[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)이 미국 FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 22일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명 이하인 희귀 질환을 치료하기 위한 약물의 개발, 허가가 원활하게 이뤄지도록 마련됐다. 희귀의약품에 지정된 의약품은 임상 시험에 대해 개발비 세액 공제·허가심사 수수료 감면을 받으며, 미국 내 7년간 독점적 마케팅 등 신

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 떠오르는 핫이슈는 '비만약'과 '항체·약물접합체(ADC)'다. 국내에서도 다양한 제약·바이오 업체가 비만약과 ADC 개발에 뛰어들고 있다.현재 글로벌 제약 시장에서 ADC 관련해 10억 달러(약 1조 3,000억 원)가 넘는 기술거래 및 인수합병(M&A)이 15건 이뤄진 것으로 집계된다.실제로 화이자가 ADC 3종을 보유한 시젠(Seagen)을 430억 달러(약 56조 원)에 인수했고, 한국 기업 레고켐바이오가 얀센과 관련 기술인 ‘LCB84’ 수출 계약을 총액 17억 2,250만

[바이오타임즈] 초소형 유전자가위 기술 전문기업 진코어와 신약 및 천연 식품 의약품 연구 분야의 선두 주자인 바이오메디컬 회사 파미니티가 지난 1월 15일 파미니티 연구소에서 의료용 대마 연구개발을 위해 협약을 체결했다.진코어는 혁신적인 초소형 유전자 가위기술인 ‘TaRGET’ 기술을 개발해 바이오 벤처 분야에서 주목받고 있다. 이 첨단 기술을 통해 4,500억 원 규모의 기술 수출 계약을 체결하고 유전자가위 기술을 활용한 신약 개발을 가속화하고 있다. ‘TaRGET’ 기술은 2023년 국가연구개발 우수성과 100선 중 분야별 최우

[바이오타임즈] 한미약품 창업주 임성기 회장의 신약 개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 '임성기 연구자상'의 대상 수상자로 서울대학교 생명과학부 김빛내리 석좌교수(기초과학연구원 RNA 연구단장)가 선정됐다. 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은 연구자상’은 서울대학교 의과대학 배상수 교수와 성균관대학교 의과대학 이주명 교수가 받는다. 대상 수상자에게는 상패와 상금 3억 원, 젊은 연구자상 수상자 2명에게는 상패와 상금 각 5,000만 원이 전달된다.임성기재단은 지난 10일 이사회를 열고, 생명공학 및 의약학 분야에

[바이오타임즈] 셀트리온이 유럽 주요국에서 진행된 항암제 입찰에서 연이어 수주 성과를 지속하며 영향력을 넓혀 가고 있다고 18일 밝혔다.셀트리온은 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 다수의 공립병원연합 입찰에서 수주에 성공했다. 구체적으로 GRAPS, GAULoYS 공립병원연합에서 허쥬마(성분명: 트라스투주맙) 및 베그젤마(성분명: 베바시주맙)가, GRECAPS, Groupement Niort, Groupement PharmSERA 입찰에서 베그젤마가 각각 낙찰됐다. 해당 5개 공립병원연합은 프랑스 항암제

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존/이하 온코닉)는 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일 밝혔다. 평가기관은 나이스평가정보와 한국발명진흥회이며 평가 등급은 ‘A’, ‘BBB’를 받았다.회사 측은 “최근 상장 기준 요건이 까다로워지면서 평가기관들 또한 눈높이가 높아짐에도 불구하고 온코닉은 핵심 기술에 대한 완성도, 우위성, 사업화 역량 및 미래 성장 가능성 등 다방면에 걸쳐 좋은 평가를 받았다”고 설명한다.특히, 주요 파이프라인인 P-CAB 계열 신약 ‘자스타프라잔’이 지난해 3월, 1억 2,750만

[바이오타임즈] LG화학은 미국 항암신약 개발사 ‘아베오(AVEO Pharmaceuticals)’가 두경부암 신약 물질인 ‘파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)의 첫 시험자를 등록했다고 17일 밝혔다.‘아베오’는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다.‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF, hepatocyte growth factor)의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다.

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 16일 오후 11시에 DSMB(Data Safety Monitoring Board, 데이터안정성 모니터링 위원회))가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 난소암 치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상의 무용성 평가를 진행한 결과, 임상 지속을 위한 P value를 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 밝혔다.다만 DSMB는 면역항암제의 특성상 전체 생존 기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하고 추적관찰은 지속할 것을 권고했다.카나리아바이오 나한익 대표는 “임상 2상의

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX, 180400)의 주가가 급등했다.DXVX는 16일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 17.35%(1,020원) 오른 6,900원에 장을 마감했다.DXVX의 이 같은 상승 배경에는 한미사이언스 경영 분쟁과 관계가 있는 것으로 풀이된다. DXVX의 최대 주주인 임종윤 한미약품 사장이 OCI그룹(지주회사 OCI홀딩스)과 한미약품그룹(지주회사 한미사이언스) 간 이뤄진 통합 계약에 대해 반발하고 나서면서 이슈가 되고 있다.고(故) 임성기 한미약품 창업 회장의 장남인 임종윤 한미약품 사장(코리그룹 회장)

[바이오타임즈] 오리온이 5,500억 원을 투자해 차세대 항암제로 불리는 ADC로 기술력을 인정받은 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)의 지분 25%를 확보하고 최대주주가 된다. 공시 내용에 따르면 이번 지분 인수는 제3자 배정 유상증자 및 구주 매입을 통해 이뤄진다. 인수 주체는 홍콩 소재 오리온 계열사인 팬오리온코퍼레이션으로 중국 지역 7개 법인의 지주사다.오리온은 제3자 배정 유상증자에 참여해 5만 9,000원에 796만 3,283주를 배정받고, 구주는 레고켐바이오 김용주 대표와 박세진 사장으로부터 기준가 5만 6,186원

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)의 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)가 제약바이오 신사업 본격화에 따라 ‘라이프슈티컬(LifeCeutical)’로 사명을 변경했다고 16일 밝혔다.새로운 사명 ‘라이프슈티컬’은 삶(Life)과 의약품을 뜻하는 파마슈티컬(Pharmaceutical)의 합성어로 예방적 관점에서의 건강관리를 넘어 삶 전반에 대한 치료 과정까지 아우르는 의미를 담고 모기업 라이프시맨틱스와 의 연결성을 강조했다는 설명이다.라이프슈티컬은 모회사인 라이프시맨틱스가 100% 출자해 2022년

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 진입 준비를 위해 인트로바이오파마와 완제의약품 위탁개발생산계약(CDMO)을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약으로 인트로바이오파마는 PHI-501 임상시험을 위한 완제의약품 수탁 제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다.PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성

[바이오타임즈] 글로벌 마켓 확장 서비스 기업 DKSH코리아는 헬스케어 사업부에서 2월 1일부터 고혈압 치료제 ‘아타칸(칸데사르탄 실렉세틸)’과 ‘아타칸 플러스(칸데사르탄 실렉세틸+ 히드로클로로로티아지드)’의 국내 유통 및 판매를 시작한다고 16일 밝혔다.아타칸은 심장질환 관리에 대표적인 제품으로 알려진 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열의 고혈압 치료제로, 1999년 발매 이래 전 세계에서 20년 이상 약물의 효능과 안전성을 입증받아왔다. 특히, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 국내에서는 2022년 기준 약

[바이오타임즈] 갑상선암은 중년 여성에게 흔히 발생하는 암에 속하는 질환이다. 물론 남성에게도 발생하는 경우가 있으나 대부분은 여성에게 발병하며, 그 중에서도 40대 이상에서 발병하는 케이스가 많다. 다른 암과 달리 갑상선암은 적극적으로 치료하면 완치도 가능해 체계적인 프로그램으로 치료하는 게 좋다.갑상선은 목 가운데 앞으로 튀어나온 물렁뼈 바로 아래 기관지 주위를 나비 모양으로 둘러싼 부분이다. 갑상선호르몬과 칼신토닌을 생성 분비하는 기관인데, 신체 대사작용을 일정하게 유지하는 데 중요한 역할을 한다.이러한 갑상선에 혹, 결절이

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 올해 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 무대에 연구개발(R&D) 성과를 속속 내놓을 전망이다.업계에서는 유한양행(대표 조욱제)이 자체개발한 항암신약 ‘렉라자’의 미국 시장 입성 가능성이 제기됐다. 또 GC녹십자(대표 허은철)의 혈액제제 ‘알리글로’가 본격적으로 미국 시장에 데뷔한다. 이어 SK바이오팜(대표 이동훈)과 한미약품(대표 박재현)이 미국에 진출한 신약 제품들도 영향력 확대에 나설 예정이다.이처럼 국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 진출을 목표로 활발한 연구개발 성과를 내놓는 가운데, 국내에서는 신약 R&D 허

[바이오타임즈] 최근 대한민국의 미세먼지 수준은 지난 몇 년과 비교하면 개선되는 추세다. 하지만 여전히 국내 미세먼지 평균 농도는 다른 나라와 비교해 높은 편이다. 지난해 8월 미국 시카고대 에너지정책연구소(EPIC) 연구팀이 초미세먼지로 인한 대기오염과 인간 기대 수명의 관계를 분석한 결과에 따르면 대기오염이 전 세계 기대 수명에 미치는 영향은 음주나 안전하지 않은 식수보다 3.8배 높은 것으로 나타났다. 교통사고와 비교하면 5.8배, 후천성면역결핍증(AIDS) 및 인체면역결핍바이러스(HIV)와 비교하면 7.6배 타격을 준다. 무

[바이오타임즈] 제천서울병원(충북 제천시)에서 아이벡스 정품 고압산소챔버(IBEX Light : 2기압, 100% 산소 공급)를 도입했다고 11일 밝혔다. 제천시 소재 의료기관에서는 최초 고압산소챔버를 도입한 케이스다. 그간 제천시 내에 전무했던 고압산소챔버가 도입돼 다양한 군의 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대된다. 고압산소치료는 노인성질환 및 항암 후 방사선 치료 후 조직 괴사, 당뇨발, 화상과 같은 만성상처, 돌발성 난청 등에 적용될 정도로 그 효과와 범위가 다양해 의료계의 큰 관심이 모이고 있는 분야다. 고압산