[바이오타임즈] 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스가 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다.저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 자체 개발한 국산 1호 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’에 대해 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재를 위한 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.WHO EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건 위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준을 갖춘 의약품을 긴급 사용 목록에 등재하는 것이다. 올해 8월 기준 총 11개의 코로나19 백신이 WHO EUL에 등재돼 있다.WHO는 자체 평가 시

[바이오타임즈] 코로나19 바이러스의 위협적 확산이 아이러니하게도 인류의 치료제 기술을 한 단계 끌어올렸다는 평가를 받고 있다.mRNA 코로나 백신 개발 성공 이후 바이오·제약업계에서는 RNA 기반 기술을 확보하려는 움직임이 활발하다.과학의 발달과 함께 세포생물학은 데옥시리보핵산(Deoxyribonucleic acid, DNA)에서 리보핵산(Ribonucleic acid, RNA)으로, 단백질에서 전체 세포 단위의 조절 및 약물을 설계할 수 있는 단계에 도달했다.여기에 코로나19 팬데믹이 RNA·DNA를 활용한 치료제 개발에 불을

[바이오타임즈] 오미크론 새 변이 BA.5 감염의 확산으로 코로나19가 재유행하고 있다. 12일 0시 기준 국내 코로나19 신규 확진자가 3만 7,360명이 발생하면서 지난 5월 11일 이후 가장 많은 확진자 수를 보이고 있다.BA.5는 지난 2월 남아프리카공화국에서 처음 발견된 이후 전 세계로 빠르게 확산 중이다. 이 변이는 기존 오미크론 변이에 비해 전파력이 12~13% 높은 것으로 알려졌으며, 일부 연구에서 기존 오미크론 변이보다 폐 침투력이 강하다는 결과가 나오기도 했다.미국은 오미크론 하위 변위인 BA.5가 전제 감염의 7

[바이오타임즈] 우리나라 기술로 개발한 국산 1호 코로나19 백신이 탄생했다.2019년 11월 중국 우한에서 첫 확진자가 보고되고, SK바이오사이언스가 코로나19 백신 개발에 뛰어든 2020년 3월로부터 2년 3개월 만에 거둔 성과다.SK바이오사이언스는 합성 항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주(이하 스카이코비원)’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 29일 밝혔다.‘스카이코비원’은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(

[바이오타임즈] 엔지켐생명과학(대표 손기영, 183490)이 국내서 생산하는 인도 자이더스 라이프사이언스(이하 ‘자이더스’)의 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D)가 4월 26일 2회 접종 백신으로 인도 DCGI(의약품관리국)로부터 긴급 사용승인을 획득했다.자이코브디는 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주삿바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신이다. 엔지켐생명과학은 지난해 11월 25일 인도 자이더스와 제조 라이선스 기술 이전 계약을 체결했다.이 백신은 2021년 8월 인도 DCGI로부터 3회 접종 백신으로 긴급 사용

[바이오타임즈] 큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보에서 진행된 기술성 평가를 통과하면서 코스닥 상장에 청신호가 켜졌다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로 기술력이 뛰어난 유망기술기업을 선별하는 제도이다. 올해는 기술특례상장을 위한 기술성 평가 기준이 엄격히 변경되어 평가항목이 35개로 세분화하는 등 기술성, 사업성의 객관적 검증이 더욱 강화되었다.큐라티스는 한층 강화된 기술성 평가를 통과함으로써 자사의 백신 개발 플랫폼 기술이 업계에서 인정받았고, 코스닥 상장 예비 심사

[바이오타임즈] ㈜큐라티스는 13일 자사 생산시설인 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처로부터 KGMP(품질관리기준) 인증을 획득했다고 밝혔다.이번에 KGMP 인증을 받은 오송바이오플랜트는 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지면적 1만 9,918㎡, 건축 연면적 5,848㎡ 규모로 완공된 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산시설이다. 완공 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득하게 된 것이다.이번에 취득한 GMP 인증은 완제의약품 무균주사제 제형이며, 동시에 비타민C 주사제 ‘큐아씨 주(아스코르브산)

[바이오타임즈] 신약 개발 전문 기업 아이진(185490, 대표 유원일)은 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 부스터 샷(추가 접종)에 관한 임상 1·2a상 시험계획을 호주 보건당국에 신청했다고 6일 밝혔다.이번 임상시험은 코로나19 예방을 위한 EG-COVID의 부스터 샷의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1·2a 단계 임상이다.임상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터 샷으로 투여하게 된다. 100명을 대상으로 하는 2a 임상에서는 7

[바이오타임즈] 진원생명과학(011000)이 미국 FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310을 부스터 샷으로 접종하는 임상 연구의 승인을 받았다는 소식에 3일 코스피 시장에서 상승세를 보이고 있다.진원생명과학은 3일 오전 11시 37분 현재 전 거래일보다 7.10%(1,150원) 오른 1만 7,350원에 거래 중이다.회사가 승인받은 임상 연구는 미국에서 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GLS-5310을 부스터 샷으로 접종하여 면역원성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조 임

[바이오타임즈] 진매트릭스(109820, 대표 김수옥)가 개발 중인 코로나19 백신 후보물질(GM-ChimAd-CV)이 델타 변이에 100% 방어 효과를 냈다는 소식에 주가가 가격 제한폭까지 급등했다.진매트릭스는 2일 오전 9시 51분 현재 전 거래일 대비 29.63%(2,960원) 오른 1만 2,950원에 거래 중이다.이날 회사는 국제 공인 백신 전문 기관인 국제백신연구소(IVI)에서 진행된 바이러스 공격 시험에서 자사의 코로나19 백신 후보물질(GM-ChimAd-CV) 접종군이 야생형인 우한 바이러스뿐만 아니라 델타 바이러스에

[바이오타임즈] 정부가 10월 14일부터 65세 이상 어르신, 영유아 및 어린이, 임신부 등을 대상으로 독감 백신 무료접종을 시작한다.아직 코로나19 백신 접종을 하지 않았다면 코로나 백신과 독감 백신 중 어느 것을 먼저 맞아야 할까? [바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 제넥신(095700, 성영철)이 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있는 백신을 개발 중이라는 소식이 전해졌다. 연내 조건부 허가 신청이 목표다.현재 임상 1상을 마친 상태이며, 3월 초에 2a상을 진행할 계획이다.이 같은 소식이 전해지며 제넥신 주가에 대한 관심이 급증하고 있다. 다만 관심만큼 주가의 상승세는 아직 폭발적이지는 않다. 16일 오전 10시 6분 현재 제넥신은 전일 대비 1.54%(1,500원) 오른 9만 8,600원에 거래되고 있다.국내에서 가장 먼저 코로나19 백신을 출시할 것으로 기대감을 모았던

[바이오타임즈] 미국 제약사 존슨앤존슨(J&J)의 자회사인 얀센이 개발한 코로나19 바이러스 백신이 1회 접종만으로도 임상 1상과 2상에서 유효한 면역 반응을 보인 것으로 나타났다.13일(현지 시각) CNN의 보도에 따르면 뉴잉글랜드 의학 저널을 인용해 이 백신이 안전하고 젊은 사람들과 노인들 모두에게 효과를 나타냈다고 보도했다.J&J의 백신은 약 3~4주 간격으로 2회 접종해야 하는 화이자와 모더나의 백신과 달리, 한 번만 접종받으면 된다. 보관과 수송에 특수한 설비도 필요하지 않아 실용화되면 코로나19 백신의 판도가 달라질 것으

[바이오타임즈] 특히 초점은 백신의 안정성이다. 자국 대통령의 딸도 접종하였다며 그 효능을 선전하는 러시아와 달리 서방국가들은 임상3상 시험이 마무리 되지 않은 백신에는 안전성에 문제가 있다 하며 최초의 백신 타이틀을 인정하지 않고 있다. 코로나 확산 8개월이 지난 지금 뾰족한 해결책이 나오지 않은 현재 백신을 개발한 제약사는 황금알을 낳는 거위가 된다.마스크 경쟁, 진단시약 경쟁을 넘어 이제는 바이오 선진국의 위신과 백신개발능력, 국가간 이해관계가 맞물리면서 각국간 백신경쟁이 이미 시작되었다. 백신의 개발은 시간문제이고 문제는 누

[바이오타임즈] 건국대학교 수의과대학 수의료봉사동아리 ‘바이오필리아’(회장 허은지, 수의학 본과 3학년) 학생들이 여름방학을 맞아 경기도 안성의 ‘350마리 강아지들의 행복한 보금자리’에서 보호동물들을 위한 백신접종 등 의료 봉사활동을 펼쳤다.건국대 수의대 바이오필리아 학생들은 보호소의 강아지들을 관리하기 위해 그동안 매달 방문해 견사청소, 귀청소, 발톱깎기 등의 봉사활동을 해왔으며 6일 동아리 소속 16명의 학생들이 함께 참여해 250마리의 보호 동물을 대상으로 종합백신과 코로나백신 접종 등 동물의료 봉사를 진행했다.이날 봉사활동