[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 진입 준비를 위해 인트로바이오파마와 완제의약품 위탁개발생산계약(CDMO)을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약으로 인트로바이오파마는 PHI-501 임상시험을 위한 완제의약품 수탁 제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다.PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠(007460)은 제품 생산을 담당하는 자회사 에이프로젠바이오로직스(003060)가 유상증자를 통해 대규모 자금확보에 나섰다고 15일 밝혔다.에이프로젠바이오로직스는 지난 12일 1,172억 원에 달하는 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 결의했다고 공시했다. 이번 유상증자는 기존 주식 10주를 1주로 병합해 6억 6,500만 주에 달하는 발행주식 수를 6,500만 주로 줄이는 자본금 감자와 동시에 이뤄진다.이번 유상증자는 복수의 대형 증권사와 협의 중인 내용을 감안할 때 주관사가

[바이오타임즈] 브이티(018290)의 계열사 브이티바이오는 현재 국내 임상 1상을 완료한 VT301(항원 특이적 조절 T세포)이 대표적 치매 동물 모델인 5xFAD 마우스 모델에서 베타 아밀로이드 농도 및 타우인산화가 획기적으로 낮아지며, 각종 염증 지표가 개선된다는 결과를 확인했다고 12일 밝혔다.이전 Theranostics 2022; 12(18):7668-7680에 게재된 논문에서는 치매의 또 다른 대표적 동물 모델인 3xTg 마우스 모델에서 VT301의 효능을 확인하는 논문을 게재했다. 현재 VT301은 미국 FDA에서 임상

[바이오타임즈] 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 광주·전남 바이오 학과생을 대상으로 지난 8일부터 3주간 바이오의약품·GMP 교육 및 실습을 개최한다.교육은 화순백신산업특구에 위치한 센터에서 진행되며, 실무자들이 경험을 바탕으로 제작한 교재를 활용하여 직접 강의하고 실습을 제공한다. 이론, 용어, 문서 등을 활용한 교육뿐만 아니라, 제조소와 실험실에서의 실습을 통해 교육생들에게 현장 경험을 제공할 계획이다.센터는 바이오 기업의 인력부족에 대한 갈증을 해소하기 위해 산업통상자원부와 전라남도로부터 ‘미생물 기반 백신산업

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 오는 1월 31일부터 2월 2일까지 3일간 ‘생물의약품 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control) ACADEMY 2024’ 교육(이하 ‘CMC 교육’)을 수원 컨벤션센터에서 진행한다고 9일 밝혔다.이번 CMC 교육은 생물의약품 산업 현황 및 전주기 연구개발 프로세스를 이해하고 관련 분야 재직자들의 역량 향상을 높이기 위해 기획됐다. 종근당 효종 바이오연구소 소장 및 대웅제약 바이오연구소 소장을 역임한 고여욱 박사가 강사로 나선다.고여욱 박사는 바이오시밀러 CMC 연구개발

[바이오타임즈] 한약을 먹기 어려워하는 아이들을 위해 더존한방병원은 주둥이가 있어 먹기 편한 스파우트 파우치(Spout Pouch)로 제작하고, 공식캐릭터 ‘그라노’ 디자인을 도입한 어린이한약 파우치를 출시했다.스파우트 파우치는 음용구 뚜껑을 여닫을 수 있어 보관과 휴대는 물론 여러 번 나누어 섭취하기에도 편리하고 뚜껑을 닫고 흔들어도 한약이 새지 않는 장점이 있다.더존한방병원 관계자는 “사랑스럽고 친근한 캐릭터 활용으로 한의원 한약에 대한 거부감 없이 편안하게 접근할 수 있도록 했다”며 “식품의약품안전처 GMP, GAP 인증을 받

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] ㈜자이메드(대표 박상민)가 내달 9일부터 12일까지 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전 전시회 ‘CES 2024’에 참가한다고 29일 밝혔다.자이메드는 서울바이오허브 우수 입주기업으로 선정되어 CES 2024 유레카 파크(Eureka Park)에 조성된 서울통합관에서 동맥경화 안저 AI 솔루션 ’FUNDUS-CVD AI’와 통합센서 헬스케어 솔루션 ‘XAI CARESYS23’를 선보일 예정이다.자이메드는 안저 진단용 인공지능 시스템을 시작으로 다양한 건강검진 의료기기에 적합한 인공지능 시스템을 단계적으로 출

[바이오타임즈] 동물의약품 제조·판매 전문기업 이글벳(044960)은 한국 동물약품 업계 최초로 핀란드 제약기업 오리온사에 동물용 구충제인 ‘오리범(Oriverm)’을 CMO(위탁생산)로 공급한다고 22일 밝혔다.오리온에 CMO로 공급 예정인 ‘오리범’은 무균 액상 주사제로서 이버멕틴을 주성분으로 하는 동물용 광범위 구충제다.2017년 국내 동물약품 기업으로는 최초로 EU-GMP 인증을 획득한 이글벳은 유럽 내 제품 공급을 위해 오리온사와 긴밀한 관계를 맺어 왔다. 그동안 공급 제품 선정과 EU-GMP 규정에 맞는 품질관리역량을 인

[바이오타임즈] 헬릭스미스가 지난 20일 이사회 결의를 통해 바이오솔루션(대표이사 장송선)과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에 의해 헬릭스미스는 바이오솔루션을 3자 배정 대상자로 총 365억 원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 12월 28일이다.이번 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대 주주는 기존 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 헬릭스미스 지분 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로 변경될 예정이다.바이오솔루션은 헬릭스미스의 R

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 대전 바이오헬스 우수기업으로 선정돼 지난 20일 'DSC 지역혁신플랫폼 산업체 탐방 프로그램'에 참여했다고 21일 밝혔다.DSC 지역혁신플랫폼 산업체 탐방 프로그램은 대전, 세종, 충남 지역 대학생들을 대상으로 미래 유망 신사업이라 꼽히는 바이오헬스 산업체 탐방 기회 제공을 통해 지역 산업 발전을 유도하고 있다.큐로셀은 지역 대학생 약 20명을 대상으로 국내 CAR-T 치료제 시장을 선도하는 큐로셀 기업 소개 및 탐방 프로그램을 운영했다.이날 국내 최초의 CAR

[바이오타임즈] 동물의약품 제조∙판매 전문기업 이글벳이 농림축산식품부가 주관한 ‘제1회 K-Food+ 수출탑 시상식’에서 신규 시장 진출에 대한 높은 기여도를 인정받아 동물용 의약품 제조사로는 유일하게 ‘시장개척상’을 수상했다고 20일 밝혔다.K-Food+ 수출탑은 국내 기업의 수출 독려 및 수출에 앞장 선 기업을 격려하기 위해 마련되었다. 농∙식품과 지능형농장(스마트팜), 농기계, 비료, 농약, 종자, 동물약품, 펫푸드 등 전후방산업에서 뛰어난 수출 성과를 달성한 기업에게 주는 상이다. 이 가운데 ‘시장 개척상’은 신규 시장 진출

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표이사 김건수)은 국가신약개발사업단 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’이 선정됐다고 밝혔다.안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 재발성, 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 치료제 후보로 선정된 약물로, 2024년까지 허가를 위한 최종 단계인 유효성 확인을 위한 임상 2상 시험 연구개발비로 52억 원을 지원받았다.안발셀은 큐로셀의 OVIS™ 기술이 적용되어 두 종류의 면역관문 수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현

[바이오타임즈] 휴먼 마이크로바이옴 전문 R&D기업 ㈜엔테로바이옴(대표 서재구)은 ㈜종근당바이오(대표 이정진)와 차세대 프로바이오틱스 ‘피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9’ 공동연구 개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 계약을 통해 엔테로바이옴과 종근당바이오는 마이크로바이옴 신약 후보 물질 피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9 균주로 원료의약품 개발을 위한 공동연구를 수행하게 된다.엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 치료제를 연구 개발하는 R&D 기업으로, 대표적 차세대 프로바이오틱스 균종인 피칼리박테리움

[바이오타임즈] 디자인기업 고디자인은 시노펙스가 국책과제로 진행하고 있는 이동형 인공신장기, CRRT기기(중환자용인공신장기) 제품으로 '글로벌 디자인 잇 어워드 2023'(Global Design iT award 2023)에서 각각 디자인 대상과 금상을 수상했다고 밝혔다.올해 12회째를 맞는 글로벌 디자인 잇 어워드는 한국디자인산업연합회 주관으로 국내 및 해외 25개국 산업제품 중 우수한 디자인 제품을 선정해 시상하는 행사로 산업통상자원부에서 후원하고 있다. 지난 11월 서울 종로구 페럼타워에서 진행된 시상식에서 시노펙스 이동형 인

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 이달 13일부로 2024년 조직개편을 단행, 급변하는 산업 환경에 맞춰 본부별 책임경영 체계로 전환하고자 조직개편을 실시한다고 7일 밝혔다.이번 조직개편을 통해 기존 조직이 Business Development 본부, Bio 연구본부, 개발본부, L HOUSE 공장, Quality 본부, 경영지원본부 등 총 6개의 본부 단위로 재편된다. SK바이오사이언스는 이를 기반으로 각 본부를 책임경영 체계로 전환하고 사업 고도화 및 전문성 강화에 나선다는 계획이다.또한, 글로벌 경쟁력을 확대하고자 품질관리(

[바이오타임즈] 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치가 세종 3공장을 준공했다. 회사는 3공장 준공으로 연간 7,000억 원 규모의 생산 능력을 확보하며, 국내 최대 생산능력 ODM 기업으로서 글로벌 공략에 속도를 낼 계획이라고 4일 밝혔다.콜마비앤에이치 세종 3공장은 세종시 미래산업단지 약 2만 24㎡(6,000평)부지에 위치했으며, 연면적은 총 4층 24,871㎡(7,524평) 규모다. 고형제 건기식 18억 정, 분말 4.5억 포를 생산할 수 있는 설비를 갖췄다.콜마비앤에이치는 국내외 급증하는 건기식 수요를 원활하게 대응하기

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(SLS bio, 246250, 대표이사 이영태)가 최근 다국적 제약사 국내 법인과 mRNA 백신의 품질검사·관리 시험에 대한 계약을 체결했다는 소식에 주가가 상승했다.에스엘에스바이오는 4일 코스닥 시장에서 오전 11시 12분 현재, 전 거래일보다 13.70%(635원) 상승한 5,265원에 거래 중이다.에스엘에스바이오는 신약 개발 및 진단의학 플랫폼 전문기업이다. 회사의 주력사업이자 핵심 캐시카우 사업인 ‘의약품 품질관리’는 고객사가 생산한 의약품에 대해 식약처에서 허가한 품질검사 기준 적합 여부를

[바이오타임즈] 여성 페미닌케어 전문 브랜드 인클리어가 12월 13일부터 17일까지 5일간 서울 동대문 디자인플라자(DDP)에서 개최되는 '2023 올리브영 어워즈&페스타'에 어워즈 브랜드로서 참여한다.올리브영 어워즈&페스타는 고객 구매 데이터를 바탕으로 그 해의 트렌드를 보여주는 공신력 있는 지표인 '올리브영 어워즈'를 2019년부터 컨벤션화한 행사다.인클리어는 “2023 올리브영 어워즈” 행사의 일환으로 12월 한 달 동안 전국 올리브영 1,300여 개 매장과 공식 온라인몰에서 인클리어 질 세정기 9+3개입 한정 기획세트를 출시

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순에 위치한 자사의 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 이번 mRNA 생산시설 구축으로 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 지속해서 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을 갖추고 있어 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다. 또한, ‘싱글유즈