[바이오타임즈] 세포유전자치료제 개발 전문기업 헬릭스미스(대표이사 정지욱)는 최근 신주발행무효의 소 판결 확정에 따라 기존 최대주주였던 카나리아바이오엠과의 지분 관계 등을 모두 청산했다고 30일 밝혔다.카나리아바이오엠 신주 390만 7,203주가 무효 처리되면서 헬릭스미스는 신주발행대금을 반환할 의무가 발생했는데, 이번에 반환 완료한 대금 450억 원 중 305.5억 원은 헬릭스미스가 보유 중이던 세종메디칼 9회차 전환사채(권면금액 300억 원)를 카나리아바이오엠에 양도하는 것으로 지급 의무를 상계처리하면서 부실위험 해소 및 재무

[바이오타임즈] 동물 질병 예방 및 치료용 면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍(179530, 대표이사 정홍걸)은 확보된 투자금으로 항체 플랫폼 기술 개발을 가속화하겠다고 19일 밝혔다.애드바이오텍은 인체용 제품 파이프라인 개발을 위해 2013년 당시 ‘퀘스트파마텍’에 기술 및 지분을 투자했고, 이후 퀘스트파마텍의 바이오 부문이 분할되어 ‘온코퀘스트’가 설립됐다. ‘온코퀘스트’의 바이오 무형자산은 ‘카나리아바이오’로 이전됐으며 그 과정에서 애드바이오텍은 온코퀘스트 주주로서 114억 원 상당의 카나리아바이오엠 전환사채(CB)를 수령

[바이오타임즈] 카나리아바이오의 100% 종속회사 카나리아바이오(구 MHC&C)는 30일 나한익 대표이사가 사임하고, 유병우 대표이사를 선임했다고 31일 밝혔다.유병우 대표이사는 지난 10년간 퀘스트파마테크와 온코퀘스트 고문으로서 역할을 해오고 있으며, 카나리아바이오(016790)의 사외이사도 역임했다.현재 카나리아바이오는 100% 종속회사 카나리아바이오(구. MHC&C)를 통해 난소암치료제 오레고보맙을 개발하고 있다.[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 16일 오후 11시에 DSMB(Data Safety Monitoring Board, 데이터안정성 모니터링 위원회))가 신규 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 난소암 치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상의 무용성 평가를 진행한 결과, 임상 지속을 위한 P value를 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 밝혔다.다만 DSMB는 면역항암제의 특성상 전체 생존 기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하고 추적관찰은 지속할 것을 권고했다.카나리아바이오 나한익 대표는 “임상 2상의

[바이오타임즈] 헬릭스미스가 지난 20일 이사회 결의를 통해 바이오솔루션(대표이사 장송선)과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에 의해 헬릭스미스는 바이오솔루션을 3자 배정 대상자로 총 365억 원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 12월 28일이다.이번 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대 주주는 기존 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 헬릭스미스 지분 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로 변경될 예정이다.바이오솔루션은 헬릭스미스의 R

[바이오타임즈] 면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍(179530, 대표이사 정홍걸)이 기술 및 지분 투자로 카나리아바이오 주식을 취득하면서 차익이 기대된다고 19일 밝혔다.기존에 기술 양수도 대가로 배당받은 카나리아바이오엠 전환사채 중 약 29억 원에 해당하는 분량을 카나리아바이오 주식 112만 주로 교환함으로써 투자 대금을 추가로 회수할 수 있게 됐다.애드바이오텍은 인체 항체의약품 개발을 목표로 2013년 캐나다 항암치료제 개발사인 퀘스트파마텍에 약 29억 원(지분 투자 7억 원 포함)을 투자하는 방식으로 난소암 치료제 ‘오레

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 이달 6일부터 8일 (현지 시각)까지 독일 뮌헨에서 개최되는 유럽 최대 파트너링 행사 ‘바이오 유럽(BIO-EUROPE) 2023’에 참가해 30여 개의 다국적 제약사와 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙’의 판권계약 논의를 진행한다고 3일 밝혔다.카나리아바이오는 최근 중동과 북아프리카(Middle East and North Africa, MENA) 지역에 이어 호주, 뉴질랜드를 포함한 동남아시아 지역 총 7개국 내 오레고보맙 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 연이어 체결했다.나한익 대표는

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오기업이 올해 또 한 번 유럽 바이오 행사에 참여해 글로벌 시장 진출의 발판 마련에 나선다. 굵직한 바이오 행사들이 대면으로 잇따라 전환하면서 국내 제약·바이오 기업들의 연구 결과가 어떠한 성과로 이어질지 업계의 기대감이 한껏 고조되고 있다. 유럽 최대 보건의료기술 거래 마켓 ‘바이오유럽(BIO Europe)’ 행사가 내달 6일부터 8일까지 사흘간 독일 뮌헨에서 개최된다. 지난 3월 20일 스위스 바젤에서 개최된 데 이어 올해 두 번째다.바이오 유럽은 1995년에 시작해 2023년 29회째를 맞은 유럽

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)가 난소암 치료제로 개발되고 있는 '오레고보맙'을 아산병원 김용만 교수팀과 자궁내막증 치료제로 전임상 개발에 착수했다고 19일 밝혔다.자궁내막증은 가임기 여성의 10~15%에서 발생하는 매우 흔한 질환이다. 자궁내막 조직이 자궁 인대, 방광, 대장 등의 자궁이 아닌 다른 조직에 붙어 증식하며 염증을 일으킨다.자궁내막증 환자의 혈액에서 CA125가 높은 농도로 검출되는 경우가 많은데, 김용만 교수팀은 자궁내막증 마우스 모델을 이용해 CA125를 타깃으로 하는 오레고보맙의 자궁내막증에 대한 유

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)가 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙’의 해외 판권 계약 체결 소식을 또 한 차례 알렸다.회사는 난소암 면역 항암제 오레고보맙의 상업화를 위해 항암제 전문 호주 제약사인 ‘스페셜라이즈 테라퓨틱스’(Specialised Therapeutics)와 호주, 뉴질랜드를 포함한 동남아시아 지역 총 7개국 내 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.앞서 회사는 지난 10일 중동과 북아프리카(Middle East and North Africa, MENA) 지역 내 상업화를 위해 Hik

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 면역항암제 오레고보맙의 중동과 북아프리카(Middle East and North Africa, MENA) 지역 내 상업화를 위해 Hikma(히크마) MENA FZE와 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.회사의 설명에 따르면 히크마는 MENA 지역 내 확고한 시장 지배력과 광범위한 세일즈 네트워크를 갖추고 있는 대표 제약사이다.MENA 지역 내 오레고보맙 출시 및 판매를 책임지게 될 Hikma(히크마) MENA FTZ는 미국, 유럽 및 중동과 아프리카 지역에

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 난소암 치료제 오레고보맙 글로벌 임상 3상의 중간 분석을 위한 임상 데이터 정제 작업을 시작한다고 19일 밝혔다.이번 글로벌 임상 3상 중간 분석은 무용성 평가로 진행이 되며, 효능이 없다는 판단이 나면 임상을 중단해야 한다.카나리아바이오는 10월 말까지 데이터 정제 작업을 완료하고 11월에 중간 분석 결과를 발표한다는 계획이다. 분석 전에는 데이터 락(lock)이 돼야 한다. 임상 데이터 확인 및 취합을 확정 짓는 데이터 락(lock)이 완료

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 지난달 미국 보스턴에서 개최된 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에 참여해 다국적 제약사들과 난소암 치료제 오레고보맙의 중남미 판권계약 논의를 진행했으며, 이 중 2개 업체와 비밀 유지 서약을 맺고 실사에 돌입한다고 18일 밝혔다.나한익 대표는 “실사를 시작한 2개의 다국적제약사는 남미에서 톱티어에 들어가는 영업력이 뛰어난 회사들이다. 지난달 보스턴에서 미팅을 시작으로 논의 끝에 본 실사를 시작하기 위해 비밀 유지 서약을 맺었다”고 전했다.글로벌 16개국 162개 사이트에서

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)가 난소암 치료제 오레고보맙의 상업 생산 준비에 박차를 가하기 위해 GMP 전문가인 손영수 前 이수앱지스 제약본부 본부장을 전무로 영입했다.손영수 전무는 서울대학교 공과대학 생물화학공학 박사과정을 수료한 인재로, 동아제약을 거쳐 이수앱지스에서 항체 신약 및 바이오시밀러 약 10개 프로젝트를 경험했다.나한익 대표는 “손영수 전무는 세포주 개발부터 인허가까지 생산 관련 모든 과정을 경험한 GMP 전문가이다. 상업 생산 준비 과정에서 사이토반스와 생산공정 특성 확인(Process Characte

[바이오타임즈] 카나리아바이오 나한익 대표는 지난주 미국 보스턴에서 개최된 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)에 참여해 빅파마를 포함한 30여 개 다국적 제약사들과 난소암 치료제 오레고보맙의 판권계약 논의를 진행했다고 밝혔다.나한익 대표는 “작년 10월 바이오 유럽을 시작으로 중동과 유럽 판권계약을 위한 논의를 활발히 진행했고, 10여 개 다국적 제약사들이 실사를 진행하고 있다. 중동은 우선 협상자가 정해졌고, 유럽은 협상 대상을 5개 사로 좁혔다. 이번 바이오 USA에서는 호주를 포함한 아시아 그리고 중남미 판권논의

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌 3상에서 환자모집을 마감했다고 30일 밝혔다.오레고보맙 글로벌 3상은 앤젤레스 세코드(Angeles Secord) 미국 듀크대학 암 연구소 박사를 책임자로 16개국 161개 사이트에서 진행 중이다.이번 글로벌 임상 3상은 보조 항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나눠 진행되는데, 선행항암요법 코호트의 환자모집은 지난 3월에 마감했고, 이번에 보조 항암요법 환자모집을 마감하는 것이다.나한익 대표는 “2020년 10월 환자모

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2023)가 오는 6월 2일부터 6일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최된다.미국 임상종양학회(ASCO)는 지난 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암 학회로, 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 150개국 이상 4만여 명이 참여한다. 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로도 꼽힌다.ASCO에서는 여느 학회보다 기

[바이오타임즈] 카나리아바이오 그룹의 지주격인 카나리아바이오엠이 재생의료에 집중하고 있는 셀론텍을 100% 보유한 SC엔지니어링의 경영권 인수를 위한 주식매매계약을 체결했다. 이번 계약이 마무리되면 카나리아바이오엠은 에쓰씨엔지니어링㈜의 현 최대주주인 ㈜우앤컴퍼니의 지분 및 에쓰씨엔지니어링㈜ 발행주식 등을 취득함으로써 직·간접적으로 약25%의 경영권 지분을 확보하게 된다.SC엔지니어링이 보유하고 있는 셀론텍은 바이오콜라겐을 원료로 한 제품을 시장에 선보였다.관절강내주사 ‘카티졸’과 인대·건 재건용 ‘리젠씰’, 미용필러 ‘테라필’ 등이

[바이오타임즈] 카나리아바이오(016790)의 주가가 강세다.회사가 개발 중인 난소암 치료제 ‘오레고보맙’의 상업 생산 계약 체결 소식이 알려지면서 기대감이 작용한 것으로 보인다.카나리아바이오는 3일 코스닥시장에서 낮 1시50분 현재, 전 거래일보다 6.10%(2,300원) 오른 4만 원에 거래되고 있다.카나리아바이오는 미국 오클라호마 소재 위탁생산업체(CMO) 사이토반스(Cytovance)와 난소암 치료제 오레고보맙 상업 생산 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.사이토반스는 카나리아바이오가 개발하고 있는 오레고보맙의 임상 시료를 생산한

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 지난해 100% 자회사인 특수목적법인 (주)엘에스엘씨엔씨와 계획했던 합병이 다가오는 4월 28일을 합병기준일로 변경해 최종 마무리할 수 있게 됐다고 공시했다.회사관계자는 “최초 합병에 대한 채권자 보호 절차 중 일부 채권자의 합병 반대 의사표시로 인해 지연됐으나, 해당 채권자에 대한 채무를 모두 상환함으로써 합병 절차 진행을 마침내 종료할 수 있게 되었다”고 말했다.나한익 대표이사는 “이번 합병을 통해 카나리아바이오의 오레고보맙을 포함한 바이오 자산을 보유한 기존 손자회사 구.엠에이치씨앤씨를 100%