[바이오타임즈] 항암 백신 개발에 뛰어든 글로벌 바이오기업들의 경쟁이 치열하다.화이자부터 로슈, 존슨앤드존슨, MSD, 모더나&머크, 바이오엔텍 등이 경쟁에 뛰어들었으며, mRNA 외에도 DNA 백신, 펩타이드 백신, 수지상 세포 백신 등 다양한 형태로 암 백신을 개발하고 있다.보통 백신은 예방을 목적으로 접종하지만, 항암 백신은 치료제 개념으로 보면 된다. 항암 백신은 암세포가 가진 특이 항원을 투여해, 환자의 면역체계가 암세포를 집중적으로 공격하게 만드는 원리를 지닌다.그중에서도 mRNA 기반 암 백신 개발의 경쟁이 치열하다.

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 항암 백신의 병용 효과에 대한 첫 임상시험 결과를 시카고에서 개최된 ‘2023 미국임상종양학회(ASCO 2023)’에서 공개했다.또한, 보스턴에서 진행 중인 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에서 글로벌 항암 백신 개발 회사들과 활발한 파트너십 논의를 진행하고 있다고 밝혔다.ASCO 2023에서 연세대 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수와 고윤우 이비인후과 교수팀이 공동으로 진행한

[바이오타임즈] 혁신형 제약기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 GI-101의 1/2상 임상시험(Keynote-B59)의 추가 파트인 파트 E, F의 계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다.GI-101은 ‘CD80’과 ‘IL-2’ 변이체의 기능을 동시에 가진 이중 융합 단백질로, 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 극복하도록 설계됐으며, 기존 약물과 완벽히 차별화되는 혁신적인 면역항암제다. GI-101은 CD80 부위를 통해 CT

[바이오타임즈] 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 재발 교모세포종 환자들을 대상으로 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제인 키트루다의 병용 임상시험인 NIT-120에 대한 임상시험 디자인을 공개한다.해당 임상은 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 지안 캠피안 교수(Jian L. Campian, MD, PhD)가 주도하는 임상으로, 올해 2월에 첫 환자에게 NT-I7을 투여 완료했다고 밝힌 바 있다.

[바이오타임즈] 항암 백신 연구개발 전문 기업 위(대표이사 정헌, 신헌우)가 HER2 발현 위암 환자 대상 치료용 암 백신 AST-301의 대만 임상 2상 임상시험계획서(IND) 승인이 완료됐다고 15일 밝혔다.‘CornerStone-003’으로 명명된 이번 연구는 HER2 발현이 되는 위암 환자 중 표준 보조요법을 완료한 환자를 대상으로 한 조기 개념증명 연구(early proof-of-concept study)이다. 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상시험이다.연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 총

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 면역항암제 GI-101과 면역관문억제제 병용요법에 관한 미국 특허 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.지난해 11월 GI-101 물질특허가 미국에서 등록된 데 이어 이번 GI-101과 면역관문억제제 병용요법에 대한 특허 역시 서열 한정 없이 넓은 권리 범위로 등록됨에 따라, 회사는 향후 GI-101의 글로벌 기술이전 시 높은 수준의 기술 가치를 평가받을 수 있을 것으로 전망한다.GI-101은 CD80과 IL-2 변이체가 면역글로불린 G4(Immunogl

[바이오타임즈] 항암 백신 연구개발 전문기업 애스톤사이언스(대표이사 정헌, 신헌우)가 미국암연구학회 연례학술대회(AACR Annual Meeting 2023)에서 암 치료 백신 2종의 전임상 연구 결과를 성공적으로 발표했다고 20일 밝혔다.16일(현지 시각) 첫 포스터를 통해 발표한 주제는 위암 인간화 마우스 모델을 이용한 AST-301과 키트루다 병용 투약의 시너지 효과다. AST-301은 HER2-ICD를 항원결정기로 사용하는 암 치료 백신으로서, 특정 항원을 인지하는 T도움세포(T helper cell)의 면역원성을 선택적으로

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 ‘미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2023’에서 면역항암제 후보물질 ‘DA-4505’의 전임상 시험 연구 결과를 발표했다고 20일 밝혔다.미국암연구학회는 세계 3대 암학회로 불리며, 전 세계 120개국 제약·바이오 기업이 참여해 암 관련 지식과 연구 성과를 공유하는 연례 학술대회다. 올해는 지난 4월 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜드에서 개최됐다.이번 학회에서 동아에스티는 ‘종양 미세환경에서 면역치료제로

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 18일 AI 신약 개발 스타트업 에아스텍(대표이사 이보아)과 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 AI 기술을 활용한 항체 최적화 및 면역항암제 개발에서 협력 관계를 구축한다. 구체적으로는 ▲단일·이중 항체의 최적화 ▲항체 성능 개선 ▲AI를 활용한 항원 결합 부위(에피토프) 예측 ▲면역항암제 개발 등 다양한 공동연구를 추진할 계획이다.에아스텍은 독자적인 AI 기반 약물 발굴 플랫폼과 생물학적 검증

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 4월 17일 미국 올랜도에서 개최된 AACR 연차학회에서 PD-L1 항체 IMC-001의 상부 위장관암에 대한 수술 전 요법(Neo Adjuvant) 결과를 발표했다고 밝혔다.본 연구는 연구자주도 2상 임상시험(책임연구자 서울아산병원 박숙련 교수)으로서 절제 가능한 위암, 식도암 및 간암 환자를 대상으로 수술 전에 IMC-001을 2주 간격으로 2회 투여했다.수술 전 요법은 수술을 대기하는 동안에 먼저 항암치료를 시행하는 접근법(Window of Opportunity)으로, 종양의 크기를

[바이오타임즈] 눈 여겨 봐야 할 항암 기술들이 올해 미국암연구학회(AACR 2023)에 대거 등장한다. 이날 다수의 글로벌 제약사은 최신 항암 임상데이터와 연구 성과 등을 공유할 예정이다. 암에 대한 기초 및 임상 연구를 공유하기 위해 전세계 연구자들이 참여하는 가운데, 국내 바이오·제약 기업들도 다수 참여를 예고해 미공개 파이프라인 및 연구 성과에 관심이 쏠린다.◇ AACR 2023 개최, 차세대 항암 기술 한자리에미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2023)가 코앞으로 다가왔다. 업계에 따르면 4월 14일부터 19일(현지 시각

[바이오타임즈] “상장 후 지속해서 신약 연구개발 및 상용화에 성공해 대한민국 바이오산업의 성장에 기여하고, 혁신 신약의 개발을 통해 우리 사회에 환원하겠다는 회사의 철학을 실현해 나가겠다.”이달 30일 코스닥에 상장하는 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)의 이병건 대표가 13일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 간담회를 개최하고, 상장 후 사업 계획과 비전을 발표했다.특히, 추가 기술이전에 주력할 계획임을 밝혔다. 현재까지 전임상 단계에서 2건, 2조 3,000억 원 규모의 기술이전을 완료했으며, 향후 5년 내 5건 이상

[바이오타임즈] 항암 백신 연구개발 전문 기업 애스톤사이언스(대표이사 정헌, 신헌우)가 오는 4월 14일 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 HER2-ICD 암 백신인 AST-301과 키트루다(성분명 Pembrolizumab) 병용 투약에 대한 인간화 마우스 모델 연구 결과를 발표할 예정이라고 9일 밝혔다.AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저의 한 종류인 암 백신으로서, 특정 항원을 인지하는 T세포의 면역원성을 선택적으로 증가시키는 기전을 갖고 있다. 현재 애스톤사이언스는 AST-301에 대해 HER2 저발현 유방

[바이오타임즈] 유전체 분석 전문기업 지니너스(대표 박웅양, 389030)는 미국면역항암학회의 공식 학술지인 ‘Journal for ImmunoTherapy of Cancer(이하 JITC)’에 싱글셀 분석을 활용한 연구 결과가 게재됐다고 28일 밝혔다.미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)는 지난 1984년 설립되어 암 연구와 치료에 종사하는 전 세계 63개국, 약 4,600명 이상의 과학자, 연구자, 임상의들을 회원으로 보유한 면역항암 분야에서 가장 권위 있는 학회다.

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 키트루다 병용 재발 교모세포종(Glioblastoma(GBM), 뇌암의 일종) 임상 2상(NIT-120)의 첫 환자에게 NT-I7(물질명: efineptakin alfa) 투여를 완료했다고 밝혔다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 미충족 수요가 높은 난치암을 포함하여 고형암, 혈액암, 뇌암 등 다양한 적응증 대상 임상 개발을 활발히

[바이오타임즈] LG화학이 美 항암신약 기업 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals) 인수합병을 성공적으로 완료하고, 항암 중심의 글로벌 톱 30 제약사로의 도약에 속도를 낸다. 이로써 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약을 보유한 곳을 인수하게 된다.LG화학은 18일 아베오 인수를 위해 미국 보스턴에 있는 생명과학 자회사인 ‘LG화학 글로벌 이노베이션센터(LG Chem Life Science Innovation Center, LG CBL)’에 약 7,072억 원(5.71억 달러)을 출자해 20일

[바이오타임즈] 카나리아바이오(016790)의 주가가 오전부터 상승세다.카나리아바이오는 코스닥시장에서 21일 오전 9시 47분 현재 전 거래일보다 3.81%(550원) 오른 1만 5,000원에 거래되고 있다.이날 카나리아바이오는 난소암 치료제 오레고보맙을 1회 투여한 말기암 환자에서 25% 부분관해를 확인했다고 밝혔다.카나리아바이오는 치료목적 사용 승인을 받아 대체 치료 수단이 없는 5명의 말기암 환자를 대상으로 지난달 투약을 시작했다. 오레고보맙은 총 4회 투여하게 된다.승인 받은 5명의 환자 중 3명의 환자는 투약을 기다리다 사

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(203840)이 글로벌 제약회사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 공동임상에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 공동임상 개발 계약은 항 VISTA 타깃 면역항암제 ‘PMC-309’의 임상1상에 필요한 항PD-1 면역항암제 확보를 위해 진행됐다.이번 계약에 따라 MSD는 파멥신에 면역항암제 개발 노하우와 항PD-1 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)를 무상으로 지원하게 된다.PMC-309는 선별된 진행성 고형암 환자를 대상으로 호주에서 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상1

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 12월 4일 싱가포르에서 열린 유럽임상종양학회 아시아총회(ESMO ASIA 2022)에서 PD-L1 단클론항체인 IMC-001의 NK/T세포 림프종 임상2상 결과를 구두 발표했다고 밝혔다.L-asparaginase 요법에 실패한 NK/T세포 림프종에 대한 임상2상은 국내 8개 기관에서 진행 중인데, 이번에 발표 결과에 따르면 현재까지 평가 가능한 10명의 환자 중 6명에서 객관적 반응률(ORR) 60%를 기록했고, 특히 반응이 관찰된 6명 모두에서 100% 완전 관해(CR)를 보였다. 이

[바이오타임즈] 면역항암제 분야의 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)가 미국 보스턴에서 현지 시각 기준 11월 8일부터 12일까지 개최됐다.지난 1984년 설립돼 올해 37회째를 맞이한 SITC는 전문의, 정부 관계자, 제약바이오 전문가 등 전 세계 63개국, 4,500명 이상의 회원이 활동하는 면역항암 분야의 최대 규모 학회다.면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다. 2011년 여보이, 2014년 키