[바이오타임즈] GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 허규화 진단검사의학과 전문의가 제14회 결핵예방의 날 기념행사에서 질병관리청장 표창을 받았다고 26일 밝혔다.질병관리청은 지난 22일 제14회 결핵예방의 날을 맞이해 주최한 기념행사에서 국가결핵관리사업의 주요 성과를 창출하고 결핵 퇴치에 헌신적으로 기여한 유공자를 선발해 포상했다.허규화 전문의는 2019년부터 진단검사의학과 전문의로서 민간의료기관과 전문 검사 의료기관에서 결핵 실험실 진단검사 업무를 적극적이고 성실히 수행해왔으며, 실험실 진단검사 역량 강화와 결핵 예방을 위해 추

[바이오타임즈] 경동제약은 아울바이오와 25일 전립선암‧성조숙증 치료제인 AUL010에 관해 라이선싱 계약을 체결했다.AUL010은 류프로렐린 제제의 1개월 약효 지속형 전립선암‧성조숙증 치료제로써 경동제약은 임상시험(생물학적 동등성 시험), 인허가 및 제품 판매를 담당하고 아울바이오는 제품의 생산과 공급을 진행한다.류프로렐린은 전립선암 및 성조숙증 등의 치료에 사용되는 의약품으로, 국내시장은 약 800억 원 규모로 보고 있다. 국내 허가된 류프로렐린 제제는 오리지널 의약품인 한국다케다제약 ‘루프린주’ 외 몇 개의 제네릭 제품이 있

[바이오타임즈] CMG제약(씨엠지제약, 058820, 대표이사 이주형)은 구강 용해 필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형의 정신질환 치료제인 ‘데핍조(Depipzo)’의 美 FDA 품목허가를 올해 8월까지 재신청할 계획이라고 26일 밝혔다.CMG제약은 2019년 12월 데핍조에 대해 美 FDA 품목허가를 신청했지만, 승인 과정에서 데핍조의 원료를 생산하는 글로벌 제약사인 헤테로社가 제조한 고혈압약에서 2018년과 2021년 두 차례 불순물이 발견됐다. 이 불순물과 직접적인 관련은 없지만 데핍조의 원료

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 김경진)은 지난 22일 경기도 성남시 소재 그래비티 서울 판교에서 RNA 혁신을 위한 국제 심포지엄 2024 RISC(RNA Innovation Symposium Corea/Korea)를 개최했다고 25일 밝혔다.에스티팜이 주최하고 한국제약바이오협회, 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, 동아ST, GC녹십자, 삼양홀딩스, 아나패스, 파미셀, 삼오제약, 아미노로직스가 후원했다.이번 행사는 다양한 연구사례 발표와 함께 세계적인 전문가들을 초청해 최신 RNA 기술과 연구 성과를 공유했으며, ▲IONIS

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 전문 연구개발회사인 에이브레인(대표이사 박경원)이 최근 마우스 모델을 이용해 새로운 개념의 퇴행성 뇌 질환 치료제의 개발 가능성을 확인했다고 25일 발표했다.에이브레인은 알츠하이머, 파킨슨, 헌팅턴, 루게릭병 등의 퇴행성 뇌 질환을 단 한 번의 주사로 질환의 진행을 멈추거나 치료할 수 있는 새로운 패러다임의 NACI(Non-self-Assembling and Competitive Inhibition) 펩타이드인 ‘AB103’을 개발해 Tg 마우스 모델에서 그 효력을 검증했다.에이브레인은 우선 파킨슨

[바이오타임즈] 미니쉬테크놀로지는 제7회 미니쉬아카데미 수료생 20명을 배출했다고 25일 밝혔다.수료생들은 '미니쉬 크루'로 전환되고 별도의 심사과 실사를 거치면 미니쉬 멤버스 클리닉(MMC·MINISH MEMBERS CLINIC)을 개설할 자격이 주어진다.미니쉬아카데미는 미니쉬의 탄생 배경과 철학, 이론과 프렙, 스캔, 본딩, 교합, 세팅 실습, 원데이 라이브 등을 의사들이 배우는 교육 프로그램이다. 미니쉬 노하우는 교육생들에게 모두 공개되고 실습을 통해 체득할 수 있다. 캐나다, 일본의 개원의도 교육받았다.원데이 라이브는 이번에

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 이뮤노바이옴이 프로바이오틱스 복합 균주(컨소시엄, Consortium) MPRO의 항염증 효과와 관련된 연구 결과를 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제학술지인 '뉴트리언츠(Nutrients, IF 5.9)'에 게재했다고 25일 밝혔다. MPRO는 프로바이오틱스 3종인 HY7712, HY8002, HY2782로 구성된 복합 균주다.이뮤노바이옴과 임신혁 포항공대(포스텍) 생명과학과 교수팀(제1 저자: 이창헌 박사, 김승원 박사과정 연구원), 유산균 전문기업 hy가 함께 참여한 이번 연

[바이오타임즈] ㈜스템온(STEMON, 대표이사 김순학)이 세포 염색체 끝단인 ‘텔로미어(Telomere)’를 재생시킬 수 있는 텔로미어 길이 재생 엑소좀 유도 방법 기술 특허 ‘세포 텔로미어를 신장시키는 방법’에 대한 유럽 특허를 등록했다고 밝혔다.텔로미어는 염색체 말단부에 존재하는 일정한 반복 염기서열 구조인데, 반복적인 세포 분열과 노화 과정 중에 점점 짧아지고 결국 소실되기 때문에 세포노화 유발 등 노화의 지표로 알려져 있다. 세포의 텔로미어는 ‘텔로머라제 (Telomerase, TERT)’라는 역전사 효소에 의해 조절되는

[바이오타임즈] 신풍제약(대표 유제만)이 식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 '혈당 바나바'를 출시했다고 25일 밝혔다.바나바는 아열대 지방에 서식하는 열대성 식물로, 잎사귀에 식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있는 코로솔산(Corosolic acid)을 풍부하게 함유하고 있다.신풍제약의 신제품 혈당 바나바는 식후 혈당상승 억제에 도움을 주는 기능성 원료인 바나바잎 추출물(코로솔산, Corosolic acid)을 1정당 1.3 mg, 일일 권장섭취량 최대치로 담았다.또한 국제 식품안전규격인 FSSC 22000 인

[바이오타임즈] NGS 기반 액체생검 플랫폼 전문기업 아이엠비디엑스(대표이사 김태유, 문성태)가 최종 공모가를 13,000원으로 확정했다고 22일 밝혔다.지난 14일부터 20일까지 진행된 기관투자자 수요예측에서 참여한 기관 100%(가격미제시 포함)가 공모가 밴드 상단인 9,900원 이상을 제시했다. 2010년 이후 코스닥 신규상장 기준 역대 최다 수요예측 참여 건수인 2,171건으로 최종 경쟁률 865.73:1을 기록했다.주관사인 미래에셋증권은 “공모가 밴드 상단인 9,900원을 31% 초과하여 확정된 공모가 13,000원은 아이

[바이오타임즈] SK케미칼은 조인스정(이하 조인스)의 누적 매출이 6,000억 원을 돌파했다고 25일 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6,000억 원을 돌파한 것은 이번이 처음이다.출시 후 22년간 판매된 조인스 수량은 약 16억 정으로, 한 해 평균 7,000만 정 이상이 처방된 셈이다. ▲2019년 4,000억 원 ▲2022년 5,000억 원의 누적 매출을 달성한 이후 2년 만에 1,000억 원의 추가 매출을 달성한 것으로 성장 속도가 지속해서 빨라지고 있다.IMS 데이터에 따르면 SK케미칼 조인스는

[바이오타임즈] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다.CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 2023년 기준 글로벌 매출 약

[바이오타임즈] 현대렌탈케어의 생활환경가전 브랜드 ‘현대큐밍’이 12가지 컬러 조합이 가능한 ‘딜라이트’ 직수형 정수기 신제품을 금일 25일 출시했다고 밝혔다.딜라이트 직수형 정수기는 고객이 직접 정수기 색 조합을 정할 수 있는 커스텀 정수기다. 총 12개의 색상 조합이 가능하다. 헤드는 △버터 옐로우 △세이지 그린 △프로스트 그레이 총 3가지 컬러이며, 바디는 △버터 옐로우 △세이지 그린 △프로스트 그레이 △미드나잇 블루 총 4가지이다. 이 중 헤드 1색과 바디 1색을 골라 제품을 구매할 수 있다.제품을 구매하는 이들은 업계 최초

[바이오타임즈] 한미약품그룹 경영권 분쟁의 캐스팅보트로 꼽혔던 신동국 한양정밀 회장이 임종윤, 임종훈 형제의 손을 들어줬다.고(故) 임성기 한미약품 회장의 고교 후배인 신 회장은 한미사이언스 지분 12.15%를 가진 개인 최대주주로, 신 회장이 장남 편을 들어주면서 그간 송영숙 회장과 임주현 사장 주도로 추진돼 온 한미약품그룹과 OCI그룹의 통합에 차질이 생길 수 있게 됐다.신동국 회장은 23일 입장문을 통해 “선대 임성기 회장님의 뜻에 동감해 주주로서 참여한 이래, 오랜 세월 회사의 발전과 기업가치 제고의 과정을 곁에서 보아 왔고

[바이오타임즈] ㈜에프앤디넷의 생애주기별 영양설계 전문 브랜드 락피도가 6가지 유산균과 18가지 비타민·미네랄을 한 번에 섭취할 수 있는 이중 제형 종합비타민·유산균 ‘프로바이오틱스 얼티밋’을 출시했다고 밝혔다.‘락피도 프로바이오틱스 얼티밋’은 장 건강을 위한 프로바이오틱스 캡슐, 활력 증진을 돕는 비타민·미네랄 정제, 맛있는 오렌지 맛의 액상 비타민으로 구성된 이중 제형 제품이다. 하루 한 병으로 19가지 기능 성분을 섭취할 수 있으며, 물 없이도 간편하게 영양소 보충이 가능한 것이 특징이다.‘락피도 프로바이오틱스 얼티밋’에는 1

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 COVID-19/독감 콤보 키트를 국내 체외 진단 기업 최초로 미국 FDA 긴급 사용 승인(EUA) 받았다고 22일 밝혔다.이번에 승인받은 COVID-19/독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 적색과 청색 2가지 색으로 표시되는 멀티컬러 기술을 적용해 사용자가 COVID-19와 인플루엔자 A, B의 감염 여부를 쉽게 구별할 수 있게 사용성이 개선됐다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면

[바이오타임즈] 국내 의약품 유통기업 ㈜지오영(대표 조선혜 회장/이하 지오영)은 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로, 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통 전과정을 수행한다는 내용을 골자로 하고 있다.지오영이 현재 유통을 담당하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명: 에타너셉트)·레마로체(성분명: 인플릭시맵)·아달로체(성

[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 한국파마(대표이사 박은희)가 식품의약품안전처로부터 우울증 치료제 ‘파마데스벤라팍신서방정 100밀리그램’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.해당 약품은 리스틱서방정 품목 동일염의 퍼스트제네릭이다. 국내에서 데스벤라팍신(Desvenlafaxine) 성분 제네릭은 2020년 처음 허가됐다. 하지만 당시 허가를 획득한 업체들은 오리지널 품목인 프리스틱서방정 동일염이 아닌 다른 염을 사용해 현재까지 제품을 개발·생산해 왔다.오리지널 품목과 완전한 동일염인 데스벤라팍신숙신산염 기반 제품으로는 이번 한국

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 21일 공시를 통해 밝혔다.CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인 중 하나이다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능을 확

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 자사의 신속 향균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 체코 즐린의 토마스 바타 지역 병원(The Tomas Bata Regional Hospital)에 채택되었다고 22일 밝혔다.체코 즐린에 위치한 토마스 바타 지역 병원은 1927년에 설립된 전통 깊은 대형 의료기관으로 체코에서 처음으로 퀀타매트릭스 dRAST를 도입하고 환자를 대상으로 검사를 시작했다.본 기관은 최첨단 의료기술을 갖추고 숙련된 의료 전문가들이 포진한 명망 높은 병원으로, 8