표지의 사진은 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 NM301을 ALS 동물 모델의 척수강에 주사해 분석한 결과로써, ALS를 근본적으로 치료할 수 있다는 가능성을 실제 눈으로 보여주는 시각적 데이터라는 설명이다.흔히 루게릭병

[바이오타임즈] 한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료제를 다른 희귀질환인 ‘이식편대숙주병(移植片對宿主病·Graft Versus Host Disease∙GVHD)’ 치료제로도 개발할 수 있다는 혁신 가능성을 제시했다.한미약품은 지난 11일부터 14일까지 프랑스 리옹에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN Congress 2023)에서 단장증후군 치료제 LAPSGLP-2 analog(HM15912)의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다.발표에서 한미약품은 HM15912의 소장 성장 촉진과

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 지난 7월에 완료한 심정지 환자에 대한 넬로넴다즈 임상 2상에서 약효와 안전성을 확인했으며, 조건부 허가를 신청하겠다고 5일 밝혔다. 2017년 임상시험을 개시한 지 6년 만이다.이번 임상 2상은 삼성서울병원, 전남대학교병원 등 5개 대학병원 응급의학과에서 심폐소생 후 4시간 이내에 자발적 순환이 재개돼 저체온 치료를 받은 심정지 환자 105명을 대상으로 진행됐다.넬로넴다즈의 장애 개선 약효는 뇌기능수행범주(CPC, Cerebral Performance Categor

[바이오타임즈] 신약을 개발하는 제약·바이오 기업이 미국 식품의약국(FDA) '희귀의약품 지정(ODD)'에 도전장을 내는 경우가 늘고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다.최근 들어서는 희귀약품으로 지정되면 미충족 의료수요가 높은 만큼 승인이 더 수월할 수 있다는 분위기가 형성돼 신약 개발에 집중하는 기업들 사이 ODD 제도를 적극 활용하는 사례가 대폭 늘었다.ODD 지정 의약품이 급속도로 증가하면서 FDA가 희귀의약품 지정을 더욱 까다롭게 하는 방안도 계속 검토되고

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 ‘산필리포 커뮤니티 콘퍼런스 어드밴스 2023(ADVANCE 2023, Sanfilippo Community Conference)’에 파트너 스폰서로 참석해 비임상 연구 결과 및 임상 준비 현황을 발표했다고 31일 밝혔다.‘어드밴스 2023’은 미국 최대 산필리포증후군 환우회인 산필리포 치료기금협의회(Cure Sanfilippo Foundation)가 주최하는 국제 행사다. 현재 신약을 개발 중인 글로벌 제약·바이오 업체들이 모여 산필리포 증후군에 대한 신약 R&D(연구 개발)

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오(대표 김수헌)와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.IND 제출을 위한 GLP(비임상 시험관리 기준) 기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다.파로스아이바이오와 큐베스트바이오는 이번 계약으로 PHI-501의

[바이오타임즈] 진원생명과학은 실험동물인 개를 대상으로 하는 무작위 비교 연구를 통해 개발 중인 경구용 저분자 면역조절제 GLS-1027(국제 일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 자가면역 포도막염에서의 치료 효과를 입증했다고 25일 밝혔다.해당 연구 결과는 美 코넬대학교 수의과대학과 공동연구를 통해 이루어졌으며, 세부 연구 결과는 다음 달 22일 미국 수의학 안과학회에서 발표될 예정이다.자가면역 및 여러 염증성 질환 치료를 위한 GLS-1027의 작용기전은 이미 국제학술지에 게재된 바 있다. 적응증 확대 전략의 일환으로, 美

[바이오타임즈] RNA 플랫폼 기업 올리패스(244460, 대표이사 정신)의 주가가 기술이전 소식에 상한가를 기록했다.올리패스는 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.76%(500원) 오른 2,180원에 장을 마감했다.올리패스는 기프티드엠에스와 호흡기질환 바이러스 치료제 개발을 위한 기술이전 및 연구개발 협력 계약을 체결했다고 22일 공시했다.2006년 11월에 설립된 올리패스는 세포 투과성이 우수한 올리고뉴클레오티드를 만드는 고유의 플랫폼 기술을 기반으로, 기술로 확보하고 RNA 치료제 신약 개발을 주력사업으로 영위하고 있다.

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 기반 신약 개발사 이뮤노바이옴은 21일 식품의약품안전처로부터 염증성 장 질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’ 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.이번 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 IMB002를 투여한 이후 장내 미생물 조성 변화 및 안전성을 검증한다. 이뮤노바이옴은 내년 안에 IMB002 임상 1상을 완료하고 다국가 임상 2상을 실시하는 것이 목표다.IMB002는 장에 존재하는 수지상세포(DC)를 활성화하고 면역 조절 T세포의 분화를 유도해 염증 반응

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(388870)의 주가가 상한가를 기록했다.파로스아이바이오는 3일 오전 11시 30분 현재, 전 거래일보다 29.95%(4,360원) 오른 1만 8,920원에 거래되고 있다.이날 파로스아이바이오는 자사가 개발 중인 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 ‘치료목적 사용승인’을 받았다고 발표했다.치료목적 사용승인 제도는 생명이 위급하거나 중대한 상황에 있음에도 적절한 치료 수단이 없는 환

[바이오타임즈] 국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 신약후보물질에 대한 미국 및 유럽 ‘희귀의약품지정’ 소식이 속속 이어지고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다. 최근 들어 신약개발에 집중하는 기업들 사이 미국과 유럽의 ‘희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)’ 제도를 적극 활용하는 사례가 늘고 있다.희귀의약품지정은 환자가 10만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다.미국, 유럽,

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀 의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 차세대 염기서열분석(NGS)을 통해 성염색체 이상 여부를 확인하는 기술로 홍콩특허 등록을 완료했다고 밝혔다.일반적으로 성염색체 이수성은 태아 세포 DNA와 차세대 염기서열분석을 이용해 검출 가능하지만, 상염색체의 이수성보다 낮은 정확도를 보인다. 이번 특허는 차세대 염기서열분석 데이터를 이용해 태아의 성별 구별 정확도를 높일 뿐 아니라 성염색체 이상 여부를 높은 정확도로 확인해 태아의 희귀질환 여부를 조기에 판단할 수 있다.태아의 성염색체 이상 여부는 산