[바이오타임즈] 정부가 이르면 2024년부터 대마 성분 의약품의 국내 제조·수입을 허용한다고 밝히면서 관련 시장 선점을 위한 국내 바이오 기업과 지자체의 움직임이 활발해지는 추세다.지난 8월 11일 식품의약품안전처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’에 따르면 희귀난치질환자의 치료권 보장 등을 위해 대마 성분 의약품의 국내 제조·수입이 이르면 2024년부터 허용되고, 해외 임상시험용 의약품의 치료 목적 사용도 확대된다. 아울러 자기치료용 대마 성분 의약품을 휴대하고 출입국을 할 수 있도록 허용하기로 했다.현재 대마 성분 의약품

[바이오타임즈] KAIST 생명과학과 송지준 교수 연구팀은 국제 공동연구를 통해 헌팅턴병(Huntington's disease)을 치료할 수 있는 새로운 개념의 방법을 제시했다고 2일 밝혔다.송 교수 연구팀은 네델란드 프로큐알 테라퓨틱스(ProQR Therapeutics NV), 프랑스 그레노블 대학, 스웨덴 왕립 공대의 연구그룹이 참여한 국제 공동연구를 통해, 헌팅턴병을 유발하는 돌연변이 헌팅틴 단백질을 고유의 기능을 유지하면서 질병을 일으키지 않는 형태로 전환해 헌팅턴병을 치료하는 새로운 방법론을 제시했다. 이 결과는 헌팅턴병

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계의 2022년 기술 수출액이 3조 원을 넘어섰다. 많은 제약·바이오 기업들이 ‘역대 최대 실적’의 2분기 및 상반기 매출과 영업이익을 기록한 것과는 상반된 성적이다.특히 지난해 상반기 기술수출 14건, 수출액 약 6조 원과 비교하면 절반도 안 되는 수치다. 한국바이오협회에 따르면 지난해 기준 국내 바이오 업계의 라이선스아웃 건수는 총 33건으로, 계약 규모를 공개하지 않은 4건을 제외한 총계약 규모(마일스톤 포함)는 13조 3,799억 원에 달했다.16일 업계에 따르면 올해 들어 제약·바이오 기

[바이오타임즈] DNA 바이오기업 넥스모스(Nexmos)가 개발한 파킨슨병 치료제인 항산화 DNA 압타머 복합체 NXP031을 동물모델에 적용한 결과, 파킨슨병 치료 효능을 확인했다.넥스모스는 이와 같은 연구 내용을 최근 SCI급 국제학술지 플로스 원(PLos One)에 발표되었다고 2일 밝혔다.국제학술지 플로스 원(PLos One)에 발표된 파킨슨병 치료제 관련 논문은 넥스모스 공동창업자이면서 미국 뉴저지주 명문 주립대학교 럿거스 대학(Rutgers University) 의과대학교 김윤성 교수팀이 연구 개발한 결과물이다. 김윤성

[바이오타임즈] 뇌 질환 혁신 신약 개발 기업 에임드바이오는 지난 14일 서울시 송파구 문정동 ㈜에임드바이오 대회의실에서 제2회 파킨슨병 살롱을 개최했다.30여 명 이상의 신경외과/신경과 임상의, 국내 세포치료제 개발 기업 관계자 및 업계 전문가들이 참석한 이번 파킨슨병 살롱에서 파킨슨병의 신약 개발 성과 및 임상적 치료 방법에 대해 공유했다.이번 살롱에는 ▲파킨슨병의 외과적 수술 방법(이정일 삼성서울병원 신경외과 교수) ▲파킨슨병의 진행에 따른 치료 전략(윤진영 삼성서울병원 신경과 교수) ▲T-type 칼슘이온채널을 타깃으로 한

[바이오타임즈] 파킨슨병 등 중추신경계 질환 치료제 개발 전문기업인 카이노스메드(284620)가 15일 홈페이지의 입장문을 통해 자본잠식 우려를 일축했다.먼저 카이노스메드의 1분기 보고서를 기준으로 일부에서 제기하고 있는 자본잠식의 우려에 대해 근거가 없음을 명확히 했다. 현재 진행되고 있는 주주배정 방식의 유상증자가 완료되면 회사는 앞으로 수년간 자본잠식 같은 재무구조 이슈가 모두 해결될 뿐만 아니라 안정적인 재무구조를 바탕으로 연구 및 임상 개발, 사업개발에 전념하고 기술 이전과 파트너십 등의 사업성과 창출에 더욱 집중할 예정이

[바이오타임즈] 브이티지엠피(018290) 계열사 브이티바이오가 한국에 이어 전세계에서 2번째로 진행되는 조절 T세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 임상 시험을 미국 FDA로부터 승인받았다.브이티바이오는 자사의 ‘항원 특이적 자가 조절 T세포(VT301S)의 알츠하이머병 임상 시험’이 미국 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER)에서 23일 최종 승인됐다고 밝혔다.이번 미국 임상 시험은 1상과 2a상을 동시에 승인받은 것이며, 세포치료제의 가장 큰 난관인 동결조건까지 확보했기에 의미가 크다는 것이 회사의 설명이다.동결조건이 빠진 VT3

[바이오타임즈] 미국 FDA가 제약사 아카디아의 파킨슨병 치료제인 ‘피마반세린(제품명: 누플라지드)’의 알츠하이머 신약 확대 적용에 대해 부적격 판단을 내렸다. 다만 오늘 8월 FDA 정신약물자문위원회의 최종 결정을 남겨둔 만큼, 아카디아의 알츠하이머 약물치료 시장 진입 가능성은 여전히 엄존한다는 평가다. 알츠하이머 환각·망상 증상 치료제의 FDA 최초 승인이 이뤄질 지 귀추가 주목된다. FDA는 미국 현지시각으로 지난 17일 정신약물자문위원회를 열고 피마반세린을 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머 치료제로 추가 승인할지 여부를 놓고 논의를

[바이오타임즈] 뇌 질환 치료제 신약 개발 기업 카이노스메드(284620)는 세계 최대 규모의 ‘2022 바이오 USA’(바이오 인터내셔널 컨벤션)에 참가해 글로벌 제약사와 공동개발 및 라이선싱에 관련한 협의를 진행할 예정이라고 13일 밝혔다.카이노스메드는 뇌 질환, 암, 감염성 질환 분야에서 혁신적인 치료제 신약을 연구 개발하는 신약 개발 기업이다. 많은 글로벌 제약사들의 관심을 받고 있는 KM-819는 파킨슨병과 다계통위축증 2가지 임상을 진행 중이다. FAF1 단백질을 표적으로 개발 중인 파킨슨병의 증상 악화를 막아주는 치료제

[바이오타임즈] 뇌 질환 치료제 신약 기업 카이노스메드(284620) 이기섭 회장이 자사주 4만 주를 장내 매수했다고 공시를 통해 2일 밝혔다.이기섭 회장이 보유한 주식 수는 총 1,516만 3,144주로 늘어났다. 앞서 지난 1월과 3월에 제갈기 CFO가 1만 주, 이재문 사장이 2만 주의 자사주를 취득한 바 있다. 잇따른 경영진의 자사주 취득은 주가 안정화와 함께 치료제 개발에 대한 자신감을 보여주는 것으로 추가적인 자사주 매입의 가능성도 엿보인다는 것이 회사의 설명이다.카이노스메드의 KM-819는 파킨슨병 및 다계통위축증 치료

[바이오타임즈] 셀리버리가 기술이전 협상 기대감 속에 26일 주가가 급등했다.셀리버리(268600, 대표 조대웅)는 코스닥 시장에서 전 거래일보다 15.25%(4,050원) 오른 3만 600원에 장을 마감했다.셀리버리는 전날 미국의 대형 로펌 그린버그 트라우리그(Greenberg Traurig, LLP)와 자사의 TSDT 플랫폼 기술 라이선싱 아웃(L/O)을 위한 협상 전략을 완료했다고 밝혔다. 해당 로펌은 셀리버리의 협상 전권을 갖고 있다.셀리버리와 기술 라이선싱 아웃을 협상할 상대는 글로벌 10위권의 제약사인 것으로 알려졌다.

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 21일 와이제이세라퓨틱스(대표 윤태영)와 교차분화 신경전구세포 치료제 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 강스템바이오텍은 와이제이세라퓨틱스로부터 교차분화 신경전구세포 치료제 개발 및 생산을 위탁받아 맞춤형 제조 공정 개발 솔루션을 제공할 예정이다.특히, 줄기세포 치료제 연구개발, GMP 운영 노하우를 바탕으로 고품질 비임상·임상 시료를 생산하여 치료제의 성공적인 임상시험 진입 및 개발이 이루어질 수 있도록 강스템바이오텍의 줄기세포와 배지가 포함된 토털 서

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 20일 퇴행성 뇌 질환 체외 진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스(대표 문철기)와 ‘퇴행성 뇌 질환 체외 진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 업무협약으로 파미르테라퓨틱스는 ▲퇴행성 뇌 질환 체외 진단 기술 개발 ▲ 초기 파킨슨/알츠하이머 진단키트 공급 및 기술 지원 등에 협력한다. 동아에스티는 퇴행성 뇌 질환 체외 진단키트 판매 및 마케팅 활동을 진행한다.퇴행성 뇌 질환은 조기 치료 시 증상을 효과적으로 조절할 수 있어 초기에 발병

[바이오타임즈] DNA 바이오기업 넥스모스(Nexmos)가 최근 DNA샴푸 ‘셀렉스’(SELEX)로 유명한 화장품 전문기업인 ㈜압타민랩과 합병, 신약 개발에 나선다.넥스모스는 비타민C의 항산화 효능을 높일 수 있는 DNA 압타머 복합체를 개발한 바이오 전문 연구기업이다. 회사는 DNA 압타머(Aptamer)를 통해 산화를 지연 또는 억제함으로써 항산화 물질의 안정성과 효능을 극대화하는 원천물질인 압타민(Aptamin)을 세계 최초로 개발하여 원천기술을 보유 중이다.넥스모스는 현재 자체 기술로 개발한 신물질인 압타민C를 기반으로 서울

[바이오타임즈] 인류가 최초로 재배한 작물 ‘대마’, 1만 년 이상의 역사를 지니며 의약품 및 각종 제품의 재료로 쓰여왔지만, ‘마약’이라는 오명은 쉽사리 떨쳐내지 못해왔다.그런데 2020년 12월 2일 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 UN 산하 마약위원회가 대마를 마약류에서 제외하면서 분위기가 반전되었다.미국 연방하원이 대마초 합법화 법률을 통과시켰고, 캐나다를 비롯한 전 세계 50개국 이상의 나라가 이미 의료용 대마의 사용을 허용하면서 전 세계적으로 대마를 활용한 시장이 급속히 커지고 있다.2025년 대마의 세계 시장 규모는

[바이오타임즈] 뇌질환 치료제 신약 기업 카이노스메드(284620) 이재문 사장이 책임경영 강화를 위해 자사주 2만 주를 장내 매수했다고 공시를 통해 30일 밝혔다.이재문 사장이 보유한 주식 수는 총 6만 3,800주로 늘어났다. 앞서 지난 1월에는 제갈기 CFO도 자사주 1만 주를 취득한 바 있다.카이노스메드 측은 임원진의 잇따른 자사주 취득은 미래에 대한 강한 자신감을 바탕으로 성장을 위한 긍정적인 신호라고 설명한다.카이노스메드의 KM-819는 파킨슨병 및 다계통 위축증 치료제로 개발하여 한국과 미국에서 임상 2상 허가를 받은

[바이오타임즈] 뇌 질환 치료제 신약 기업 카이노스메드(284620, 대표 이기섭)는 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 효능에 관한 연구 결과 논문이 국제 저명 학술지에 게재됐다고 22일 밝혔다.이번 논문(제목: Pharmacological Intervention Targeting FAF1 Restores Autophagic Flux for α‑Synuclein Degradation in the Brain of a Parkinson’s Disease Mouse Model)은 카이노스메드와 충남대 김은희 교수 연구팀과 공동 연구했으며

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 사노피로부터 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301에 대한 기술이전 계약금 7,500만 달러(약 910억 원)를 수령 완료했다고 22일 밝혔다.에이비엘바이오는 지난 1월 사노피와 계약금 7,500만 달러 및 단기 기술료(마일스톤) 4,500만 달러를 포함한 총 10억 6,000만 달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 사노피는 2월 25일(현지 시각) 미국 반독점 개선법(HSR) 등의 행정절차 승인 후 계약금 7,500만

[바이오타임즈] 브이티지엠피(018290)의 계열사 브이티바이오는 자사가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 VT301의 연구 결과를 ‘AD/PD™(Alzheimer’s & Parkinson's Disease, 알츠하이머/파킨슨병) 2022’ 학회에서 발표한다.AD/PD 학회는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 권위 있는 가장 큰 학회 중 하나로, 2021년에는 55개국에서 1,278개의 초록이 접수될 정도의 다양한 연구자들이 모여 자신의 연구 결과를 발표하고 공동연구 등을 논의하는 자리다.올해 학회는 3월 15일부터 20일까지 스페인의 바르

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)의 면역항암제 신약 ‘ABL111(TJ-CD4B)’이 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 위암(위식도 접합부 암 포함) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan-Drug Designation, ODD)으로 지정됐다.ABL111은 나스닥(NASDAQ) 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동 연구개발 중인 Claudin18.2 및 4-1BB 타깃 이중항체 파이프라인으로, 현재 미국에서 임상 1상이 진행되고 있다.에이비엘바이오는 이중항체