[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다.임상 2상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중기 알츠하이머병 환자 132명을 대상으로 다국적 임상을 진행한다. 국내 임상시험 책임자는 인하대병원 신경과 최성혜 교수이다.해당 임상에서는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진을 1일 1회, 26주 동안 경구 복용해 약효

[바이오타임즈] 최근 농림축산검역본부(본부장 김정희)는 동물용의약품 통합정보시스템인 ‘동물용의약품 아지(AZ)트’를 본격 운영 중이다. 동물용의약품 아지(AZ)트는 새로운 동물용의약품 통합정보시스템으로, 동물용의약품 등의 임상시험부터 허가심사, 생산·판매, 시판 후 안전관리까지 온라인 민원처리 및 제품별 전 주기를 관리한다. 또 수요자 맞춤형 동물용의약품 정보제공서비스, 동물용의약품 온라인 불법판매신고센터 등 동물용의약품과 관련된 모든 업무를 통합하여 관리한다.향후 동물용의약품 아지(AZ)트를 통해 온라인 민원 업무가 효율적이고 더

[바이오타임즈]신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어’의 해외 시장 진출을 위해 화이자 센터원과 선진의약품 제조·품질관리 기준(cGMP)에 따라 완제의약품을 생산하는 포괄적 협력 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.화이자 센터원은 미국의 세계적인 제약·바이오 기업인 화이자의 자회사로, 세계 30여 곳에 생산시설을 갖추고 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 이번 계약에 따라 제다큐어의 미국, 유럽 등 시장 진출을 위해 글로벌 동물용의약품 기준에 맞는 위탁제조 및 품질관리 등 토털 서비

[바이오타임즈] 최근 자금난에 빠진 바이오 기업들의 경영권이 흔들리고 있다. 실제로 주식담보대출을 갚지 못한 기업들의 최대주주가 하루 아침에 바뀌거나 사라지는 사례가 잇따르며, 기업경영과 주가에도 경고등이 커졌다. 이처럼 제약·바이오업계 자금난이 장기화되면서 이를 극복할 전략으로 반려동물산업에 뛰어드는 기업들이 늘고 있다. 인체용 신약후보 물질을 동물용 의약품으로 먼저 개발해 매출을 발생시키거나, 인체용과 동물용 의약품을 동시 개발하는 식이다.전문가들은 “동물용 의약품은 비교적 손쉽게 개발해 판매할 수 있어 인체용 의약품 임상 자금

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 제조방법과 결정형 특허를 미국, 일본, 캐나다, 브라질, 이스라엘 등 5개국에 각각 출원했다고 12일 밝혔다.또한 안정성, 용해도, 흡수성이 개선된 크리스데살라진 경구용 약학 조성물에 대한 우선권 특허를 국내에 출원했다.퇴행성 뇌질환은 노화와 더불어 신경세포가 점진적으로 사멸하면서 나타나는 난치성 질환으로, 활성산소와 염증이 뇌에 쌓이면서 발생한다.크리스데살라진은 활성산소를 제거하는 항산

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어 츄어블정(이하 제다큐어)’이 반려견 뇌수막염에도 탁월한 효과가 있는 것으로 확인됐다고 28일 밝혔다.제다큐어의 주성분인 ‘크리스데살라진’은 과학기술정보통신부의 지원을 받아 발굴한 알츠하이머 치매 신약으로, 강력한 항염증·항산화 효과를 동시에 보이는 다중표적 약물이다.제다큐어는 사람의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓고 있는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초 합성신약 동물용의약품으로 승인받았다. 현재 유한양행을

[바이오타임즈] 반려인 인구가 1,500만 명에 육박했다. 6조 원에 달하는 반려동물 시장 잡기에 제약업계 경쟁이 치열하다. 국내 제약·바이오 업계는 반려동물 헬스케어 시장에 잇따라 진출하며 시장 선점에 앞다퉈 나서고 있다. ◇ 반려동물에 대한 관심과 인식 높아져…지속적인 성장 전망국내 반려인이 크게 늘면서, 연관 산업 규모도 커지고 있다. 특히 동물의약품 시장 성장세가 가파르다. KB금융지주 경영연구소는 지난달 27일 '2021년 반려동물 보고서'를 발표했다. 보고서에 따르면 우리나라 반려 인구는 전체 인구의 30% 정도다. 약

[바이오타임즈] 신약 개발 바이오기업 ㈜지엔티파마(대표 곽병주)가 반려견 인지기능 장애 증후군(CDS) 치료제 ‘제다큐어’의 해외 출시를 위해 미국과 유럽에서 임상을 준비하고 있는 가운데, 회사는 약을 구매하려는 해외 반려인과 동물병원의 요청이 잇따르고 있다고 밝혔다.​4일 지엔티파마에 따르면 지난해 5월 유한양행을 통해 제다큐어 판매에 들어간 이후 최근까지 미국을 비롯한 15개국, 130개 동물병원이나 개인 등으로부터 구매 문의가 들어왔다. 국가별로는 미국이 71곳으로 가장 많고 브라질 12곳, 영국 6곳 등 순이다.이 가운데 미

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)과 VIP동물의료센터(원장 최이돈)가 반려동물산업 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.협약에 따라 두 기관은 앞으로 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’ 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했다. 또한, 제다큐어 이외에 동물용의약품 신약 개발을 위해서도 함께 노력할 예정이다.‘제다큐어’는 ㈜지엔티파마가 개발한 반려견의 인지기능장애증후군을 치료하는 국내 최초의 동물용 의약품으로, 2021년 2월 농

[바이오타임즈] 미국 FDA의 2022년 회계연도 전문의약품 신약 신청 비용이 사상 최초로 3백만 달러를 넘어설 것으로 보인다.한국바이오협회의 자료에 따르면, 오는 10월부터 적용되는 미국 FDA의 2022년 회계연도 의약품, 의료기기 심사 수수료가 확정됐다. 전문의약품을 비롯해, 제네릭의약품, 의료기기 모두 전년 대비 인상됐으며, 특히 전문의약품 신약 신청 시 드는 비용은 사상 처음 3백만 달러가 넘었다.올해 10월부터 시작되는 미국 FDA의 2022년 회계연도 예산이 미국 상원 예산위원회에서 전년보다 2억 달러가 증가한 34.1

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)에 감염된 동물들이 증가하면서 동물용 코로나19 백신과 치료제에 대한 관심도 높아지고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 코로나19는 동물과 사람이 모두 걸릴 수 있는 인수 공통감염병이다. WHO 기원조사팀은 박쥐에서 유래된 코로나바이러스가 어떤 동물 숙주를 거쳐 인간에게 감염됐을 가능성이 높다고 결론 낸 바 있다.하지만 인간과 동물은 면역 체계가 달라 바이러스가 한 종에서 다른 종으로 도약하는 것은 어렵다는 게 학계의 중론이다.지난해 11월 기준 미국·영국 등

[바이오타임즈] "동물용의약품이라고 아무렇게나 만든다고요? 무슨 소리! 사람 약만큼 제조 과정이 까다로워요. 전 공정 자동화시스템을 도입해서 오염을 철저히 차단하고 품질 좋은 제품을 만들기 위해 노력하고 있습니다." 이원규 동물용의약품 제조기업 '한동' 대표의 말이다. 지난해 창립 50주년을 맞은 한동은 '50년의 동행, 100년을 향한 도약'을 목표로 전진하고 있다. 올해 최첨단 시설을 갖춘 산제(散劑) 공장까지 가동을 시작하면서 한 단계 도약이 기대된다.지난 16일 충남 예산에 위치한 한동 공장을 찾았다. 주변에는 녹십자수의약품