[바이오타임즈] 큐러블은 최근 식약처로부터 우수원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가 신청 건에 대해 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.이번 BGMP 인증을 통해 큐러블은 전문적인 원료의약품 위탁 생산 체계(CMO)를 갖추게 됐다. 이로써 큐러블은 신약 개발에 필요한 임상시험용 원료의약품 생산에 최적 시스템을 구축, 다품종 소량 생산에 특화된 BGMP 시설로 자리매김하게 됐다.보통 BGMP 시설은 제약회사 및 원료 전문 회사가 대규모 생산을 염두에 둬서 톤 단위 이상급 대량 생산체계로 운영된다. 이 때문에 소규모 제

◇영하 20도에도 생존… 소아 노로바이러스 환자가 절반 이상[바이오타임즈] 올겨울 비세균성 급성 위장염을 일으키는 바이러스의 한 종류인 노로바이러스(norovirus) 감염 건수가 크게 늘고 있다. 기온이 낮은 겨울철에 감염력이 더 높아져 각별한 주의가 요구된다.노로바이러스 감염 환자가 최근 두 달 사이 이례적으로 급증하고 있어 주의가 요구된다. 질병관리청에 따르면 7일 기준 상급종합병원 등 표본감시 기관 206곳에서 집계된 노로바이러스 감염증 환자는 지난 12월 24~30일 한 주간 268명을 기록했다. 11월 5~11일(49명)

[바이오타임즈] 동물의약품 제조∙판매 전문기업 이글벳이 농림축산식품부가 주관한 ‘제1회 K-Food+ 수출탑 시상식’에서 신규 시장 진출에 대한 높은 기여도를 인정받아 동물용 의약품 제조사로는 유일하게 ‘시장개척상’을 수상했다고 20일 밝혔다.K-Food+ 수출탑은 국내 기업의 수출 독려 및 수출에 앞장 선 기업을 격려하기 위해 마련되었다. 농∙식품과 지능형농장(스마트팜), 농기계, 비료, 농약, 종자, 동물약품, 펫푸드 등 전후방산업에서 뛰어난 수출 성과를 달성한 기업에게 주는 상이다. 이 가운데 ‘시장 개척상’은 신규 시장 진출

[바이오타임즈] 위암은 국내 65세 이상 노인에게서 발생률이 가장 높다. 다행히 국가건강검진 사업의 확대로 조기 발견율이 점점 늘고 있다. 위암은 조기에 발견해 치료하면 완치할 가능성이 크다. 건강한 노년기를 위해서라면 위내시경(상부위장관 내시경)과 같은 검사는 꼭 필요한 것이다.김포 굿프라임메디컬센터 권담 원장은 “위내시경 전 원활한 검사 진행을 위해 8~12시간 전부터 금식을 실천하는 것이 좋다. 일반적으로 위내시경 시행 전날 밤 이후로 금식 시행 후 다음 날 위내시경을 진행한다. 그러나 소화불량, 위 배출 기능이 저하된 환자들

[바이오타임즈] 동물의약품 전문기업 대성미생물(036480)이 소 럼피스킨병 확산 위기에 상한가를 기록했다.대성미생물은 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.96%(3,350원) 급등한 1만 4,530원에 장을 마감했다.대성미생물의 이 같은 급등 배경에는 소 럼피스킨병 확산 우려가 주가에 반영된 것으로 보인다.농림축산식품부는 지난 20일 소 바이러스 질병인 럼피스킨병이 국내에서 처음으로 확진된 이후 빠르게 확산해 23일 오후 5시 기준, 총 17건의 확진 사례가 나왔다고 발표했다.지금까지 럼피스킨병이 발생한 시군은 경기 김포와

[바이오타임즈] 코로나19로 인한 팬데믹, 그리고 응급시스템의 붕괴…우리는 비슷한 상황을 2015년 메르스 사태 때도 겪었다.신종감염병의 위기를 헤쳐 나가기 위해서는 백신의 개발도 중요하지만, 당장 일상에서 우리의 안전을 지켜주는 것은 철저하고 제대로 된 방역이다.한양대 응급의학과 임태호 교수(코드스테리 대표)는 메르스 사태 때 공포감을 느꼈다. 당시 메르스 치사율이 높아 응급실 내방 환자가 메르스에 감염됐는지 알 수 없어서 한 달간 집에 들어가지 못했고, 삼성서울병원이 환자와 의료진의 집단감염으로 부분 폐쇄되는 모습을 보면서 신종

[바이오타임즈] 여름이 되면 더욱 심해지는 암내로 고민하는 사람들이 있다. 액취증이란 겨드랑이 부위의 땀샘 분비 이상으로 과도한 땀이 발생하며 지방산과 더해져 불쾌한 냄새까지 나는 현상이다.액취증이 있으면 주위 사람들에게까지 영향을 끼칠 수 있고, 사회생활에 지장을 줄 만큼 스트레스를 받게 되어 대인관계에 어려움을 겪기도 한다.과도한 땀과 겨드랑이 냄새 때문에 자신도 모르게 위축되고 심각한 고민을 안게 돼 액취증 수술을 위해 피부과나 병원을 찾는다. 일부는 암내 제거를 위해 비누나 소독제, 데오드란트 등의 보조 제품을 사용해 보지만

[바이오타임즈] 여름이 성큼 다가오면서 나들이 떠나기 좋은 계절이 다가왔다. 코로나19도 엔데믹으로 접어들며 그동안 미뤄왔던 캠핑과 여행 등 야외활동을 계획하는 이들이 늘고 있다.설레는 마음으로 캠핑을 준비할 때 개인위생도 반드시 챙겨야 하는 ‘체크 포인트’ 중 하나다. 오랜 시간 야외에 머무르는 만큼 캠핑을 안전하고 즐겁게 보내기 위한 위생용품을 미리 준비하는 것이 좋다. 생활위생 전문 그룹인 MSS 그룹 산하의 모나리자가 캠핑지에서 간편하면서도 실용적인 나들이템을 제안했다.캠핑의 가장 큰 묘미는 야외에서 직접 만들어 먹는 요리일

[바이오타임즈] 동물의약품 전문 기업 대성미생물(036480)이 구제역 확산 위기에 상한가를 기록했다.대성미생물은 12일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 29.95%(3,830원) 오른 1만 6,620원에 거래를 마감했다.이날 농림축산식품부는 11일 충북 청주시 한우 농장 4곳에서 구제역이 발생했다고 밝혔다. 또한 인근 한우농장 2곳에서도 추가 구제역 의심 사례가 접수됐다. 이번 구제역 발생은 4년 만이다.방역당국은 4군데 감염 농장에 있던 소 5백 마리에 대한 살처분과 매몰을 완료했다. 또한 역학 관계가 있거나 3km 방역대 안에

[바이오타임즈] 동물약품 전문기업 이글벳(대표이사 강태성, 044960)이 암앤해머(Arm & Hammer) 브랜드로 알려진 처치앤드와이트(Church & Dwight)사와 전략적 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 파트너십 체결을 통해 이글벳이 독점 공급하는 제품은 처치앤드와이트의 비지맥스, 셀마넥스, 써틸러스 등 총 7가지 제품이다. 국내에서 문제가 되는 괴사성장염 및 자돈 설사 등에 항생제가 아닌 천연제품을 통한 솔루션을 제공함으로써 국내 축산업 발전에 혁신적인 계기를 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 특히 써틸러스는 바

[바이오타임즈] 동물약품 전문기업 이글벳(대표이사 강태성, 044960)이 1주당 40원 현금을 배당한다고 14일 공시를 통해 밝혔다.이글벳은 매년 현금 배당을 실시해 주주가치 제고에 나서고 있다. 배당 기준일은 2022년 12월 31일이며, 이날 기준 발행주식총수 12,641,883주에서 자기주식 366,986주를 제외한 12,274,897주를 대상으로 보통주 1주당 40원을 배당한다. 배당금 총액은 약 5억 원 규모이며, 이는 정기 주주총회를 통해 확정할 예정이다.이글벳은 국내 동물약품 업체 중 유일하게 ‘EU-GMP 인증’을

[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 주최한 ‘제3회 첨단재생의료 발전전략 포럼’이 8일 서울 코엑스 B1 홀 내 세미나실 A에서 성황리에 개최됐다.이번 포럼은 우리나라 생명과학 분야의 전시·콘퍼런스인 ‘코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK)’의 일환으로 열렸다.강스템바이오텍 노경환 상무의 사회로 진행된 포럼은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 국내외 환경 변화 및 개발 동향’을 주제로 ▲미국 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브, 행정명령 현황과 방향 및 대응 전략

[바이오타임즈] 대한약사회와 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 약업계 3개 단체는 코로나19가 급속도로 확산 중인 북한에 대해 정부와 함께 의약품 등을 적극적으로 지원하기로 했다.최근 북한의 감염병 확산으로 하루 30만 명이 넘는 확진자가 발생하는 등 상황이 악화하고 있지만, 의약품 부족 등 보건의료 체계가 열악한 북한의 실정을 고려해 인도적 차원에서 이와 같이 공동 대응하기로 했다고 18일 밝혔다.3개 단체는 북한에 대한 정부의 의약품 등 지원 계획이 구체화 되는대로 한국제약바이오협회 회원사 등으로부터 필수 의약품과 보건용

[바이오타임즈] 바이오 연구소 기반의 전문 제약회사 에스원제약이 구강 스프레이의 시험 결과 ‘코로나 항바이러스 테스트(Human coronavinus 229E)’ 99.9% 바이러스 억제 효과를 확인했다고 밝혔다.에스원제약의 닥터프로텍터 구강 스프레이는 항바이러스 테스트 99.9%, 4가지 대상균(황색포도상구균 99.9%, 대장균 99.9%, 녹농균 99.9%, 폐렴구균 99.9%)에 대한 항균력 테스트까지 완료한 식약처 허가 의약외품이다. 국내에서는 항균력과 항바이러스 기능을 갖춘 ‘구강 스프레이’라는 새로운 카테고리를 만들어냈다

[바이오타임즈] 최근 엑소좀 치료제가 차세대 바이오의약품으로 주목받으면서 각 기업이 공동 개발 형태로 시장 선점을 목표로 하고 있다.엑소좀은 세포 간 신호전달 물질이다. 30년 전 처음 발견된 엑소좀은 세포에서 노폐물을 제거하는 메커니즘으로 인식됐다가 최근 몇 년 사이 약물 전달체로서의 특성이 점차 밝혀지면서 관심이 급증했다.특히, 체내에 있는 세포에서 유래하는 물질이기 때문에 부작용이 적고 안전성이 높다는 이유로 차세대 신약 물질로 떠올랐다. 엑소좀은 체내 다양한 체액에 60조 개나 존재하는 나노 크기의 물질로, 세포 투과율이 높

[바이오타임즈] 우리나라 의약품 무역수지가 지난해 사상 최초로 흑자를 달성했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2020년 의약품·의약외품의 생산·수출·수입실적을 분석한 결과, 식약처가 통계를 집계한 1998년 이후 최초로 무역수지 흑자를 달성한 것으로 나타났다.무역수지 흑자 규모는 1조 3,940억 원이다. 흑자의 주된 원인으로는 완제의약품의 수출 증가가 꼽힌다. 또한 바이오의약품의 생산과 수출 실적이 강세를 보이며 바이오시밀러 수출이 활발하게 이뤄졌으며, 국산 신약의 생산도 꾸준히 증가했다.의약외품 분야에서는 마스크와 외용 소독

[바이오타임즈] 최근 클로로퀸, 덱사메타손 등 코로나19 치료나 예방에 효과가 있다고 알려진 식품과 의약품의 허위·과대광고와 불법 유통에 대해 식품의약품안전처(처장 김강립)가 집중 점검에 나선다.식약처는 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고·판매하는 식품·의약품의 불법유통을 연중 집중적으로 점검한다고 12일 밝혔다.주요 점검대상은 ▲클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상담·처방이 필요한 전문의약품 ▲허가받지 않았음에도 코로나19 치료·예방 효과가 있다고 광고하는 의료기기 ▲코로나19 치료 효과가 있다고 광고하는

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 어려움을 겪고 있는 중소·중견기업의 수출 지원을 위해 온라인 전시회와 수출 상담회를 통한 활로 모색이 적극적으로 이뤄지고 있다.특히 반도체를 이을 차세대 성장 동력으로 떠오른 바이오·헬스 분야에서 온라인을 활용한 해외 진출이 더욱 활발히 진행되는 모양새다. 코트라(KOTRA)는 10월 19일부터 30일까지 진행한 '바이오헬스 월드와이드 온라인'을 통해 1,400여 건의 온라인 상담이 진행되었다고 밝혔다. 온라인 상담 규모는 4억3,600만 달러에 달하며, 이 가운데 1억2,

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 제13회 치매 극복의 날을 맞아 치매국가책임제 3년의 성과를 돌아보는 행사를 21일 개최한다고 밝혔다.보건복지부는 지난 2017년 9월 치매환자와 가족의 경제·심리적 부담을 완화하기 위해 국가와 사회의 책임성을 강화한 「치매국가책임제」추진계획을 발표했다.이 계획에 따라 치매안심센터를 통한 치매통합서비스 제공, 장기요양서비스 확대, 의료지원 강화, 치매 친화적 환경 조성 등 종합적 치매 지원 체계를 구축해 왔다.치매국가책임제의 3년간의 성과는 다음과 같다. 전국 치매안심센터 기반시설(인프라)

[바이오타임즈] 헬스케어 전문기업 지티지웰니스(대표 김태현, 219750)가 미국의 PPE(Personal Protective Equipment) 전문기업 ‘FCO Genesis I, LLC’와 셀스킨 손세정겔 및 마스크 부착 패치에 대한 계약을 체결했다고 2일 공시를 통해 밝혔다.두 회사가 이번에 체결한 계약은 연간 910만 달러(한화 약 108억 1,700만원) 규모이며, 9월 내 47만 달러에 대한 초도 물량 선적이 이루어질 예정이다.‘FCO Genesis I, LLC’는 미국계 투자은행인 폴스트먼앤코(Forstmann & C