[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 지난 12일 고령친화산업지원센터에서 광주치매코호트연구단, 코랩, 씨엔알리서치와 공동학술연구 및 기술 제휴를 위한 전략적 업무협약(Memorandum of Understanding, MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 협약은 치매(알츠하이머) 관련 글로벌 신약 임상시험 유치를 위한 MOU로 각 기관들은 △치매(알츠하이머) 신약개발 임상시험 업무 협력, △노인성질환(인지장애, 우울증, 관절, 근감소증 등) 관련 임상시험 업무 협력, △치매 유발인자, 마이크로바이옴 등의 치매 관련

[바이오타임즈] RNA 플랫폼 기업 올리패스(244460, 대표이사 정신)의 주가가 기술이전 소식에 상한가를 기록했다.올리패스는 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.76%(500원) 오른 2,180원에 장을 마감했다.올리패스는 기프티드엠에스와 호흡기질환 바이러스 치료제 개발을 위한 기술이전 및 연구개발 협력 계약을 체결했다고 22일 공시했다.2006년 11월에 설립된 올리패스는 세포 투과성이 우수한 올리고뉴클레오티드를 만드는 고유의 플랫폼 기술을 기반으로, 기술로 확보하고 RNA 치료제 신약 개발을 주력사업으로 영위하고 있다.

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 과학기술사업화진흥원(원장 김봉수) 등과 오는 24일 서울시 서초구 방배동 제약회관에서 ‘제15회 바이오파마 테크콘서트’를 개최한다고 16일 밝혔다.바이오파마 테크콘서트는 지난 2015년 첫 개최 이래 지금까지 83개 유망기술을 소개하고, 9건의 기술이전 성과를 낸 행사로, 공공‧기초기술의 사업화를 촉진하고 국내 제약바이오 분야 산‧학‧연 연구자 간 협력을 활성화하는 자리다.행사는 기술설명회를 통해 다양한 유망기술을 소개하고, 일대일 파트너링 개별 기술 상담회를 진행하는 방식으로 구성

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 미국 자회사 스팩(SPAC) 상장을 위한 막바지 절차에 돌입했다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)과 기업인수목적회사 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)이 새로운 이사회 후보를 지명했다고 10일 밝혔다.이번 이사회에는 마이클 클라우던(Michael Klowden)과 캐슬린 스코트(Kathleen Scott)이 후보로 이름을 올렸다. 이에 따라 그라프와 엔케이젠바이오텍의 합병을 승인하기 위해 개최되는 특별 주주총회에서 이사 후보자들이 선

[바이오타임즈] 미국 식품의약국((Food and Drug Administration, FDA)의 2024년 회계연도 전문의약품 신약 신청 비용이 사상 최초로 400만 달러(약 53억 원)를 넘어설 것으로 보인다. 지난 2022년도 회계연도 기준 300만 달러에서 2년 만에 100만 달러(약 13억 원)이 늘어난 것이다.한국바이오협회 바이오경제센터의 자료에 따르면, 오는 10월부터 적용되는 미국 FDA의 2024년 회계연도 의약품, 의료기기 심사 수수료가 확정됐다. FDA는 매년 인플레이션, 심사 신청건 수, 제조시설 수 등을 고려

[바이오타임즈] 제약·바이오 기업의 차세대 먹거리로 방사성의약품 치료제가 떠올랐다. SK바이오팜은 최근 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 뒤를 이을 신성장 동력 중 하나로 방사성의약품 치료제를 낙점하면서 업계의 관심을 받고 있다.방사성의약품(Radio+Pharmaceuticals)은 방사성 동위원소(Radioisotope)와 의약품(Carrier)을 결합하여 제조된 특수의약품으로서 질병의 진단 및 치료에 활용된다.방사성의약품은 어떤 방사성 동위원소를 사용하느냐에 따라 진단용과 치료용으로 나뉜다. 병변 부위의 생체표지자(바이오마커)에 결

[바이오타임즈] (주)마크헬츠(대표 이승민)가 중소벤처기업진흥공단의 글로벌비즈니스센터(GBC) 입주기업으로 최종 선정돼 지난 7월 10일 독일 프랑크푸르트 GBC에서 글로벌 진출을 기념하는 오픈식을 개최했다고 1일 밝혔다.이번 오픈식에는 프랑스의 세포유전자 치료제 생산 전문기업 폴리플러스(Polyplus)를 비롯해 GBC에 입주 중인 ㈜디에치에스코리아, ㈜멤스, ㈜아이에스엘티, ㈜대우볼트 등 한국기업 관계자들이 참석해 축하와 격려의 메시지를 전했다.2021년 설립된 마크헬츠는 삼성서울병원이엔셀주식회사의 연구소장직을 역임한 이승민 대

[바이오타임즈] 알츠하이머 치료제 시장을 두고 글로벌 기업들의 개발이 한창이다. 최근 치매 치료제 '레켐비'가 미국식품의약국(FDA) 허가를 획득해 이목을 끄는 가운데, 또 다른 치료제 '도나네맙'이 최근 임상에서 효능을 입증함에 따라 치매 극복의 전환점이 도래했다는 기대가 커지고 있다. 국내 기업 중에서는 엔케이맥스가 이 분야에서 두드러진 성과를 보이고 있다.◇ 알츠하이머 치매 시장 2050년 26조 원 전망치매는 뇌기능의 전반적인 손상을 일으킬 수 있는 모든 질환 원인이 원인이 될 수 있다. 그 중 알츠하이머성 치매가 약 62%

[바이오타임즈] 액티브 시니어가 고령화로 인해 새로운 소비 주체로 떠오르면서 '에이지 테크(AGE-TECH)' 분야 스타트업이 늘고 있다. 이들은 디지털헬스에 기반해 다양한 영역의 시니어 사업을 전개하고 있다.◇실버 산업 성장세에 '에이지 테크' 스타트업 증가 추세국내 75세이상 초고령 인구가 급증하면서 2040년에는 65세 이상 노인 중 초고령자가 51.4%를 차지할 것이라는 통계가 나왔다.초고령 사회 진입 속도가 빨라지는 가운데, 이들을 대상으로 하는 실버 산업 시장도 점점 활성화돼고 있다.특히 스타트업들이 새로운 아이디어와 첨

[바이오타임즈] 체외 진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스(317690)는 알츠하이머병 조기 진단 보조 키트인 ‘알츠플러스 (AlzPlus)’가 최근 임상 논문 게재와 함께 신의료기술평가에 돌입했다고 24일 밝혔다.한국보건의료연구원(NECA)이 운영하는 ‘신의료기술평가 제도’는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성과 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입됐다. 신의료기술평가 결과, 안전성과 유효성이 있는 기술로 인정받으면 의료시장에서 사용될 수 있다.‘알츠플러스’는 혈액을 통해 알츠하이머 병의 원인 물질로 알려진

[바이오타임즈] 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)의 주가가 상한가를 기록했다.인벤티지랩은 20일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.96%(3,050원) 오른 1만 3,230원에 거래를 마감했다.인벤티지랩의 이와 같은 급등은 회사가 개발 중인 장기 지속형 치매치료제의 비임상 결과 때문으로 보인다.인벤티지랩은 장기 지속형 치매치료제로 개발 중인 1개월 지속형 도네페질 미립구 ‘IVL3003’과 3개월 지속형 ‘IVL2008’에 대해 최근 비글견 및 영장류를 대상으로 비임상

[바이오타임즈] 엔케이맥스가 자사 NK세포치료제 ‘SNK01’의 알츠하이머 치료에 대한 유효성 및 안전성을 공개했다.엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 알츠하이머협회 국제회의(AAIC 2023)에서 알츠하이머 임상 1상 중간결과를 포스터 발표했다고 17일 밝혔다.엔케이젠바이오텍이 진행 중인 임상 1상은 총 10명의 알츠하이머 환자(경증=5명, 중등증~중증=5명)에 대한 데이터다.환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 구분돼 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여됐다.SNK01 마지

[바이오타임즈] 중추신경계(CNS) 및 퇴행성 희귀질환 치료제 개발 기업 바이오오케스트라는 머크 라이프사이언스(Merck Life Science) 사업부가 주관한 제1회 ‘2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전’에 참가해 ‘Merck Grand Award(1위)’를 수상했다고 17일 밝혔다.유망 바이오 스타트업 발굴 공모전은 머크사에서 국내에서 처음으로 시행한 프로그램으로 바이오 의약품을 개발하고 있는 스타트업 중에서 우수한 플랫폼 기술을 보유한 기업을 발굴해 차세대 유망 의약품 개발 및 상용화를 위한 제품과 서비스를 지원한다.

[바이오타임즈] 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 7월 16일부터 20일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(AAIC 2023)에서 자사의 장기 지속형 치매치료제의 비임상 결과를 국제 학회에서 발표한다.AAIC는 알츠하이머 분야에서 가장 크고 영향력이 있는 국제 학회로서, 최고 권위의 연구자들과 다국적 빅파마, 바이오텍들이 모여서 최신 연구 결과를 발표하고 토론하는 자리이다.인벤티지랩은 장기 지속형 치매치료제로 개발 중인

[바이오타임즈] 차세대 혁신 바이오 의약품으로 주목받고 있는 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 국내 기업들이 힘을 모았다.한국바이오협회는 마이크로바이옴 신약기업협의회 창립총회 및 발족식을 13일 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 한국바이오협회와 RX코리아가 주최하는 국제 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX) 행사와 연계해 개최됐다.최근 미국 식품의약국(FDA)이 마이크로바이옴 기반 신약을 연이어 승인하면서 전 세계적으로 마이크로바이옴을 활용한 신약에 대한 기

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’가 6일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 승인을 받았다.이는 알츠하이머성 치매 진행을 억제시키는 효과가 있는 최초의 약물이다. 레켐비의 작용기전과 효과, 부작용은 무엇일까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 전 세계적으로 고령화로 인한 치매 환자 수가 가파르게 증가하고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 세계 치매 환자 수는 2020년 5,500만 명에서 2030년 7,800만 명으로 42% 늘어날 것으로 전망하고 있다. 우리나라 치매 환자 증가율도 연평균 16%에 달하며, 치매 유병률 역시 높아 65세 이상 노인의 10명 중 1명이 앓고 있다.치매는 다양한 원인에 의해 발생하며 그 원인에 따라 구분하는데, 약 62% 이상이 알츠하이머성 치매다.알츠하이머병은 발병 원인이 불명확하고 근본적인 치료제가 없어 완벽한 예방 및

[바이오타임즈] K-OTC 상장 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 와이즈에이아이는 지난 30일(현지 시각) 영국 런던에 소재한 영국 기업에너지산업전략부(BEIS)에서 열린 ‘한-영 바이오&테크놀로지’ 포럼에 초청받아 ‘헬스케어 분야에서의 AI 구현(Implementation of AI in healthcare)’을 주제로 발표를 진행했다고 6일 밝혔다.‘한-영 바이오&테크놀로지’ 포럼은 한국 과학기술정보통신부, 주영한국대사관, 주한영국대사관, 영국 의학연구위원회(MRC)가 공동으로 주최하는 행사로, 디지털 바이오 분야에서 양국 간 최

[바이오타임즈] 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)의 주가가 상한가를 기록했다.RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스는 29일 코스닥시장에서 오전 10시 45분 현재, 전 거래일보다 29.99%(454원) 오른 1,968원에 거래되고 있다.이날 올리패스는 세포핵 안에서 pre-mRNA와 결합해 Exon Skipping(엑손 결손) 유도에 특화된 OliPass PNA(OPNA) 인공유전자에 대한 물질 및 용도(설계기술)에 관한 일본 특허가 허여됐다고 밝혔다.이번 일본 특허 취득은 호주, 싱가포르, 러시아, 인도네시아에 이어 다섯 번