GI-101 기술이전 시 높은 수준의 기술 가치 평가받을 수 있을 것
[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 면역항암제 GI-101과 면역관문억제제 병용요법에 관한 미국 특허 등록을 완료했다고 2일 밝혔다.
지난해 11월 GI-101 물질특허가 미국에서 등록된 데 이어 이번 GI-101과 면역관문억제제 병용요법에 대한 특허 역시 서열 한정 없이 넓은 권리 범위로 등록됨에 따라, 회사는 향후 GI-101의 글로벌 기술이전 시 높은 수준의 기술 가치를 평가받을 수 있을 것으로 전망한다.
GI-101은 CD80과 IL-2 변이체가 면역글로불린 G4(Immunoglobulin G4; IgG4)에 연결된 이중 융합 단백질이다. GI-101은 CD80 부위를 통해 CTLA-4를 표적, 중화함과 동시에 IL-2 변이체를 통해 선별적인 T 세포 및 NK 세포의 증가와 기능 향상을 유도할 수 있어 다중표적이 가능하다. 또한 IgG1 기반의 항체나 융합단백질에 비해 부작용이 낮고 기존의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있다는 점에서 기존 약물과 차별되는 강점이 있다.
특히 IL-2 부위의 경우 2-site 변이로 인해 IL-2 수용체 α에 대한 결합력을 낮추면서도 IL-2 수용체 βγ에 대한 결합력은 wild type IL-2 수준으로 유지해 IL-2 수용체 α 결합으로 인해 나타나는 각종 부작용을 현저히 감소시키도록 설계됐다.
GI-101은 2019년 중국 제약사 ‘심시어(Simcere)’에 9,000억 원 규모의 기술수출에 성공한 바 있다.
업계에 따르면 2020년 MSD 키트루다, 아스트라제네카 임핀지와 같은 PD-1 및 PD-L1 계열 면역관문억제제 임상시험이 약 4,000건을 돌파했으며, 이 중 단일요법을 제외한 병용요법 임상 건수가 약 3,000건에 달한다. 특히 전 세계에서 가장 많이 판매되는 키트루다의 경우 현재 1,400건이 넘는 임상이 진행되고 있으며 이 중 900개 이상이 병용 요법에 대한 연구다.
이병건 지아이이노베이션 회장은 “이번 미국 특허 등록은 면역관문억제제 ‘병용요법’이라는 글로벌 트렌드에 발맞춰 서열 한정이 아닌 넓은 권리 범위로 등록돼 본격적으로 시작되는 GI-101의 미국 임상에 힘을 실어주게 됐을 뿐만 아니라 글로벌 제약사와의 기술이전 협상에서 GI-101의 가치를 상승시킬 수 있는 중요한 토대를 마련하게 됐다”며 “이를 바탕으로 임상에서 좋은 성과가 글로벌 기술이전으로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr
