[바이오타임즈] 다낭성 난소증후군(Polycystic Ovary Syndrome, PCOS)은 시상하부-뇌하수체-난소의 호르몬 이상으로 난소의 남성 호르몬 분비가 증가하여 배란이 잘 이루어지지 않아 월경 불순, 비만, 불임이 발생하고, 장기적으로 대사 증후군과 연관되는 질환이다.다낭성 난소증후군의 원인은 정확하게 알려지지 않았으나, 교감신경의 상관관계는 임상적으로 입증되어 있다. 그러나 정확한 기전은 알려지지 않았다.또한, 비만 및 과영양상태가 다낭성 난소증후군을 초래한다는 연구 결과도 많이 나오고 있으나, 그 기전 역시 확인되지

[바이오타임즈] 최근 오가노이드 연구 기술의 발전으로 인체 장관(큰창자+작은창자)과 유사한 기능을 가진 ‘줄기세포 유래 장관 오가노이드 모델’이 개발되어 새로운 치료제 개발뿐만 아니라, 독성 평가 모델이 제시되고 있다.장관 오가노이드의 막 기능 또는 무결성(Barrier Integrity)을 평가하는 방법으로 TEER(Transepithelial/transendothelial electrical resistance) 시스템이 대표적으로 활용되고 있는데, 오가노이드를 분해하여 측정하기 때문에 그 과정에서 오가노이드 특성이 변화할 수

[바이오타임즈] 의약 및 의료기기 분야의 성장잠재력을 인정받은 스타트업·벤처기업이 기존 국내 제약·바이오·헬스 산업계와의 개방형 협력을 도모할 수 있는 장이 열린다.안전성평가연구소(소장 정은주)와 성균관대학교 산학협력단(단장 박선규)은 오는 12월 1일과 2일, 양일간에 걸쳐 더케이 호텔(서울) 그랜드볼륨에서 ‘BIG3(의약·의료기기) UNBOXING’ 행사를 개최한다고 밝혔다.양 기관은 중소벤처기업부가 추진 중인 ‘혁신 분야 창업패키지지(BIG3)·멘토링 플랫폼 운영지원사업(이하 BIG3 사업)’의 의약과 의료기기 분야의 각각의

[바이오타임즈] 생활 속 미세플라틱의 노출로 환경 오염은 물론 동, 식물의 건강에 크게 위협이 되는 가운데, 최근 미세플라스틱의 유해성에 관한 연구 결과들이 속속 발표되고 있다.미세플라스틱은 의도적으로 작게 제조하거나 기존 제품이 조각나서 미세화된 크기 5mm 이하의 합성고분자화합물이다. 화장품과 치약 등 처음부터 작게 만들어진 1차 미세플라스틱과 타이어·스티로폼·페인트·비닐 등이 부서지면서 생기는 2차 미세플라스틱으로 구분된다. 또한, 그 크기가 나노미터(100nm 이하)의 경우 초미세 플라스틱으로 분류한다.세계 각국은 미세플라스

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(KIT)가 국가과학기술연구회(NST)가 공모한 2021년도 융합연구단사업에 선정되어 반려동물 의약품 개발과 실용화 플랫폼 구축에 본격적으로 나선다.융합연구단사업은 연구개발기관 간 On-site 융합연구로 출연(연)의 역할과 책임을 강화하여 국가·사회 현안 및 산업계 기술 현안 해결을 위한 연구로, KIT 한수철 전북분소장이 총괄 연구책임자를 맡았다.이번 융합연구에 KIT 전북분소가 총괄주관연구개발기관으로 융합사업단을 운영하며, 소재 발굴 및 약동학적 평가를 위해 한국생명공학연구원 전북분원, 한국원자력

[바이오타임즈]식품의약품안전처와 아주 규제과학센터가 오는 11월 3일 ‘제4차 산업시대 융복합 의료제품, 혁신과 규제 조화’를 주제로 2021 MFDS-ACRS Conference(제1회 융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스)를 오프라인 및 온라인으로 개최한다고 밝혔다.융복합 의료제품은 의약품(바이오, 한약 포함), 의약외품 및 의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합한 제품이다.이번 컨퍼런스는 식품의약품안전처 첨단제품허가담당관과 아주 규제과학센터가 공동으로 주최하고, 융복합 의료제품 안전 기술 촉진

[바이오타임즈] 임신 중 비스페놀A에 노출되면 태아의 뇌 발달 단계에서 각종 신경질환이나 발달장애로 인지능력, 운동기능 저하 등이 나타날 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.비스페놀 A(Bisphenol A, BPA)는 플라스틱 제품 제조뿐만 아니라 식품 캔, 의료기기, 영수증 등 일상생활에 널리 사용된 화학물질이다. 동물이나 사람의 체내로 유입될 경우 내분비계의 정상적인 기능을 방해하거나 교란하는 내분비 교란 물질로 작용한다.그간 연구를 통해 BPA를 낮은 수치로 실험동물에 노출했을 때 당뇨병, 유방암, 생식계 이상, 비만, 신경학적

◇지플러스생명과학, 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 국내 출원 특허 등록 결정[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구개발 기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스(Cancerase)’의 국내 출원 특허 등록이 결정됐다고 5일 밝혔다.앞서 지플러스생명과학은 지난 2019년 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스’의 국내 원출원 특허를 등록한 바 있으며, 올해 5월 대만 특허 등록을 마쳤다. 이어 이번에는 국내 분할출원 특허의 등록 결정을 받았다.분할출원은 기술을 세분화해 여러 특허를

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(소장 정은주)는 ㈜제넥신(대표 성영철, 우정원 KQ095700)의 hyFcⓇ(Fc-융합 재조합 기술)로 1세대 과립세포군 촉진인자(rG-CSF, daily 투여) 대비 체내 반감기와 효능을 증가시킨 G-CSF-hyFc(GX-G3)에 대한 항약물 항체 평가법을 검증하고 확인했다고 밝혔다.바이오의약품은 제제별 특성이 강하고 그에 따른 면역반응 가능성에 따라 개별 맞춤 형태의 혈액 내 분석법 개발 및 검증을 바탕으로 분석이 필요하다.이번 연구에서는 hyFcⓇ 기술로 만들어진 지속형 호중구감소증 치료제 후보

[바이오타임즈] 도라지는 항산화, 항비만, 항염증 및 항암 작용 등의 약리작용이 있는 것으로 알려져 건강기능식품이나 약용으로 널리 쓰이고 있다.도라지(Platycodon grandiflorum A.DC)는 초롱꽃과에 속하는 다년생 식물로 3년 이상 된 뿌리는 약용으로도 이용되며 특히 분말, 즙, 청, 환 등의 형태로 가공되어 시중에 유통되고 있다.특히 뿌리에는 다량의 사포닌이 함유되어 있으며 사포닌의 주성분인 Platycodin D는 중요 활성 성분으로 알려져 있다.현재 도라지의 효능 등에 관한 학술 연구가 매우 활발하게 이뤄지고

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(소장 정은주)는 구제역 바이러스를 저렴한 비용으로 빠르고 간편하게 검출할 수 있는 새로운 기술을 개발했다.구제역은 소, 돼지, 양, 염소 등 발굽이 둘로 갈라진 동물(우제류)에 감염되는 질병으로 전염성이 매우 강하다. 감염 시 입술, 혀, 잇몸, 코, 발굽 사이 등에 물집(수포)이 생기며 체온이 급격히 상승하고 식욕이 저하되어 심하게 앓거나 죽게 되는 질병으로 A급 질병으로 분류된다.특히 전염력이 매우 높아 근처 축산 농가까지 빠르게 전염된다. 감염 시 구제역 발생 지역뿐만 아니라 근처 지역의 가축까

[바이오타임즈] 새로운 국산 코로나19 백신 후보물질이 임상 1상을 앞두고 있다. 아직 이렇다 할 진척이 없는 ‘메이드 인 코리아’ 코로나19 백신 개발에 새로운 대안이 될지 관심이 쏠리고 있다.inno.N(대표 강석희)은 코로나19 백신 임상 1상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했고, 식약처 승인 절차 후 건강한 성인을 대상으로 백신 후보물질(IN-B009)의 안전성 및 유효성을 평가할 계획이라고 30일 밝혔다.신규 백신 후보물질(IN-B009)은 한국화학연구원(원장 이미혜, 이하 화학연)이 개발해 inno.N에 기술을 이전한

[바이오타임즈] 국내 연구진이 줄기세포 유래 3D 간세포 구조체 생산기술을 개발, 신약개발 초기 단계에서 독성 및 유효성 평가를 위한 신뢰성 있는 평가 플랫폼으로 활용할 수 있게 되었다.안전성평가연구소(KIT)는 줄기세포 유래 3D 간세포 구조체 생산기술을 개발했으며, 이를 이미징(High-Content Screening) 기반 세포 독성 평가 시스템을 통해 검증했다고 밝혔다.해당 연구는 고려대학교 생명과학대 연구팀(김종훈 교수)에서 3D 간세포 구조체를 생산했으며, 이를 바탕으로 KIT 세포모델연구그룹에서 간독성 약물 노출 및 이

[바이오타임즈] 우정바이오(21538, 대표이사 천병년)가 흡입독성평가 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준) 센터의 본격적 운영에 앞서, 독성평가 신뢰성을 보증하기 위한 사전 흡입독성평가에 돌입한다.우정바이오는 수탁 시험을 통해 연구하는 민간 CRO(Contract Research Organization) 전문기업으로, GLP의 전문성 및 신뢰성, 흡입독성평가에 대한 높은 이해도를 바탕으로 민간 최초 흡입독성평가 서비스 인프라를 구축했다. 우정바이오의 흡입독성평가 GLP센터는 올해 7월 말 준공

[바이오타임즈] 유기염소계 살충제에 노출되면 제2형 당뇨병이 발생할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 이는 유해화학물질 노출이 질병 발생의 직접적인 원인이 될 수 있다는 것을 보여준다.특히 그간의 연구가 단일물질, 고농도, 단기노출의 형태로만 이뤄져 왔지만, 이번 연구는 실제 생활 속 사람들이 경험할 수 있는 환경과 가장 밀접한 조건인 복합물질, 저농도, 만성노출 형태로 이뤄졌다는 데 의미가 있다.안전성평가연구소(KIT)와 목포대학교(류동영 교수), 서울과학기술대학교(김기태 교수) 연구팀은 유기염소계 살충제(OCP) 복합물 노출에 의한

[바이오타임즈] 우리나라 연구팀에 의해 진행되고 있는 이종장기이식 유용성 및 안전성 검증 연구에서 미니픽(의학연구를 위해 개량된 작은 품종의 소형돼지) 신장을 이식한 원숭이가 64일 때 생존 중이다.이는 국내 최고 기록이며, 미국의 499일 생존 기록에 도전 중이다.안전성평가연구소(KIT)는 건국대학교병원 외과 윤익진 교수팀과 옵티팜(대표 한성준, 김현일)의 공동연구로 진행되고 있는 해당 연구에서 미니픽 신장을 이식한 원숭이가 국내 최장기간으로 현재 64일째 생존 중이라고 밝혔다.이종장기이식(Xenotransplantation)은

[바이오타임즈] 코로나 바이러스 등과 같은 감염성 호흡기 질환 환자들은 미세먼지에 지속해서 노출되면 폐 섬유화증과 같은 호흡기 중증까지 질환 악화가 초래될 수 있다는 연구 결과가 나왔다.미세먼지에 노출되면 세균성 호흡기 감염 질환을 악화시키는 민감성이 증가할 수 있다는 가능성이 제기된 것이다. 그간 미세먼지 입자는 호흡기 질환을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 미세먼지 노출에 따른 급성 폐 손상과 호흡기 감염 간 높은 상관성이 있다는 연구 결과가 제시되어 왔다.이에 안전성평가연구소(KIT) 호흡기질환제품 유효성평가연구단(NCER)

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(KIT, 소장 송창우)는 23일 이탈리아 Mario Negri 연구소와 정보 공유를 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.Mario Negri 연구소는 비영리 연구소로 약리학 관련 다양한 분야에서 연구를 진행하고 있으며 이탈리아 내 3군데에 소재지 및 전체 700명이 근무하고 있고, 10개의 부서와 50개의 실험실을 운영하고 있다. 독성 예측 in silico 분야를 선도하는 연구기관으로 VEGAhub라는 플랫폼을 운영하고 있다.in silico란 ‘실리콘 칩 위에서 수행되는 실험’이라는 의미로 컴퓨터

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(KIT)는 오는 22일(화) 식약처 과제 ‘비임상시험 빅데이터플랫폼 구축 및 활용방안 연구’의 일환으로 ‘비임상데이터 표준변환(SEND, Standard for Exchange of Nonclinical Data)의 이해’라는 주제를 가지고 세미나를 개최 한다고 18일 밝혔다.이번 세미나는 안전성평가연구소 주관, 식품의약품안전평가원의 후원으로 열리며, 비임상데이터 표준변환(SEND)의 국내 도입 필요성 및 표준화의 중요성을 알리고자 한다.안전성평가연구소 첨단독성연구본부 김용범 본부장이 좌장을 맡았으며

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(소장 송창우, KIT)는 환경생물연구그룹 박준우 박사 연구팀이 개발한 나노물질의 독성평가 표준시험법이 ISO(International Organization for Standardization) 국제표준법으로 지정됐다고 10일 밝혔다.본 표준시험법은 제브라피쉬 배아의 난막을 효소로 제거하여 나노물질의 독성평가를 진행하는 표준시험법으로 최근 3년(2017-2020)에 걸쳐 개발되었다.박준우 박사 연구팀은 동물실험이 지양되는 세계적인 추세에 따라 척추동물과 유전자가 85%이상 유사한 제브라피쉬의 배아를