[바이오타임즈]제노포커스가 세계 최대 규모의 안과학회 ‘2024 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)’에서 습성 노인성 황반변성 치료제 'GF103'의 전임상 연구 결과와 향후 임상시험 계획에 대해 발표했다고 9일 밝혔다.GF103은 바실러스 프로바이오틱스에서 발굴한 망간 수퍼옥사이드 디스뮤타제(Mn SOD)를 개량한 고순도 단백질 의약품 후보물질이다. GF103은 신생혈관 발생의 근본적 원인으로 알려진 활성산소와 염증을 제어함으로써 습성 황반변성을 치료할 수 있을

[바이오타임즈] 눈높이성형외과의원(대표원장 박성혁)은 안면거상 등 눈 성형 이후 환자들의 빠른 회복을 돕기 위해 고압산소챔버를 도입했다고 밝혔다. 병원이 최근 들인 챔버는 ‘IBEX M2 ABT plus’ 모델로 유사 장비인 산소캡슐과는 다른 장비다.병원은 고압산소챔버를 통해 ‘아이벡스 시술’을 개시했다. 압력이 가해진 챔버 내에서 혈관이 도달하기 어려운 우리 몸에 산소를 공급해 주는 치료법으로, 특히 안면거상술, 상안검 수술 후 혈액 순환이 원활하지 않은 조직에 충분한 산소가 공급될 수 있게 돕는다. 상처나 부기, 멍, 통증, 염

[바이오타임즈] 완연한 봄 날씨에 야외 활동을 하는 사람들이 많다. 겨울 추위 때문에 운동을 하지 못하던 사람들도 산책, 등산, 조깅 등을 재개하는 것이다. 하지만 갑자기 운동량이 늘어나면 발바닥의 족저근막이라는 부위에 무리가 가면서 족저근막염이 발생할 수 있어 주의해야 한다.족저근막은 발뒤꿈치 뼈에서 시작되어 발가락 쪽으로 이어지는 단단한 섬유막이다. 발의 둥근 아치 형태를 유지해 주며 체중의 하중을 지탱하고 걷거나 활동 시 생기는 충격을 흡수, 완화하는 등 다양한 역할을 수행한다. 그런데 너무 오래 서 있거나 걷거나 뛰면 족저근

[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090)의 주가가 급등했다. 씨엔알리서치는 17일 코스닥 시장에서 전날보다 20.91%(304원) 오른 1,758원에 거래를 마감했다. 이날 씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 지난 11일(현지 시각) 받았다고 전했다.지난 2022년 11월 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행한다고 밝혔다. 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡았

[바이오타임즈] 눈 가장 안쪽의 망막은 눈으로 들어온 빛을 감지하여 전기적 신호로 바꾼 뒤 시신경을 통해 뇌로 전달하는 중요한 역할을 한다. 망막질환으로 인해 망막이 손상되면 시력이 급격하게 저하되며 심지어 실명에 이를 수 있는데 망막 손상으로 인한 시력 저하는 회복할 방법이 없기 때문에 조기 진단과 치료가 필요하다. 망막에 생길 수 있는 질환으로는 당뇨망막병증, 황반변성, 망막정맥폐쇄 등이 있다.이러한 망막질환은 대부분 망막 혈관에 문제가 생겨 발생한다. 망막은 여러 개의 층으로 이루어져 있으며 안쪽 부분은 망막 혈관을 통해, 바

[바이오타임즈] 글로벌 블록버스터 제품들의 특허 만료는 지난해부터 이어지는 가운데, 연 매출 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 특허가 오는 5월 미국에서 만료되면서 각국의 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열하다.미국 리제네론 파마슈티컬스의 안과질환 치료제인 아일리아는 전 세계 시장에서 2022년 기준 97억 5,699만 달러(약 12조 6,841억 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로 미국 독점권이 올해 5월, 유럽 물질특허가 2025년 11월 만료된다.미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한

[바이오타임즈] 최근 국내 당뇨 환자가 빠르게 늘어나고 있다. 보건복지부의 국민건강영양조사에 따르면 2021년 기준, 만 30세 이상 인구의 13.2%가 당뇨 환자로 나타났다. 30세 이상 성인 10명 중 1명이 당뇨를 앓고 있는 셈이다. 이처럼 당뇨 환자가 늘어나며 당뇨 합병증에 시달리는 환자도 증가하고 있다. 당뇨 환자들은 지속적인 고혈당 상태 때문에 전신에 다양한 합병증을 앓게 되는데 그중 눈에서 생기는 합병증은 시력에 매우 치명적이다. 당뇨병성 백내장도 대표적인 당뇨 합병증 중 하나다.당뇨병성 백내장은 혈당이 높아지면서 수정

[바이오타임즈] 갑자기 시야가 흐려지거나 시야의 범위가 좁아지는 증상이 나타났을 때, 단순히 일시적인 문제라고 생각해 방치하는 경우가 많다. 하지만 시야장애는 대부분 눈 질환이 원인이 되어 발생하며, 이러한 증상이 생겼을 때는 원인 질환이 상당히 악화되어 있을 가능성이 커 서둘러 병원을 방문해야 한다. 즉시 정밀 검사를 진행하고 원인 질환이 무엇인지 찾아 치료해야 하며, 이후로도 정기적인 안과 검진을 받아 눈 상태를 주시해야 한다.시야장애를 초래할 수 있는 눈 질환은 매우 다양하다. 그중 가장 대표적인 것이 녹내장이다. 시신경병증인

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(203840)의 혈관 정상화 혁신 신약후보 물질(PMC-403)이 일본에서 특허 등록 결정을 받았다고 27일 밝혔다.이번 특허는 Tie2 결합 항체 조성물에 관한 것으로, Tie2의 활성화를 통해 VEGFR-2 인산화 억제와 세포 간 접합 인자를 유지시켜 혈관 안정화 및 신생혈관 관련 혈관 누수를 억제한다. 현재 국내를 포함해 미국과 유럽, 중국에서도 특허 등록 심사가 진행되고 있다. 회사 측은 일본 특허 등록 결정이 다른 나라 특허 등록에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있다.파멥신

[바이오타임즈] 스마트폰이 생활필수품이 되고 유튜브, 넷플릭스 같은 동영상 이용 시간이 대폭 증가하면서 현대인들의 눈 건강이 위협받고 있다. 특히 스마트폰같이 작은 화면을 장시간 몰입해서 바라보는 일이 일상화되면서, 평소에도 눈이 뻑뻑하거나 침침하고 예전에 비해 시력이 떨어진 것 같은 느낌을 받는 경우가 많다.이러한 시력 저하 증상은 단순히 노안이 빨리 오거나 눈이 나빠진 것이 원인이라면 안경이나 라식이나 라섹 등의 시력 교정술을 이용해 시력을 회복하면 된다. 하지만 만에 하나라도 각막이나 망막 질환 혹은 녹내장과 같은 안과 질환의

[바이오타임즈] 손을 많이 사용하는 사람들은 중년 이후 손목터널증후군을 주의해야 한다. 손목 부위의 터널을 통과하는 정중신경이 여러 원인에 의해 눌리면서 통증, 감각 이상 등을 초래하는 손목터널증후군은 현대사회에서 매우 흔히 볼 수 있는 질환이다. 과거에는 걸레, 행주 등을 비틀어 짜고 설거지를 하는 등 가사 노동으로 인해 손을 많이 사용하는 주부에게 많이 발생했다. 하지만 지금은 키보드, 마우스 등 전자기기를 하루 종일 잡고 있는 사람이 많아졌기 때문에 젊은 손목터널증후군 환자들도 어렵지 않게 발견할 수 있다.아직 손목터널증후군의

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)은 ‘PMC-403’ 임상 1상 시험 단회 투여 두 번째 용량군인 2mg 투여에서 안전성이 확인돼 세 번째 용량군인 3mg으로 증량을 결정했다고 8일 밝혔다.황반변성 치료제 후보물질 ‘PMC-403’은 TIE-2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기전을 갖고 있다. TIE-2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관 생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 정상화한다. PMC-403은 지난해 임상 1상에서 최저용량(0.7mg) 안전성 확보 후 최근 두

[바이오타임즈] 추운 날씨가 지속되는 겨울이면 움직임이 둔해지면서 운동 중에 낙상사고, 타박상, 골절 등의 사고가 늘어난다.대표적인 스포츠 손상인 관절염, 테니스엘보우 같은 경우 우리 신체에서 사용량이 높은 관절 부위이기 때문에 작은 불편함이 있다면 발생 초기에 정형외과에서 염증과 통증을 관리하는 것이 필요하다. 특히 운동을 많이 하거나 직업으로 삼고 있는 사람이라면 빠른 회복이 중요하기 때문이다.최근 스포츠 정형외과 분야에서 효과적인 염증 관리와 빠른 회복을 위해 고압산소치료를 적용하는 사례가 있다. 최근 고압산소챔버를 들인 서울

[바이오타임즈] 경영난을 겪던 파멥신(208340)이 타이어뱅크에 인수된다는 소식에 상한가를 기록했다.파멥신의 주가는 20일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 29.85%(546원) 급등한 2,375원에 장을 마감했다.파멥신은 18일 이사회를 열고 지난 10월 결의한 50억원 규모 제3자 배정 유상증자 배정자를 변경했다고 공시했다. 이날 이사회 결과에 따라 유상증자 배정 후 최대 주주가 최승환 전 한창 대표에서 타이어뱅크로 변경됐다.제3자배정 유상증자 배정자가 바뀌면서 지분율도 타이어뱅크가 납입을 마치면 13.31%(타이어뱅크 주식회사

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 등 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 미국·유럽에서 독점권 및 물질특허 만료 예정… 국내외 10여 개 기업 글로벌 진출 나서[바이오타임즈] 연 매출 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품 ‘아일리아’(성분명 애

[바이오타임즈] 셀트리온이 23일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)의 황반변성 치료 신약후보물질(PMC-403) 임상 1상이 최저용량 안전성을 확보하고, 2단계 투여 용량으로 증량하며 순항 중이다.회사는 최근 개최된 안전성평가위원회(SRC)에서 참석자 만장일치로 결정된 사항이라고 9일 밝혔다.현재 진행 중인 임상 1상에서는 기존 치료제에 불완전하게 반응하는 최대 36명의 황반변성 환자를 대상으로 PMC-403의 안전성과 내약성 등을 평가한다. 단회 투여 첫 번째 용량 환자군 모두에서 첫 한 달 동안 용량제한독성(DLT)이 없고, 최대 교

[바이오타임즈] 스마트폰, PC 등의 대중화는 일상생활의 편리함을 가져왔지만 눈 건강에는 악영향을 미쳤다. 눈에 피로가 쌓이면서 비교적 어린 나이부터 시력이 저하되는 경우가 늘고 있어서다.시력이 나빠지면 일반적으로 안경이나 콘택트렌즈로 시력을 개선한다. 하지만 안경 착용은 운동 등 격렬한 활동에 제약이 있을 수 있으며 겨울철 김 서림, 귀 뒤 통증 등의 불편함이 따른다.콘택트렌즈도 마찬가지다. 콘택트렌즈를 장기간 착용하다 보면 ‘눈이 뻑뻑하다, 이물감이 있다’와 같은 불편감을 느끼기 쉽다. 이에 안경이나 콘택트렌즈 착용 없이 일상생

[바이오타임즈] 콘택트렌즈를 장기간 착용하다 보면 ‘눈이 뻑뻑하다, 빨갛게 핏줄이 선다, 이물감이 있다’와 같은 불편감을 느끼기 쉽다. 대한안과학회가 발표한 통계 자료에 따르면 현재 우리나라 콘택트렌즈 사용 인구는 약 500~600만 명으로 추정된다. 이 중 1년 이상 착용자의 48% 정도가 렌즈 착용으로 인한 부작용을 경험해 본 적이 있으며, 이로 인한 안과 진료를 받은 적이 있다고 답했다.콘택트렌즈를 착용할 때 10명 중 4명에게 발생하는 가장 흔한 부작용은 신생혈관이다. 신생혈관은 염증 동반 시 각막염 등과 같은 질환을 일으킬

[바이오타임즈] 삼성바이오에피스가 국내기업으로는 처음으로 인터체인저블(Interchangeable, 오리지널 의약품과 상호 교체 처방 가능한) 바이오시밀러 지위를 획득했다.삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러 ‘바이우비즈’(Byooviz)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 상호 교체 처방 가능한 바이오시밀러로 지정됐다고 25일 밝혔다.바이우비즈는 2021년 9월 FDA로부터 안과 질환 최초의 바이오시밀러로 승인받았으며, 2021년 8월 유럽과 영국에서 판매 승인을 받았다. 올해 10월 3일 자