[바이오타임즈] 단 1회 투여로 완치되어 ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T 세포 치료제(Chimeric Antigen Receptor T, 키메라 항원 수용체 T 세포 치료제)에 대한 각국의 임상이 활발히 진행되고 있는 가운데, 우리나라 연구진이 차세대 CAR-T 세포 치료제를 개발하는 성과를 거뒀다.KAIST 생명과학과 김찬혁 교수 연구팀은 면역관문 신호를 극복하는 차세대 CAR-T 세포 치료제를 개발했다고 20일 밝혔다. 해당 기술은 김 교수가 공동 창업한 CAR-T 세포 치료제 전문 개발 벤처인 ㈜큐로셀에 기술이전 되어 현

[바이오타임즈] 중국의 파워가 바이오·의약 산업 분야에서도 거세지고 있는 가운데, 최근 중국이 면역세포치료제 강국으로서의 면모를 보이고 있다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 중국에서 2개의 CAR-T 치료제가 6월과 9월 허가를 받았으며, CAR-T 임상 수에 있어서 중국은 이미 미국을 추월했다. PD-1 면역관문억제제 또한 중국 기업이 개발한 6개의 치료제가 중국 규제기관(NMPA)의 허가를 받았다.중국은 ‘패스트팔로우’ 전략으로 바이오·의약 분야에서 글로벌 격차를 줄여나가겠다는 계획으로 10년 뒤 병용요법과 적응증 확장, 이후

[바이오타임즈] 지난 3월 한국노바티스의 ‘킴리아’가 식약처 허가를 받으며 CAR-T 치료제에 대한 관심이 고조되고 있다.CAR-T 치료제(키메라 항원 수용체 T세포)는 환자 본인의 면역세포를 이용한 항암면역세포 치료제로 미국, 유럽 등을 중심으로 개발되고 있는 첨단바이오의약품이다.CAR-T는 기존 항암제로 더 치료가 되지 않는 백혈병, 림프종, 다발성골수종 환자에게 완치 수준의 치료 효과를 보이는 것으로 주목받고 있지만, 개발 과정에서 유전자 조작 등 매우 높은 수준의 기술이 필요하다. 환자 1명을 위한 맞춤 치료제인 만큼 제조를

[바이오타임즈] ‘미국 임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작된 가운데, 기대를 모으고 있는 국내 제약∙바이오 기업들의 연구 성과가 속속 공개되고 있다. 그 가운데에서도 IPO 이후 첫 임상 결과를 발표하는 네오이뮨텍에 많은 관심이 쏠렸다.이번 ASCO에서 네오이뮨텍은 자사가 개발 중인 차세대 면역 항암 신약 ‘NT-I7’(Efineptakin Alfa)을 이용한 2건의 임상 결과를 처음 공개했다. 특히 NT-I7은 미국을 포함한 아메리카와 유럽 선진국 시장에서 임상 단계에 진입한 전 세계 유일한 T

[바이오타임즈] 중국의 파워가 바이오·의약 산업 분야에서도 거세지고 있다. 후발 주자이지만 거대한 내수 시장과 파격적인 정책으로 세계 2위의 의약품 시장으로 성장하여 미국의 1위 자리를 위협하고 있다.자본력을 바탕으로 기술도입을 적극 추진하여 신약 후보물질 확보 중인 중국과 이를 저지하려는 미국의 패권 경쟁 속에서 다국적 제약사들의 움직임은 어떠할까. 그리고 우리 기업들의 중국 진출은 어떻게 전망해야 할까.한국바이오협회는 ‘미-중 바이오의약산업 패권 경쟁 속 우리의 기회’라는 보고서를 발표, 바이오·의약 산업에까지 확장한 미국과 중

[바이오타임즈] ‘꿈의 항암제’라 불리는 노바티스의 CAR-T 치료제 킴리아(성분명 티사젠렉류셀)가 식약처의 판매허가를 받아 국내 환자의 투여가 가능해졌다.킴리아는 세계 최초의 CAR-T 치료제다. CAR-T(Chimeric antigen receptor-T, 키메라 항원 수용체 T세포) 치료제는 환자의 정맥에서 채취한 면역세포인 T세포의 표면에 암세포의 특정 항원을 인지해 공격할 수 있는 유전 정보를 주입해 이를 다시 환자에게 투여하는 항암제다.킴리아는 대체 치료제가 없는 말기 혈액암 환자에게 투여되는 항암제로, 환자 본인의 면역

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 4월 10일부터 15일까지 온라인으로 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 CAR-T 세포치료제 AT101(혈액암 치료제)과 AT501(난소암 치료제)의 연구성과를 유펜 대학 의과대와 서울대 의대 공동 연구그룹과 함께 발표한다.AT101은 CD19 질환 단백질을 표적하는 B세포 유래 혈액암 치료제다. 기존의 CD19 CAR-T 세포치료제가 마우스 유래 항체인 FMC63을 사용하는 반면, AT101은 작용 부위가 다른 인간화 항체로 개발해 면역원성을 최소화했다. AT101은 작

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

제넥신(095700, 대표 성영철)은 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’을 동남아 최대 제약사 칼베 파르마의 자회사인 인도네시아 ‘KG BIO’에 기술이전하면서 최대 1조 2,000억 원을 받을 것으로 알려졌다.이번 기술이전은 아세안 국가들과 중동 호주 뉴질랜드 인도 아프리카 등의 지역을 대상으로 GX-I7의 사용권을 부여한 것이다. 계약금은 2,700만 달러(약 300억 원)이며, 임상 진전이나 품목허가 등 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 11억 달러(약 1조 2,000억 원)를 받는다. 계약금과 마일스톤에는 반환 의무가

[바이오타임즈] 앱클론(대표이사 이종서, 174900)이 기존 혈액암 CAR-T(AT101), 난소암 CAR-T(AT501) 외에 고형암 등 CAR-T 치료제 파이프라인 추가 확장을 본격화하고 있다.CAR-T 치료제란 2017년 미 FDA로부터 최초 승인된 ‘킴리아’가 글로벌 임상 2상 중간 평가에서 80% 수준의 완전 관해율을 보이며, 기적의 항암제로 불리게 된 혁신 치료제다. 노바티스의 ‘킴리아’, 길리어드 사이언스의 ‘예스카타’에 이어 최근 BMS의 ‘리소셀’까지 시장 진출을 선언하면서 글로벌 빅파마들의 관심이 집중되고 있는

[바이오타임즈]펩트론(대표이사 최호일)이 MUC1-C 말단에 특이적으로 결합하는 신규한 키메릭 항원 수용체 CAR-T에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 공시했다.펩트론의 ‘PAb001-CAR-T’ 치료제는 면역세포인 T 세포가 암세포에 특이적인 MUC1(뮤신1)을 인지할 수 있도록 재조합한 면역 세포치료제로 회사는 이번 특허 취득에 따라 그동안 관심을 보여왔던 CAR-T 전문 플랫폼 회사와의 공동개발 및 라이선싱(L/O)에 본격적으로 나설 수 있게 됐다.회사 측은 PAb001-CAR-T는 암세포에 과발현하는 MUC1을 정확히 인

[바이오타임즈] 항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 CD19 타깃 신규 CAR-T 세포치료제(AT101)에 사용되는 자체 개발 CD19 항체와 이를 이용한 CAR-T 세포치료제에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타를 통해 알려진 CAR-T 세포치료제는 글로벌 빅파마들이 연이어 공격적인 투자를 집중하고 있는 면역 항암제의 일종이다.킴리아와 예스카타는 B세포 유래 혈액암 치료를 목적으로 개발된 CD19(B세포 유래 혈액암을 유발하는 질환단백질)를 타깃하

싱가포르의 항암치료제 개발 전문 제약회사인 테사 테라퓨틱스(Tessa Therapeutics Pte. Ltd.)가 중국에 합작투자사(Joint Venture, JV)를 세울 예정이다.테사는 13일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 중국-싱가포르 광저우 지식 도시(China-Singapore Guangzhou Knowledge City, CSGKC)와 1억2000만달러 규모의 제휴 계약을 체결했음을 알렸다. 이번 계약으로 테사는 광저우 바이오허브에 세운 JV를 통해 자사의 항암바이러스 특이 T세포 치료법을 중국에서 빠르게 적용할 수 있

혈액암 치료에 탁월한 효과를 보인 카티(CAR-T) 계열 신약물질이 폐암, 췌장암 등 고형암 치료까지 활용 범위를 넓히고 있다. 올해 미국 시카고 맥코믹플레이스에서 31일(현지시간)부터 6월 4일까지 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서는 고형암(덩어리암) 치료를 목표로 하는 카티 계열 신약물질이 화두로 떠올랐다.카티 치료제는 암세포만 공격하는 '슈퍼 면역 T세포'로 일컬어진다. 암세포를 공격하는 면역 T세포의 공격성을 크게 높였기 때문에 정상세포 파괴는 줄이고 암세포만 표적삼아 공격할 수 있다.이러한 카티 치료제로는 지난 2017