미국의 글로벌 제약사 화이자가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 로슈의 블록버스터 항암제 '맙테라/리툭산'(리툭시맙)의 바이오시밀러에 대한 품목허가를 획득했다. 향후 미국 시장에서 출시되면 셀트리온의 '트룩시마'와 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 예상된다.화이자는 지난 23일(현지시간) FDA가 비호지킨림프종(NHL), 만성 림프구백혈병(CLL), 육아종 다발혈관염(GPA) 그리고 현미경적다발성혈관염(MPA)을 가진 성인 환자의 치료에 대해 '리툭산' 또는 '맙테라'의 바이오시밀러 '룩시엔스'(리툭시맙-pvvr)를 승인했다고 발표했다.앤디

국내 연구진이 말라리아와 뎅기열, 중동호흡기증후군(메르스) 등 감염병 바이러스를 25분 만에 검출하는 분자진단 기술을 개발했다. 이로 인해 감염병 바이러스 검출 시간이 기존 검사법과 비교해 절반 수준으로 줄어들 전망이다.고려대학교 구로병원 진단검사의학과 임채승 교수와 고려대학교 남정훈 박사 연구팀은 이 같은 기능을 구현한 '파동에너지 기반 미세액체방울 분석기술'을 개발했다고 24일 밝혔다.연구팀은 '램 웨이브'(Lamb wave) 기반의 파동에너지를 이용해 검체가 들어간 시료 내 입자를 움직이는 연구를 진행했다. 해당 시료에 바이러

삼성바이오에피스가 미국서 류머티즘관절염 치료용 '휴미라' 바이오시밀러인 '하드리마'(유럽 상품명 임랄디)의 품목허가를 받았다. 이는 삼성이 미국서 허가받은 4번째 제품으로 오리지널사와 합의에 따라 2023년부터 출시될 예정이다.삼성바이오에피스는 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '하드리마'에 대한 품목허가를 최종 통보받았다고 밝혔다. '하드리마'는 지난해 7월부터 FDA 허가심사를 받아왔다.'하드리마'는 다국적제약사 애브비가 개발해 판매하는 오리지널약 '휴미라'의 바이오시밀러다. '휴미라'는 지난해 매출 총 199억

블록버스터 항암 신약 '허셉틴'(트라스트주맙)과 '아바스틴'(베바시주맙)의 특허만료를 앞두고 거대 다국적제약사들의 소송전이 불붙었다. 소송 당사자는 두 항암제를 개발한 로슈(자회자 제넨테크)와 이 약의 바이오시밀러를 미국 시장에 판매하려는 암젠이다.싸움을 먼저 건 것은 암젠이다. 암젠은 오리지널 보유사인 로슈와 라이센스 제휴 없이 미국 시장 출시를 전격 결정했다. 로슈는 암젠의 바이오시밀러 판매를 막아달라며 미국 법원에 가처분 신청을 냈지만 기각됐다. 특허침해 본소송을 앞둔 전초전에서 로슈가 기선 제압에 실패한 것이다. 암젠의 공격

"올해 처음 개최하는 'NextRise'가 미국의 CES, 스페인의 MWC와 같이 한국의 혁신성장을 상징하는 국제적인 플랫폼으로 성장할 수 있기를 희망한다"이동걸 산업은행 회장은 23일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 혁신성장 페어 'NextRise(넥스트라이즈) 2019, Seoul' 개회식에서 이같이 말했다.이날 개회식에는 이 회장을 비롯해 민병두 국회 정무위원장(더불어민주당 의원), 최종구 금융위원장, 박영선 중소기업벤처부 장관, 김영주 무역협회회장 등이 참석했다.넥스트라이즈는 산업은행·한국무역협회가 벤처기업협회, 벤처캐피탈협회,

국내 바이오기업 알테오젠이 브라질 대형 제약사 크리스탈리아와 자체 개발한 소아용 지속형 인성장호르몬 'ALT-P1'의 공동개발 및 기술이전 계약을 했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 크리스탈리아는 약 500억원을 투입해 'ALT-P1'의 임상용 시약을 생산한 뒤 브라질 임상2상과 3상을 시행할 계획이다. 임상을 성공적으로 마치면, 크리스탈리아는 브라질을 포함한 남미시장에 'ALT-P1'을 판매할 예정이다.알테오젠은 앞으로 계약금 200만달러(약 23억6000만원)를 받고 관련 허가자료도 무상으로 받아 남미를 제외한 세계시장에 제품

정부가 공청회를 시적으로 지난 5월 발표한 '바이오헬스 산업 혁신전략'의 후속조치인 '국가신약개발연구사업'을 본격 추진한다.보건복지부와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부는 범부처 공동사업으로 기획중인 '국가신약개발연구사업'에 대한 다양한 의견을 수렴하기 위해, 22일 오후 한국프레스센터에서 대국민 공청회를 개최했다고 밝혔다.그 동안 정부는 글로벌 신약개발지원을 위해 최근 7년 동안 2조 원 규모의 연구비를 투자했다. 하지만 대부분의 정부 신약개발 지원 사업이 일몰 또는 종료를 앞두고 있어 신약개발 역량을 한 단계 발전시킬 신규 사업

셀트리온헬스케어 호주법인이 호주 최대 제약기업협회(GBMA)에 첫 번째 바이오시밀러 기업 회원으로 가입했다고 22일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러를 해외시장에 판매하고 있다.GBMA는 호주정부 예산으로 바이오시밀러 교육과 홍보활동을 주도하고 있는 만큼, 셀트리온헬스케어는 이번 회원사 가입으로 호주 사업에 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 전망된다.GBMA는 호주에서 의약품 제조와 공급, 수출을 담당하는 기업들이 소속된 협회다. 이들 회원사 제조 의약품 비중만 호주 제약 전체사장의 90%를 차지한다.셀트리온

셀트리온은 중국시장 진출을 위해 홍콩계 다국적기업인 난펑그룹과 합작법인(JV) '브이셀헬스케어'(Vcell헬스케어)를 설립했다고 19일 밝혔다. 중국 상해에 설립된 브이셀헬스케어는 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 홍콩에 설립한 자회사 셀트리온홍콩과 난펑그룹이 공동투자했다.브이셀헬스케어는 셀트리온의 '램시마'(류머티즘관절염)와 '트룩시마'(혈액암) '허쥬마'(유방암) 등 3개 바이오시밀러에 대한 중국내 개발, 제조 및 상업화 독점권리를 확보했다. 앞으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 의약품 허가절차에 따라 이들 제품의 중국 출시에

삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 SB8(성분명 베바시주맙)의 품목허가 승인을 위한 서류심사를 시작했다는 통보를 받았다고 밝혔다. EMA에 SB8 품목허가 신청서(MMA)를 제출한지 1개월여 만이다.SB8은 유방암 치료제 '온트루잔트'에 이어 삼성바오에피스가 개발한 두 번째 항암·항체 바이오시밀러다.아바스틴은 스위스 제약기업 로슈가 판매 중인 종양 치료제로 유럽에서 전이성 대장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증(치료효과가 기대되는 병)을 확보했다. 지난해 글로벌 매출은

국내 연구진이 혈액암 세포의 면역 반응을 높이는 '유전자 가위 기술'을 개발했다. 다양한 면역세포에 적용하면 혈액암뿐만 아니라 자가면역질환, 염증성 질환에도 활용될 수 있을 것으로 기대된다.한국과학기술연구원(KIST)은 장미희 테라그노시스연구단 박사팀과 홍석만 세종대 교수팀이 공동 연구를 통해 혈액암 세포 표면에 발현되는 면역체계를 방해하는 단백질을 억제하고 면역세포인 '세포독성 T 세포'를 활성화하는 유전자 가위 기술을 개발했다고 18일 밝혔다.유전자 가위 기술은 특정 유전자를 제거하거나 정상적인 기능을 하도록 유전자를 편집하는

올해 상반기 신규 벤처투자액이 1조9000억원에 달하며 역대 최고치를 달성한 것으로 나타났다. 상승추세가 뚜렷해 올 한해 벤처투자액은 4조원을 돌파할 것으로 예상된다.18일 중소벤처기업부와 한국벤처캐피탈협회가 발표한 '2019년 상반기 벤처투자 동향'에 따르면 올해 상반기 벤처투자액은 1조8996억원으로 집계됐다.지난해 상반기 투자액 1조6327억원 대비 16.3% 증가한 규모로, 지난해 상반기에 기록한 사상 최고치를 다시 한번 갈아치웠다.이처럼 벤처투자액이 늘어난 것은 문재인정부 출범 후 실시한 추경에서 모태펀드 재원투입을 800

글로벌 제약사 로슈의 일원인 제넨텍(Genentech)이 하루 동안 중소 제약사 3곳과 신약개발을 위해 협력하는 내용의 계약을 체결했다. 제넨텍은 이 기업들과 협업을 통해 최신 기술을 받아들여 혁신적인 의약품을 개발할 예정이다. 샌프란시스코에 본사를 둔 제넨텍(Genentech)은 지난 16일(현지시간) 콘벨로테라퓨틱스, 소세이그룹, 스카이호크테라퓨틱스 등 3개 기업과 의약품 개발을 위한 공동협력 계약을 체결했다. 이번 계약은 모두 각각 개별적인 계약으로 △다발성경화증 및 기타 신경장애를 적응증으로 하거나, △새로운 단백질 수용체를

서울시가 글로벌기업 존슨앤드존슨과 함께 전 세계 바이오 창업기업을 대상으로 혁신기술 공모를 진행한다.서울시는 존슨앤드존슨 이노베이션-JLABS, 한국얀센, 한국보건산업진흥원과 함께 '2019 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지(Seoul Innovation QuickFire Challenge)'를 개최한다고 18일 밝혔다.퀵파이어챌린지는 혁신 아이디어를 속사포처럼 빠르게 발굴·육성한다는 의미로, 존슨앤존슨 이노베이션 산하 JLABS에서 2015년 시작한 바이오분야 혁신기술 경진대회다. 시는 존슨앤드존슨과 이 대회를 3년째 함께했다. 올

스페인에 본사를 둔 생명공학 기업 오리존제노믹스(Oryzon Genomics, S.A.)가 자사의 알츠하이머 치료물질 바피뎀스타트(vafidemstat)에 대한 임상 결과를 발표했다. 임상결과 바피뎀스타트는 안전성에 문제가 없음을 밝혔으며 이후 효능에 대한 검증도 진행할 예정이다.오리존제노믹스(Oryzon Genomics, S.A.)는 지난 16일(현지시간) 알츠하이머 치료물질인 바피뎀스타트에 대한 임상 2a상 ETHAL의 연구 데이터를 발표했다. 오리진제노믹스는 후생유전학을 활용하여 의학적으로 미충족 수요가 높은 치료법을 개발하는

브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 특발성 폐섬유증(IPF) 신약물질 'BBT-877'을 다국적제약사 베링거인겔하임에 1조4600억원 규모로 기술수출(라이선싱 아웃)시켰다.브릿지바이오는 18일 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증을 포함, 섬유화 간질성 폐질환 신약물질 'BBT-877'에 대한 개발협업 및 기술이전 계약을 했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 브릿지바이오는 계약금과 단기 마일스톤(단계별 기술료)으로 4500만 유로(한화 약 600억 원)를 베링거인겔하임으로부터 받게 된다. 또 앞으로 임상개발, 허가 및 판매 과정을 밟으면서

크리스탈지노믹스는 미국 파트너사 앱토즈 바이오사이언스가 백혈병 신약후보물질 'CG-806'의 미국 임상1a/b상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 17일 밝혔다.앱토즈는 표준 항암치료요법에 실패한 만성림프구성백혈병 및 소림프구성림프종(CLL·SLL), 비호지킨림프(NHL)를 포함하는 재발성 또는 난치성 B세포 악성종양 환자들을 대상으로 'CG-806'을 경구투여하는 임상1상을 진행 중이다.이번 임상에서는 'CG-806'의 안전성 및 내약성, 약동학, 예비효능을 평가한 뒤 투약할 수 있는 최대 용량을 찾는다. 이후 임상2상에 쓰일 신약후

일동제약(대표 윤웅섭)은 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래 물질 ‘RHT-3201’에 대해 유럽과 러시아, 일본 특허를 취득했다고 17일 밝혔다.프로바이오틱스는 건강에 유익한 균으로 'RHT-3201'은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 열처리해 배양 건조한 물질이다.이번 특허 내용은 ‘RHT-3201의 제조방법 및 제조물’과 ‘RHT-3201를 활용한 아토피 예방 및 치료 용도’ 등에 대한 것으로 지난 2016년 국내에서도 등록된 바 있다.일동제약은 지난 2014년부터 2년동안 이수

동구바이오제약 관계사 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 및 섬유화증 신약물질인 'NLY01'의 글로벌 임상2상을 진행한다고 17일 밝혔다.디앤디파마텍에 따르면 'NLY01'은 미세교세포 활성화를 차단하고 성상교세포 발생을 막아 신경세포 뉴런이 없어지는 것을 예방하는 치료제로 개발 중이다.이번 임상2상은 파킨슨병을 적응증(치료효과가 기대되는 병)으로 300여명의 환자가 참여할 예정이다.디앤디파마텍은 존스홉킨스의과대학 교수 및 연구진들이 소속된 뉴랄리, 세랄리, 프리시젼 몰레큘라 등 미국 자회사를 통해 임상을 진행했다.조용준 동구바이오제

UNIST 전기전자컴퓨터공학부 김경록 교수 연구팀이 초절전 '3진법 금속-산화막-반도체(Ternary Metal-Oxide-Semiconductor)'를 세계 최초로 대면적 실리콘 웨이퍼에서 구현하는데 성공했다.이 연구 결과는 15일(영국 현지시간) 세계적인 학술지 '네이처 일렉트로닉스(Nature Electronics)'에 발표됐다.반도체 업계는 AI, 자율주행, 사물인터넷 등 대규모 정보를 빠르게 처리하는 고성능 반도체를 만들기 위해 반도체 소자의 크기를 줄여 집적도를 높여 왔다.또 업계는 현재 2진법 기반의 반도체에서 정보를