[바이오타임즈] 대퇴골두 무혈성 괴사는 우리나라를 비롯한 아시아 국가에서 가장 흔히 발생하는 고관절 질환으로, 대퇴 골두의 혈액순환에 장애가 생겨 대퇴 골두가 괴사하는 병이다. 대퇴골두 무혈성 괴사는 전체 고관절 질환의 70% 이상을 차지할 정도로 유병률이 상당한 편이다.대퇴골두 무혈성 괴사가 발생하는 정확한 원인은 밝혀지지 않았으나 과도한 음주나 스테로이드 사용, 결체조직병, 장기이식 후유증, 후천적 면역결핍증(AIDS) 등이 원인으로 꼽히고 있다. 술을 과도하게 마시면 혈중 콜레스테롤 수치가 증가하면서 혈액순환이 저하되고 말초혈

[바이오타임즈] 알레르기 비염을 앓고 있는 환자들에게 봄은 마냥 반갑지만은 않은 계절이다. 매년 찾아오는 미세먼지와 꽃가루, 큰 일교차로 인해 재채기는 물론 콧물과 기침, 가려움증, 코막힘 등 각종 증상이 악화하기 쉽기 때문이다.특히 올해 초미세먼지 농도가 높아질 것으로 예상됨에 따라 미세먼지에 더 취약한 비염, 천식 환자들은 더욱 주의가 필요하다. 수은, 납 등 독성 중금속 물질이 포함된 미세먼지에 노출되면 알레르기 비염 증상은 더욱 악화할 수밖에 없다.이처럼 미세먼지가 기승을 부리면서 최근 병원을 찾는 환자가 지속해서 늘고 있다

[바이오타임즈] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다.CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 2023년 기준 글로벌 매출 약

[바이오타임즈] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다.CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 스위스 다국적 제약기업 로슈(Roche Holding AG) 계열사 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novartis)가 개발한 항체 바이오의약품이다. 인체 내부의 특정 분자를 억제하도록 설계된 인공항체, 이른바 단위클론 항체(monoclonal antibody)로 주로 알레르기성

[바이오타임즈] 비만 치료제 관리 플랫폼 ‘삐약’ 운영사 비비드헬스(Vivid Health)가 카카오벤처스로부터 시드 투자를 유치했다고 6일 밝혔다. 이번 투자 유치는 가파르게 성장하는 비만치료제 시장에서 약물 복용 전후 사용자가 겪는 어려움을 해결하면서 시장의 잠재 수요를 적극 포착했다는 평가를 받아 이뤄졌다.삐약은 비만 치료제 복용자를 위한 특화 정보를 제공하고, 체중 관리 여정을 공유할 수 있는 소셜 다이어트 앱이다. 식욕억제제, GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제별 부작용과 만족도, 효과 등 사용자가 남

[바이오타임즈] 천식 치료제가 생명을 위협할 수도 있는 식품 알레르기 증상을 완화할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 특히 식품 알레르기 치료제가 17세 이하 어린이에게도 효과가 있다는 점이 입증되면서 식품 자녀를 둔 부모는 이에 대한 걱정을 줄일 수 있게 됐다. ◇美 어린이 13명 중 1명이, 식품 알레르기 반응 있어 미국 는 27일(현지 시각) 알레르기 천식 치료제 ‘졸레어’(Xolair, 성분명 오말리주맘)가 식품 알레르기가 있는 어린이와 청소년에게 효과가 있는 것으로 나타났다고 전했다. ‘알레르기

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award)의 기술수출상을 받는다고 27일 밝혔다.지아이이노베이션의 알레르기 치료제 ‘GI-301’은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700IU/mL) 환자군에서 ▲강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 ▲알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 ▲낮은 부작용으로 6세 이하 소아 사용 가능 등 알레

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 2월 25일 포스터 발표 세션에서 발표했다고 26일 밝혔다.AAAAI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 수천 명이 참석하는 권위 있는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.YH35324는 항 면역글로불린(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 것이다.이번 임상시험은 YH35

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 전 세계 바이오시밀러 개발 ‘박차’…. 2028년 시장 규모 100조 원 확대 전망[바이오타임즈] 글로벌 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 전 세계 제약·바이오기업이 바이오시밀러 개발에 뛰

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 YH35324의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)’에 2월 20일 게재됐다고 밝혔다.YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선하는 것이다. 면역글로불린 E는 외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움, 콧물

[바이오타임즈] 아토피는 가장 대표적인 난치성, 만성적, 재발성의 염증성 피부질환으로 심한 가려움과 함께 홍반, 구진 등의 특징적인 습진 증상이 나타난다.주로 유아기 혹은 소아기에 시작된다고 알려져 있으나, 성인 이후에 발생하는 아토피도 흔하며 노인 환자는 적은 편에 속한다. 다른 습진과 마찬가지로 발병 기전과 원인이 밝혀지지 않은 상세 불명의 질환이며, 유전적 소인(아토피피부염, 천식, 알레르기 비염의 가족력)과 환경요인(주거환경, 의복, 음식, 스트레스 등)이 복합적으로 작용하여 발생한다고 보고 있다.발병 초기에는 붉어진 피부가

[바이오타임즈] 최근 다양한 질환에 쓰이는 스테로이드제의 부작용에 대한 새로운 연구 결과가 발표돼 우려의 목소리가 높아지고 있다. 잘 쓰면 약이 되지만 잘못 쓰면 독이 되는 스테로이드제의 부작용 및 올바른 사용법을 살펴봤다.◇​ 스테로이드, 강력한 효과만큼 심각한 부작용 수반돼스테로이드제는 류머티즘 질환, 퇴행성 관절염, 알레르기, 피부염, 비염 등 다양한 질병 치료에 쓰이며 주사제, 복용제, 분무제, 흡입제, 연고, 안약 등 다양한 제형이 있다.스테로이드는 부신피질 호르몬으로 구성된 약제로, 강력한 소염 및 면역 억제 작용을 한다

[바이오타임즈] 셀트리온은 최근 캐나다 보건부(Health Canada)에 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등

[바이오타임즈] 최근 독감 유행 등으로 수요가 크게 늘어 공급이 부족했던 해열제와 항생제 약값이 내년 1월부터 오른다. 보건복지부(이하 복지부)는 건강보험정책심의위원회 심의 등을 거쳐 내년 1월 1일부터 보험약가 인상과 중증질환 치료제 급여 적용 등의 조치를 시행한다고 22일 밝혔다.이번 조취를 통해 최근 공급량이 부족했던 해열제 아세트아미노펜 현탁액(2개사∙ 2개 품목)과 항생제 세프디토렌피복실(2개사∙ 2개 품목)의 약가가 인상될 예정이다.또한 최근 원료비 급등으로 생산이 원활하지 못했던 항불안제 1개 품목은 ‘퇴장방지의약품’으

[바이오타임즈] JW중외제약의 자회사인 C&C신약연구소는 인공지능(AI) 신약 개발 기업 미국 크리스탈파이(XtalPi)와 저분자 화합물 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 C&C신약연구소는 크리스탈파이의 양자물리학 기반 AI 신약 개발 플랫폼 및 자동화 로봇시스템을 활용해 STAT6 단백질 표적 저분자 화합물 치료제 선도물질(리드화합물)을 최적화한다.앞서 C&C신약연구소는 크리스탈파이와의 협력 연구를 통해 STAT6에 직접 결합력을 가진 저분자 선도물질을 확보한 바 있다.STAT6는 제2형

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진 및 유도체’의 자가면역질환 치료용 조성물 및 방법에 대한 국내 특허를 출원했다고 4일 밝혔다.자가면역질환은 외부로부터 인체를 보호하는 면역체계가 이상을 일으켜 자기 세포나 조직 등을 공격하는 난치성 질환이다. 원인은 불분명하지만 시력 장애, 전신 쇠약감, 근육 경직, 우울증 등 100여 가지의 다양한 형태로 나타나며 인구의 10%가량이 앓고 있다고 알려졌다.치료약물로 스테로이드, 비스테

[바이오타임즈] 셀트리온이 23일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반

[바이오타임즈] 셀트리온이 12일(현지 시각) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다.셀트리온은 폴란드,

[바이오타임즈] 올해 독감은 예년에 비해 유행하는 기세가 심상치 않고 유행시기도 비교적 빨라 건강한 사람도 매년 제때 예방접종을 받는 것이 중요하다. 독감은 인플루엔자 바이러스에 의해 발생하는 급성 호흡기 질환이며, 발열, 두통, 인후통, 콧물, 코막힘, 오한, 근육통, 두통 등 다양한 증상을 나타낼 수 있다. 인플루엔자 독감은 천식, 심장병 등과 같은 지병이 있는 경우에는 사망에 이를 수도 있어 주의가 필요하다. 실제로 최근에는 추석 연휴와 맞물리면서 독감 환자가 확산되고 있다. 질병관리청에 따르면 독감 의사환자는 지난 9월 15

[바이오타임즈] ㈜지아이이노베이션이 100년 전통을 지닌 일본 피부과 분야 선도 기업인 마루호(Maruho)에 자사의 알레르기 치료제 GI-301을 약 2,980억 원 규모로 기술이전했다고 16일 밝혔다.지아이이노베이션은 이번 계약으로 마루호로부터 반환 의무 없는 계약금 및 임상 개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받게 되며, 마루호는 일본에서 GI-301의 임상 및 상업화를 주도하게 된다.앞서 지아이이노베이션은 지난 2020년 유한양행에 일본을 제외한 GI-301(YH35324)의 글로벌 판권을 1조 4,000억 원