기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 디앤디파마텍, 대사이상 관련 지방간염 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 디앤디파마텍, 대사이상 관련 지방간염 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 [바이오타임즈] 국내 최대 규모 GLP-1 계열 신약 포트폴리오 보유 바이오텍 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 회사가 개발 중인 주사형 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다.FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다.패스트트랙에 지정되는 경우 개발 단계마다 FDA로부터의 전폭적인 지원을 받을 수 있고, FDA와의 기업 | 김수진 기자 | 2024-03-28 14:18 선바이오, 코스닥 상장 첫날 12% 넘게 급락...일반 청약 흥행 무색 선바이오, 코스닥 상장 첫날 12% 넘게 급락...일반 청약 흥행 무색 [바이오타임즈] 선바이오(대표이사 노광, 067370)가 코스닥 이전 상장 첫날 12% 넘게 급락하며 바이오 투심을 지피는 데 실패했다.5일 선바이오는 코스닥 시장에서 시초가 대비 12.03%(1,450원) 급락한 1만 600원에 장을 마감했다. 시초가는 공모가(1만 1,000원) 대비 9.54% 오른 1만 2,050원에 형성됐다.선바이오는 성장성 특례상장을 통해 세 번째 도전 만에 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장했다. 2016년 코넥스 상장 첫해 코스닥 이전에 나섰지만, 거래소 심사 과정에서 고배를 마셨다. 2015년에는 코스닥 상장 | 정민구 기자 | 2022-10-05 18:23 하반기 IPO도전 바이오 기업…증시 반등 신호탄 될까? 하반기 IPO도전 바이오 기업…증시 반등 신호탄 될까? [바이오타임즈] 올 하반기 IPO를 준비하는 바이오 기업들이 공개된 가운데, 국내 바이오주가 상반기 부진한 흐름을 딛고 반등세를 보일지에 대한 관심이 높아지고 있다.투자은행(IB) 업계에 따르면 9월 선바이오를 시작으로 알피바이오, 플라즈맥, 샤페론이 수요예측에 나선다. 이어 비스토스, 바이오노트, 넥스트바이오메디컬, 디티앤씨알오 등 14개 업체가 상장을 위한 기업공개(IPO)를 준비하고 있다. 29일 한국거래소에 따르면 올해 상반기까지 코스닥 시장에 상장한 제약·바이오 업체는 애드바이오텍, 바이오에프디엔씨, 노을, 보로노이 등 4 Ipo | 김가람 기자 | 2022-09-01 09:32 [Bio IPO] 선바이오, 세 번째 도전 만에 9월 코스닥 입성... 몸값은? [Bio IPO] 선바이오, 세 번째 도전 만에 9월 코스닥 입성... 몸값은? [바이오타임즈] 선바이오(대표이사 노광)가 세 번째 도전 만에 9월 말 코스닥 시장에 입성한다. 회사는 지난 19일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 착수했다.회사는 성장성 특례상장을 통해 코스닥으로 이전 상장할 계획이다. 성장성 특례제도는 증권사 또는 투자은행 등 상장주선인이 추천한 기업에 관해 상장 요건을 낮춰주는 제도를 말한다. 한국거래소는 대내외 경영환경, 기술성 및 사업성, 성장 가능성 등을 심사 기준으로 삼아 추천 기업을 평가한다.선바이오는 앞서 2021년 5월 한국거래소의 기술성 및 사업성 평가를 위해 기술 Ipo | 김수진 기자 | 2022-08-25 17:45 [Bio특징주] 파미셀 주가 상승, 모더나 관련주 때문일까 [Bio특징주] 파미셀 주가 상승, 모더나 관련주 때문일까 [바이오타임즈] 모더나 관련주로 언급되는 줄기세포 치료제 전문기업 파미셀(005690, 대표 김현수)의 주가가 강세다.17일 오후 12시 40분 기준 파미셀은 전일 대비 10.22%(1,600원) 오른 1만 7,250원에 거래되고 있다.이 같은 파미셀 주가의 상승은 코로나19 백신 원료 공급 소식에 따른 것으로 풀이된다.이날 한 언론 보도에 따르면 국내 바이오 업체 파미셀은 국내외 업체에 코로나19 백신 원료를 공급한다고 단독 보도했다.최근 파미셀은 mRNA(메신저 리보핵산) 기반의 코로나19 백신인 화이자·모더나 백신에 mPEG( 특징주 | 강철현 기자 | 2021-02-17 13:16 다케다, ‘ASH 2019’서 실사용 증거와 연구용 유전자 치료제 조명 연구 발표 다케다, ‘ASH 2019’서 실사용 증거와 연구용 유전자 치료제 조명 연구 발표 [바이오타임즈] 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 다케다)(도쿄증권거래소: 4502/NYSE:TAK)이 9일 ‘제61차 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회’에서 9개의 혈액학 포스터 발표를 통해 실사용 데이터를 접목하고 혁신적인 아데노 관련 바이러스(AAV) 유전자 치료를 개발함으로써 희귀 출혈성 질환 치료법을 발전시키기 위한 전사적 노력을 소개했다.◎ 출혈성 질환에서 환자 중심 혁신을 진전시키기 위한 실사용 증거 이해다케다의 여러 혈우병 치료제 포트폴리오에 걸친 연구에서 얻어진 Bio News | 강철현 기자 | 2019-12-11 09:40 처음처음1끝끝